휴미라 (아 달리 무맙)

휴미라는 무엇입니까?

휴미라는 브랜드 처방약입니다. 다음과 같은 여러 질환을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

• 성인의 류마티스 관절염 (RA)
• 2 세 이상 아동의 청소년 특발성 관절염 (JIA)
• 성인의 건 선성 관절염 (PsA)
• 성인의 강직성 척추염 (AS)
• 성인 및 6 세 이상의 어린이의 크론 병 (CD)
• 성인의 궤양 성 대장염 (UC)
• 성인의 플라크 건선
• 성인 및 12 세 이상의 어린이의 화농성 한선 염 (HS)
• 성인 및 2 세 이상 어린이의 특정 유형의 포도막염

이러한 상태를 치료하기 위해 Humira를 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 아래 "플라크 건선에 대한 Humira"및 "Humira의 기타 용도"섹션을 참조하십시오.

휴미라 약물 종류 및 형태

휴미라는 생물학적 약물 인 활성 약물 인 아 달리 무맙을 함유하고 있습니다. 생물학적 제제는 살아있는 세포로 만든 약물입니다. 아 달리 무맙은 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제로 알려진 약물 계열에 속합니다. (한 종류의 약물은 비슷한 방식으로 작동하는 약물 그룹입니다.) TNF는 신체에서 생성되는 단백질입니다.

휴미라는 세 가지 형태로 제공됩니다 : 단일 용량 펜, 단일 용량 사전 충전 주사기 및 단일 용량 액체 용액 바이알. 형태의 강점을 배우려면 아래 "Humira 복용량"섹션을 참조하십시오.

약물은 피부 바로 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 의료 서비스 제공자가 Humira 주사를 줄 수 있습니다. 그러나 의사가 승인하면 집에서 펜이나 주사기로 스스로 주사 할 수 있습니다. 먼저 훈련을 받아야합니다. Humira의 바이알 형태는 의료 서비스 제공자 만 사용할 수 있습니다. 바이알을 직접 사용할 수 없습니다.

유효성

임상 연구에서 휴미라는 위에 나열된 상태를 치료하는 데 효과적이었습니다. 이러한 연구 결과 중 일부에 대한 정보는 아래의 "플라크 건선에 대한 휴미라"및 "휴미라의 기타 용도"섹션을 참조하십시오.

휴미라 제네릭 또는 바이오시 밀러

Humira는 브랜드 의약품입니다. 미국 식품의 약국 (FDA)은 5 개의 휴미라 바이오시 밀러 버전 인 Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo 및 Abrilada를 승인했습니다. 그러나 이러한 바이오시 밀러는 몇 년 동안 미국 대중에게 제공되지 않을 수 있습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부에서 생성되는 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

Humira에는 활성 약물 아 달리 무맙이 포함되어 있습니다. 이것은 아 달리 무맙이 휴미라를 작동시키는 성분임을 의미합니다.

휴미라 부작용

휴미라는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Humira를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지는 않습니다.

Humira의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

노트 : 미국 식품의 약국 (FDA)은 승인 한 약물의 부작용을 추적합니다. Humira로 인한 부작용을 FDA에보고하려면 MedWatch를 통해 신고 할 수 있습니다.

가벼운 부작용

휴미라의 경미한 부작용은 다음과 같습니다. *

• 주사 부위 반응 (주사 부위 근처의 가려움, 통증 또는 부기)
• 감기와 같은 상기도 감염
• 두통
• 발진

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 그러나 심해지거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

* 이것은 Humira의 경미한 부작용의 일부 목록입니다. 기타 경미한 부작용에 대해 알아 보려면 의사 또는 약사와상의하거나 Humira ’s 약물 가이드.

심각한 부작용

심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

• 심장 마비. 증상은 다음과 같습니다.
  • 숨가쁨
  • 갑작스러운 체중 증가
  • 발목이나 발의 부기
• 루푸스 유사 증후군 (면역계 반응). 증상은 다음과 같습니다.
  • 가슴의 불편 함이나 통증
  • 숨가쁨
  • 관절 통증
  • 햇볕에 악화되는 팔이나 뺨의 발진
• 발작 또는 다발성 경화증 (MS)과 같은 신경 장애 또는 탈수 초성 질환. 증상은 다음과 같습니다.
  • 현기증
  • 무감각 또는 따끔 거림
  • 팔이나 다리의 약점
  • 시력 문제
• 빈혈 (낮은 수준의 적혈구)과 같은 혈액 질환. 증상은 다음과 같습니다.
  • 멍
  • 출혈
  • 지속되는 열
  • 피부에 비정상적인 창백한 외관
• 간 손상. 증상은 다음과 같습니다.
  • 식욕 부진
  • 복부 통증
  • 구토
  • 황달 (피부의 노란색과 눈의 흰자위)

기타 심각한 부작용은 아래의 "부작용 세부 정보"에 자세히 설명되어 있습니다.

• 알레르기 반응
• 림프종 (백혈구의 암)과 같은 암 *
• 결핵 (TB) 또는 폐렴과 같은 심각한 감염 *

* 휴미라 있다 박스형 경고 이러한 부작용에 대해. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

어린이의 부작용

임상 연구에서 휴미라를 사용한 소아의 부작용은 치료에 사용 된 휴미라의 상태와 관계없이 성인에게서 나타나는 부작용과 유사했습니다.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다.. 다음은이 약물이 유발할 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보입니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 휴미라를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 청소년 특발성 관절염 (JIA) 아동을 대상으로 한 임상 연구에서 휴미라를 투여받은 환자의 6 %는 치료 첫 48 주 동안 가벼운 알레르기 반응을 보였습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 어린이 중 몇 명이 가벼운 알레르기 반응을 보였는지는 알려져 있지 않습니다.

그리고 크론 병 (CD) 어린이를 대상으로 한 임상 연구에서 휴미라를 투여받은 어린이의 5 %가 가벼운 알레르기 반응을 보였습니다. 위약을 복용 한 어린이 중 몇 명이 가벼운 알레르기 반응을 보였는지는 알려지지 않았습니다.

또한 약이 치료하는 다른 질환으로 휴미라를 복용 한 사람들에게서 알레르기 반응이 얼마나 자주 발생 했는지도 알려지지 않았습니다.

조짐

경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 휴미라의 임상 실험에서 이런 일이 얼마나 자주 발생했는지는 알려져 있지 않습니다.

심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

Humira에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

장기적인 부작용

휴미라는 장기적인 부작용을 일으킬 수 있습니다. 예를 들어,이 약물은 새로운 암의 성장을 유발하거나 기존 종양 (암 조직의 덩어리)을 성장시킬 수 있습니다. 자세한 정보는 아래의 "림프종과 같은 암"섹션을 참조하십시오.

Humira 치료의 장기적인 부작용에 대해 우려 사항이 있으면 의사와 상담하십시오.

주사 부위 반응

Humira를 복용하는 동안 주사 부위 반응이 일반적입니다. 임상 연구에서 이것은 가장 일반적으로보고 된 부작용이었습니다. 휴미라를 복용 한 사람들의 약 20 %는 위약을 복용 한 14 %와 비교하여 주사 부위 반응을보고했습니다.

그러나 주사 부위 반응으로 인해 휴미라 복용을 중단 한 사람은 7 %에 불과했습니다. 대부분의 반응은 경미하며 일상 생활에 영향을주지 않는 한 약물 복용을 중단 할 이유가 아닙니다.

주사 부위 반응의 예로는 주사를 맞은 부위의 부기 또는 발적, 가려움, 통증 또는 출혈이 있습니다.

Humira 치료 중 주사 부위 반응이 있으면 의사에게 알리십시오. 그들은 당신의 불편 함을 덜어주고 향후 주사를 도울 수있는 방법을 제안 할 수있을 것입니다.

살찌 다

체중 증가는 휴미라의 임상 연구에서 부작용으로보고되지 않았습니다. 그러나 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제라고하는 다른 약물의 사용으로 체중 증가가보고되었습니다. 휴미라는 TNF 차단제의 일종입니다.

건선 연구

휴미라가 승인 된 후 발표 된 연구는 48 주 동안 건선으로 TNF 차단제를 복용 한 143 명을 대상으로했습니다. 여기에는 아 달리 무맙 (휴미라의 활성 약물)과 인플 릭시 맙이 포함되었습니다. 연구자들은 TNF 차단제가 체중 증가를 유발하는지 확인하고 싶었습니다.

178 개의 치료 과정이있었습니다. 아 달리 무맙을 사용한 54 번의 치료에서 사람들은 평균 약 2.4kg (5 파운드)의 체중이 증가했습니다. 이에 비해 인플 릭시 맙을 사용한 63 번의 치료에서 사람들은 평균 약 3lb (1.3kg)의 체중이 증가했습니다. 다른 TNF 차단제를 복용 한 사람들은 48 주 동안 상당한 체중 증가를 보지 못했습니다.

그러나 체중 증가가 약물 자체 때문인지, 생활 방식 요인 때문인지 아니면 둘 다의 혼합 때문인지는 분명하지 않습니다.

류마티스 관절염 연구

한 연구는 24 개월 동안 TNF 차단제 에타너셉트 또는 아 달리 무맙 또는 메토트렉세이트 약물을 복용 한 류마티스 관절염 (RA) 환자를 조사했습니다. 연구자들은 체중 증가와 관련하여 에타너셉트와 아 달리 무맙이 메토트렉세이트와 어떻게 비교되는지보고 싶었습니다. 연구원들은 에타너셉트 나 아 달리 무맙을 복용 한 사람들이 메토트렉세이트를 복용 한 사람들보다 체중이 증가 할 가능성이 6 배 더 높다는 것을 발견했습니다.

또 다른 연구에서는 24 개월 동안 TNF 차단제를 복용 한 RA 환자 168 명을 대상으로 조사했습니다. 연구자들은이 사람들이 치료 중에 체중이 증가하는지 확인하기를 원했습니다. 연구가 끝날 무렵 평균 체중 증가는 약 1.8kg이었으며 TNF 차단제를 복용 한 사람들의 64.3 %가 체중이 증가했습니다. TNF 차단제는 다른 약물이나 위약과 비교되지 않았습니다.

휴미라 자체가 체중 증가를 유발하는지 또는식이 요법 및 생활 방식 요인으로 인한 것인지는 확실하지 않습니다. Humira를 복용하는 동안 체중 증가가 염려되면 의사와 상담하십시오. 식단과 운동 루틴을 검토하는 데 도움이 될 수 있습니다.

림프종과 같은 암

휴미라는 림프종과 같은 암 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 블랙 박스 경고를 받았습니다. * 다른 TNF 차단제도 암 위험 증가와 관련이 있다는 점을 기억하십시오. 휴미라는 TNF 차단제입니다.

연구 결과

임상 연구는 약물이 치료하도록 승인 된 상태에 대해 휴미라를 복용 한 성인을 조사했습니다. 연구자들은이 사람들이 약을 복용하지 않은 미국 사람들보다 림프종에 걸릴 확률이 3 배 더 높다는 것을 발견했습니다.

간 비장 T 세포 림프종이라는 희귀 한 형태의 림프종이 어린이와 젊은 성인 남성에서보고되었습니다. 이 사례의 대부분은 크론 병 (CD) 또는 궤양 성 대장염 (UC)이있는 남성에서 발생했습니다.

림프종 외에 두 번째로 가장 흔히 관찰되는 암은 비 흑색 종이라고하는 피부암 유형이었습니다. 그다음으로 유방암, 결장암, 전립선 암, 폐암이 뒤를이었습니다.

휴미라가 실제로 암을 유발하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 임상 연구를 검토 한 결과 TNF 차단제가 암 위험을 증가시키는 지에 대한 상충되는 증거가 있음이 밝혀졌습니다. 더 큰 그룹에서 정보를 수집하는 연구 및 레지스트리 분석에서도 상충되는 결과가보고되었습니다.

RA를 포함하여 Humira가 치료에 사용되는 일부 질환은 림프종 발병 위험이 더 높은 것과 관련이 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

림프종의 증상

림프종의 증상은 다음과 같습니다.

• 부은 림프절
• 오한
• 체중 감량
• 피로 (에너지 부족)
• 쉽게 멍이 들거나 쉽게 출혈

Humira를 복용하는 동안 암 발병이 걱정된다면 의사와 상담하십시오. 그들은 약물 복용의 위험과 이점을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그들은 또한 다른 약물을 권장 할 수 있습니다.

* 휴미라 있다 박스형 경고 암. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

탈모

휴미라의 임상 연구에서 탈모는 부작용으로보고되지 않았습니다. 그러나이 약이 시장에 출시 된 이후 휴미라와 탈모를 연결하는보고가있다.

한 리뷰에서 TNF 차단제를 사용한 사람들에게서 다양한 유형의 탈모 사례가 62 건 발견되었습니다. (Humira는 TNF 차단제입니다.) 탈모가있는 사람들은 일반적으로 몇 개의 작은 탈모 패치가 있으며 TNF 차단제 사용을 중단 한 후 종종 회복됩니다.

이 보고서는 약물의 임상 연구 이후에 나왔기 때문에 현재 휴미라가 탈모를 일으키는 데 어떤 역할을했는지 말할 수 없습니다.

Humira를 복용하는 동안 탈모가 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

피부 발진

휴미라를 복용하는 동안 피부 발진이 발생할 수 있습니다. 이것은 약물의 가장 흔한 부작용 중 하나입니다. RA 환자에 대한 임상 연구에서 휴미라를 복용 한 사람의 12 %가 발진을보고 한 반면 위약을 복용 한 사람의 6 %가 발진을보고했습니다. 피부 발진의 비율은 약물이 치료하는 다른 상태로 휴미라를 복용 한 사람들과 비슷했습니다.

이 사례의 대부분은 경미했고 저절로 사라졌습니다. 모든 연구에서 0.3 %의 사람들 만이 발진으로 인해 휴미라 복용을 중단했습니다.

Humira를 복용하는 동안 발진이 발생하면 의사에게 알리십시오. 더 편안하게 느끼는 데 도움이되는 치료법을 추천 해 드릴 수 있습니다.

발진은 휴미라에 대한 알레르기 반응의 징후 일 수도 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 약물에 대한 심각한 알레르기 반응의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. (증상은 위의 "알레르기 반응"섹션을 참조하십시오.) 그리고 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

감염

휴미라는 결핵 (TB)과 폐렴을 포함한 심각한 감염의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 블랙 박스 경고가 있습니다. * 휴미라는 면역 체계를 약화시키고 감염과 싸우는 것을 더 어렵게 만들 수 있기 때문입니다.

연구 결과

휴미라의 모든 승인 된 용도에 대한 임상 연구에서 사람들은 박테리아, 곰팡이 및 바이러스로 인한 심각한 감염을 경험했습니다. 휴미라를 복용 한 사람들은 위약을 복용 한 사람들보다 감염률이 더 높았습니다. 이러한 감염 중 일부는 입원이 필요할 정도로 심각했으며 일부는 치명적이었습니다.

Humira 그룹에서는 환자 100 년마다 4.3 건의 심각한 감염이 발생했습니다. 즉, 100 명이 1 년 동안 휴미라를 복용하면 4.3 명의 심각한 감염이 발생합니다. 위약 그룹에서는 환자 100 년마다 2.9 건의 심각한 감염이 발생했습니다.

휴미라 복용을 시작하기 전에 의사가 결핵 검사를 할 수 있습니다. 의사가 결핵 위험이 있거나 기존 결핵 감염이 있다고 생각하는 경우, 휴미라 치료 전과 치료 중에 결핵을 치료할 수 있습니다. 또한 약물을 복용하는 동안 결핵 검사를받을 수도 있습니다. 휴미라를 사용하는 동안에도 결핵 감염이 발생할 수 있기 때문입니다.

조짐

결핵과 같은 심각한 감염의 증상은 다음과 같습니다.

• 피를 토하다
• 발열
• 지속되는 기침
• 설명 할 수없는 체중 감소

휴미라를 복용하는 동안 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 감염 치료를 위해 휴미라 치료를 일시 중지 할 가능성이 높습니다.

* 휴미라 있다 박스형 경고 심각한 감염의 경우. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

휴미라 비용

모든 약물과 마찬가지로 Humira의 비용은 다를 수 있습니다.

휴미라 주사는 자신에게주지 않고 의사 사무실에서 주사를 맞으면 추가 비용이 발생할 수 있습니다. 어쨌든 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치, 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

전문 약국에서 휴미라를 받아야한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 이 유형의 약국은 특수 의약품을 휴대 할 수있는 권한이 있습니다. 이들은 비싸거나 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가의 도움이 필요할 수있는 약물입니다.

귀하의 보험 플랜은 Humira에 대한 보장을 승인하기 전에 사전 승인을 받아야 할 수 있습니다. 즉, 보험 회사가 약을 보장하기 전에 의사와 보험 회사가 처방전에 대해 알려야합니다. 보험 회사는 요청을 검토하고 귀하의 플랜이 Humira를 보장할지 여부를 귀하와 귀하의 의사에게 알려줄 것입니다.

Humira에 대한 사전 승인이 필요한지 확실하지 않은 경우 보험 회사에 문의하십시오.

재정 및 보험 지원

Humira 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Humira의 제조업체 인 AbbVie, Inc.는 Humira의 비용을 절감 할 수있는 프로그램을 제공합니다. 예를 들어, 제조업체는 상업 보험에 가입 한 사람들이 사용할 수있는 코 페이 카드 인 Humira Complete Savings Card를 제공합니다.

제조업체는 또한 보험없이 Humira의 비용을 낮추기 위해 환자 지원 프로그램을 제공합니다. 그리고 Medicare 보장을받는 사람들을위한 지원이 있습니다.

이러한 프로그램에 대한 자세한 내용과 지원 자격이 있는지 알아 보려면 800-4HUMIRA (800-448-6472)로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

바이오시 밀러 버전

미국 식품의 약국 (FDA)은 5 개의 휴미라 바이오시 밀러 버전을 승인했습니다 : Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo 및 Abrilada. 그러나 이러한 바이오시 밀러는 몇 년 동안 미국 대중에게 제공되지 않을 수 있습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부에서 생성되는 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

플라크 건선에 대한 휴미라

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 휴미라와 같은 처방약을 승인합니다. Humira는 만성 (장기) 성인의 중등도에서 중증의 플라크 건선 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다.

플라크 건선은 면역 체계가 실수로 신체를 공격하여 염증 (부기)을 일으키는 상태입니다. 결과적으로 플라크 (패치)가 피부에 형성되고 은빛 비늘로 덮여 있습니다. 플라크는 종종 고통스럽고 가렵습니다. 플라크 건선의 증상은 발적이라고하는 기간에 악화되고 완화로 알려진 기간에 개선되는 경향이 있습니다.

Humira를 사용하려면 광선 요법 또는 전신 요법을받을 자격이 있어야합니다. 광선 요법은 빛을 사용하여 플라크 건선을 치료합니다. 전신 요법은 플라크가 형성되는 것을 막기 위해 몸 전체에 작용하는 약물을 말합니다. Humira는 다른 전신 요법보다 Humira에서 더 많은 혜택을 볼 수있는 플라크 건선 환자를위한 것입니다. 이 약은 다른 전신 요법을 사용할 수없는 사람들을위한 것이기도합니다.

또한 Humira는 다른 조건에 대한 승인을 받았으며, 이는 아래 "Humira의 기타 용도"섹션에서 논의됩니다.

휴미라는 종양 괴사 인자 (TNF)라는 단백질을 차단하여 플라크 건선을 치료합니다. 이것은 면역 체계의 활동을 감소시켜 피부 플라크의 수와 심각성을 감소시킵니다.

플라크 건선에 대한 효과

임상 연구에 따르면 Humira는 플라크 건선 치료에 효과적입니다. 이 연구는 중등도에서 중증의 플라크 건선이있는 성인을 대상으로했습니다.

한 연구에서 휴미라는 위약 (활성 약물을 사용하지 않는 치료)과 비교되었습니다. 격주로 40mg의 휴미라를 투여받은 사람들 중 71 %는 건선 증상이 75 % 이상 완화되었다고보고했습니다. 이는 7 %의 사람들 만이 증상이 75 % 이상 완화되었다고보고 한 위약 그룹과 비교됩니다.

Humira의 다른 용도

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 휴미라와 같은 처방약을 승인합니다. 바로 위 섹션에 제시된 플라크 건선 치료 외에도 휴미라는 다른 용도로도 승인되었습니다. 이러한 다른 용도는 아래에 설명되어 있습니다.

화농성 한선 염 (HS)에 대한 휴미라

Humira는 만성 피부 질환 인 중등도에서 중증의 화농성 한선 염 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. "만성"은 장기를 의미합니다. 주요 증상은 겨드랑이, 사타구니, 허벅지 안쪽과 같은 부위에서 발생할 수있는 고통스러운 피부 탈진입니다. 이러한 발진은 종종 고통스럽고 여드름과 같은 붉은 융기, 낭종 또는 결절, 종기를 포함하여 다양한 형태를 취할 수 있습니다. 탈주는 스트레스, 열 및 호르몬 변화와 같은 요인으로 인해 촉발되거나 악화 될 수 있습니다.

HS를 유발하는 원인은 정확히 알려져 있지 않지만 과민성 면역 체계가 가능한 원인 중 하나로 여겨집니다. 휴미라는 종양 괴사 인자 (TNF)라는 단백질을 차단하여 HS를 치료합니다. 이것은 면역 체계의 활동을 감소시켜 피부 탈진의 수와 심각성을 감소시킵니다.

화농성 한선 염에 대한 효과

휴미라는 중등도에서 중증의 HS를 가진 성인에게 효과적인 것으로 입증되었습니다.

임상 연구에서 HS 환자는 휴미라 또는 위약을 받았습니다. 두 그룹의 사람들은 또한 매일 국소 소독제를 사용했습니다. (이것은 세균과 싸우는 데 도움이되는 피부에 바르는 세척제입니다.) 연구원들은 Humira가 피부 병변 (통증)과 탈주 수를 50 % 이상 줄이는 데 위약보다 나은지 확인하고 싶었습니다. 이것은 "임상 반응"으로 정의됩니다.

연구자들은 휴미라를 복용 한 사람의 42 ~ 59 %가 임상 반응을 보인 반면 위약을 복용 한 사람의 26 ~ 28 %에 불과하다는 사실을 발견했습니다.

12 세 이상의 어린이에서 휴미라를 사용한 것은 성인을 대상으로 한 임상 연구를 기반으로합니다. 약물의 안전성과 효과는 성인과 어린이에서 동일하다고 추정됩니다. 12 세 이상 아동의 투여 량은 체중을 기준으로합니다.

궤양 성 대장염 (UC)에 대한 휴미라

Humira는 활동적인 성인의 중등도에서 중증 궤양 성 대장염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. "활동적"은 증상이 있음을 의미합니다. 이미 면역 억제제라는 약을 사용해 보았지만 효과가 없었습니다. 이러한 면역 억제제의 예로는 6- 머 캅토 퓨린 (6-MP), 아자 티오 프린 및 코르티코 스테로이드가 있습니다.

Humira는 이전에 다른 TNF 차단제를 사용한 적이있는 UC 환자에서 연구되지 않았습니다. (Humira는 TNF 차단제입니다.)

휴미라의 목표는 증상이 완화되거나 덜 빈번해 지거나 사라지는 완화에 도달하도록 돕는 것입니다.

UC 설명

UC는 소화관에 영향을 미치는 질병의 일종 인 염증성 장 질환의 한 형태입니다. UC를 사용하면 대장 (결장), 직장 또는 둘 다의 내벽에 염증 (부기)이 생깁니다.

염증은 결장 내벽 전체에 궤양이라는 작은 염증을 일으 킵니다. 이로 인해 장이 빠르게 내용물을 움직이고 자주 비워집니다. 결과적으로 설사, 복통, 영양 실조 (영양 부족), 체중 감소, 혈변과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

UC는 과민성 면역 체계에서 기인한다고 생각됩니다. 휴미라는 TNF라는 단백질을 차단하여 UC를 치료합니다. 이것은 면역 체계의 활동을 감소시켜 결장 궤양의 수와 중증도를 감소시킵니다.

궤양 성 대장염에 대한 효과

Humira는 활동적인 중등도에서 중증의 UC를 가진 성인에서 연구되었습니다. 이 사람들은 면역 억제제라고하는 다른 UC 약물을 시도했거나 현재 복용하고있었습니다. 일부 사람들은 또한 아미노 살리 실 레이트로 알려진 약물을 복용하고있었습니다.

임상 연구에서 연구자들은 증상이 완화되는 데 휴미라가 위약보다 나은지 확인하기를 원했습니다. 한 연구에서 휴미라를 복용 한 사람들의 18.5 %가 8 주 후에 증상이 완화 된 반면, 위약을 복용 한 사람들의 9.2 %가 비교되었습니다.

유사한 연구에 따르면 휴미라를 복용 한 사람의 16.5 %가 8 주 후에 증상이 완화 된 반면 위약을 복용 한 사람의 9.3 %가 완화되었습니다. 52 주에 휴미라를 복용 한 사람들의 8.5 %가 여전히 증상이 완화 된 반면, 위약을 복용 한 사람들의 4.1 %가 비교되었습니다.

크론 병에 대한 휴미라 (CD)

Humira는 활동적인 성인의 중등도에서 중증 크론 병 (CD)을 치료하도록 FDA의 승인을 받았습니다. "활동적"은 증상이 있음을 의미합니다. 이미 표준 치료법을 시도해 보았지만 효과가 없었습니다. 인플 릭시 맙 (Remicade)을 사용해 보았지만 효과가 없었거나 약물을 용인 할 수없는 경우 휴미라는 옵션이 될 수 있습니다.

Humira의 목표는 CD의 징후와 증상을 완화하고 증상이없는시기 인 차도에 도달하도록 돕는 것입니다.

CD 설명

CD는 염증성 장 질환의 한 형태입니다. CD는 소화관의 모든 부분에 영향을 미칠 수 있지만 가장 일반적으로 소장과 대장 (결장)에서 발생합니다. CD는 종종 설사, 위경련, 혈변, 피로 (에너지 부족), 체중 감소 및 빈번한 배변과 같은 증상을 유발합니다.

과민성 면역 체계가 CD를 유발하는 요인이라고 믿어집니다. 휴미라는 TNF라는 단백질을 차단하여 CD를 치료합니다. 이것은 면역 체계의 활동을 감소시켜 CD 증상의 수와 심각성을 감소시킵니다.

성인 크론 병에 대한 효과

CD가있는 성인에서 휴미라는 차도를 유발하고 유지하는 데 효과적이며 CD 증상을 현저히 완화시키는 것으로 나타났습니다.

임상 연구에서 CD 환자는 휴미라 (다양한 용량) 또는 위약으로 치료를 받았습니다. 연구자들은 휴미라를 복용 한 사람들의 21 %에서 36 %가 4 주차까지 CD 관해가 있다는 것을 발견했습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 7 %에서 12 %와 비교됩니다.

휴미라를 복용 한 사람들 중 52 %에서 58 %는 위약을 복용 한 사람들의 34 %에 비해 4 주차에 CD 증상이 상당히 완화 된 것으로 나타났습니다.

또 다른 연구에서는 26 주와 56 주차에 관해 유지 및 증상 감소를 조사했습니다.이 연구에서 사람들은 CD 유지를 위해 휴미라 또는 위약을 복용했습니다. 26 주차에 휴미라를 복용 한 사람들의 40 %가 위약을 복용 한 사람들의 17 %만이 CD 관해를 보였습니다. 56 주차까지 휴미라를 복용 한 사람의 36 %가 여전히 관해 상태였으며 위약을 복용 한 사람의 12 %에 불과했습니다.

휴미라를 복용 한 사람들 중 54 %는 26 주차까지 위약을 복용 한 사람들의 28 %에 비해 증상이 상당히 완화 된 것으로 나타났습니다. 56 주에는 휴미라를 복용 한 사람들의 43 %가 위약을 복용 한 사람의 18 %에 불과했습니다.

어린이의 크론 병에 대한 휴미라

휴미라는 FDA의 승인을 받아 6 세 이상 중등도에서 중증의 크론 병 (CD)이 활성화 된 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다. 그들은 이미 효과가 없었던 특정 약물을 이미 시도했을 것입니다. 이러한 약물에는 코르티코 스테로이드 또는 메토트렉세이트 (Trexall), 6- 메르 캅토 퓨린 또는 아자 티오 프린과 같은 면역 조절 제가 포함됩니다. 휴미라의 목표는 CD의 징후와 증상을 완화하고 아이들이 차도에 도달하도록 돕는 것입니다.

임상 연구에서 휴미라는 6 ~ 17 세 어린이의 중등도에서 중증 CD에 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 모든 어린이는 휴미라를 받았습니다. 위약 그룹은 없었습니다. 아이들은 자신의 체중에 비해 저용량 또는 고용량의 약물을 무작위로 받았습니다.

사용 된 용량에 따라 26 주차에 28 ~ 39 %의 어린이가 CD 증상이 완화되었습니다. 그리고 48 ~ 59 %는 CD 증상이 상당히 완화되었습니다.

52 주차에 23 ~ 33 %의 어린이가 CD 증상이 완화되었습니다. 그리고 28 ~ 42 %의 어린이들이 증상이 상당히 완화 된 것으로 나타났습니다.

류마티스 관절염 (RA)에 대한 휴미라

Humira는 성인에서 활동하는 중등도에서 중증의 류마티스 관절염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. "활동적"은 증상이 있음을 의미합니다. Humira의 목표는 RA의 징후와 증상을 상당히 완화하고 관절 손상을 제한하고 이동성을 개선하는 것입니다.

RA는 신체 전체에 관절통과 염증을 일으키는 만성 (장기)자가 면역 질환입니다. "자가 면역"이란 면역 체계가 실수로 신체를 공격하는 것을 의미합니다. RA의 경우 증상이 나타나거나 악화되는 재발 기간이 있고 증상이 사라지는 완화 기간이 있습니다.

휴미라는 TNF라는 단백질을 차단하여 RA를 치료합니다. 이것은 면역 체계의 활동을 감소시켜 RA 증상의 수와 심각성을 감소시킵니다.

류마티스 관절염에 대한 효과

Humira는 성인의 RA 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다.

RA 환자에 대한 임상 연구는 휴미라를 위약과 비교했습니다. 일부 연구에서 사람들은 Humira 또는 위약과 함께 메토트렉세이트를 복용했습니다. 연구자들은 휴미라가 사람들이 RA 증상의 심각성과 수를 20 %, 50 % 또는 70 % 감소시키는 데 얼마나 효과적인지 알아보고 싶었습니다. 이 연구에서 연구원들은 휴미라가 위약보다 더 효과적이라는 것을 발견했습니다.

두 연구에서 휴미라를 단독으로 복용하거나 메토트렉세이트를 복용 한 사람의 12 ~ 21 %는 6 개월 후 RA 증상의 심각도와 수가 70 % 감소했습니다. 이는 위약을 단독으로 또는 메토트렉세이트와 함께 복용 한 사람의 2 ~ 3 %와 비교되었습니다.

12 개월 후, 메토트렉세이트와 함께 휴미라를 복용 한 사람들의 23 %는 RA 증상의 심각도와 수가 70 % 감소했습니다. 이에 비해 메토트렉세이트와 함께 위약을 복용 한 사람의 5 %는 70 % 감소했습니다.

건 선성 관절염에 대한 휴미라 (PsA)

Humira는 성인에서 활동하는 건 선성 관절염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. "활동적"은 증상이 있음을 의미합니다. 휴미라의 목표는 PsA의 징후와 증상을 줄이고 상태가 악화되는 것을 방지하며 이동성을 개선하는 것입니다.

PsA는 건선 환자에게 발생할 수있는 일종의 관절염입니다. PsA는 피부와 두피에 붉고 비늘 모양의 패치가 생기고 관절이 부어 오르는 전형적인 관절염 증상을 나타냅니다. PsA의 경우 증상이 나타나거나 악화되는 재발 기간과 증상이 사라지는 완화 기간이 있습니다.

PsA는 면역 체계가 실수로 관절과 피부를 공격 할 때 발생합니다. 휴미라는 TNF라는 단백질을 차단하여 PsA를 치료합니다. 이것은 면역 체계의 활동을 감소시켜 PsA 증상의 수와 심각성을 감소시킵니다.

건 선성 관절염에 대한 효과

Humira는 성인의 중등도에서 중증 PsA 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.

임상 연구에서 연구원들은 Humira가 PsA의 심각도를 줄이는 데 더 나은지 확인하기 위해 Humira를 위약과 비교했습니다.

한 연구에서 휴미라를 복용 한 사람들의 20 %는 12 주 후에 PsA 증상의 심각도와 수가 70 % 감소했습니다. 위약을 복용 한 사람의 1 %와 비교되었습니다. 24 주 후 휴미라를 복용 한 사람의 23 %는 위약을 복용 한 사람의 1 %에 비해 PsA 증상이 70 % 감소했습니다.

포도막염에 대한 휴미라

Humira는 감염으로 인한 것이 아닌 특정 유형의 성인 포도막염을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

• 중간 포도막염 : 눈 중간 부분의 염증 (부기)
• 후 포도막염 : 눈 뒤쪽의 염증
• 범 포도막염 : 전체 눈의 염증

포도막염은 포도막이라고하는 눈 중간층의 부종을 의미합니다. 이것은 통증, 눈 부유물, 흐린 시력, 빛에 대한 민감성 및 눈의 충혈과 같은 증상을 유발합니다. 치료하지 않고 방치하면 심각한 포도막염이 시력을 잃을 수 있습니다.

때때로 포도막염은 감염의 결과입니다. 다른 경우에는 류마티스 관절염이나 건선과 같은자가 면역 질환 (면역 체계가 실수로 신체를 공격하는 상태) 때문입니다.

휴미라는 TNF라는 단백질을 차단하여 포도막염을 치료합니다. 이것은 면역 체계의 활동을 감소시켜 눈 손상을 치유하고 시력을 향상시킵니다.

포도막염에 대한 효과

Humira는 감염으로 인한 것이 아닌 포도막염 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다.

임상 연구에서 연구원들은 Humira가 성인의 포도막염 치료를 위해 얼마나 오랫동안 일했는지 알고 싶었습니다. 포도막염 증상이 악화되는 시간을 치료 실패라고합니다. 이것은 사람이 치료를받는 동안 포도막염 병변이나 증상이 악화되는 (숫자 또는 심각도) 때입니다. 연구에 참여한 사람들은 휴미라 또는 위약을 복용했습니다.

연구원들은 휴미라를 복용 한 사람들의 39.1 %에서 54.5 %에서 포도막염 증상이 악화되는 것을 발견했습니다. 위약을 복용 한 사람들의 55.0 %에서 78.5 %와 비교되었습니다.

한 연구에서 휴미라를받은 사람들의 절반에서 5.6 개월 후에 포도막염 증상이 악화되었습니다. 이에 비해 위약을 투여받은 절반의 사람들은 3 개월 후에 포도막염 증상이 악화되었습니다.

어린이의 연구 결과

다른 연구에서 연구자들은 포도막염이있는 2 세에서 17 세 사이의 어린이가 치료 실패에 도달하는 데 걸리는 시간을 확인하고자했습니다. 연구에 참여한 어린이들은 메토트렉세이트와 함께 휴미라 또는 메토트렉세이트와 함께 위약을 복용했습니다.

연구원들은 휴미라를 복용 한 어린이의 26.7 %가 위약을 복용 한 어린이의 60 %에 비해 치료 실패를 경험 한 것으로 나타났습니다. 휴미라를 복용 한 어린이의 절반 미만이 80 주 후에 치료 실패에 도달했습니다. 이에 비해 위약을 복용 한 어린이의 절반이 치료 실패에 도달하는 데 24.1 주가 걸렸습니다.

강직성 척추염 (AS)에 대한 휴미라

Humira는 성인에서 활동하는 강직성 척추염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. "활동적"은 증상이 있음을 의미합니다. 휴미라의 목표는 AS의 징후와 증상을 줄이는 것입니다.

AS는 주로 척추에 영향을 미치는 관절염의 한 형태입니다. 또한 신체의 다른 부분에 관절통과 경직을 유발할 수 있습니다. AS는 척추를 형성하는 작은 뼈인 척추에 심한 염증 (부기)을 유발합니다. AS는 심한 경우 만성 (장기) 통증, 장애 및 척추 기형을 유발할 수 있습니다.

때때로 AS는 일정 기간의 발적을 가질 수 있습니다. 증상이 악화되는시기입니다. 완화 기간도있을 수 있습니다. 증상이 완화되거나 덜 빈번해 지거나 사라지는시기입니다.

AS의 원인은 완전히 알려져 있지 않습니다. 잘못된 면역 체계 반응이 역할을 할 수 있다고 믿어집니다. 즉, 면역 체계가 활성화되지 않아야 할 때 활성화됩니다. 휴미라는 TNF라는 단백질을 차단하여 AS를 치료합니다. 이것은 면역 체계의 활동을 감소시켜 AS 증상 및 재발을 감소시킵니다.

강직성 척추염에 대한 효과

Humira는 성인의 AS 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다.

임상 연구는 휴미라가 AS 증상 완화에 위약보다 나은지 조사했습니다.

연구원들은 휴미라를 복용 한 사람들의 58 %가 12 주차에 AS 증상이 20 % 개선되었음을 발견했습니다. 반면, 위약을 복용 한 사람들의 21 %는 AS 증상이 20 % 개선되었습니다.

또한 연구자들은 24 주 후 휴미라를 복용 한 사람들의 22 %가 매우 낮은 수준의 질병 활동을 보였습니다. 위약을 복용 한 사람의 6 %와 비교되었습니다. 낮은 수준의 질병 활동은 증상 빈도와 중증도를 측정 한 4 개 범주에서 100 점 척도에서 20 점 미만으로 정의되었습니다. 위약을 복용 한 사람들과 비교했을 때, 휴미라를 복용 한 사람들은 허리 통증과 염증이 심각도와 빈도가 훨씬 더 완화되었다고보고했습니다.

청소년 특발성 관절염 (JIA)에 대한 휴미라

휴미라는 FDA의 승인을 받아 2 세 이상의 어린이에서 중증, 다 관절 성, 활동성 소아 특발성 관절염을 치료합니다. "다 관절"은 상태가 하나 이상의 관절에 영향을 미치는 것을 의미합니다. 그리고“활동적”이란 아이에게 증상이 있다는 사실을 의미합니다.

이전에 청소년 류마티스 관절염으로 알려진 JIA는 소아에서 발견되는 가장 흔한 유형의 관절염입니다. JIA가있는 소아는 종종 관절통, 부기 및 뻣뻣함이 있습니다. 대부분의 경우는 경미하지만 치료하지 않고 방치하면 JIA가 악화되어 만성 (장기) 통증과 관절 손상을 유발할 수 있습니다.

JIA의 원인은 정확히 알려져 있지 않지만자가 면역 질환의 결과라고 믿어집니다. 이것은 면역 체계가 실수로 신체의 세포를 공격하는 일종의 질병입니다. 휴미라는 TNF라는 단백질을 차단하여 JIA를 치료합니다. 이것은 면역 체계의 활동을 감소시킵니다.

청소년 특발성 관절염에 대한 효과

Humira는 다 관절 JIA가있는 4 세에서 17 세 사이의 어린이를 대상으로 연구되었습니다. 연구에 참여한 모든 어린이는 이전에 JIA에 대해 다른 약물을 사용해 보았습니다. 이 임상 연구에서 연구자들은 휴미라가 위약에 비해 JIA 증상의 중증도를 줄이는 데 더 효과적인지 확인하고 싶었습니다.

48 주에 휴미라를 복용 한 어린이의 43 %가 위약을 복용 한 어린이의 71 %에 비해 증상이 악화되는 것을 발견했습니다. 또한 휴미라와 메토트렉세이트를 복용 한 어린이의 37 %는 위약과 메토트렉세이트를 복용 한 어린이의 65 %에 비해 증상이 악화되었습니다.

다른 조건에 대한 휴미라

위에 나열된 용도 외에도 Humira는 레이블을 벗어난 상태로 사용할 수 있습니다. 라벨을 벗어난 약물 사용은 한 번의 용도로 승인 된 약물이 승인되지 않은 다른 용도로 사용되는 경우입니다. 그리고 Humira가 다른 특정 조건에 사용되는지 궁금 할 수 있습니다. 다음은 Humira의 다른 가능한 용도에 대한 정보입니다.

골관절염에 대한 휴미라 (오프 라벨 사용)

휴미라는 관절염의 일종 인 골관절염 치료에 대해 FDA에서 승인하지 않았습니다. 그러나 약물은 상태에 대해 라벨을 벗어난 상태로 사용될 수 있습니다.

한 연구는 중등도에서 중증의 무릎 골관절염을 가진 56 명의 사람들을 대상으로했습니다. 그들은 무릎에 직접 휴미라 또는 히알루 론산을 주사했습니다. 연구자들은 Humira를 투여받은 사람들이 히알루 론산을 투여받은 사람들에 비해 통증이 더 현저하게 감소했다고보고했습니다.

골관절염에 휴미라를 사용하는 방법에 대해 자세히 알아 보려면 의사와 상담하세요. 그들은 당신에게 최고의 치료법을 추천 할 수 있습니다.

유육종증에 대한 휴미라 (오프 라벨 사용)

Sarcoidosis는 신체의 염증 (부어 오른) 세포가 다양한 장기에 덩어리 나 결절 (비정상적인 성장)에 축적되는 상태입니다. 가장 일반적으로 폐와 림프절에 영향을 미칩니다.

Humira는 유육종증 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았습니다. 그러나 약물은 상태에 대해 라벨을 벗어난 상태로 사용될 수 있습니다.

다양한 유형의 유육종증을 치료하기위한 TNF 차단제 연구를 체계적으로 검토했습니다. 이 리뷰는 Humira가 피부 나 눈에 영향을 미치는 유육종증의 형태를 치료할 수 있다는 것을 발견했습니다.

유육종증에 Humira를 복용하는 방법에 대해 자세히 알아 보려면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 최고의 치료법을 추천 할 수 있습니다.

IBS 용 휴미라 (적절한 용도가 아님)

과민성 대장 증후군 (IBS)은 장기간에 걸쳐 꾸준한 불편 함을 유발할 수있는 소화 장애입니다.

Humira는 IBS 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았습니다.

IBS의 가능한 치료법에 대해 알고 싶다면 의사와상의하십시오.

루푸스에 대한 휴미라 (적절한 용도가 아닐 수 있음)

루푸스는 일종의자가 면역 질환입니다 (면역 체계가 실수로 신체의 세포를 공격하는 상태).

휴미라가 루푸스 치료에 효과적인지는 알려지지 않았습니다. 일부 과학자들은 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제라고하는 약물이 루푸스 치료에 유용 할 수 있다고 믿습니다. 휴미라는 TNF 차단제의 일종입니다.

반면 휴미라는 루푸스 유사 증후군이라는 면역 체계 반응을 일으킬 수 있습니다. (자세한 내용은 위의 "Humira 부작용"섹션을 참조하십시오.) 매우 드물지만 이는 임상 연구 중에보고 된 약물의 부작용이었습니다.

루푸스 치료에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와상의하십시오.

휴미라와 아이들

FDA는 Humira가 어린이의 다음 상태를 치료하도록 승인했습니다.

• 2 세 이상의 소아에서 중등도에서 중증의 청소년 특발성 관절염
• 6 세 이상 어린이의 중등도에서 중증 크론 병
• 2 세 이상 어린이의 특정 유형의 포도막염
• 12 세 이상의 소아에서 중등도에서 중증의 화농성 한선 염

휴미라가 소아 치료에 사용할 수있는 조건에 대한 자세한 내용은 위의 개별 섹션을 참조하십시오.

휴미라는 다른 약물과 함께 사용

치료에 사용되는 상태에 따라 휴미라는 다른 약물과 함께 사용되거나 사용되지 않을 수 있습니다.

휴미라는 일반적으로 질병 조절 항 류마티스 약물 (DMARD)로 알려진 약물과 함께 사용됩니다.

DMARD의 예는 다음과 같습니다.

• 메토트렉세이트 (Trexall)
• 레 플루 노마 이드 (Arava)
• 하이드 록시 클로로퀸 (Plaquenil)
• 설파살라진 (Azulfidine)

예를 들어, Humira는 류마티스 관절염 (RA) 및 청소년 특발성 관절염 (JIA)을 치료하기 위해 메토트렉세이트와 함께 일반적으로 사용됩니다.

Humira를 다른 약과 함께 복용하는 것에 대해 질문이 있으면 의사와 상담하십시오.

휴미라 펜 및 기타 형태

Humira는 미리 채워진 펜, 미리 채워진 주사기 및 액체 용액 바이알의 세 가지 형태로 제공됩니다. 약물은 피부 바로 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 의료 서비스 제공자가 Humira 주사를 줄 수 있습니다. 그러나 의사가 승인하면 집에서 펜이나 주사기로 스스로 주사 할 수 있습니다. 먼저 훈련을 받아야합니다.

펜과 주사기 모두 휴미라 1 회 용량이 미리 채워져 있으며 바늘과 함께 제공됩니다. 몇 가지 미리 채워진 펜 또는 주사기가 포함 된 특수 Humira "스타터 팩"도 있습니다.

Humira는 또한 단일 용량 바이알로 제공됩니다. 그러나이 양식은 의료 서비스 제공자 만 사용할 수 있습니다. 바이알을 직접 사용할 수 없습니다.

어떤 형태의 휴미라가 나에게 적합한 지 또는 스스로 주사하는 방법에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

휴미라 복용량

의사가 처방하는 Humira 복용량은 여러 요인에 따라 달라집니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Humira를 사용하여 치료하는 상태의 유형과 심각도
• 너의 나이
• 당신이 취하는 휴미라의 형태
• 당신이 가질 수있는 다른 의학적 상태

일반적으로 의사는 낮은 복용량으로 시작합니다. 그런 다음 시간이 지남에 따라 귀하에게 적합한 양에 도달하도록 조정합니다. 의사는 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 최소 용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

휴미라는 세 가지 형태로 제공됩니다.

• 일회용 펜. 다음과 같은 장점이 있습니다.
  • 40mg / 0.4mL
  • 40mg / 0.8mL
  • 80mg / 0.8mL
• 1 회 용량 미리 채워진 주사기. 다음과 같은 장점이 있습니다.
  • 10mg / 0.1mL
  • 10mg / 0.2mL
  • 20mg / 0.2mL
  • 20mg / 0.4mL
  • 40mg / 0.4mL
  • 40mg / 0.8mL
  • 80mg / 0.8mL
• 액체 용액의 단일 용량 바이알. 40mg / 0.8mL의 한 가지 강도로 제공됩니다.

약품의 형태 및 투여 방법에 대한 자세한 내용은 위의 "휴미라 펜 및 기타 형태"섹션을 참조하십시오.

성인용 복용량

성인용 휴미라의 복용량은 약물이 치료하는 상태에 따라 다를 수 있습니다.

플라크 건선에 대한 복용량

플라크 건선의 경우 휴미라의 권장 시작 용량은 80mg입니다. 그다음에는 첫 번째 주사를 맞은 다음 주부터 격주로 40mg을 투여합니다.

위에서 설명한 투약 일정을 따르는 데 도움이되도록 Humira는 여러 개의 미리 채워진 펜 또는 주사기가 포함 된 스타터 키트로 제공됩니다. 이 키트는 휴미라 복용 첫 달 동안 정확한 펜 용량을 사용하도록 도와줍니다.

화농성 한선 염 (HS)에 대한 투여 량

화농성 hidradenitis의 경우 Humira의 권장 복용량은 다음과 같습니다.

• 먼저 로딩 용량이 160mg입니다. 로딩 용량은 약물이 몸에 빠르게 들어가도록 설계되어 즉시 작동을 시작할 수 있습니다. 로딩 용량을 1 일에 1 회 투여하거나 2 일에 걸쳐 분할 할 수 있습니다.
• 2 주 후 (15 일)에는 80mg을 복용하게됩니다.
• 2 주 후 (29 일), 매주 40mg 주사를 맞기 시작합니다.

위에서 설명한 투약 일정을 따르는 데 도움이되도록 Humira는 여러 개의 미리 채워진 펜 또는 주사기가 포함 된 스타터 키트로 제공됩니다. 이 키트는 휴미라 복용 첫 달 동안 정확한 펜 용량을 사용하도록 도와줍니다.

류마티스 관절염 (RA)에 대한 복용량

류마티스 관절염의 경우 휴미라의 권장 복용량은 격주로 40mg입니다.

RA를 위해 Humira와 함께 메토트렉세이트 (Trexall)를 복용하지 않는 경우 의사는 매주 복용량을 40mg으로 늘릴 수 있습니다.

건 선성 관절염 (PsA)에 대한 복용량

건 선성 관절염의 경우 휴미라의 권장 복용량은 격주로 40mg입니다.

궤양 성 대장염 (UC)에 대한 복용량

궤양 성 대장염의 경우 휴미라의 권장 복용량은 다음과 같습니다.

• 먼저 로딩 용량이 160mg입니다. 하루에 한 번 복용하거나 2 일에 걸쳐 나누어 복용 할 수 있습니다.
• 2 주 후 (15 일)에는 80mg을 복용하게됩니다.
• 2 주 후 (29 일) 격주로 40mg 주사를 맞기 시작합니다.

위에서 설명한 투약 일정을 따르는 데 도움이되도록 Humira는 여러 개의 미리 채워진 펜 또는 주사기가 포함 된 스타터 키트로 제공됩니다. 이 키트는 휴미라 복용 첫 달 동안 정확한 펜 용량을 사용하도록 도와줍니다.

크론 병 (CD)에 대한 복용량

크론 병 (CD)의 경우 휴미라의 권장 복용량은 다음과 같습니다.

• 먼저 로딩 용량이 160mg입니다. 하루에 한 번 복용하거나 2 일에 걸쳐 나누어 복용 할 수 있습니다.
• 2 주 후 (15 일)에는 80mg을 복용하게됩니다.
• 2 주 후 (29 일) 격주로 40mg 주사를 맞습니다.

위에서 설명한 투약 일정을 따르는 데 도움이되도록 Humira는 여러 개의 미리 채워진 펜 또는 주사기가 포함 된 스타터 키트로 제공됩니다. 이 키트는 휴미라 복용 첫 달 동안 정확한 펜 용량을 사용하도록 도와줍니다.

포도막염에 대한 복용량

포도막염의 경우 휴미라의 권장 시작 용량은 80mg입니다. 그 다음에는 첫 주사를 맞은 다음 주부터 격주로 40mg을 투여합니다.

위에서 설명한 투약 일정을 따르는 데 도움이되도록 Humira는 여러 개의 미리 채워진 펜 또는 주사기가 포함 된 스타터 키트로 제공됩니다. 이 키트는 휴미라 복용 첫 달 동안 정확한 펜 용량을 사용하도록 도와줍니다.

강직성 척추염 (AS)에 대한 복용량

강직성 척추염의 경우 휴미라의 권장 복용량은 격주로 40mg입니다.

소아 복용량

다음은 어린이의 휴미라 복용량에 대한 정보입니다.

화농성 hidradenitis (HS)에 대한 소아 복용량

12 세 이상의 어린이에게 HS에 사용하는 경우 Humira는 다음과 같이 체중을 기준으로 투여됩니다.

• 체중이 66lb ~ 131lb (30kg ~ 59kg) 인 어린이 : 첫째 날에 자녀는 80mg의 부하 용량을 받게됩니다. 8 일에 40mg을 투여받습니다. 그 후에는 격주로 40mg을 섭취하게됩니다.
• 체중이 132lb (60kg) 이상인 어린이 : 자녀는 1 일차에 160mg 용량의 용량을 받거나 2 일 연속으로 2 회 용량으로 분할 할 수 있습니다. 15 일에 80mg을 투여받습니다. 29 일에 40mg을 투여받습니다. 그 후에는 매주 40mg을 섭취하게됩니다.

위에서 설명한 투약 일정을 따르는 데 도움이되도록 Humira는 여러 개의 미리 채워진 펜 또는 주사기가 포함 된 스타터 키트로 제공됩니다. 이 키트는 자녀가 Humira를 복용 한 첫 달 동안 올바른 펜 용량을 사용하도록 도와줍니다.

크론 병 (CD)에 대한 소아 복용량

6 세 이상 어린이의 크론 병에 사용하는 경우 휴미라는 체중에 따라 다음과 같이 투여됩니다.

• 17kg ~ 39kg (37lb ~ 87lb)의 어린이 : 첫째 날에 자녀는 80mg의 부하 용량을 받게됩니다. 15 일에 40mg을 투여받습니다. 그런 다음 29 일부터 격주로 20mg을 투여받습니다.
• 체중이 88lb (40kg) 이상인 어린이 : 자녀는 1 일차에 160mg 용량의 용량을 받거나 2 일 연속으로 2 회 용량으로 나눌 수 있습니다. 15 일에 80mg을 투여받습니다. 29 일에 40mg을 투여받습니다. 그 후에는 격주로 40mg을 투여받습니다.

위에서 설명한 투약 일정을 따르는 데 도움이되도록 Humira는 여러 개의 미리 채워진 펜 또는 주사기가 포함 된 스타터 키트로 제공됩니다. 이 키트는 자녀가 Humira를 복용 한 첫 달 동안 올바른 펜 용량을 사용하도록 도와줍니다.

포도막염에 대한 소아 복용량

2 세 이상 어린이의 포도막염에 사용하는 경우 휴미라는 다음과 같이 체중을 기준으로 투여됩니다.

• 체중이 22lb ~ 32lb (10kg ~ 14kg) 인 어린이 : 격주로 10mg
• 체중이 33 ~ 65 파운드 (15 ~ 29kg) 인 어린이 : 격주로 20mg
• 체중이 30kg (66lb) 이상인 어린이 : 격주로 40mg

청소년 특발성 관절염 (JIA)에 대한 투여 량

2 세 이상 어린이의 청소년 특발성 관절염 (JIA)의 경우 휴미라 복용량은 체중을 기준으로합니다.

• 체중이 22 ~ 32lb (10 ~ 14kg) 인 어린이 : 격주로 10mg
• 체중이 33 ~ 65 파운드 (15 ~ 29kg) 인 어린이 : 격주로 20mg
• 체중이 66lb (30kg) 이상인 어린이 : 격주로 40mg

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

휴미라의 복용량을 잊은 경우 기억하는 즉시 다음 복용량을 복용하십시오. 그런 다음 일정을 다시 잡을 수 있도록 정기적 인 시간에 다음 복용량을 복용해야합니다.

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요. 캘린더에 일정을 작성할 수도 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

휴미라는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 귀하의 의사가 Humira가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 복용 할 가능성이 높습니다.

휴미라 주입 방법

휴미라는 피부 바로 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 집에서 휴미라 주사를 맞을 수도 있습니다. 그렇다면 의사 나 약사가 먼저 약물 사용 방법을 알려줄 것입니다. 그러나 어떤 경우에는 주사를 위해 의사 사무실을 방문해야 할 수도 있습니다.

휴미라 주사 부위

배나 허벅지 앞쪽에 휴미라 주사를 맞을 수 있습니다. 약물을 피부에 직접 주입하십시오. 옷에 휴미라를 주입하지 마십시오.

그리고 주사를 맞을 때마다 몸의 다른 부위를 선택하십시오. 이 새 사이트는 마지막으로 사용한 영역에서 1 인치 이상 떨어져 있어야합니다. 이렇게하면 피부가 너무 민감 해지는 것을 방지하고 통증과 같은 주사 부위 반응의 위험을 줄일 수 있습니다. 피부가 붉거나, 멍이 들거나, 부드러 우거나, 딱딱한 곳에 휴미라를 주사하지 마십시오.

휴미라 주사를 올바르게 투여하는 방법에 대한 자세한 내용은 의약품 제조업체의 웹 사이트를 참조하십시오. 자세한 단계별 비디오 지침이 있습니다.

복용시기

휴미라가 치료에 사용되는 상태에 따라 1 ~ 2 주마다 스스로를 주거나 주사를 맞습니다. (주사가 필요한 빈도에 대한 자세한 내용은 위의 "Humira 복용량"섹션을 참조하십시오.)

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요. 캘린더에 일정을 작성할 수도 있습니다.

휴미라의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 잘 맞을 수 있습니다. Humira의 대안을 찾고 싶다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 아래 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

플라크 건선의 대안

플라크 건선 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 다음과 같은 국소 (피부에 적용) 치료 :
  • 합성 비타민 D
  • 국소 코르티코 스테로이드
  • 국소 레티노이드
• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• 세 쿠키 누맙 (Cosentyx)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 메토트렉세이트 (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)
• ustekinumab (Stelara)
• 익 세키 주맙 (Taltz)
• 구셀 쿠맙 (Tremfya)

화농성 한선 염 (HS)의 대안

화농성 한선 염 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아세트 아미노펜 (타이레놀)
• 프레드니손 또는 프레드니솔론과 같은 코르티코 스테로이드
• 메토트렉세이트 (Trexall)
• 이부프로펜 (Advil 등)과 같은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)
• 국소 리도카인
• 국소 레티노이드

류마티스 관절염 (RA)에 대한 대안

류마티스 관절염 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아세트 아미노펜 (타이레놀)
• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• 프레드니손 또는 메틸 프레드니솔론과 같은 코르티코 스테로이드
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 하이드 록시 클로로퀸 (Plaquenil)
• 레 플루 노마 이드 (Arava)
• 메토트렉세이트 (Trexall)
• 이부프로펜 (Advil, 기타) 또는 셀레 콕 시브 (Celebrex)와 같은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)
• abatacept (오렌시아)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)
• 골리 무맙 (Simponi)
• 토파 시티 닙 (Xeljanz)

건 선성 관절염 (PsA)의 대안

건 선성 관절염 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• 세 쿠키 누맙 (Cosentyx)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 레 플루 노마 이드 (Arava)
• 이부프로펜 (Advil, 기타) 또는 셀레 콕 시브 (Celebrex)와 같은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)
• abatacept (오렌시아)
• apremilast (Otezla)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)
• 골리 무맙 (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• 익 세키 주맙 (Taltz)
• 타자로 텐 (Tazorac)
• 토파 시티 닙 (Xeljanz)

궤양 성 대장염 (UC)의 대안

궤양 성 대장염 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아자 티오 프린 (이무 란)
• 발 살라 지드 (콜라 잘)
• 부데소니드, 하이드로 코르티손 및 프레드니손과 같은 코르티코 스테로이드
• 베 돌리 주맙 (Entyvio)
• 메살라 민 (Asacol, Lialda)
• 올 살라 진 (Dipentum)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)
• 골리 무맙 (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• 설파살라진 (Azulfidine)
• 토파 시티 닙 (Xeljanz)

크론 병 (CD)의 대안

크론 병 치료에 사용할 수있는 기타 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 메트로니다졸 또는 시프로플록사신 (Cipro)과 같은 항생제
• 아자 티오 프린 (이무 란)
• 발 살라 지드 (콜라 잘)
• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• 부데소니드, 하이드로 코르티손 및 프레드니손과 같은 코르티코 스테로이드
• 베 돌리 주맙 (Entyvio)
• 메살라 민 (Asacol, Lialda)
• 메토트렉세이트 (Trexall)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)
• ustekinumab (Stelara)

포도막염의 대안

포도막염 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아자 티오 프린 (이무 란)
• 프레드니손과 같은 코르티코 스테로이드
• 사이클로스포린 (Gengraf, Sandimmune)
• 메토트렉세이트 (Trexall)
• 마이코 페놀 레이트 모 페틸 (CellCept)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)
• 리툭시 맙 (Rituxan)

강직성 척추염 (AS)의 대안

강직성 척추염 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• 프레드니손 또는 프레드니솔론과 같은 코르티코 스테로이드
• 세 쿠키 누맙 (Cosentyx)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 이부프로펜 (Advil, 기타) 또는 나프록센 (Aleve)과 같은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)
• 골리 무맙 (Simponi)
• 설파살라진 (Azulfidine)
• 익 세키 주맙 (Taltz)

청소년 특발성 관절염 (JIA)의 대안

청소년 특발성 관절염 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 토 필리 주맙 (악 템라)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 레 플루 노마 이드 (Arava)
• 메토트렉세이트 (Trexall)
• 이부프로펜 (Advil) 또는 나프록센 (Aleve)과 같은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)
• abatacept (오렌시아)
• 리툭시 맙 (Rituxan)
• 설파살라진 (Azulfidine)

휴미라 대 엔티 비오

Humira가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Humira와 Entyvio가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

성분

Humira에는 활성 약물 아 달리 무맙이 포함되어 있습니다. Entyvio에는 활성 약물 인 vedolizumab이 포함되어 있습니다. 아 달리 무맙과 베 돌리 주맙은 모두 생물학적 제제라고하는 약물 유형입니다. 생물학적 제제는 살아있는 세포로 만든 약물입니다.

아 달리 무맙과 베 돌리 주맙은 모두 단일 클론 항체로 알려진 약물의 종류입니다. 이들은 면역계 세포로 만든 일종의 생물학적 약물입니다.

휴미라는 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제라고하는 약물에 속합니다. Entyvio는 인테그린 수용체 길항제라고하는 약물 계열에 속합니다. 약물 클래스는 유사한 방식으로 작동하는 약물 그룹입니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 휴미라가 다음 질환을 치료하도록 승인했습니다.

• 성인의 류마티스 관절염 (RA)
• 2 세 이상 아동의 청소년 특발성 관절염 (JIA)
• 성인의 건 선성 관절염 (PsA)
• 성인의 강직성 척추염 (AS)
• 성인 및 6 세 이상 어린이의 크론 병 (CD)
• 성인의 궤양 성 대장염 (UC)
• 성인의 플라크 건선
• 성인 및 12 세 이상의 어린이의 화농성 한선 염 (HS)
• 성인 및 2 세 이상 어린이의 특정 유형의 포도막염

이러한 상태를 치료하기 위해 Humira를 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 위의 "플라크 건선에 대한 Humira"및 "Humira의 기타 용도"섹션을 참조하십시오.

Entyvio는 FDA의 승인을 받아 다음과 같은 상태를 치료합니다.

• 중등도에서 중증 성인의 UC. TNF 차단제 나 면역 조절제라는 약을 이미 사용해 보았지만 효과가 없었거나 용납 할 수 없었습니다. 또는 이미 코르티코 스테로이드를 사용해 보았지만 효과가 없었거나 참을 수 없었거나 의존하게되었습니다.
• 중등도에서 중증의 성인 CD입니다. 이미 TNF 차단제 나 면역 조절제를 사용해 보았지만 효과가 없었거나 견딜 수 없었습니다.또는 이미 코르티코 스테로이드를 사용해 보았지만 효과가 없었거나 참을 수 없었거나 의존하게되었습니다.

따라서 Humira와 Entyvio는 모두 성인에서 중등도에서 중증 UC를 치료하고 성인에서 중등도에서 중증 CD를 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

약물 형태 및 투여

휴미라는 세 가지 형태로 제공됩니다 : 단일 용량 펜, 단일 용량 사전 충전 주사기 및 단일 용량 액체 용액 바이알.

휴미라는 피부 바로 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 의료 서비스 제공자가 Humira 주사를 줄 수 있습니다. 그러나 의사가 승인하면 집에서 펜이나 주사기로 스스로 주사 할 수 있습니다. 먼저 훈련을 받아야합니다. Humira의 바이알 형태는 의료 서비스 제공자 만 사용할 수 있습니다. 바이알을 직접 사용할 수 없습니다.

Entyvio는 단일 용량 바이알에 분말 형태로 제공됩니다. 의료 제공자는 솔루션을 만들기 위해 액체를 추가합니다. 이 약물은 정맥 내 (IV) 주입으로 제공되며, 이는 일정 기간 동안 정맥에 직접 주입됨을 의미합니다. Entyvio는 의료 서비스 제공자가 제공해야합니다.

부작용 및 위험

Humira와 Entyvio에는 서로 다른 활성 약물이 포함되어 있지만 이러한 약물은 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있지만 일부 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

가벼운 부작용

이 목록에는 Humira, Entyvio 또는 Humira와 Entyvio (개별적으로 복용하는 경우) 모두에서 발생할 수있는 가장 일반적인 경미한 부작용이 최대 10 개 포함되어 있습니다.

• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 주사 부위 반응 (주사 부위 근처의 가려움, 통증 또는 부기)
• Entyvio에서 발생할 수 있습니다.
  • 피로 (에너지 부족)
  • 발열
  • 관절 통증
• Humira와 Entyvio 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 감기와 같은 상기도 감염
  • 발진

심각한 부작용

이 목록에는 Humira, Entyvio 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 심장 마비
  • 루푸스 유사 증후군 (면역계 반응)
  • 발작 또는 다발성 경화증 (MS)과 같은 신경 장애 또는 탈수 초성 질환
  • 빈혈 (적혈구 수치가 낮음)과 같은 혈액 질환
  • 림프종 (백혈구의 암)과 같은 암 *
• Entyvio에서 발생할 수 있습니다.
  • 메스꺼움 또는 발열과 같은 주입 관련 반응
  • 진행성 다 초점 백혈병 증으로 알려진 희귀하고 공격적인 바이러스 성 질환
• Humira와 Entyvio 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 알레르기 반응
  • 간 손상
  • 결핵 (TB) 또는 폐렴과 같은 심각한 감염 *

* 휴미라 있다 박스형 경고 이러한 부작용에 대해. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

유효성

Humira와 Entyvio 모두 치료에 사용되는 유일한 질환은 성인의 궤양 성 대장염 (UC)과 성인의 크론 병 (CD)입니다.

궤양 성 대장염 치료의 효과

중등도에서 중증 UC 치료에 Humira와 Entyvio의 사용은 임상 연구에서 직접 비교되었습니다. 연구원들은 무작위로 769 명의 성인을 배정하여 52 주 동안 Humira 또는 Entyvio를 투여 한 다음 결과를 분석했습니다. 목표는 UC의 임상 적 관해를 유발하는 데 어떤 약물이 더 나은지 확인하는 것이 었습니다. 이것은 염증 (부기)의 감소로, 증상이 점점 줄어들게됩니다.

52 주 후 엔티 비 오를 투여받은 사람의 31.3 %가 휴미라를받은 사람의 22.5 %에 비해 임상 적 관해 상태였습니다. 그러나 휴미라를 투여받은 사람의 21.8 %가 코르티코 스테로이드를 사용하지 않고 관해를 달성 할 수 있었으며, 엔티 비 오를 투여받은 사람의 12.6 %에 비해 차이가있었습니다.

또 다른 분석은 여러 임상 연구를 살펴 보았습니다. 연구원들은 Entyvio가 특정 UC 증상 (예 : 직장 출혈)을 완화하고 Humira보다 차도를 유발하는 데 더 효과적이라는 사실을 발견했습니다. 그들은 또한 부작용으로 인해 Humira보다 Entyvio 복용을 중단 한 사람이 더 적다는 것을 발견했습니다.

크론 병 치료 효과

임상 연구의 다른 분석은 중등도에서 중증의 크론 병 환자를 대상으로했습니다. 연구원들은 휴미라가 위약보다 차도를 유발할 가능성이 더 높다는 것을 발견했습니다. 반면에 Entyvio는 위약보다 관해를 유발할 가능성이 높지 않았습니다. 연구원들은 또한 휴미라가 질병을 완화시키는 데 더 효과적이라고 결정했습니다.

소송 비용

Humira와 Entyvio는 모두 브랜드 약품입니다. 미국 식품의 약국 (FDA)은 5 개의 휴미라 바이오시 밀러 버전을 승인했습니다 : Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo 및 Abrilada. 그러나 이러한 바이오시 밀러는 몇 년 동안 미국 대중에게 제공되지 않을 수 있습니다.

Entyvio의 바이오시 밀러는 현재 사용할 수 없지만 개발 중입니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부에서 생성되는 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Humira는 일반적으로 1 년 동안 Entyvio보다 비용이 많이 듭니다. 두 약품에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

휴미라 대 코센 틱스

Humira가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Humira와 Cosentyx가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

성분

Humira에는 활성 약물 아 달리 무맙이 포함되어 있습니다. Cosentyx에는 활성 약물 인 secukinumab이 포함되어 있습니다. 아 달리 무맙과 세 쿠키 누맙은 모두 생물학적 제제라고하는 약물 유형입니다. 생물학적 제제는 살아있는 세포로 만든 약물입니다.

아 달리 무맙과 세 쿠키 누맙은 둘 다 단일 클론 항체로 알려진 약물의 종류입니다. 이들은 면역계 세포로 만든 일종의 생물학적 약물입니다.

휴미라는 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제라고하는 약물에 속합니다. Cosentyx는 인터루킨 -17A (IL-17A) 차단제라고하는 약물 계열에 속합니다. 약물 클래스는 유사한 방식으로 작동하는 약물 그룹입니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 휴미라가 다음 질환을 치료하도록 승인했습니다.

• 성인의 류마티스 관절염 (RA)
• 2 세 이상 아동의 청소년 특발성 관절염 (JIA)
• 성인의 건 선성 관절염 (PsA)
• 성인의 강직성 척추염 (AS)
• 성인 및 6 세 이상 어린이의 크론 병 (CD)
• 성인의 궤양 성 대장염 (UC)
• 성인의 플라크 건선
• 성인 및 12 세 이상의 어린이의 화농성 한선 염 (HS)
• 성인 및 2 세 이상 어린이의 특정 유형의 포도막염

이러한 상태를 치료하기 위해 Humira를 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 위의 "플라크 건선에 대한 Humira"및 "Humira의 기타 용도"섹션을 참조하십시오.

Cosentyx는 FDA의 승인을 받아 다음을 치료합니다.

• 성인에서 중등도에서 중증의 플라크 건선입니다. Cosentyx를 사용하려면 광선 요법 또는 전신 요법을받을 자격이 있어야합니다. 광선 요법은 빛을 사용하여 플라크 건선을 치료합니다. 전신 요법은 몸 전체에 작용하여 플라크 (피부 패치)가 형성되는 것을 막는 약물을 말합니다.
• 성인의 건 선성 관절염. 건 선성 관절염이 활성화되어 있어야합니다. "활성"은 현재 증상이 있음을 의미합니다.
• 성인의 강직성 척추염. 강직성 척추염이 활성화되어 있어야합니다.

따라서 Humira와 Cosentyx는 성인의 플라크 건선, 성인의 건 선성 관절염, 성인의 강직성 척추염 치료에 승인되었습니다.

약물 형태 및 투여

휴미라는 세 가지 형태로 제공됩니다 : 단일 용량 펜, 단일 용량 사전 충전 주사기 및 단일 용량의 액체 용액 바이알.

Cosentyx는 또한 일회용 Sensoready 펜, 일회용 사전 충전 주사기 및 일회용 분말 바이알의 세 가지 형태로 제공됩니다. 의료 제공자는 솔루션을 만들기 위해 액체를 추가합니다.

Humira와 Cosentyx는 모두 피부 바로 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 의료 제공자가 주사를 줄 수 있습니다. 그러나 의사가 승인하면 집에서 펜이나 주사기로 스스로 주사 할 수 있습니다. 먼저 훈련을 받아야합니다. 약의 바이알 형태는 의료 서비스 제공자 만 사용할 수 있습니다. 바이알을 직접 사용할 수 없습니다.

부작용 및 위험

Humira와 Cosentyx는 다르지만 유사한 활성 약물을 포함합니다. 따라서 이러한 약물은 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있지만 일부 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

가벼운 부작용

이 목록에는 Humira, Cosentyx 또는 Humira와 Cosentyx (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 가장 일반적인 경미한 부작용이 최대 10 개 포함되어 있습니다.

• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 발진
  • 주사 부위 반응 (주사 부위 근처의 가려움, 통증 또는 부기)
• Cosentyx에서 발생할 수 있습니다.
  • 설사
• Humira와 Cosentyx 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 감기와 같은 상기도 감염

심각한 부작용

이 목록에는 Humira, Cosentyx 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 심장 마비
  • 루푸스 유사 증후군 (면역계 반응)
  • 발작 또는 다발성 경화증 (MS)과 같은 신경 장애 또는 탈수 초성 질환
  • 빈혈 (적혈구 수치가 낮음)과 같은 혈액 질환
  • 림프종 (백혈구의 암)과 같은 암 *
  • 간 손상
• Cosentyx에서 발생할 수 있습니다.
  • 신규 또는 악화되는 염증성 장 질환
• Humira와 Cosentyx 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 알레르기 반응
  • 결핵 (TB) 및 폐렴과 같은 심각한 감염 *

* 휴미라 있다 박스형 경고 이러한 부작용에 대해. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

유효성

Humira와 Cosentyx는 FDA 승인 용도가 다르지만 둘 다 플라크 건선, 건 선성 관절염 및 강직성 척추염 치료에 사용됩니다.

Humira와 Cosentyx에 대한 연구는 대규모 연구 검토에서 비교되었습니다. 연구원들은 Cosentyx가 플라크 건선, 건 선성 관절염 및 강직성 척추염 치료에 Humira보다 더 효과적이라는 것을 발견했습니다.

성인의 건 선성 관절염 치료를 위해 Humira와 Cosentyx를 직접 비교 한 EXCEED 1이라는 제목의 연구가 최근에 완료되었습니다. 전체 결과가 발표되지는 않았지만 연구진은 두 약물이 건 선성 관절염 치료에 더 우수하다는 사실을 발견하지 못했다고 발표했습니다.

그리고 현재 성인의 강직성 척추염 치료를 위해 Humira와 Cosentyx를 직접 비교하는 임상 실험이 진행 중입니다. 이 시험은 SURPASS라고하며 2021 년 12 월에 완료 될 예정입니다.

소송 비용

Humira와 Cosentyx는 모두 브랜드 약품입니다. 미국 식품의 약국 (FDA)은 5 개의 휴미라 바이오시 밀러 버전을 승인했습니다 : Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo 및 Abrilada. 그러나 이러한 바이오시 밀러는 몇 년 동안 미국 대중에게 제공되지 않습니다.

Cosentyx는 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부에서 생성되는 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

GoodRx.com의 추정치에 따르면 Humira 및 Cosentyx 비용은 의사가 처방하는 형태와 용량에 따라 다릅니다. 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

휴미라와 알코올

현재 알코올과 휴미라 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다. 약 제조업체에 따르면 휴미라 치료 중 음주와 관련된 위험은 없습니다.

그러나 음주는 휴미라가 치료에 사용하는 일부 상태에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어 알코올은 궤양 성 대장염 (UC) 또는 크론 병 (CD)이있는 일부 사람들의 증상을 악화시킬 수 있습니다. 알코올은 또한 염증 (부기)을 증가시켜 플라크 건선 환자에게 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 플라크 (피부에 패치)가 형성 될 수 있습니다.

Humira를 사용하는 동안 음주에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

휴미라 상호 작용

휴미라는 다른 여러 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용의 수를 늘리거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

휴미라 및 기타 약물

다음은 휴미라와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 휴미라와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지는 않습니다.

Humira를 복용하기 전에 의사 및 약사와 상담하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

휴미라와 면역 체계를 약화시키는 약물

면역 체계를 약화시키는 특정 약물과 함께 휴미라를 복용하면 심각한 감염 위험이 높아질 수 있습니다. *

질병 조절 항 류마티스 약물

류마티스 관절염 (RA) 환자의 경우, 질병 조절 항 류마티스 약물 (DMARD)이라고하는 특정 약물이 종종 RA의 진행을 늦추고 증상을 완화하는 데 사용됩니다. 일부 DMARD는 Humira와 같은 생물학적 약물입니다. 생물학적 제제는 살아있는 세포로 만든 약물입니다. 이러한 생물학적 DMARD를 Humira와 함께 사용하면 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. 이렇게하면 심각한 감염이 발생할 가능성이 높아집니다.

Humira를 복용 할 때는 abatacept (Orencia) 및 anakinra (Kineret)와 같은 생물학적 DMARD를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

그러나 RA가 있더라도 메토트렉세이트 (Trexall)라는 DMARD로 휴미라를 복용하는 것이 좋습니다. 휴미라의 제조업체에 따르면이 두 약물은 함께 안전하게 사용할 수 있습니다.

종양 괴사 인자 차단제

휴미라는 같은 이유로 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제라는 약물과 함께 사용해서는 안됩니다. TNF 차단제는 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. Humira는 TNF 차단제이기 때문에 다른 TNF 차단제와 함께 복용하면 심각한 감염 위험에 처할 수 있습니다.

TNF 차단제의 예는 다음과 같습니다.

• 에타너셉트 (Enbrel)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)
• 골리 무맙 (Simponi)

면역 체계를 약화시킬 수있는 약물을 복용 중이거나 확실하지 않은 경우 휴미라 치료를 시작하기 전에 의사와상의하십시오. 그들은 사용할 올바른 약에 대해 조언 할 수 있습니다.

휴미라 및 안전 범위가 좁은 특정 약물

휴미라는 신체가 특정 약물을 소화하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 대부분의 약물에서이 효과는 어떤 식 으로든 알아 차릴만큼 강하지 않습니다.

그러나 일부 약물은 안전 범위가 좁습니다. 이것은 신체의 약물 양의 작은 변화조차도 약물이 작동하지 않거나 부작용을 일으킬 수 있음을 의미합니다. 이러한 약물과 함께 Humira를 사용하면 두 약물 중 하나의 부작용이 발생할 수 있습니다. (Humira의 부작용에 대해서는 위의 "Humira 부작용"섹션을 참조하십시오.)

안전 범위가 좁은 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 와파린 (Coumadin)
• 사이클로스포린 (Gengraf, Sandimmune)
• 테오필린

Humira 치료를 시작하기 전에 의사와 약사가 복용중인 모든 약물에 대해 알고 있는지 확인하십시오. 그들은 귀하와 협력하여 Humira가 귀하의 약물과 함께 사용하기에 안전한지 확인합니다.

* 휴미라 있다 박스형 경고 심각한 감염의 경우. 박스형 경고는 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

휴미라와 백신

휴미라를 복용하는 동안 어떠한 생백신도 맞지 않아야합니다. 생백신에는 치료하려는 바이러스 또는 박테리아의 약화 된 버전이 포함되어 있습니다. 면역 체계가 건강한 경우 생백신은 일반적으로 감염을 일으키지 않습니다. 그러나 휴미라 복용으로 인해 면역 체계가 약한 경우 생백신을 맞으면 감염 될 수 있습니다. *

생백신의 예는 다음과 같습니다.

• 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 (MMR)
• 독감 백신 (FluMist)의 비강 스프레이 형태
• 경구 용 장티푸스 백신 (Vivotif)
• 수두 (Varivax)
• 조 스타 박스 대상 포진 백신

휴미라 복용을 시작하기 전에 귀하의 백신이 최신인지 의사에게 문의하십시오. 휴미라 치료가 시작되기 전에 특정 백신을 맞을 것을 권장 할 수 있습니다.

* 휴미라 있다 박스형 경고 심각한 감염의 경우. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

휴미라와 허브 및 보충제

휴미라와 상호 작용하는 것으로 특별히보고 된 허브 나 보충제는 없습니다. 그러나 Humira를 복용하는 동안 이러한 제품을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 확인해야합니다.

휴미라와 음식

휴미라와 상호 작용하는 것으로 구체적으로보고 된 음식이 없습니다. Humira로 특정 음식을 먹는 것에 대해 질문이 있으면 의사와 상담하십시오.

Humira에 대한 일반적인 질문

다음은 Humira에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Humira 사용을 중지했다가 나중에 다시 시작할 수 있습니까?

예. 휴미라 복용을 중단하고 나중에 치료를 다시 시작할 수 있습니다. 그러나 약물은 두 번째로 잘 작동하지 않을 수 있습니다.

인체가 휴미라에 대한 항체를 형성 할 수 있기 때문입니다. (항체는 휴미라와 같은 물질을 공격하는 면역 체계 단백질로, 이러한 물질이 제대로 작동하지 못하게 할 수 있습니다.) 따라서 치료를 중단했다가 다시 시작하면 항체가 약물의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다.

그러나 한 연구에서는 휴미라 복용을 중단하고 치료를 다시 시작한 류마티스 관절염 (RA) 환자를 조사했습니다. 이 사람들은 치료를 종료 한 후 발적 (증상 악화)이있었습니다. 그러나 Humira를 두 번째로 복용하는 것은 100 %의 사람들에서 9 개월 이내에 RA 재발을 완화하는 데 효과적이었습니다. 이것은 소규모 연구였으며 추가 연구가 여전히 필요합니다.

먼저 의사와상의하지 않고 휴미라 치료를 중단하지 않는 것이 중요합니다. 그들은 당신의 질문에 대답 할 수 있습니다.

휴미라는 주입 된 적이 있습니까?

아니요, 휴미라는 피부 바로 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 주입은 약물을 일정 기간 동안 정맥에 직접 주입하는 것입니다.주입은 의료 제공자가 제공해야합니다.

Humira를 사용하면 의료 서비스 제공자가 주사를 맞을 수 있습니다. 그러나 의사가 승인하면 집에서 펜이나 주사기 형태로 자신에게 주사를 맞출 수 있습니다. 먼저 훈련을 받아야합니다. 이렇게하면 복용량을 받기 위해 의사 사무실에 갈 필요가 없습니다.

Humira 복용 방법에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

휴미라 사용을 중단하면 금단 증상이 생기나요?

휴미라 자체는 금단 증상을 일으키지 않습니다. 그러나 휴미라 사용을 중단하면 증상이 재발하거나 악화 될 가능성이 큽니다.

예를 들어, 임상 연구에서 Humira 복용을 중단 한 화농성 한선 염 (HS) 환자의 22 %가 치료를 종료 한 후 HS 증상이 재발했습니다.

Humira 사용 종료에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와상의하십시오. 스스로 약 복용을 중단해서는 안됩니다.

휴미라를 복용하는 동안 수술을받는 것이 안전합니까?

휴미라를 복용하는 동안 수술을받는 것이 안전한지에 대한 연구가 많지 않습니다.

휴미라의 잠재적 인 부작용 중 하나는 결핵 (TB)과 같은 심각한 감염 * 위험 증가입니다. 휴미라가 면역 체계를 약화시킬 수 있기 때문입니다. 수술을 받으면 감염 위험이 높아집니다. 따라서 휴미라를 복용하는 동안 수술을 받으면 위험이 더 높아질 수 있다는 우려가 있습니다.

임상 연구를 검토 한 결과, 수술 전 최소 1 회 용량 동안 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제라는 약물 복용을 중단 한 RA 환자는 감염 위험이 더 낮았습니다. (Humira는 TNF 차단제입니다.)

휴미라를 복용하는 동안 수술을받을 계획이라면 의사와상의하십시오. 귀하에게 적합한 치료 계획을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

* 휴미라 있다 박스형 경고 심각한 감염의 경우. 박스형 경고는 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

Humira 치료 전이나 치료 중에 어떤 혈액 검사가 필요합니까?

휴미라 치료를 시작하기 전과 약물을 복용하는 동안 다음과 같은 몇 가지 검사가 필요합니다.

• 결핵 (TB). 휴미라 복용을 시작하기 전에 의사가 결핵 여부를 확인합니다. * 약물을 복용하는 동안 감염 증상이 있는지 모니터링합니다. 휴미라가 면역 체계를 약화시키고 감염이 발생할 가능성을 높이기 때문입니다.
• B 형 간염. 의사는 B 형 간염 바이러스 (HBV)가 있는지도 확인하려고합니다. 휴미라는 이전에 활동성 HBV를 앓 았던 사람들에게서 HBV를 재 활성화시킬 수 있습니다. ( "활성"은 증상이 있음을 의미합니다.) Humira를 복용하는 동안과 치료를 중단 한 후 몇 개월 동안 의사가 HBV 검사를 계속할 수 있습니다.
• 간 기능. Humira를 복용하는 동안 의사는 간이 제대로 작동하는지 확인하기 위해 혈액 검사를 지시 할 것입니다. 휴미라는 드물게 간 손상과 갑작스런 간부전을 일으킬 수 있습니다.
• 휴미라 수준. Humira로 치료하는 동안 의사는 Humira 수준을 확인하기 위해 실험실 테스트를 주문할 수도 있습니다. 더 많은 연구가 필요하지만 한 연구에 따르면 혈중 휴미라 수치를 특정 범위 내로 유지하는 것이 치료에 이상적 일 수 있습니다.
• 휴미라 항체. 또한 의사는 Humira에 대한 항체를 확인하는 혈액 검사를 주문할 수 있습니다. (항체에 대한 자세한 내용은 위의 "Humira 사용을 중단했다가 나중에 다시 시작할 수 있습니까?"를 참조하십시오.) Humira에 대한 항체를 형성하는 사람들은 약물에 잘 반응 할 가능성이 적습니다.

Humira 치료 전후에 어떤 검사가 필요한지 궁금한 점이 있으면 의사에게 문의하십시오.

* 휴미라 있다 박스형 경고 심각한 감염의 경우. 박스형 경고는 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

휴미라가 내 상태에 효과가 없는지 어떻게 알 수 있습니까?

증상이 완화되지 않거나 거의 완화되지 않아 일상 생활이 여전히 상태에 영향을받는 경우 휴미라가 귀하의 상태에 효과가 없다는 것을 알게 될 것입니다. 휴미라가 효과가 있다면 약물 복용 후 처음 몇 개월 이내에 증상이 완화되는 것을 확인할 수 있습니다.

Humira가 얼마나 잘 작동하는지 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

휴미라와 임신

미국 식품의 약국 (FDA)은 더 이상 임신 중 처방약 사용과 관련된 위험 수준을 설명하기 위해 임신 범주를 지정하지 않습니다. 그러나 휴미라 제조업체에 따르면 임신 중에는 필요한 경우에만 약물을 사용해야합니다.

Humira가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다.

한 연구에서는 류마티스 관절염 (RA) 또는 크론 병 (CD)이있는 임산부의 데이터를 조사했습니다. 총 221 명의 여성이 휴미라를 복용했고 106 명의 여성이 약물을 복용하지 않았습니다. 연구진은 휴미라를 복용 한 여성의 10 %가 중대한 선천적 결함을 가지고있는 반면, 약물을 복용하지 않은 여성의 7.5 %에 비해 현저한 것으로 나타났습니다.

연구에 참여한 사람이 적기 때문에 이러한 결과로는 휴미라가 주요 선천적 기형을 유발한다는 것을 확실히 밝히기에 충분하지 않습니다. 이는 두 그룹 사이의 휴미라 이외의 요인이 선천적 결함률의 차이에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

임신 중이거나 임신 할 계획이라면 Humira를 복용하기 전에 의사와상의하십시오. 그들은 귀하와 함께 약물의 위험과 이점을 검토 할 것입니다.

휴미라와 피임

Humira가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려지지 않았습니다. 성적으로 활발하고 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신 할 수있는 경우 Humira를 사용하는 동안 피임 요구 사항에 대해 의사와상의하십시오.

휴미라와 모유 수유

의약품 제조업체에 따르면 휴미라를 복용하는 동안 모유 수유를해서는 안된다고합니다.

휴미라는 모유로 전달되어 모유 수 유아에게 옮길 수 있습니다. 하지만 해당 금액이 안전한지 또는 잠재적으로 어린이에게 해를 끼칠 수 있는지를 알 수있는 데이터가 충분하지 않습니다. 더 많은 연구가 여전히 필요합니다.

모유 수유 중이거나 계획 중이라면 의사와상의하십시오. 그들은 자녀를 먹이는 가장 좋은 방법과 귀하가 이용할 수있는 치료 옵션을 설명 할 수 있습니다.

Humira 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Humira를 받으면 약사가 상자의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

휴미라는 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)의 냉장고에 원래 상자에 넣어 보관해야합니다. 이것은 빛으로부터 약물을 보호하는 데 도움이됩니다. 휴미라를 얼리지 마십시오.

필요한 경우 (예 : 여행 중) 휴미라를 최대 25 ° C (77 ° F)까지 실온에서 최대 14 일 동안 유지할 수 있습니다. 복용량을 줄 때까지 항상 빛으로부터 약물을 보호하십시오.

처분

휴미라를 더 이상 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

이 기사는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Humira의 작동 원리

자가 면역 질환에 걸렸을 때, 면역 체계는 신체의 무언가를 위협으로 잘못 인식하고 공격합니다. 이것은 플라크 건선, 류마티스 관절염 (RA), 크론 병 (CD), 건선 관절염 (PsA)과 같은 상태에서 나타나는 문제와 증상으로 이어집니다.

자가 면역 질환의 원인은 정확히 알려져 있지 않습니다. 전문가들은 종양 괴사 인자 (TNF)라는 단백질이 이러한 상태에서 염증 (부기)의 주요 원인이라고 생각합니다. 신체가 위협을 발견하면 TNF는 위협과 싸우는 데 도움이되는 염증을 유발합니다. 그러나 TNF가 신체를 위협으로 잘못 인식하면 TNF의 대응으로 건강한 조직이 손상 될 수 있습니다. 염증은 또한 통증을 유발할 수 있습니다.

휴미라는 TNF에 결합하여 염증 반응을 일으키는 것을 차단합니다. 이것은자가 면역 질환이있는 사람들의 염증을 감소시킵니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

휴미라 제조업체에 따르면 일부 사람들은 치료 시작 후 2 주 후에 혜택을 보게됩니다. 그러나 제조업체는 또한 일부 사람들은 증상이 완화되기 전에 휴미라를 3 개월 이상 복용해야 할 수도 있다고 지적합니다.

휴미라주의 사항

이 약에는 몇 가지 예방 조치가 있습니다.

FDA 경고

이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 사람들에게 경고합니다.

심각한 감염

휴미라를 복용하면 입원 또는 사망으로 이어질 수있는 심각한 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 감염에는 패혈증 (혈액 감염의 일종), 결핵 (TB)이라고하는 일종의 폐 감염, 히스 토 플라스마 증 (폐렴과 유사한 진균 감염)이 포함됩니다. 일반적으로 면역 체계가 약화 된 사람들에게 영향을 미치는 감염도 포함됩니다.

치료 중 의사는 감염 징후가 있는지 면밀히 모니터링합니다. 심각한 감염이 발생하면 휴미라 복용을 중단 할 가능성이 높습니다. Humira 사용을 시작하기 전에 의사가 결핵 검사를 할 것입니다. 결핵이있는 경우 휴미라 치료를 시작하기 전에 치료해야합니다.

암

림프종 (백혈구 암) 및 기타 암은 어린이와 청소년을 포함하여 휴미라를 복용 한 사람들에게서 발생했습니다. 이 암 중 일부는 치명적이었습니다.

간 비장 T 세포 림프종이라고하는 드문 유형의 림프종은 대부분 궤양 성 대장염 (UC) 또는 크론 병 (CD)을 앓고있는 젊은 성인 및 십대 남성에서 발생했습니다. 이 두 가지 상태는 소화 시스템에 영향을 미칩니다.

기타주의 사항

Humira를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 의학적 상태 또는 건강에 영향을 미치는 기타 요인이있는 경우 Humira는 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 심장 마비. 휴미라는 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제라고하는 약물 유형입니다. 휴미라와 같은 TNF 차단제는 심부전을 악화시키는 것으로보고되었습니다. 따라서 심부전이있는 경우 의사는 휴미라 치료 중에 환자를 면밀히 모니터링해야합니다.
• 신경계 반응. 휴미라와 같은 TNF 차단제는 신경 장애 및 탈수 초성 질환의 증상을 악화시킬 수 있습니다. 이러한 종류의 질병의 예로는 발작과 다발성 경화증 (MS)이 있습니다. 신경 장애 또는 탈수 초성 질환이있는 경우 Humira가 최선의 선택인지 의사에게 문의하십시오.
• B 형 간염 휴미라는 B 형 간염 바이러스를 재 활성화시킬 수 있습니다. 즉, 과거에 B 형 간염에 감염되었지만 더 이상 증상이없는 경우 휴미라를 복용하면 증상이 다시 나타날 수 있습니다. B 형 간염에 걸린 적이 있다면 의사는 Humira 치료를받는 동안 귀하를 면밀히 모니터링해야합니다.
• 암. 휴미라와 같은 TNF 차단제는 종양 (암 조직 덩어리)이나 암을 악화시킬 수 있습니다. 따라서 종양이나 암이있는 경우 의사는 휴미라 이외의 약을 추천 할 수 있습니다.
• 간 손상. 휴미라를 포함한 TNF 차단제를 사용하는 사람들에게 심각한 간 손상이보고되었습니다. 간 손상이나 간 질환의 병력에 대해 의사와 상담하십시오. 휴미라 치료 중 간 기능 악화의 징후와 증상을 모니터링 할 수 있습니다.
• 활성 감염. 감염이 활발한 경우 휴미라를 복용해서는 안됩니다. (“활동적”은 현재 증상이 있음을 의미합니다.) 휴미라는 면역 체계를 약화시켜 감염을 악화시킬 수 있습니다. Humira 복용을 시작하기 전에 의사가 감염을 치료할 가능성이 높습니다.
• 라텍스 또는 고무에 대한 알레르기. 일부 Humira 제품은 천연 ​​고무 라텍스를 포함 할 수있는 바늘 덮개를 사용합니다. 따라서 라텍스 알레르기 또는 고무 알레르기가있는 경우 Humira를 사용하기 전에 의사에게 알리십시오. 라텍스 나 고무가 포함되지 않은 다른 형태의 약물을 추천 할 것입니다.
• 휴미라에 대한 알레르기. 휴미라 또는 그 성분에 알레르기가있는 경우 약을 복용해서는 안됩니다. 의사에게 다른 치료법이 더 나은 선택인지 물어보십시오.
• 임신. Humira가 임신 중에 사용하기에 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 자세한 내용은 위의 "휴미라와 임신"섹션을 참조하십시오.
• 모유 수유. Humira를 복용하는 동안 모유 수유를해서는 안됩니다. 자세한 내용은 위의 "Humira 및 모유 수유"섹션을 참조하십시오.

노트 : Humira의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Humira 부작용"섹션을 참조하십시오.

휴미라 과다 복용

휴미라의 권장 복용량 이상을 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.

과다 복용시해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Humira를위한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

휴미라는 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 다음을 치료합니다.

• 성인의 중등도에서 중증 류마티스 관절염 (RA)
• 2 세 이상 소아의 중증 다발성 청소년 특발성 관절염 (JIA)
• 성인의 건 선성 관절염 (PsA)
• 성인의 강직성 척추염 (AS)
• CD가 전통적인 요법으로 개선되지 않은 성인 및 인플 릭시 맙을 사용할 수 없거나 개선 된 결과를 유지하지 않은 성인의 중등도에서 중증 크론 병 (CD)
• 코르티코 스테로이드 또는 면역 조절 제로 CD가 충분히 개선되지 않은 6 세 이상의 소아에서 중등도에서 중증 CD
• 스테로이드와 같은 면역 억제제로 UC가 충분히 개선되지 않은 성인의 중등도에서 중증 궤양 성 대장염 (UC)
• 다른 전신 요법이 덜 적절할 때 전신 요법이나 광선 요법을 사용할 수있는 성인의 중등도에서 중증의 만성 플라크 건선
• 성인 및 12 세 이상의 소아에서 중등도에서 중증의 화농성 한선 염 (HS)
• 성인 및 2 세 이상의 어린이의 감염으로 인한 것이 아닌 중간 포도막염, 후 포도막염 및 범 포도막염

행동의 메커니즘

휴미라는 종양 괴사 인자 (TNF)-알파에 직접 결합하여 세포 표면의 p55 및 p75 TNF 수용체와 상호 작용하는 것을 차단합니다. TNF에 의해 유도되거나 조절되는 생물학적 반응은 백혈구 이동을 유발하는 TNF 분자 수의 감소를 포함하여 휴미라에 의해 조절됩니다.

TNF는 면역 매개 및 염증 반응에 관여합니다. 더 높은 수준의 TNF는 RA, AS 및 PsA와 같은자가 면역 질환 환자에서도 발견됩니다. 휴미라가 이러한 상태를 어떻게 치료하는지 정확히 알려지지 않았지만 TNF에 대한 결합과 관련이 있다고 믿어집니다.

약동학 및 대사

피하 투여 후 휴미라는 최대 농도에 도달하는 데 약 131 시간이 걸립니다. 평균 말기 반감기는 약 2 주 (범위 : 10-20 일)입니다.

금기 사항

Humira에는 절대적인 금기 사항이 없습니다. 아 달리 무맙 또는 의약품 성분에 알레르기가있는 환자에게는 휴미라를 사용하지 마십시오.

저장

Humira는 원래 상자에 넣어 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)에서 냉장 보관해야합니다. 휴미라는 빛으로부터 보호하기 위해 투여 전까지 원래 상자에 보관해야합니다. 어떤 상황에서도 휴미라는 동결되어서는 안됩니다.

필요한 경우 (예 : 여행 할 때) 휴미라는 최대 14 일 동안 실온에서 최대 25 ° C까지 보관할 수 있습니다.

면책 조항 : Medical News Today는 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.