레미케이드 (인플 릭시 맙)

Remicade는 무엇입니까?

Remicade는 브랜드 처방약입니다. 성인과 어린이의 특정자가 면역 질환 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이것은 면역 체계가 신체의 조직이나 기관을 실수로 공격하는 상태입니다. Remicade가 치료에 사용되는 상태는 다음과 같습니다.

• 크론 병 (성인 및 6 세 이상의 어린이). 크론 병은 소화관에 염증 (부기)이있는 일종의 염증성 장 질환 (IBD)입니다.
• 궤양 성 대장염 (성인 및 6 세 이상의 어린이). 궤양 성 대장염도 IBD의 한 유형이지만 대장 (대장)에 염증이 있습니다.
• 류마티스 관절염 (성인). 류마티스 관절염 (RA)은 관절과 기타 신체 부위에 통증과 염증이 있습니다.
• 강직성 척추염 (성인). 강직성 척추염은 주로 척추에 영향을 미치는 관절염의 한 형태입니다.
• 건 선성 관절염 (성인). 건 선성 관절염은 피부 상태의 건선과 함께 발생할 수있는 일종의 관절 부종입니다.
• 플라크 건선 (성인). 플라크 건선은 피부에 붉고 가려운 붉은 반점이 생기는 건선의 한 유형입니다.

Remicade는 질병이 중등도에서 중증 인 사람들을위한 치료 옵션입니다. 크론 병, 궤양 성 대장염 및 플라크 건선의 경우이 약물은 일반적으로 증상을 완화하지 않는 다른 약물을 시도한 사람들에게 처방됩니다. Remicade 사용 방법에 대한 자세한 내용은 아래 "Remicade 사용"섹션을 참조하십시오.

Remicade 약물 클래스 및 양식

Remicade에는 생물학적 약물 (생물의 일부로 만든 약물) 인 약물 인플 릭시 맙이 포함되어 있습니다. Remicade는 종양 괴사 인자-알파 (TNF-alpha) 차단제라고하는 약물 클래스에 속합니다. 약물 클래스는 유사한 방식으로 작동하는 약물 그룹입니다.

Remicade는 액체 용액과 혼합 된 분말 바이알로 제공됩니다. 이 약은 100mg의 한 가지 강도로 제공됩니다.

의료 서비스 제공자가 Remicade를 주입으로 제공합니다. 이것은 일정 기간 동안 정맥에 주사하는 것입니다. Remicade 주입은 일반적으로 약 2 시간입니다. 일반적으로 몇 주마다 주사를 맞지만시기는 치료중인 상태에 따라 다릅니다.

유효성

Remicade의 효과에 대한 정보는 아래 "Remicade 사용"섹션을 참조하십시오.

Remicade 제네릭 또는 바이오시 밀러

Remicade는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 그것은 활성 약물 성분 인플 릭시 맙을 포함합니다.

미국 식품의 약국 (FDA)은 Remicade의 4 가지 바이오시 밀러 버전 인 Avsola, Inflectra, Ixifi 및 Renflexis를 승인했습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품에 포함 된 활성 성분의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부에서 생성되는 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

Remicade 부작용

Remicade는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Remicade를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지는 않습니다.

Remicade의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 또한 성가신 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수도 있습니다.

노트 : 미국 식품의 약국 (FDA)은 승인 한 약물의 부작용을 추적합니다. Remicade로 인한 부작용을 FDA에보고하려면 MedWatch를 통해 신고 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Remicade의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 부비동 감염 또는 인후염과 같은 상기도 감염
• 두통
• 기침
• 복부 통증 (배)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 그러나 심해지거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Remicade의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

• 새로운 또는 악화되는 심부전. 증상은 다음과 같습니다.
  • 호흡 곤란
  • 부종 (일반적으로 발목과 발의 부종)
  • 갑작스러운 체중 증가
• 심장 마비. 증상은 다음과 같습니다.
  • 흉통 또는 불편
  • 팔 통증
  • 호흡 곤란
  • 걱정
  • 현기증 또는 실신
  • 발한
  • 메스꺼움 또는 구토
• 비정상적인 심장 리듬. 증상은 다음과 같습니다.
  • 빠르거나 느린 심박수
  • 펄럭이는 심박수
  • 가슴을 두드리다
• 뇌졸중. 증상은 다음과 같습니다.
  • 신체 한쪽의 약점
  • 착란
  • 다른 사람의 말이나 이해에 어려움
  • 한쪽 또는 양쪽 눈에서보기 어려움
  • 서 있거나 걷는 데 어려움
  • 현기증
  • 심한 두통
• 간 문제. 증상은 다음과 같습니다.
  • 피로
  • 발열
  • 황달 (피부와 눈의 흰자위가 노랗게 됨)
  • 어두운 색의 소변
  • 배꼽 오른쪽의 통증
• 낮은 수준의 백혈구와 같은 혈액 질환. 증상은 다음과 같습니다.
  • 멍이 들거나 쉽게 출혈
  • 창백한 피부
  • 48 시간 이상 지속되는 열
  • 빈번한 감염
• 발작 또는 시력 문제와 같은 신경계 장애. 증상은 다음과 같습니다.
  • 신체 부위의 무감각 또는 저림
  • 팔이나 다리의 약점
  • 시력 상실 또는 색상을 보는 방식의 변화
• 새롭거나 악화되는 건선 (피부에 가렵고 붉은 반점이 생기는 상태). 증상은 다음과 같습니다.
  • 피부에 비늘 모양의 붉은 반점
  • 고름으로 가득 찬 피부의 융기
• 주입 반응 (일반적으로 주입 후 2 시간 이내에 발생하는 증상 또는 부작용). 증상은 다음과 같습니다.
  • 가려운 피부
  • 발진
  • 발열
  • 오한 (이유없이 차가움)
  • 가슴 통증
  • 저혈압 또는 고혈압
  • 호흡 곤란
• 림프종 (림프계 암)과 같은 특정 암 *. 증상은 다음과 같습니다.
  • 부은 림프절
  • 뼈 통증
  • 피로 (에너지 부족)

기타 심각한 부작용은 아래의 "부작용 세부 정보"에 자세히 설명되어 있습니다.

• 알레르기 반응
• 루푸스 유사 증후군 (면역계 반응)
• 결핵 (TB) 또는 B 형 간염과 같은 심각한 감염 *

* 레미케이드 있다 박스형 경고 이러한 부작용에 대해. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

어린이의 부작용

임상 연구에서 크론 병이나 궤양 성 대장염이있는 어린이는 성인보다 특정 부작용이 더 자주 나타났습니다.

소아에서 더 자주 발생하는 부작용은 다음과 같습니다.

• 빈혈 (낮은 수준의 적혈구)
• 낮은 수준의 백혈구
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)
• 세균 및 바이러스 감염
• 골절
• 인후와 폐의 알레르기 반응

담당 의사는 Remicade 치료 중 및 치료 후 이러한 부작용에 대해 자녀를 모니터링합니다.

부작용 세부 사항

이 약물로 인해 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용이 관련되는지 궁금 할 수 있습니다. 다음은이 약물이 유발하거나 유발하지 않을 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보입니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 Remicade 복용 후 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다. 류마티스 관절염 (RA)을 치료하기 위해 Remicade를 복용 한 사람들에 대한 임상 연구에서 최소 0.2 %가 알레르기 반응을 보였습니다. Remicade는 다른 약물이나 위약 (활성 약물없이 치료)과 비교되지 않았습니다.

크론 병 어린이를 대상으로 한 연구에서 레미케이드를 복용 한 사람들의 6 %가 폐에 영향을 미치는 알레르기 반응을 보였습니다. Remicade는 다른 약물이나 위약과 비교되지 않았습니다.

그리고 플라크 건선이있는 성인을 대상으로 한 연구에서 Remicade를 복용 한 사람의 1 %가 주입 후 2 주 이내에 발생할 수있는 알레르기 반응을 보였습니다. 다시 말하지만 Remicade는 다른 약물이나 위약과 비교되지 않았습니다.

경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조

레미케이드를 잠시 복용 한 후에도 알레르기 반응을 보일 수도 있습니다. 또는 치료 중단 후 Remicade 주입을 받으면 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 일반적인 알레르기 반응 증상 외에도 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

• 발열
• 두통
• 목 쓰림
• 근육과 관절통

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다.심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

Remicade에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

장기적인 부작용

Remicade를 장기간 복용하면 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 장기적인 부작용은 임상 연구에서 볼 수있는 것과 유사합니다.

한 장기 연구에서 Remicade를 복용 한 사람들의 23.3 %가 장기적인 부작용이있었습니다. 이것은 다른 TNF 억제제를 복용 한 사람들의 11 %와 비교되었습니다. 그러나 장기적인 부작용은 치료를 위해 약물을 사용하는 상태와 Remicade로 복용하는 다른 약물에 따라 달라질 수 있습니다.

장기 Remicade 사용에 대한 안전 문제는 다음과 같습니다.

• 결핵이나 B 형 간염과 같은 감염 위험 증가
• 새로운 또는 악화되는 심부전 또는 심장 마비와 같은 기타 심장 문제
• 낮은 수준의 백혈구와 같은 혈액 질환
• 황달로 이어질 수있는 간 문제
• 발작과 같은 신경계 장애
• 루푸스 유사 증후군 (면역계 반응)
• 림프종 (림프계의 암)과 같은 특정 암의 위험 증가

Remicade로 치료받은 일부 사람들은 약물에 대한 항체를 개발합니다. 이 항체는 약물을 잘못 공격하는 면역 체계 단백질입니다. 이 경우 Remicade가 더 이상 작동하지 않을 수 있습니다.

Remicade의 장기적인 부작용이 우려되는 경우 의사와 상담하십시오.

두통

두통은 Remicade 임상 연구에서 가장 흔한 부작용 중 하나였습니다. 예를 들어, 레미케이드를받은 RA 환자의 18 %는 두통이있었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 14 %와 비교되었습니다. 두통의 비율은 Remicade를 사용하여 치료하는 상태에 따라 다를 수 있습니다.

두통은 또한 주입 반응의 증상 일 수 있습니다. 이들은 주입 중 또는 주입 직후에 발생하는 증상 또는 부작용입니다. 주입 반응은 사람들이 Remicade 복용을 중단 한 가장 일반적인 이유 중 하나였습니다.

두통은 지연된 알레르기 반응의 일부일 수도 있습니다. 이것은 주입 후 몇 시간에서 며칠 후에 발생합니다.

심한 두통은 뇌졸중과 같은 더 심각한 증상 일 수 있습니다. 뇌졸중의 다른 징후로는 보행 또는 말하기 장애, 현기증 또는 혼란이 있습니다.

두통이 매우 고통 스럽거나 약물 치료로 호전되지 않는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

발진

RA 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 Remicade를 복용 한 사람들의 10 %는 발진이있었습니다. 이에 비해 위약을 복용 한 사람의 5 %에서 발진이 발생했습니다. 발진의 비율은 Remicade를 사용하여 치료하는 상태에 따라 다를 수 있습니다.

발진은 또한 주입 반응의 증상입니다. 이들은 주입 중 또는 주입 직후에 발생하는 부작용 또는 증상입니다.

또한 발진은 Remicade 치료 중에 발생할 수있는 면역계 반응 인 루푸스 유사 증후군의 일반적인 증상입니다.

Remicade를 복용하는 동안 발진이 발생하면 가능한 치료법에 대해 의사와 상담하십시오. 발진이 경미하면 국소 약물 (피부에 적용되는 치료)을 권장 할 수 있습니다. 발진이 더 심각한 경우 Remicade 복용을 중단하고 다른 약물로 전환하기를 원할 수 있습니다.

피로

임상 연구에서 Remicade를 복용 한 RA 환자의 9 %가 피로 (에너지 부족)를 경험했습니다. 이에 비해 위약을 복용 한 사람의 7 %는 피로감을 느꼈습니다. 피로 율은 Remicade를 사용하여 치료하는 상태에 따라 다를 수 있습니다.

피로는 감염이나 간 문제와 같은 더 심각한 Remicade 부작용의 증상 일 수도 있습니다.

또한 피로는 많은자가 면역 질환 (면역 체계가 실수로 신체를 공격하는 상태)의 일반적인 증상입니다. 피로의 원인은 다음과 같습니다.

• 염증 (부기)
• 스트레스
• 수면 부족
• 고통
• 다른 요인

Remicade를 복용하는 동안 피로가 삶의 질을 해치는 경우 의사와상의하십시오. 그들은 에너지 수준을 높이는 방법을 제안 할 수 있습니다.

관절 통증

임상 연구에서 레미케이드를 복용 한 RA 환자의 8 %는 관절통이있었습니다.

관절통은 또한 근육통, 발열 및 발진과 함께 지연된 반응의 부작용이었습니다.

또한 결핵 (TB) 또는 B 형 간염이 재 활성화 된 (회복) 또는 새로운 루푸스 유사 증후군 (면역계 반응)이 발생한 사람들에게서 관절통이보고되었습니다.

Remicade는 관절통과 같은 증상이있는 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 따라서 Remicade 또는 질병이 관절 통증을 유발하는지 여부를 판단하기 어려울 수 있습니다.

새롭거나 악화되는 관절통이 있으면 의사와 상담하십시오. 그들은 통증을 유발할 수있는 다른 상태가 있는지 확인합니다. 의사는 또한 통증 완화를 위해 진통제를 권장 할 수 있습니다.

낭창

Remicade의 임상 연구에서 루푸스 유사 증후군 (면역계 반응)이보고되었습니다. 증상은 다음과 같습니다.

• 호흡 곤란
• 흉통 또는 불편
• 관절 통증
• 팔이나 뺨에 발진이 생기며 햇빛에 의해 악화되는 경향이 있습니다.

일부 사람들은 또한 열, 체중 감소 및 불쾌감 (약하고 피곤하며 단순히 몸이 좋지 않음)을 경험했습니다. 루푸스 유사 증후군의 드물지만 심각한 증상에는 폐 염증 (부기), 신경 문제 및 혈전이 포함될 수 있습니다. Remicade 사용을 시작한 후 몇 개월에서 몇 년 이내에 증상이 나타날 수 있습니다.

Remicade는 치료 후자가 항체가 발달하기 때문에 루푸스 유사 증후군을 일으키는 것으로 생각됩니다. 자가 항체는 신체에서 만들어지는 면역 체계 단백질입니다. 그들은 실수로 자신의 조직이나 기관을 공격합니다.

루푸스 유사 증후군이있는 경우 의사는 Remicade 복용을 중단 할 것을 권장 할 수 있습니다. 증상은 일반적으로 Remicade 치료를 종료 한 후 몇 주에서 몇 달 이내에 사라집니다.

암 / 림프종

Remicade를 임상 시험에서 복용 한 사람들과 대중에게 공개 된 후 약물을 복용하는 사람들에게서 새로운 암 * 사례가보고되었습니다. 종양 괴사 인자-알파 (TNF-alpha) 차단제 클래스의 다른 약물을 복용 한 사람들 에게서도 암 사례가보고되었습니다. 이것은 Remicade가 속한 약물 클래스입니다.

그러나 Remicade가 암을 유발하는지 여부는 명확하지 않습니다.

암의 종류

암의 약 절반이 림프종 (림프계 암)이었습니다. 림프계의 세포는 일반적으로 감염과 싸우지 만 암이 될 수 있습니다. 림프계 암의 유형에는 호 지킨 림프종과 비호 지킨 림프종이 있습니다.

보고 된 다른 유형의 암은 피부암, 자궁 경부암, 유방암, 결장 직장암 및 드문 간 비장 T 세포 림프종이었습니다.

만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)을 가진 사람들은 또한 새로운 폐암이나 두 경부암이있었습니다. 많은 암 사례가 어린이, 청소년 및 청소년에게서 발생했습니다. 새로운 암 사례의 대부분은 면역 체계를 약화시키는 추가 약물을 복용하는 사람들에게서 발생했습니다.

다음 사람들은 Remicade를 복용 할 때 암 발병 위험이 더 클 수 있습니다.

• COPD 환자
• RA가있는 60 세 이상의 여성
• 크론 병 또는 궤양 성 대장염이 있고 TNF- 알파 차단제와 아자 티오 프린 또는 메토트렉세이트를 복용중인 분
• 매우 활동적인자가 면역 질환 (면역 체계가 실수로 신체를 공격하는 상태)이 있고 오랫동안 치료를받은 사람

통계

다양한 조건의 임상 시험에서 ** 새로운 림프종 암이 레미케이드를 1 년 동안 복용 한 1,000 명당 1 건의 비율로 발생했습니다. 이 비율은 일반 인구보다 약 4 배 더 높습니다.

다양한 조건의 임상 실험에서 ** 새로운 암 (림프종 및 피부암 제외) 사례가 1 년 동안 레미케이드를 복용 한 1,000 명당 약 5 건의 비율로 발생했습니다. 이 비율은 일반 인구에서 예상되는 비율과 유사합니다.

Remicade 위험

다시 말하지만, 우리는 Remicade가 실제로 암을 유발하는지 여부를 모릅니다. 여러 연구를 검토 한 결과 암 위험의 증거가 상충되는 것으로 나타났습니다. 더 많은 인구로부터 정보를 수집하는 연구 및 레지스트리 분석도 결과가 상충됩니다.

암에 대한 우려가있는 경우 의사와 병력 및 암 위험에 대해 이야기하십시오. Remicade 복용의 이점과 위험에 대해 설명합니다.

* 레미케이드 있다 박스형 경고 암. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

** 류마티스 관절염, 크론 병, 건 선성 관절염, 강직성 척추염, 궤양 성 대장염 및 플라크 건선

심각한 감염

Remicade는 심각한 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. * 이러한 감염에는 결핵 (TB), B 형 간염, 전신의 곰팡이 감염, 기타 세균 및 바이러스 감염이 포함됩니다.

Remicade의 임상 시험에서 Remicade를 복용 한 사람들의 36 %가 감염 치료를 받았습니다. 위약을 복용 한 사람의 25 %와 비교되었습니다. 얼마나 많은 사람이 감염되었는지는 알 수 없지만 치료를받지 못했습니다.

그러나 더 낮은 비율로 심각한 감염이 발생했습니다. 예를 들어 RA에 대한 임상 연구에서 Remicade를 복용 한 사람들의 5.3 %가 심각한 감염을 경험했습니다. 위약을 복용 한 사람들의 3.4 %와 비교되었습니다. 두 그룹 모두 메토트렉세이트도 복용했습니다.

궤양 성 대장염 소아에 대한 한 임상 연구에서 Remicade를 복용 한 환자의 12 %가 심각한 감염을 경험했습니다. Remicade는 다른 약물이나 위약과 비교되지 않았습니다.

심각한 감염의 증상

심각한 감염의 증상은 다음과 같습니다.

• 기침
• 발열
• 피로
• 식욕 부진
• 발진
• 독감과 유사한 증상 (콧물, 오한, 근육통 등)

의사는 Remicade 치료 중 및 치료 후 감염 증상을 면밀히 모니터링합니다. Remicade를 복용하기 전에 감염 치료를 받아야 할 수도 있습니다. 이것은 감염되었지만 아직 증상이없는 경우입니다.

* 레미케이드 있다 박스형 경고 심각한 감염의 경우. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

살찌 다

체중 증가는 Remicade의 초기 임상 연구에서보고 된 부작용이 아닙니다.

그러나 다른 연구에서는 다음과 같이 나타났습니다.

• 종양 괴사 인자-알파 (TNF-alpha) 약물을 복용 한 다양한 질환을 가진 사람들을 대상으로 소규모 설문 조사가 수행되었습니다. 이것은 Remicade를 포함하는 약물 클래스입니다. (약물 종류는 비슷한 방식으로 작용하는 약물군입니다.) 설문 조사에 따르면 사람들의 13.3 %가 체중이 증가했습니다. 평균 체중 증가는 약 5.5kg (12 파운드)이었습니다.
• 또 다른 소규모 연구에서는 크론 병 환자의 68 %가 Remicade를 1 년 동안 복용 한 후 체중이 증가했습니다. Remicade는 다른 약물이나 위약과 비교되지 않았습니다.
• 건선 환자에 대한 다른 소규모 연구에서 레미케이드로 치료받은 사람들은 평균 약 2.9kg (6 파운드) 증가했습니다. 이에 비해 건선 치료제 인 ustekinumab 또는 secukinumab을 복용 한 사람들의 체중 증가는보고되지 않았습니다.

매우 갑작스러운 체중 증가는 심부전이 새로 생기거나 악화되는 징후 일 수도 있습니다.

체중 증가가 염려된다면 가능한 원인에 대해 의사와 상담하십시오. 체중을 관리 할 수있는 방법을 제안 할 수 있습니다.

우울증 (부작용이 아님)

우울증은 Remicade 임상 연구에서 부작용으로보고되지 않았습니다. 그러나자가 면역 질환 (면역 체계가 실수로 신체를 공격하는 상태)이있는 많은 사람들은 질병으로 인해 우울증을 앓고 있습니다. 이 우울증의 원인은 다음과 같습니다.

• 염증 (부기)
• 고통
• 스트레스
• 수면 부족
• 다른 요인

건선이나 크론 병과 같은 염증 상태를 가진 사람들을 대상으로 한 임상 연구에서 Remicade는 위약보다 우울증 증상 완화에 훨씬 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 이유는 확실하지 않지만 염증 감소가 중요한 역할을했을 수 있습니다.

우울증이 있다고 생각되면 의사와 상담하십시오. 그들은 증상 완화에 도움이되는 치료법을 추천 할 수 있습니다.

탈모 (부작용이 아님)

탈모는 Remicade의 임상 시험에서보고 된 부작용이 아닙니다.

한 연구에서 약 3 %의 사람들이 종양 괴사 인자-알파 (TNF-alpha) 약물을 복용하는 동안 탈모를 경험했습니다. 이 약물은 Remicade와 같은 등급입니다. (약물 종류는 유사한 방식으로 작용하는 약물 그룹입니다.) TNF- 알파 약물은 다른 약물이나 위약과 비교되지 않았습니다.

또 다른 연구에서 레미케이드를 복용 한 사람들은 건선의 새롭거나 악화되는 사례가있었습니다. 증상에는 두피에 가려운 발진이나 플라크 (붉은 색, 염증이있는 패치)가 포함될 수 있습니다. 이는 해당 부위의 탈모로 이어질 수 있습니다. 팔이나 다리에도 플라크가 형성되어 탈모로 이어질 수 있습니다.

미국 식품의 약국 (FDA)이 실제로 건선을 치료하는 데 약물을 승인했기 때문에 Remicade가 일부 사람들에게 건선을 일으키는 이유는 알려지지 않았습니다.

어떤 경우에는 사람들의 머리카락이 Remicade 복용을 중단 한 후 다시 자라기 시작했습니다.

의사가 Remicade를 계속 사용하기를 원하면 국소 치료가 건선으로 인한 탈모를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. (피부에 국소 치료가 적용됩니다.) 탈모가 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

치아에 미치는 영향 (부작용이 아님)

임상 연구에서 Remicade를 복용 한 사람들은 치아와 관련된 부작용이 없었습니다.

그러나 Remicade를 복용하는 사람들은 감염 위험이 높습니다. 여기에는 치과 시술 후 발생할 수있는 감염이 포함될 수 있습니다.

Remicade를 복용하는 경우 의사 및 치과 의사와상의하십시오. 입안을 건강하게 유지하고 치과 시술과 관련된 감염을 예방하는 방법에 대해 조언 해 드릴 수 있습니다.

Remicade 항체

일부 사람들의 면역 체계는 Remicade에 대한 항 약물 항체를 개발합니다. 항체는 이물질에 반응하여 신체가 발달하는 면역 체계 단백질입니다. Remicade에 대한 항체는 약물을 실수로 공격하여 신체에서 더 빨리 제거합니다.

Remicade에 대한 항체를 개발하면 약물의 효과가 떨어질 수 있습니다. 또한 Remicade 주입에 반응 할 위험이 높아질 수 있습니다. 반응이 있으면 의사가 다른 약으로 바꾸는 것이 좋습니다.

한 연구에서 연구자들은 여러 임상 시험을 검토했습니다. 그들은 Remicade를 복용 한 사람들이 가장 높은 항 약물 항체 생성률을 가지고 있음을 발견했습니다. 이것은 자신의 상태로 다른 생물학적 약물을 복용 한 사람들과 비교되었습니다. (생물 제제는 살아있는 유기체의 일부로 만들어집니다.)

Remicade를 더 많이 복용하거나 다른 약물과 함께 Remicade를 복용하는 경우 Remicade에 대한 항체를 개발할 가능성이 더 높습니다.

항체와 Remicade에 대한 질문이 있으면 의사와상의하십시오.

Remicade 비용

모든 약물과 마찬가지로 Remicade의 비용은 다를 수 있습니다.

지불 할 실제 가격은 보험 적용 범위와 위치에 따라 다릅니다.

귀하의 보험 플랜은 Remicade에 대한 보장을 승인하기 전에 사전 승인을 받아야 할 수 있습니다. 즉, 보험 회사가 약을 보장하기 전에 의사와 보험 회사가 처방전에 대해 알려야합니다. 보험 회사는 요청을 검토하고 귀하의 플랜이 Remicade를 보장할지 여부를 귀하와 귀하의 의사에게 알려줄 것입니다.

Remicade에 대한 사전 승인이 필요한지 확실하지 않은 경우 보험 회사에 문의하십시오.

재정 지원

Remicade 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하면 도움을받을 수 있습니다. Remicade 제조업체 인 Janssen은 Janssen CarePath라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 정보와 지원 자격 여부를 알아 보려면 877-CarePath (877-227-3728)로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

Remicade 복용량

의사가 처방하는 Remicade 복용량은 여러 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Remicade를 사용하여 치료하는 상태
• 몸무게는 얼마입니까?
• Remicade 치료에 신체가 얼마나 잘 반응하는지

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Remicade는 분말 바이알로 제공되며 각 바이알에는 100mg의 인플 릭시 맙 (Remicade의 활성 약물)이 들어 있습니다. 의료 서비스 제공자는 솔루션을 만들기 위해 바이알에 액체를 추가 할 것입니다.

그런 다음 의료 제공자가 Remicade 솔루션을 주입으로 제공합니다. 이것은 일정 기간 동안 정맥에 주사하는 것입니다.

Remicade 주입은 일반적으로 약 2 시간입니다.

FDA 승인 적응증에 대한 복용량

Remicade 복용량은 체중과 Remicade를 복용하는 상태에 따라 결정됩니다.

Remicade는 유도 (시작) 단계와 유지 관리 단계의 두 단계로 제공됩니다.

유도 단계에서는 0 주, 2 주, 6 주에 Remicade 주입을 받게됩니다. 유도 단계가 끝나면 6 주 또는 8 주마다 유지 주입을 받게됩니다.

귀하의 상태를 조절하기 위해 더 많은 용량 또는 더 빈번한 용량이 필요할 수 있습니다.

크론 병, 궤양 성 대장염, 플라크 건선 및 건 선성 관절염

크론 병, 궤양 성 대장염, 플라크 건선 및 건 선성 관절염은 성인에게 동일한 권장 용량을 가지고 있습니다. 0 주, 2 주, 6 주에 5mg / kg (5mg / 2.2lb)의 유도 주입을 받게됩니다. 그런 다음 그 후 8 주마다 5mg / kg의 유지 주입을 받게됩니다.

다음은 Remicade 복용량이 일반적으로 계산되는 방법의 예입니다. Remicade를 크론 병으로 복용하는 176 파운드 (80kg) 남성은 각 주입에서 약 400mg의 복용량을 받게됩니다.

류머티스 성 관절염

성인의 류마티스 성 관절염 (RA)의 경우 권장 복용량은 0 주, 2 주 및 6 주에 3mg / kg (3mg / 2.2lb)의 유도 주입입니다. 그런 다음 8 주마다 3mg / kg의 유지 주입을 받게됩니다. 그 후 몇 주.

강직성 척추염

성인 강직성 척추염의 경우 권장되는 투여 량은 0, 2, 6 주에 5mg / kg (5mg / 2.2lb)의 유도 주입입니다. 그런 다음 이후 6 주마다 5mg / kg의 유지 주입을 받게됩니다.

소아 복용량

미국 식품의 약국 (FDA)은 Remicade가 크론 병 또는 궤양 성 대장염에 걸린 어린이를 치료하도록 승인했습니다.

어린이의 복용량은 성인과 동일합니다. 투여 유도 (시작) 단계는 0, 2, 6 주에 5mg / kg (5mg / 2.2lb)입니다.그 다음 8 주마다 5mg / kg의 유지 용량을 투여합니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

모든 주입 방문에 참석하는 것이 중요합니다. 이것은 당신의 상태를 개선 할 수있는 최고의 기회를 제공합니다. 정기적으로 주입 약속을 놓치면 상태가 악화 될 수 있습니다.

약속을 잡을 수 없거나가는 것을 잊은 경우 즉시 의사 사무실에 전화하십시오. 직원이 주입 일정을 변경할 수 있습니다. 가장 최근에 주입 한시기를 기준으로 다음 방문시기를 조정할 수 있습니다.

약속을 잡을 때 달력에 기록하십시오. 또는 휴대 전화에 알림을 추가하여 주입을 추적 할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Remicade는 장기 치료로 사용하기위한 것입니다. 귀하와 담당 의사가 Remicade가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 사용할 수 있습니다.

Remicade의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Remicade의 대안을 찾고 싶다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

중등도에서 중증 크론 병에 대한 대안

치료 지침에 따르면 크론 병 치료에 사용할 수있는 다른 약물은 다음과 같습니다.

• 프레드니손과 같은 경구 코르티코 스테로이드
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6- 머 캅토 퓨린 (Purinethol, Purixan)
• 메토트렉세이트 (Trexall, Rasuvo, Otrexup, 기타)
• 아 달리 무맙 (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• 베 돌리 주맙 (Entyvio)
• 나탈리 주맙 (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

궤양 성 대장염의 대안

치료 지침에 따르면 궤양 성 대장염 치료에 사용할 수있는 다른 약물은 다음과 같습니다.

• 프레드니손과 같은 경구 코르티코 스테로이드

• 메살라 민 (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• 발 살라 지드 (Colazal, Giazo)
• 올 살라 진 (Dipentum)
• 직장 하이드로 코르티손 (코티 폼)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6- 머 캅토 퓨린 (Purinethol, Purixan)

류마티스 관절염의 대안

치료 지침에 따르면 류마티스 관절염 치료에 사용할 수있는 다른 약물은 다음과 같습니다.

• 프레드니손과 같은 경구 코르티코 스테로이드
• 메토트렉세이트 (Trexall, Rasuvo, Otrexup, 기타)
• 설파살라진 (Azulfidine)
• 하이드 록시 클로로퀸 (Plaquenil)
• 레 플루 노마 이드 (Arava)
• 아 달리 무맙 (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• 골리 무맙 (Simponi)
• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (오렌시아)
• 토 실리 주맙 (악 템라)

강직성 척추염의 대안

치료 지침에 따라 강직성 척추염을 치료하기 위해 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 이러한 약물 중 일부는 다음과 같습니다.

• 나프록센 (Aleve, Naprosyn) 및 셀레 콕 시브 (Celebrex)와 같은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)
• 아 달리 무맙 (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• 골리 무맙 (Simponi)
• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)

건 선성 관절염의 대안

치료 지침에 따르면 건 선성 관절염에 사용할 수있는 다른 약물은 다음과 같습니다.

• 나프록센 (Aleve, Naprosyn) 및 셀레 콕 시브 (Celebrex)와 같은 NSAIDS
• 프레드니손, 메틸 프레드니솔론 (Depo-Medrol, Medrol), 하이드로 코르티손 (Solu-Cortef)과 같은 경구 또는 주사 가능한 코르티코 스테로이드
• 메토트렉세이트 (Trexall, Rasuvo, Otrexup, 기타)
• 설파살라진 (Azulfidine)
• 아 달리 무맙 (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• 골리 무맙 (Simponi)
• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• 세 쿠키 누맙 (Cosentyx)
• abatacept (오렌시아)

플라크 건선의 대안

치료 지침에 따르면 플라크 건선 치료에 사용할 수있는 다른 약물은 다음과 같습니다.

• 국소 (피부에 적용되는 치료) 코르티코 스테로이드
• 칼시 포트리 엔 (Dovonex, Enstilar, Sorilux), 칼시트리올 (Vectical)과 같은 국소 비타민 D 유사체
• 타자로 텐 (Tazorac)과 같은 국소 레티노이드
• 국소 콜타르
• 메토트렉세이트 (Trexall, Rasuvo, Otrexup, 기타)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• 아 달리 무맙 (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

레미케이드 대 휴미라

Remicade가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Remicade와 Humira가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

성분

Remicade에는 약물 인플 릭시 맙이 포함되어 있습니다. Humira에는 약물 아 달리 무맙이 포함되어 있습니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 Remicade와 Humira 모두 다음과 같은 질환을 치료하도록 승인했습니다.

• 크론 병 (성인 및 6 세 이상 어린이)
• 궤양 성 대장염 (Remicade의 경우 성인 및 6 세 이상 어린이, Humira의 경우 성인 만 해당)
• 류마티스 성 관절염 (성인)
• 강직성 척추염 (성인)
• 건 선성 관절염 (성인)
• 플라크 건선 (성인)

휴미라는 또한 FDA 승인을 받았습니다.

• 청소년 특발성 관절염 (2 세 이상 아동)
• 화농성 열 선염 (성인 및 12 세 이상의 어린이)
• 포도막염 유형 (성인 및 2 세 이상 어린이)

Remicade와 Humira는 질병이 중등도에서 중증 인 사람들을위한 치료 옵션으로 간주됩니다. 크론 병, 궤양 성 대장염, 플라크 건선의 경우 일반적으로 증상을 완화하지 않는 다른 약물을 시도한 사람들에게이 약물을 처방합니다. Remicade 사용 방법에 대한 자세한 내용은 아래 "Remicade 사용"섹션을 참조하십시오.

약물 형태 및 투여

Remicade는 분말 바이알로 제공됩니다. 의료 서비스 제공자는 용액과 혼합하여 해결책을 만들 것입니다. 그런 다음 Remicade 솔루션을 주입으로 제공합니다. 이것은 일정 기간 동안 정맥에 주사하는 것입니다.

의사 사무실이나 클리닉에 가서 주입을 받게됩니다. Remicade 주입은 일반적으로 약 2 시간입니다. 일반적인 투여 일정은 첫 번째 투여 단계를 완료 한 후 8 주에 한 번입니다.

휴미라는 세 가지 형태로 제공됩니다.

• 미리 채워진 단일 용량 주사기
• 미리 채워진 일회용 펜
• 의료 제공자 만 사용할 수있는 단일 용량 바이알

휴미라는 피부 바로 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 의료진이 주사를 주거나 집에서 직접 주사 할 수 있습니다. 일반적인 투약 일정은 격주로 한 번의 주사입니다.

부작용 및 위험

Remicade와 Humira는 다른 방식으로 작동하지만 유사한 부작용이 있습니다. 각 약물에 대한 일반적이고 심각한 부작용의 예는 다음과 같습니다.

Remicade 임상 연구와 Humira 임상 연구 모두에서 부작용이있었습니다. 그러나 이들은 다른 부작용의 증상 일 수 있습니다. 예를 들어, 열은 감염의 증상 일 수 있습니다. 약물간에 부작용이 겹칠 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

다음은 Remicade, Humira 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예입니다.

• Remicade에서 발생할 수 있습니다.
  • 기침
• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 주사 부위 반응 (주사를받은 부위의 발적, 부기 또는 통증)
  • 발진
• Remicade와 Humira 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 복부 통증 (배)
  • 부비동 감염 또는 인후염과 같은 상기도 감염

심각한 부작용

다음은 Remicade, Humira 또는 두 약물 모두 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예입니다.

• Remicade에서 발생할 수 있습니다.
  • 발진과 같은 주입 반응 (주입 중 또는 주입 직후에 발생하는 부작용 또는 증상)
  • 비정상적인 심장 리듬
  • 뇌졸중
  • 림프종 (림프계의 암)과 같은 특정 암 *
• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 몇 가지 독특한 심각한 부작용
• Remicade와 Humira 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 결핵 (TB) 또는 B 형 간염과 같은 심각한 감염 *
  • 심장 마비 또는 심장 마비와 같은 기타 심장 문제
  • 황달과 같은 간 문제 (피부와 눈의 흰자위)
  • 혈액 질환 (예 : 낮은 수준의 백혈구)
  • 발작과 같은 신경 장애
  • 알레르기 반응
  • 루푸스 유사 증후군, 면역 체계 반응
  • 건선

* 레미케이드 과 휴미라 있다 박스형 경고 이러한 부작용에 대해. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. Remicade의 박스형 경고에 대한 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

유효성

Remicade와 Humira는 FDA 승인 용도가 다릅니다. 그러나 둘 다 다음 상태를 치료하는 데 사용됩니다.

• 크론 병
• 궤양 성 대장염
• 류머티스 성 관절염
• 강직성 척추염
• 건 선성 관절염
• 판상형 건선

이러한 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 연구 결과에 따르면 Remicade와 Humira가 위에서 언급 한 상태를 치료하는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.

소송 비용

Remicade와 Humira는 모두 브랜드 약품입니다. Remicade와 Humira의 바이오시 밀러는 FDA 승인을 받았습니다.

• Remicade의 바이오시 밀러는 Inflectra, Ixifi, Avsola 및 Renflexis입니다.
• Humira의 바이오시 밀러는 Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada 및 Amjevita입니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품에 포함 된 활성 성분의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부에서 생성되는 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

Remicade와 Humira의 비용은 사용되는 형태, 복용량 및 치료 기간을 포함한 여러 요인에 따라 다릅니다. 두 약물의 비용에 대해 자세히 알아 보려면 GoodRx를 방문하십시오.

Remicade 대 Inflectra

Humira (위)와 마찬가지로 Inflectra (infliximab-dyyb)라는 약물은 Remicade와 유사한 용도로 사용됩니다. 다음은 Remicade와 Inflectra가 어떻게 비슷하고 다른지 비교 한 것입니다.

성분

Remicade에는 약물 인플 릭시 맙이 포함되어 있습니다.

Inflectra에는 infliximab의 바이오시 밀러 인 infliximab-dyyb가 포함되어 있습니다.

바이오시 밀러는 살아있는 유기체로 만든 생물학적 약물입니다. 이들은 FDA (Food and Drug Administration)에서 승인 한 다른 의약품 (참조 의약품)과 매우 유사합니다.

Remicade는 Inflectra의 참조 약물입니다. Remicade와 Inflectra가 서로 다른 두 제품임을 나타 내기 위해 "-dyyb"엔딩이 약품 이름에 추가됩니다.

FDA는 바이오시 밀러와 그 참조 약물이 얼마나 안전하고 효과적인지 검토했습니다. 두 약물은 신체에서 매우 유사한 방식으로 작용합니다. 작동 방식에는 큰 차이가 없습니다. 따라서 Remicade와 그 바이오시 밀러 Inflectra에 대한 정보는 비슷합니다.

용도

Remicade와 Inflectra는 다음과 같은 질환을 가진 사람들을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

• 크론 병 (성인 및 6 세 이상 어린이)
• 궤양 성 대장염 (성인 및 6 세 이상의 어린이)
• 류마티스 성 관절염 (성인)
• 강직성 척추염 (성인)
• 건 선성 관절염 (성인)
• 플라크 건선 (성인)

Remicade 및 Inflectra는 질병이 중등도에서 중증 인 사람들에게 치료 옵션으로 간주됩니다. 크론 병, 궤양 성 대장염 및 플라크 건선의 경우 이러한 약물은 일반적으로 증상을 완화하지 않는 다른 약물을 시도한 사람들에게 처방됩니다. Remicade 사용 방법에 대한 자세한 내용은 아래 "Remicade 사용"섹션을 참조하십시오.

약물 형태 및 투여

Remicade와 Inflectra는 모두 분말 바이알로 제공됩니다. 의료 서비스 제공자는 용액과 혼합하여 솔루션을 만들 것입니다.

두 약물 모두 주입으로 제공됩니다. 이것은 일정 기간 동안 정맥에 주사하는 것입니다.

의사 사무실이나 클리닉에 가서 주입을 받게됩니다. Remicade 및 Inflectra 주입은 일반적으로 약 2 시간입니다. 일반적인 투여 일정은 첫 번째 투여 단계를 완료 한 후 8 주에 한 번입니다.

부작용 및 위험

Inflectra는 infliximab (Remicade의 활성 약물)의 바이오시 밀러이기 때문에 Inflectra와 Remicade는 동일한 부작용이 있습니다. 각 약물에 대한 일반적이고 심각한 부작용의 예는 다음과 같습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Remicade와 Inflectra 모두에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용이 포함되어 있습니다 (개별적으로 복용하는 경우).

• 두통
• 부비동 감염 또는 인후염과 같은 상기도 감염
• 기침
• 복부 통증 (배)

심각한 부작용

다음은 Remicade 및 Inflectra에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예입니다 (개별적으로 복용하는 경우).

• 발진과 같은 주입 반응 (주입 중 또는 주입 직후에 발생하는 부작용 또는 증상)
• 비정상적인 심장 리듬
• 뇌졸중
• 림프종 (림프계의 암)과 같은 특정 암 *
• 결핵 (TB) 또는 B 형 간염과 같은 심각한 감염 *
• 심장 마비 또는 심장 마비와 같은 기타 심장 문제
• 황달과 같은 간 손상 (피부와 눈의 흰자위)
• 혈액 질환 (예 : 낮은 수준의 백혈구)
• 발작과 같은 신경 장애
• 알레르기 반응
• 루푸스 유사 증후군, 면역 체계 반응
• 건선

* 레미케이드 과 인플 렉 트라 있다 박스형 경고 이러한 부작용에 대해. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. Remicade의 박스형 경고에 대한 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

유효성

Remicade와 Inflectra는 동일한 FDA 승인 용도를 사용합니다.

FDA는 Inflectra와 같은 Remicade 바이오시 밀러가 얼마나 안전하고 효과적인지 검토했습니다. Remicade와 Inflectra는 신체에서 매우 유사한 방식으로 행동합니다. 작동 방식에는 큰 차이가 없습니다.

크론 병, 궤양 성 대장염, 척추 관절염, 류마티스 성 관절염, 건 선성 관절염 또는 플라크 건선 환자를 대상으로 한 임상 연구가 실시되었습니다. 사람들은 Remicade에서 Inflectra로 전환하거나 Remicade를 계속 복용했습니다. Inflectra는 Remicade에 대한 증상을 제어하는 ​​데 도움이되었습니다.

여러 임상 연구를 포함하는 리뷰 기사에서도 Remicade에서 바이오시 밀러 (예 : Inflectra)로 전환하면 유사한 증상 제어가 가능하다는 사실을 발견했습니다.

그러나 바이오시 밀러에 비해 Remicade의 장기적인 효과에 대한 현재 증거는 제한적입니다.

소송 비용

Remicade와 Inflectra는 모두 브랜드 약품입니다. Remicade에는 Avsola, Inflectra, Ixifi 및 Renflexis의 네 가지 바이오시 밀러가 있습니다. Inflectra는 Remicade의 바이오시 밀러입니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품에 포함 된 활성 성분의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부에서 생성되는 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Remicade는 일반적으로 바이알 당 Inflectra보다 더 비쌉니다. 두 약에 대해 지불 할 실제 가격은 복용량, 위치 및 보험 계획에 따라 다릅니다.

Remicade 사용

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Remicade와 같은 처방약을 승인합니다. Remicade는 다른 조건에 대해 레이블을 벗어난 상태로 사용할 수도 있습니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

Remicade의 승인 된 용도

Remicade는 여러자가 면역 질환 (면역 체계가 실수로 신체를 공격하는 상태)을 치료하도록 FDA의 승인을 받았습니다.

크론 병 레미케이드

크론 병은 소화관에 염증 (부기)이있는 일종의 염증성 장 질환 (IBD)입니다.

Remicade는 성인은 물론 6 세 이상 어린이의 중등도에서 중증 크론 병 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 일반적으로 사용되는 다른 약물이 크론 병 증상을 충분히 완화하지 못한 경우 사용하도록 승인되었습니다.

궤양 성 대장염에 대한 Remicade

궤양 성 대장염도 IBD의 한 유형이지만 대장 (대장)에 염증이 있습니다.

Remicade는 성인뿐만 아니라 6 세 이상 어린이의 중등도에서 중증 궤양 성 대장염을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. 다른 기존 약물로 궤양 성 대장염 증상이 충분히 완화되지 않았을 때 사용하도록 승인되었습니다.

플라크 건선에 대한 Remicade

플라크 건선은 피부에 붉고 가려운 붉은 반점이 생기는 건선의 한 유형입니다.

Remicade는 다음과 같은 성인의 만성 중증 플라크 건선 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다.

• 전신적인 경구 또는 주사 가능한 약물을 복용 할 수 있습니다 (신체 전체에 작용)
• 다른 기존 약물을 복용 할 수 없습니다.

류마티스 관절염에 대한 Remicade

류마티스 관절염 (RA)은 관절과 기타 신체 부위에 통증과 염증이 있습니다.

Remicade는 성인의 중등도에서 중증 RA를 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. 메토트렉세이트 약물과 함께 사용됩니다.

강직성 척추염에 대한 Remicade

강직성 척추염은 주로 척추에 영향을 미치는 관절염의 한 형태입니다.

Remicade는 성인의 활동성 강직성 척추염 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다. "활성"은 현재 증상이 있음을 의미합니다.

건 선성 관절염에 대한 Remicade

건 선성 관절염은 피부 상태의 건선과 함께 발생할 수있는 일종의 관절 부종입니다.

Remicade는 성인의 활동성 건 선성 관절염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. "활성"은 현재 증상이 있음을 의미합니다.

Remicade 효과

다음은 임상 연구에서 Remicade의 효과에 대한 몇 가지 예입니다.

• 성인의 크론 병. 임상 연구에서 크론 병 성인이 Remicade를 복용했습니다. 이들 중 39 %에서 46 %는 30 주 후에 질병이 완화되었습니다 (증상 없음). 이에 비해 Remicade를 1 회 투여 한 후 8 주마다 위약 (활성 약물없이 치료)을받은 사람의 25 %가이 결과를 얻었습니다.
• 어린이의 크론 병. 임상 연구에서 크론 병 어린이는 8 주 또는 12 주마다 Remicade를 복용했습니다. 30 주 치료 후 8 주마다 Remicade를 복용 한 환자의 60 %가 증상이 없었습니다. 이에 비해 12 주마다 Remicade를 복용 한 어린이의 35 %가이 반응을 보였습니다. Remicade는 다른 약물이나 위약과 비교되지 않았습니다.
• 성인의 궤양 성 대장염. 임상 연구에서 궤양 성 대장염 환자는 Remicade를 복용했습니다. 이들 중 26 %에서 37 %는 30 주 후 증상이 없었습니다. 이에 비해 위약을 복용 한 사람의 11 %에서 16 %가이 결과를 보였습니다.
• 어린이의 궤양 성 대장염. 임상 연구에서 궤양 성 대장염이있는 어린이는 8 주마다 또는 12 주마다 Remicade를 복용했습니다.Remicade를 8 주마다 복용 한 사람들 중 38 %는 54 주 후에 증상이 없었습니다. 12 주마다 약을 복용 한 사람들 중 18 %가이 결과를 보였습니다. Remicade는 다른 약물이나 위약과 비교되지 않았습니다.
• 류머티스 성 관절염. 임상 연구에서 류마티스 관절염을 가진 사람들은 Remicade 또는 위약을 복용했습니다. 두 그룹 모두 메토트렉세이트도 복용했습니다. 30 주 후 Remicade 그룹의 26 %에서 31 % 사이에서 증상이 50 % 개선되었습니다. 이에 비해 위약 그룹의 5 %가이 결과를 보였습니다.
• 강직성 척추염. 임상 연구에서 강직성 척추염을 가진 사람들은 Remicade 또는 위약을 복용했습니다. 24 주 후 Remicade를 복용 한 사람들의 44 %는 증상이 50 % 이상 개선되는 것을 보았습니다. 이에 비해 위약을 복용 한 사람의 9 %가이 결과를 보였습니다.
• 건 선성 관절염. 임상 연구에서 건 선성 관절염이있는 사람들은 Remicade 또는 위약을 복용했습니다. 6 개월 후, Remicade를 복용 한 사람들의 41 %는 증상이 50 % 이상 개선되는 것을 보았습니다. 이에 비해 위약을 복용 한 사람의 4 %가이 결과를 보였습니다.
• 판상형 건선. 임상 연구에서 플라크 건선이있는 사람들은 Remicade 또는 위약을 복용했습니다. 10 주 후, Remicade를 복용 한 사람들의 80 %는 증상이 없거나 최소한의 증상이있었습니다. 이에 비해 위약을 복용 한 사람의 4 %가 이러한 결과를 보였습니다.

이러한 많은 경우에 사람들은 Remicade와 함께 다른 약물을 복용했습니다. 이러한 약물의 예로는 프레드니손과 같은 메토트렉세이트 및 코르티코 스테로이드가 있습니다. Remicade가 얼마나 잘 작동하는지는 여러 요인에 따라 달라집니다. 여기에는 질병의 증상, 기타 건강 상태, 복용하는 기타 약물, 복용량 및 치료 일정이 포함됩니다.

승인되지 않은 용도

FDA는 위에서 언급 한 것 이외의 상태를 치료하도록 Remicade를 승인하지 않았습니다. 그러나 때때로이 약물은 염증 (부기)을 수반하는 다른 염증성 질환에 대해 라벨을 벗어난 상태로 사용될 수 있습니다. 이러한 조건 중 일부는 다음과 같습니다.

• 다발 혈관염을 동반 한 육아 종증 (작은 혈관을 손상시키는 질병)
• 심한 화농성 한선 염 (피부 상태)
• 활막염 (관절 부기)
• 중증 청소년 특발성 관절염 (어린이에게 영향을 미치는 관절염의 일종)
• 성인 발병 스틸 병 (종종 피로와 부기를 유발하는 질병)
• 다카 야스 동맥염 (드문 혈관 질환)
• 포도막염 (눈의 부기)

아이들을위한 레미케이드

Remicade는 중등도에서 중증의 크론 병 또는 중등도에서 중증의 궤양 성 대장염이있는 6 세 이상의 어린이를 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다.

이러한 상태를 치료하는 데있어 Remicade의 효과에 대한 정보는 위의 "Remicade 효과"섹션을 참조하십시오.

레미케이드와 임신

Remicade가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에서 엄마가 약을 복용했을 때 성장하는 아기에게 해를 끼치 지 않았습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

혜택이 위험보다 큰 경우 임신 중에 만 Remicade를 복용해야합니다.

임신 중이거나 임신 할 계획이라면 Remicade가 안전한지 의사와상의하십시오.

임신 중에 Remicade를 복용하면 아기가 출생 후 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 심각한 감염을 피하기 위해 태어난 후 최소 6 개월 동안은 생백신을 맞지 않아야합니다. * 생백신에는 약화 된 형태의 세균이나 바이러스가 포함되어 있습니다. 자세한 내용은 아래의 "Remicade 및 생백신"섹션을 참조하십시오.

* 레미케이드 있다 박스형 경고 심각한 감염의 경우. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

Remicade 및 피임

Remicade가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 성적으로 활발하고 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신 할 수있는 경우 Remicade를 사용하는 동안 피임 요구 사항에 대해 의사와상의하십시오.

Remicade 및 모유 수유

Remicade가 모유로 전달되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 그러나 Remicade를 복용하는 동안 모유 수유를하는 것은 약물의 부작용이 얼마나 심할 수 있기 때문에 권장되지 않습니다.

모유 수유 중이고 Remicade 복용을 고려하고 있다면 의사와 상담하십시오. 더 이상 모유 수유를하지 않을 때까지 모유 수유를 중단하거나 치료를 연기 할 것을 권장 할 수 있습니다.

다른 약물과 함께 Remicade 사용

Remicade는 종종 특정 상황에서 다른 약물과 함께 사용됩니다.

메토트렉세이트 및 기타 약물과의 병용 요법

의사는 증상을 더 잘 제어하기 위해 Remicade와 함께 복용 할 약을 처방 할 수 있습니다. 이러한 약물은 종종 Remicade와 달리 면역 체계의 다른 부분을 치료하여 염증 (부기)을 완화합니다.

예를 들어, American College of Gastroenterology는 중등도에서 중증의 크론 병 환자에게 병용 요법을 권장합니다. 지침은 Remicade를 azathioprine (Azasan, Imuran) 또는 methotrexate (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep)와 같은 약물과 함께 사용할 것을 제안합니다. 또한 프레드니손과 같은 코르티코 스테로이드를 Remicade 또는 기타 유사한 약물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

류마티스 관절염 (RA)의 증상을 치료하기 위해 Remicade와 함께 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 이부프로펜 (Advil, Motrin IB), 셀레 콕 시브 (Celebrex)와 같은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)
• 프레드니손과 같은 코르티코 스테로이드
• 하이드로 코돈 (하이 싱라)과 같은 오피오이드

플라크 건선 증상을 치료하기 위해 Remicade와 함께 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 베타메타손 (Beta-Val)과 같은 국소 (피부에 적용되는 치료) 코르티코 스테로이드
• 국소 칼시 포트리 엔 (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• 콜타르

Remicade가 치료하는 많은 질환은 유사한 추가 약물로도 치료할 수 있습니다. 치료를 위해 고려중인 모든 일반 의약품 또는 처방약의 안전성과 효과에 대해 의사와상의하십시오.

주입 반응 약물

일부 사람들은 Remicade를받는 동안 또는받은 직후에 경미하거나 중간 정도의 반응을 보일 수 있습니다. 가능한 증상의 예는 다음과 같습니다.

• 발열
• 오한 (이유없이 차가움)
• 가려운 피부
• 가슴 통증
• 저혈압 또는 고혈압
• 호흡 곤란

이러한 반응을 예방하기 위해 Remicade 치료 직전에 약물을 복용하는 것이 일반적입니다. 이러한 전처리에는 다음이 포함됩니다.

• diphenhydramine (Benadryl)과 같은 항히스타민 제
• 아세트 아미노펜 (타이레놀)
• 프레드니손과 같은 코르티코 스테로이드

레미케이드와 알코올

레미케이드와 술은 서로 상호 작용하지 않습니다.

Remicade를 복용하는 동안 건강한 생활 방식을 따르는 것이 중요합니다. 이것은 면역 체계가 가능한 한 잘 작동하도록 도와줍니다.

술을 너무 많이 마시면 ​​면역 체계가 약해질 수 있습니다. 면역 체계가 세균과 싸울만큼 강하지 않으면 심각한 감염 위험에 노출 될 수 있습니다. *

Remicade는 심각한 간 문제와 관련이 있으며, 이는 황달 (피부와 눈의 흰자위가 노랗게 변함)으로 이어질 수 있습니다. 술을 너무 많이 마시면 ​​간이 손상 될 수 있습니다. 따라서 술을 너무 많이 마시면서 Remicade를 복용하면 간 문제의 위험이 높아질 수 있습니다.

Remicade를 복용하는 경우 음주가 안전한지 의사와상의하십시오.

* 레미케이드 있다 박스형 경고 심각한 감염의 경우. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

Remicade 상호 작용

Remicade는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 보충제 및 식품과 상호 작용할 수 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용의 수를 늘리거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Remicade 및 기타 약물

다음은 Remicade와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Remicade와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지는 않습니다.

Remicade를 복용하기 전에 의사 및 약사와상의하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

메토트렉세이트로 레미케이드

Remicade와 methotrexate가 서로 상호 작용하는지 여부는 정확히 알려져 있지 않습니다. 그러나 Remicade는 많은자가 면역 질환 (면역 체계가 실수로 신체를 공격하는 상태)에 대해 메토트렉세이트로 처방됩니다. 여기에는 류마티스 관절염 (RA)과 건 선성 관절염이 포함됩니다.

실제로, Remicade와 함께 메토트렉세이트를 복용하면 Remicade에 대한 항체 개발 위험을 낮출 수 있습니다. (항체는 Remicade와 같은 물질을 공격하는 면역 체계 단백질이며 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다.) Methotrexate는 Remicade가 신체를 통해 순환하는 양을 증가시킬 수도 있습니다. 두 경우 모두 Remicade가 더 효과적 일 수 있습니다.

또한 면역 체계를 약화시키는 다른 약과 함께 Remicade를 복용하면 감염 및 암 위험이 높아질 수 있습니다. * 메토트렉세이트 유무에 관계없이 Remicade를 복용하면 의사가 감염 및 암에 대해 면밀히 모니터링합니다.

* 레미케이드 있다 박스형 경고 심각한 감염과 암의 경우. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

Remicade 및 면역 체계를 약화시키는 특정 약물

Remicade를 특정 생물학적 약물 (생체로 만든 약물)과 함께 복용하면 면역 체계가 더욱 약화 될 수 있습니다. 이는 심각한 감염 위험을 증가시킵니다. *

면역 체계를 약화시킬 수 있고 Remicade와 함께 복용해서는 안되는 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아나킨 라 (Kineret)
• abatacept (오렌시아)
• 토 실리 주맙 (악 템라)
• 아 달리 무맙 (Humira)
• 골리 무맙 (Simponi)
• 나탈리 주맙 (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• 베 돌리 주맙 (Entyvio)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 토파 시티 닙 (Xeljanz)

이러한 약을 복용하고 있다면 Remicade 복용을 시작하기 전에 의사와상의하십시오. 그들은 다른 치료 옵션을 추천 할 수 있습니다.

* 레미케이드 있다 박스형 경고 심각한 감염의 경우. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

레미케이드 및 생백신

Remicade를 복용하는 동안 생백신을 맞아서는 안됩니다. 이 약물은 감염과 싸우는 면역 체계의 능력을 저하시킵니다. * 따라서 백신이 일반적으로 예방하는 데 도움이되는 감염 위험에 처할 수 있습니다.

Remicade를 복용하는 동안 피해야 할 생백신의 예는 다음과 같습니다.

• 홍역, 유행성 이하선염 및 풍진 (MMR) 백신
• 황열 백신

Remicade를 시작하기 전에 모든 백신에 대한 최신 정보를 확인하십시오. 생백신이 필요한 경우 Remicade 치료를 시작하기 전에 접종하십시오.

생백신과 아기

임신 중에 Remicade를 복용 한 경우 아기는 생후 6 개월이 될 때까지 생백신을 맞지 않아야합니다. 출생 전에 Remicade에 노출되고 백신을 너무 빨리 맞은 아기는 감염, 심각한 합병증 또는 사망 위험이 더 높아질 수 있습니다.

다음은 생후 6 개월 이상 아기가 맞지 않아야하는 생백신입니다.

• 로타 바이러스 백신
• MMR 백신
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG) 백신 (특정 결핵 [TB] 백신)

아기에게 필요한 백신과 접종시기에 대한 질문이있는 경우 자녀의 의사와상의하십시오.

* 레미케이드 있다 박스형 경고 심각한 감염의 경우. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

레미케이드와 와파린

Remicade를 와파린 (Coumadin, Jantoven)과 함께 복용하면 신체가 와파린을 대사 (분해)하는 속도에 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 와파린이 혈전 예방에 얼마나 효과적인지를 바꿀 수 있습니다. Remicade 복용을 시작하거나 중단하면 의사가 와파린에 대한 신체 반응을 모니터링합니다. 다른 용량의 와파린이 필요할 수 있습니다.

레미케이드와 테오필린

테오필린 (Theocron, Theo-24 등)과 함께 Remicade를 복용하면 신체가 테오필린을 대사 (분해)하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 테오필린이 얼마나 안전하고 효과적인지를 바꿀 수 있습니다. Remicade 복용을 시작하거나 중단하면 의사가 테오필린에 대한 신체 반응을 모니터링합니다. 다른 용량의 테오필린이 필요할 수 있습니다.

레미케이드 및 사이클로스포린

Remicade를 사이클로스포린 (Restasis, Sandimmune 등)과 함께 복용하면 신체가 사이클로스포린을 대사 (분해)하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 사이클로스포린이 얼마나 안전하고 효과적인지 바꿀 수 있습니다. Remicade 복용을 시작하거나 중단하면 의사가 사이클로스포린에 대한 신체 반응을 모니터링합니다. 다른 용량의 사이클로스포린이 필요할 수 있습니다.

Remicade 및 허브 및 보충제

약물 제조업체에 따르면 Remicade와 상호 작용하는 것으로 특별히보고 된 허브 나 보충제는 없습니다.

그러나 Remicade를 복용하는 동안 이러한 제품을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 확인해야합니다.

레미케이드와 음식

Remicade와 상호 작용하는 제조업체에서 구체적으로보고 한 식품이 없습니다. Remicade로 특정 음식을 먹는 것에 대해 질문이 있으면 의사와 상담하십시오.

Remicade의 작동 원리

Remicade는 특정자가 면역 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 이것은 면역 체계가 신체의 조직이나 기관을 실수로 공격하는 상태입니다.

Remicade는 종양 괴사 인자-알파 (TNF-alpha)의 작용을 차단합니다. 염증 (부기)과 관련된 신체의 면역 체계 단백질입니다.

자가 면역 질환이있는 대부분의 사람들은 TNF- 알파 수치가 정상보다 높고 염증이 너무 많습니다. TNF-alpha의 활동을 차단함으로써 Remicade는 건강한 장기와 신체 부위에 대한 면역 체계의 공격을 제한합니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Remicade는 즉시 면역 체계에 영향을 미치기 시작합니다. 그러나 며칠에서 몇 주 동안 증상이 호전되지 않을 수도 있습니다.

Remicade에 대한 일반적인 질문

다음은 Remicade에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Remicade 복용을 중단하면 금단 증상이 있습니까?

아니요, 실제 금단 증상은 없습니다. 그러나 귀하의 상태에 대한 더 많은 증상이 있거나 Remicade 복용을 중단하면 증상이 악화 될 수 있습니다.

소규모 연구에서 연구원들은 Remicade 치료 중단의 결과를 테스트했습니다. 그들은 72.1 %의 사람들이 Remicade 복용을 중단 한 후 상태를 치료하기 위해 약물이 필요하다는 것을 발견했습니다.

이 연구에는 크론 병 환자가 포함되었습니다. 그들은 Remicade 사용을 중단했을 때 임상 적으로 관해 상태였습니다 (증상 없음). 사람들은 Remicade 복용을 중단 한 후 평균 1 년 동안 증상이없는 상태를 유지했습니다.

의사가 Remicade 치료를 종료 할 때 무엇을 기대해야하는지 궁금한 점이 있으면 상담하십시오.

Remicade는 화학 요법의 한 형태입니까?

아니요, Remicade는 화학 요법의 한 형태가 아닙니다. Remicade는 생물학적으로 살아있는 유기체로 만들어졌습니다. 특히 Remicade는 실험실에서 면역계 세포로 만든 단일 클론 항체입니다. 단클론 항체는 신체의 특정 단백질의 활동 만 차단합니다.

반면에 화학 요법은 몸 전체에서 빠르게 성장하는 세포를 파괴하는 화학 약물입니다. 일반적으로 암 치료에 사용됩니다. 화학 요법 약물은 여러 유형의 세포와 기관에 영향을 미칩니다. 이것은 Remicade와 같은 단일 클론 항체의 매우 특정한 작용과 다릅니다.

Remicade가 암을 유발할 수 있습니까?

Remicade가 암을 유발하는지 여부는 명확하지 않습니다.

종양 괴사 인자-알파 (TNF-alpha) 차단제 클래스에서 Remicade 및 기타 약물을 사용하여 새롭거나 비정상적인 암 *이보고되었습니다. (약의 종류는 비슷한 방식으로 작용하는 약의 그룹입니다.)

일부 암에는 림프종 (림프계 암), 피부암 및 자궁 경부암이 포함되었습니다. 자궁 경부암을 제외한 대부분의 경우는 젊은 남성에서 발생했습니다.

그러나 여러 연구를 검토 한 결과 암 위험에 대한 증거가 상충되었습니다. 더 많은 인구로부터 정보를 수집하는 연구 및 레지스트리 분석에서도 상충되는 결과가 발생했습니다.

암에 대한 우려가있는 경우 의사와 병력 및 암 위험에 대해 이야기하십시오. Remicade 복용의 이점과 위험에 대해 설명합니다. Remicade 및 암에 대한 자세한 내용은 위의 "Remicade 부작용"섹션을 참조하십시오.

* 레미케이드 있다 박스형 경고 암. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

Remicade가 나를 위해 작동을 멈출 수 있습니까?

예. Remicade는 시간이 지남에 따라 효과가 떨어질 수 있습니다. 이것은 신체의 면역 체계가 Remicade를 외부 침입자로 인식하기 시작하고 Remicade에 대한 항체를 만드는 경우 발생할 수 있습니다. 항체는 Remicade와 같은 약물을 포함하여 이물질과 싸우는 면역 체계 단백질입니다.

신체가 항-레미케이드 항체를 생성하면 약물이 시스템에서 더 빨리 제거되고 그다지 효과적이지 않습니다.

Remicade는 스트레스,식이 선택 또는 기타 건강 상태로 인해 한동안 일을 중단 할 수도 있습니다.

Remicade가 귀하의 상태를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

Remicade로 치료받는 동안 백신을 맞을 수 있습니까?

예, 아니오. Remicade를 복용하는 동안 비활성 (살아 있지 않은) 백신을 맞을 수 있습니다. 비활성 백신은 죽인 세균으로 만듭니다. 의사가 권장하는 많은 백신은 비활성 상태입니다.

그러나 Remicade는 감염과 싸우는 면역 체계의 능력을 약화시킬 수 있습니다. * 따라서 치료 중 생백신을 맞지 않아야합니다. 생백신은 약화 된 형태의 세균으로 만들어집니다. Remicade를 복용하는 동안 피해야 할 생백신의 예로는 홍역, 볼거리, 풍진 (MMR) 백신과 황열병 백신이 있습니다. 자세한 내용은 위의 "Remicade 상호 작용"섹션을 참조하십시오.

Remicade 복용을 시작하기 전에 의사에게 백신에 대한 최신 정보가 있는지 확인하십시오.

* 레미케이드 있다 박스형 경고 심각한 감염의 경우. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

Remicade주의 사항

이 약에는 몇 가지 예방 조치가 있습니다.

FDA 경고

이 약에는 박스형 경고가 있습니다.박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

심각한 감염. Remicade를 복용하는 사람들은 입원 또는 사망으로 이어질 수있는 심각한 감염 위험이 증가합니다. 여기에는 결핵 (TB), 전신의 진균 감염, 기타 세균 및 바이러스 감염이 포함됩니다. Remicade 복용을 시작하기 전에 의사가 결핵 검사를하고 치료 중에 결핵을 모니터링합니다. Remicade를 사용하는 동안 심각한 감염이 발생하면 의사는 약물 복용을 중단하도록 요청할 것입니다.

암. Remicade 또는 TNF (tumor necrosis factor) 차단제라고하는 다른 약물을 복용 한 사람들에게서 림프종 (림프계 암) 및 피부암을 포함한 특정 암이보고되었습니다. (Remicade는 TNF 차단제입니다.) 어린이와 청소년에서 발생한 일부 사례는 치명적이었습니다.

특정 종류의 림프종 중 하나는 간 비장 T 세포 림프종이었습니다. 이 질환을 개발 한 대부분의 사람들은 궤양 성 대장염이나 크론 병에 걸린 십대 또는 청년 남성이었습니다. 거의 모든 사람들이 azathioprine 또는 6-mercaptopurine 약물과 함께 TNF 차단제를 복용하고있었습니다.

의사는 Remicade 치료 중과 치료 후에 정기적으로 암 검사를 할 것입니다.

기타주의 사항

Remicade를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 질병이있는 경우 Remicade가 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 현재 감염. Remicade는 면역 체계를 약화시켜 세균과 싸울 수 없게 만듭니다. 이것은 심각한 감염으로 이어질 수 있습니다. 현재 또는 과거의 감염에 대해 의사와 상담하십시오. 특정 감염 병력이있는 경우 감염이 치료 될 때까지 Remicade 시작을 연기해야 ​​할 수 있습니다.
• 암. Remicade로 치료받은 사람들에게서 암이보고되었습니다. 과거에 암에 걸렸다면 의사에게 알리십시오. 그들은 Remicade 치료의 위험과 이점에 대해 논의 할 수 있습니다.
• B 형 간염. Remicade는 과거에 바이러스에 감염된 적이있는 경우 B 형 간염 바이러스를 재 활성화 할 수 있습니다. Remicade 복용을 시작하기 전에 담당 의사가 B 형 간염 검사를 할 것입니다. B 형 간염 양성 판정을 받으면 의사는 Remicade 치료 중 바이러스의 징후와 증상을 면밀히 모니터링합니다. B 형 간염에 대해 더 많은 치료가 필요할 수 있습니다.
• 간 손상. Remicade를받은 사람들에게서 심각한 간 손상이보고되었습니다. 어떤 경우에는 간 손상으로 인해 간부전, 간 이식 및 사망이 발생했습니다. 간 손상이나 간 질환의 병력에 대해 의사와 상담하십시오. Remicade 치료 중 간 기능 악화의 징후와 증상을 면밀히 모니터링합니다.
• 심장 마비. 사람들은 Remicade를받는 동안 새로운 또는 악화되는 심부전을 경험했습니다. Remicade의 특정 용량은 중등도 또는 중증 심부전 환자에게 안전하지 않습니다. 심부전이나 심장병의 병력이 있으면 의사에게 알리십시오. Remicade 치료의 위험과 이점에 대해 논의합니다.
• 혈액 장애. 낮은 수준의 백혈구를 포함한 혈액 질환이 Remicade 치료로보고되었습니다. 일부 사례는 사망으로 이어졌습니다. 혈액 질환의 병력이 있으면 의사에게 알리십시오. Remicade를받는 동안 혈액 질환이 악화되는 징후와 증상을 면밀히 모니터링합니다.
• 심각한 주입 반응. 사람들은 Remicade 주입을받는 동안 또는 몇 시간 내에 심각한 심혈관 (심장 및 혈관) 또는 뇌 문제를 경험했습니다. 이러한 문제의 예로는 심장 마비, 뇌졸중, 저혈압 또는 고혈압, 비정상적인 심장 박동 (너무 빠르거나 너무 느리거나 불규칙한 심장 박동)이 있습니다. 심각한 주입 반응이나 심혈관 또는 뇌 문제의 병력이 있으면 의사에게 알리십시오. 주입 중과 주입 후에 면밀히 모니터링합니다.
• 신경계 반응. 일부 사람들은 Remicade를 복용하는 동안 새로운 또는 악화되는 중추 신경계 장애를 경험했습니다. 여기에는 발작과 다발성 경화증이 포함됩니다. 신경계 장애가 있거나 과거에 한 적이 있다면 의사에게 알리십시오. Remicade 치료 중 새로운 증상이나 악화되는 증상이 있는지 면밀히 모니터링합니다.
• 알레르기 반응. Remicade 또는 그 성분에 심각한 알레르기 반응을 보인 적이 있다면 Remicade를 복용하지 마십시오. 의사에게 다른 치료법이 더 나은 선택인지 물어보십시오.
• 임신. Remicade가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 자세한 내용은 위의 "Remicade 및 임신"섹션을 참조하십시오.
• 모유 수유. Remicade를 복용하는 동안 모유 수유는 권장하지 않습니다. 자세한 내용은 위의 "Remicade 및 모유 수유"섹션을 참조하십시오.

노트 : Remicade의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Remicade 부작용"섹션을 참조하십시오.

Remicade에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Remicade (infliximab)는 다음을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

• 크론 병
• 소아 크론 병 (6 세 이상)
• 궤양 성 대장염
• 소아 궤양 성 대장염 (6 세 이상)
• 류머티스 성 관절염
• 강직성 척추염
• 건 선성 관절염
• 판상형 건선

관리

Remicade는 정맥 주입으로 관리됩니다.

행동의 메커니즘

Remicade는 종양 괴사 인자-알파 리간드에 결합하여 수용체에 결합하는 것을 방지하는 단일 클론 항체입니다. 이는 사이토 카인과 면역계 단백질 및 세포의 유도, 이동 및 활성을 포함하여 하류 면역계 활성화를 감소시킵니다.

약동학 및 대사

분포는 주로 혈관계에 있습니다. 대사는 이화 작용을 통해 더 작은 펩타이드와 아미노산으로 발생할 것으로 예상됩니다.

Remicade의 중간 최종 반감기는 7.7 ~ 9.5 일입니다. 반복 투여 후 전신 축적의 증거는 없지만 항인 플릭시 맙 항체가있는 경우 청소율이 증가합니다.

나이, 몸무게, 성별은 통관이나 분배 량에 영향을 미치지 않습니다.

금기 사항

5 mg / kg 이상의 용량으로 Remicade는 중등도에서 중증의 심부전 환자에게 사용을 금합니다.

Remicade는 다음과 같은 사람들에게도 금기입니다.

• 약물에 대한 심각한 과민 반응의 병력
• 약물의 모든 성분 또는 뮤린 단백질에 대한 과민성 병력

저장

개봉하지 않은 Remicade 바이알은 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)의 온도에서 냉장고에 보관해야합니다.

개봉하지 않은 바이알은 최대 6 개월 동안 실온 (최대 30 ° C)에서 보관할 수 있습니다 (원래 만료일을 초과하지 않음). 바이알을 실온에서 보관하는 경우 새 만료 날짜를 상자에 기록해야합니다. 바이알을 냉장고에 반환하지 마십시오.

Remicade 바이알에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다.

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