줄레 소 (브렉 사 놀론)

줄레 소란?

Zulresso는 성인의 산후 우울증 (PPD)에 처방되는 브랜드 처방약입니다. PPD는 일반적으로 출산 후 몇 주 이내에 시작되는 우울증입니다. 일부의 경우 출산 후 몇 달이 지나야 시작됩니다.

Zulresso는 PPD를 치료하지 않지만 PPD 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 여기에는 극도로 슬프고, 불안하고, 압도적 인 느낌이 포함될 수 있습니다. PPD는 귀하가 아기를 돌볼 수 없게 할 수 있으며 귀하와 귀하의 가족에게 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

Zulresso에는 약물 brexanolone이 포함되어 있습니다. 정맥으로 들어가는 정맥 (IV) 주입으로 제공됩니다. 60 시간 (2.5 일)에 걸쳐 주입됩니다. Zulresso를받는 동안 특별히 인증 된 의료 시설에 머물게됩니다. (현재 Zulresso로 한 번 이상의 치료가 안전하거나 효과적인지 여부는 알려지지 않았습니다.)

유효성

임상 연구에서 Zulresso는 위약 (활성 약물없이 치료)보다 PPD 증상을 더 많이 완화했습니다. 연구에서는 최대 52 점의 우울증 심각도 척도를 사용했습니다. 연구에 따르면 중등도 PPD는 20 ~ 25 점으로 진단됩니다. 중증 PPD는 26 점 이상의 점수로 진단됩니다.

한 연구에는 심한 PPD가있는 여성이 포함되었습니다. 60 시간 줄레 소 주입 후,이 여성들의 우울증 점수는 위약을 복용 한 여성의 점수보다 3.7 점에서 5.5 점 더 향상되었습니다.

중등도 PPD를 가진 여성을 대상으로 한 연구에서 Zulresso는 60 시간 주입 후 위약보다 우울증 점수가 2.5 점 더 향상되었습니다.

FDA 승인

Zulresso는 2019 년 3 월 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다. 이는 FDA가 PPD를 특별히 치료하도록 승인 한 최초이자 유일한 약품입니다. 그러나 아직 사용할 수 없습니다 (아래의 "Zulresso는 규제 약물입니까?"참조).

Zulresso는 규제 약물입니까?

예, Zulresso는 규제 물질이므로 연방 정부에서 그 사용을 면밀히 모니터링합니다. 각 규제 물질에는 의료 사용 (있는 경우) 및 오용 가능성에 따라 일정이 지정됩니다. Zulresso는 스케줄 4 (IV) 약물로 분류됩니다.

Zulresso는 2019 년 6 월 말에 출시 될 예정입니다.

정부는 예정된 약물의 각 범주를 처방하고 조제하는 방법에 대한 특별 규칙을 만들었습니다. 의사와 약사는 이러한 규칙에 대해 자세히 알려줄 수 있습니다.

Zulresso 제네릭

Zulresso는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Zulresso에는 활성 약물 성분 인 brexanolone이 포함되어 있습니다.

줄레 소 비용

모든 약물과 마찬가지로 Zulresso의 비용은 다를 수 있습니다. Zulresso의 제조업체 인 Sage Therapeutics는 분기 별 보고서에서 정가가 바이알 1 개당 7,450 달러라고 말합니다. 치료에는 평균 4.5 개의 바이알이 필요하므로 총 비용은 할인 전 약 $ 34,000입니다. 지불 할 실제 가격은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

재정 및 보험 지원

Zulresso 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요한 경우 도움이 진행 중입니다. Zulresso의 제조업체 인 Sage Therapeutics는 자격을 갖춘 여성에게 재정 지원 프로그램을 제공 할 것이라고 발표했습니다.

자세한 내용은 Sage Therapeutics (617-299-8380)에 문의하십시오. 회사 웹 사이트에서 업데이트 된 정보를 확인할 수도 있습니다.

Zulresso 부작용

Zulresso는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Zulresso를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Zulresso의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Zulresso의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있음, 운전하거나 중장비를 사용할 수 없음)
• 현기증 또는 현기증 (아니면 움직이고있는 것 같은 느낌)
• 기절 할 것 같은 느낌
• 마른 입
• 피부 홍조 (피부의 발적 및 온기)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Zulresso의 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 복용량을받은 의료 시설을 떠난 후 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

• 의식 소실. 증상은 다음과 같습니다.
• 청소년 (25 세 미만)의 자살 생각 및 행동. * 증상에는 다음이 포함될 수 있습니다.

* 이러한 효과는 어린이에게도 발생할 수 있습니다. 이 약은 어린 이용으로 승인되지 않았습니다.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다.. 이 약이 유발할 수있는 특정 부작용에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 줄레 소 복용 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 혈관 부종 (일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 피부 아래 부기)
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

의료 시설을 떠난 후 줄레 소에 심각한 알레르기 반응이있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

진정 및 의식 상실

진정은 줄레 소의 일반적인 부작용입니다. 증상으로는 졸음과 명확하게 생각하는 데 어려움이 있습니다. 어떤 경우에는 진정이 심하여 극도의 졸음과 의식 상실로 이어질 수 있습니다.

임상 연구에서 5 %의 사람들이 일시적인 중단이나 치료 변경이 필요한 심각한 진정을 경험했습니다. 위약 (활성 약물을 사용하지 않는 치료)을 복용하는 사람들에게는 동일한 효과가 없었습니다.

의식 상실은 실신하거나 잠든 것처럼 보이는 것을 의미합니다. 이 시간 동안에는 소리 나 터치에 반응 할 수 없습니다. 임상 연구에서 Zulresso를 복용 한 사람들의 4 %가 의식을 잃었습니다. 위약을 복용 한 사람은이 효과가 없었습니다.

연구에서 의식을 잃은 각 사람에 대해 치료가 중단되었습니다. 이들 각각은 치료를 중단 한 후 약 15-60 분 후에 의식을 회복했습니다.

Zulresso를 받으면 의사가 의식 상실을 모니터링합니다. 잠들지 않는 시간에 2 시간마다이 작업을 수행합니다. (치료하는 동안 정상적인 수면 일정을 따르게됩니다.)

심한 진정과 의식 상실은 모두 낮은 산소 수치 (저산소증)로 이어질 수 있습니다. 진정되거나 의식을 잃으면 호흡이 느려질 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 신체는 더 적은 산소를 섭취합니다. 세포와 조직에 산소가 너무 적 으면 뇌, 간 및 기타 장기가 손상 될 수 있습니다.

이러한 이유로 의사는 치료 기간 동안 혈액의 산소 수준을 모니터링합니다. 의식을 잃거나 혈중 산소 수치가 낮은 경우 의사는 줄레 소 치료를 일시적으로 중단합니다. Zulresso 치료를 다시 시작하기로 결정하면 더 낮은 용량을 사용할 수 있습니다.

의식을 잃을 위험이 있기 때문에 Zulresso는이 치료법을 제공하도록 인증 된 의료 전문가 만 제공합니다.

[제작 : 장단점 자살 예방 위젯 삽입]

산후 우울증에 대한 줄레 소

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 줄레 소와 같은 처방약을 승인합니다.

Zulresso는 산후 우울증 (PPD)이있는 성인을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. 이 상태는 출산 후 몇 주에서 몇 달 이내에 발생하는 심각한 형태의 주요 우울증입니다. 많은 여성들이 분만 직후에 겪는 '베이비 블루스'보다 더 심합니다. 치료받지 않은 PPD는 산모가 아기를 돌볼 수 없게 만들 수 있습니다.

PPD는 다음과 같은 여러 요인으로 인해 발생할 수 있습니다.

• 호르몬 수치의 변화
• 피로 (에너지 부족)
• 가난하거나 불규칙한 식단
• 사회적 또는 직업적 생활의 변화 (예 : 예전보다 집에 더 많이 머물러 있음)
• 열악하거나 불규칙한 수면 일정
• 고립 된 느낌

산후 우울증의 증상은 다음과 같습니다.

• 피로
• 걱정
• 심한 기분 변화
• 당신이 "나쁜 엄마"인 것 같은 느낌
• 수면 또는 식사 문제
• 자신이나 다른 사람을 다치게하는 것에 대한 두려움
• 자살 충동 또는 행동

임상 연구에서 Zulresso는 위약 (활성 약물없이 치료)보다 PPD 증상을 더 많이 완화했습니다. 이 연구에서는 평가 척도를 사용하여 줄레 소를 투여하기 전후에 각 개인의 우울증이 얼마나 심한 지 측정했습니다. 등급 척도의 최대 점수는 52 점이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다. 연구에 따르면 중등도 PPD는 20 ~ 25 점으로 진단됩니다. 중증 PPD는 26 점 이상의 점수로 진단됩니다.

한 연구에는 심한 PPD가있는 여성이 포함되었습니다. 60 시간 줄레 소 주입 후,이 여성들의 우울증 점수는 위약을 복용 한 여성의 점수보다 3.7 점에서 5.5 점 더 향상되었습니다. 중등도 PPD를 가진 여성을 대상으로 한 연구에서 Zulresso는 60 시간 주입 후 위약보다 우울증 점수가 2.5 점 더 향상되었습니다.

줄레 소 복용량

의사가 처방하는 Zulresso 복용량은 신체가 Zulresso에 어떻게 반응하는지에 따라 다릅니다.

의사는 저용량으로 시작하여 몇 시간에 걸쳐 증량합니다. 시간이 지남에 따라 심각한 부작용없이 신체가 견딜 수있는 양에 도달하도록 조정합니다. 치료의 마지막 몇 시간 동안 다시 복용량을 줄입니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Zulresso는 정맥으로 들어가는 정맥 (IV) 주입으로 제공되는 솔루션으로 제공됩니다. 60 시간 (2.5 일)에 걸쳐 주입됩니다. 전체 주입을 위해 의료 시설에 머물 것입니다.

산후 우울증 (PPD)에 대한 복용량

의사는 체중에 따라 복용량을 결정합니다. 1 킬로그램 (kg)은 약 2.2 파운드에 해당합니다.

PPD에 대한 Zulresso의 권장 복용량은 다음과 같습니다.

• 3 시간까지 주입 시작 : 시간당 30mcg / kg
• 4–23 시간 : 시간당 60mcg / kg
• 24–51 시간 : 시간당 90mcg / kg
• 시간 52–55 : 시간당 60mcg / kg
• 시간 56–60 : 시간당 30mcg / kg

주입 중에 심각한 부작용이 있으면 의사가 치료를 중단하거나 줄레 소의 복용량을 줄일 수 있습니다.Zulresso를 계속 복용하는 것이 안전하다고 판단되면 치료를 다시 시작하거나 복용량을 유지합니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Zulresso는 장기적인 치료로 사용할 수 없습니다. Zulresso를받은 후, 귀하와 담당 의사는 필요한 경우 장기간 복용 할 수있는 안전하고 효과적인 항우울제 치료에 대해 논의 할 수 있습니다.

줄레 소와 알코올

줄레 소 치료 직전이나 도중에 술을 마시면 안됩니다. 술은 Zulresso와 함께 섭취하면 심각한 진정 (졸음, 명확하게 생각하기 어려움)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 의식 상실의 위험을 증가시킬 수 있습니다 (소리 나 촉각에 반응 할 수 없음).

치료 시점에 알코올을 피할 수 있을지 걱정된다면 의사와상의하십시오. 치료 후 음주가 안전한지에 대해서도 이야기 할 수 있습니다.

줄레 소 상호 작용

Zulresso는 다른 여러 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용을 증가 시키거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

줄레 소 및 기타 약물

아래는 줄레 소와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Zulresso와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Zulresso를 복용하기 전에 의사 및 약사와상의하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

줄레 소 및 오피오이드

줄레 소 치료 전이나 치료 중에 아편 유사 제와 같은 진통제를 복용하면 심각한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다. 아편 유사 제와 함께 줄레 소를 복용하면 심각한 진정의 위험이 높아질 수 있습니다 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있으며 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음). 또한 의식 상실의 위험을 증가시킬 수 있습니다 (소리 나 촉각에 반응 할 수 없음).

줄레 소와 함께 복용하면 진정 및 의식 상실의 위험을 증가시킬 수있는 아편 유사 제의 예는 다음과 같습니다.

• 하이드로 코돈 (Hysingla, Zohydro)
• 옥시코돈 (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• 코데인
• 모르핀 (Kadian, MS Contin)
• 펜타닐 (Abstral, Actiq, Duragesic, 기타)
• 메타돈 (돌로 핀, 메타 도스)

많은 진통제에는 아편 유사 제와 기타 약물의 조합이 포함되어 있습니다. 복용하는 모든 약에 대해 의사에게 반드시 알려주십시오. 진통제를 복용하는 경우 줄레 소 치료 직전과 치료 중에는 복용하지 않는 것이 좋습니다. 이것은 심각한 진정 및 의식 상실의 위험을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.

줄레 소 및 특정 불안 치료제

Zulresso를 벤조디아제핀 (불안 치료에 사용되는 약물)과 함께 복용하면 심각한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다. 벤조디아제핀과 함께 줄레 소를 복용하면 심각한 진정의 위험이 높아질 수 있습니다. 또한 의식 상실의 위험을 증가시킬 수 있습니다 (소리 나 터치에 반응하지 못함).

줄레 소와 함께 복용하면 진정 및 의식 상실의 위험을 증가시킬 수있는 벤조디아제핀의 예는 다음과 같습니다.

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• 디아제팜 (발륨)
• 로라 제팜 (아티 반)
• 테마 제팜 (레스토 릴)
• 트리아 졸람 (할시 온)

줄레 소 및 특정 수면제

불면증 (수면 장애)에 대한 특정 약물과 함께 줄레 소를 복용하면 심각한 진정 위험이 높아질 수 있습니다. 진정의 증상으로는 졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있으며 운전을하거나 중장비를 사용할 수없는 경우가 있습니다. 의식 상실 (소리 나 촉각에 반응하지 못함)도 포함될 수 있습니다.

Zulresso와 함께 복용하면 진정 및 의식 상실의 위험을 증가시킬 수있는 불면증 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 에스 조피 클론 (Lunesta)
• 잘레 플론 (소나타)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

줄레 소 및 항우울제

Zulresso를 다른 항우울제와 함께 복용하면 심각한 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있음, 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음)과 같은 심각한 부작용의 위험이 증가 할 수 있습니다. 또한 의식 상실 (반응 할 수 없음 소리 또는 터치).

진정 및 의식 상실의 위험을 증가시킬 수있는 항우울제의 예는 다음과 같습니다.

• 플루옥세틴 ​​(Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertraline (Zoloft)
• 시탈 로프 람 (Celexa)
• 에스시 탈 로프 람 (Lexapro)
• 파록세틴 (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• 벤라팍신 (Effexor XR)
• 둘록 세틴 (심발타)

Zulresso의 대안

우울증에 사용되는 다른 약물은 산후 우울증 (PPD) 치료에 도움이 될 수 있습니다. 이러한 각 대체 약물은 PPD 치료를 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다. 오프 라벨 사용은 한 용도로 승인 된 약물이 다른 용도로 처방되는 경우입니다.

이러한 약물 중 일부는 다른 약물보다 귀하에게 더 적합 할 수 있습니다. Zulresso의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와상의하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

PPD 치료를 위해 라벨을 벗어난 기타 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 플루옥세틴 ​​(Prozac, Sarafem, Selfemra)
• 파록세틴 (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertraline (Zoloft)
• 노르 트리 프 틸린 (Pamelor)
• 아미 트립 틸린
• 부프로피온 (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• 에스 케타민 (Spravato)

줄레 소 vs. 졸 로프트

Zulresso가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Zulresso와 Zoloft가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

용도

Zulresso와 Zoloft는 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받아 다양한 질환을 치료합니다.

Zulresso는 성인의 산후 우울증 (PPD) 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다.

Zoloft는 다음과 같은 상태의 성인을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

• 주요 우울 장애
• 공황 장애
• 외상 후 스트레스 장애
• 월경 전 불쾌 장애
• 사회 불안 장애

Zoloft는 강박 장애가있는 6 세 이상의 사람들을 치료하도록 승인되었습니다. Zoloft는 PPD를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 데 사용됩니다.

Zulresso에는 약물 brexanolone이 포함되어 있습니다. Zoloft에는 약물 sertraline이 포함되어 있습니다.

약물 형태 및 투여

Zulresso는 정맥으로 들어가는 정맥 (IV) 주입으로 제공되는 솔루션으로 제공됩니다. 60 시간 (2.5 일) 동안 의료 시설에서 주입을 받게됩니다.

Zoloft는 태블릿 또는 입으로 복용하는 솔루션으로 제공됩니다. 하루에 한 번 복용합니다.

부작용 및 위험

Zulresso와 Zoloft에는 다른 약물이 포함되어 있습니다. 따라서 약물은 매우 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Zulresso 및 Zoloft에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Zulresso에서 발생할 수 있습니다.
  • 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있음, 운전하거나 중장비를 사용할 수 없음)
  • 현기증 또는 현기증 (아니면 움직이고있는 것 같은 느낌)
  • 기절 할 것 같은 느낌
  • 마른 입
  • 피부 홍조 (피부의 발적 및 따뜻한 느낌)
• Zoloft에서 발생할 수 있습니다.
  • 구역질
  • 설사 또는 느슨한 변
  • 배탈
  • 식욕 부진
  • 과도한 발한
  • 떨림 (신체 일부의 제어 할 수없는 움직임)
  • 사정 불능
  • 성욕 감소 (성욕이 거의 또는 전혀 없음)

심각한 부작용

이 목록에는 Zulresso, Zoloft 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Zulresso에서 발생할 수 있습니다.
  • 심한 진정
  • 의식 상실 (소리 나 터치에 반응 할 수 없음)
• Zoloft에서 발생할 수 있습니다.
  • 세로토닌 증후군 (신체에 너무 많은 세로토닌)
  • 출혈 위험 증가
  • 저 나트륨 혈증 (낮은 나트륨 수치)
  • 비정상적인 심장 리듬
  • 철수
  • 졸 로프트 각 폐쇄 녹내장 (눈의 압력 증가) 중단으로 인해
• Zulresso와 Zoloft 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 청소년 (25 세 미만)의 자살 생각 및 행동

유효성

Zulresso와 Zoloft는 FDA 승인 용도가 다르지만 둘 다 PPD 치료에 사용됩니다. 이것은 Zoloft의 오프 라벨 사용입니다. 먼저 의사와상의하지 않고 PPD 치료에 Zoloft를 사용하지 마십시오.

이 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 연구에 따르면 Zulresso가 PPD 치료에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.

여러 임상 연구를 검토 한 결과 Zoloft는 일부 연구에서는 PPD를 치료하는 데 효과적이지만 다른 연구에서는 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다.

소송 비용

Zulresso와 Zoloft는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 Zulresso의 일반적인 형태는 없지만 sertraline이라는 일반적인 형태의 Zoloft가 있습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

제조업체의 분기 별 보고서에 따르면 줄레 소의 정가는 할인 전 주입시 총 약 $ 34,000입니다. 해당 가격과 GoodRx의 Zoloft 예상 가격을 기준으로 볼 때 Zulresso는 훨씬 더 비쌉니다. 두 약에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

줄레 소 대 렉사 프로

Zulresso와 Lexapro는 유사한 용도로 처방됩니다. 다음은 이러한 약물이 어떻게 유사하고 다른지에 대한 세부 정보입니다.

용도

Zulresso와 Lexapro는 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받아 다양한 질환을 치료합니다.

Zulresso는 성인의 산후 우울증 (PPD) 치료 승인을 받았습니다.

Lexapro는 12 세 이상의 사람들의 주요 우울 장애를 치료하도록 승인되었습니다. 또한 성인의 범 불안 장애를 치료하도록 승인되었습니다. Lexapro는 PPD를 치료하기 위해 오프라 벨로 사용됩니다.

Zulresso에는 약물 brexanolone이 포함되어 있습니다. Lexapro에는 약물 escitalopram이 포함되어 있습니다.

약물 형태 및 투여

Zulresso는 정맥으로 들어가는 정맥 (IV) 주입으로 제공되는 솔루션으로 제공됩니다. 60 시간 (2.5 일) 동안 의료 시설에서 주입을 받게됩니다.

Lexapro는 태블릿과 솔루션으로 제공됩니다. 어느 쪽이든 매일 한 번 입으로 복용합니다.

부작용 및 위험

Zulresso와 Lexapro에는 다른 약물이 포함되어 있습니다. 따라서 매우 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Zulresso, Lexapro 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Zulresso에서 발생할 수 있습니다.
  • 현기증 또는 현기증 (아니면 움직이고있는 것 같은 느낌)
  • 기절 할 것 같은 느낌
  • 마른 입
  • 피부 홍조 (피부의 발적 및 따뜻한 느낌)
• Lexapro에서 발생할 수 있습니다.
  • 불면증 (수면 장애)
  • 구역질
  • 발한
  • 피로 (에너지 부족)
  • 성욕 감소 (성욕이 거의 또는 전혀 없음)
  • 오르가즘을 가질 수 없음
  • 지연된 사정
• Zulresso와 Lexapro 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있음, 운전하거나 중장비를 사용할 수 없음)

심각한 부작용

이 목록에는 Zulresso, Lexapro 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Zulresso에서 발생할 수 있습니다.
  • 심한 진정
  • 의식 소실
• Lexapro에서 발생할 수 있습니다.
  • 세로토닌 증후군 (신체에 너무 많은 세로토닌)
  • 저 나트륨 혈증 (낮은 나트륨 수치)
  • 출혈 위험 증가
  • Lexapro 중지로 인한 철수
  • 폐쇄 각 녹내장 (눈의 압력 증가)
• Zulresso와 Lexapro 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 청소년 (25 세 미만)의 자살 생각 및 행동

유효성

Zulresso와 Lexapro는 FDA 승인 용도가 다르지만 둘 다 PPD 치료에 사용됩니다. 이것은 Lexapro의 오프 라벨 사용입니다. 의사와 먼저 이야기하지 않고 Lexapro를 사용하여 PPD를 치료하지 마십시오.

이러한 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 연구에 따르면 Zulresso는 PPD 치료에 효과적입니다. 그리고 연구 검토에 따르면 Lexapro가 PPD 치료에 효과적 일 수 있다는 연구 결과가 나와 있습니다.

소송 비용

Zulresso와 Lexapro는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 Zulresso의 일반적인 형태는 없지만 escitalopram이라는 Lexapro의 일반적인 형태가 있습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

제조업체의 분기 별 보고서에 따르면 줄레 소의 정가는 할인 전 주입시 총 약 $ 34,000입니다. 그 가격과 GoodRx의 Lexapro 예상 가격을 기준으로 볼 때 Zulresso는 훨씬 더 비쌉니다. 두 약에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

줄레 소가 주어진 방법

의료 시설에서 의사가 줄레 소를 받게됩니다. 정맥으로 들어가는 정맥 (IV) 주입으로 받게됩니다. 주입은 일정 시간 동안 지속되는 주입입니다. 줄레 소 주입은 약 60 시간 (2.5 일) 동안 지속됩니다.

이 기간 동안 귀하는 의료 시설에 머물게됩니다. 이를 통해 의사는 예정된 복용량을 조정할 수 있습니다. 또한 진정 및 의식 상실과 같은 심각한 부작용에 대해 귀하를 모니터링 할 수 있습니다.

의식 상실과 같은 심각한 부작용이 있으면 의사가 주입을 중단합니다. 그들은 주입을 다시 시작하기 전에 부작용을 치료할 것입니다. 드물지만 의사가 Zulresso를 계속 복용하는 것이 안전하지 않다고 판단하는 경우 치료를 중단합니다.

줄레 소가 주어질 때

줄레 소는 60 시간 (2.5 일)에 걸쳐 주입됩니다. 이 기간 동안 귀하는 의료 시설에 머물게됩니다. 치료하는 동안 식사와 수면을위한 정상적인 일정을 따릅니다. 또한 자녀 (또는 자녀)를 포함한 방문객과 함께 시간을 보낼 수 있습니다.

담당 의사는 아침에 치료를 시작할 것입니다. 이렇게하면 낮에 깨어있을 가능성이 가장 높은 낮 동안 부작용을 모니터링 할 수 있습니다.

음식과 함께 줄레 소 복용하기

Zulresso 주입은 60 시간 (2.5 일) 지속되므로 그 시간 동안 식사를 할 가능성이 높습니다. 의료 시설에서 머무는 동안 식사를 제공합니다.

Zulresso의 작동 원리

Zulresso가 산후 우울증 (PPD)을 치료하는 데 어떻게 도움이되는지 정확히 알려지지 않았습니다.

PPD 정보

PPD는 부분적으로 신경 스테로이드와 스트레스 호르몬의 활동과 전체적인 신경계의 불균형으로 인해 발생합니다. 신경 스테로이드는 신체에서 자연적으로 발견되는 스테로이드입니다. 이러한 물질은 신경계의 활동을 조절하는 역할을합니다.

줄레 소가 도울 수있는 방법

Zulresso는 신경 스테로이드 인 allopregnanolone의 인공 버전입니다. 신경계와 스트레스 호르몬의 균형을 회복하는 것으로 생각됩니다. 특정 신경 전달 물질 (신경 세포간에 메시지를 보내는 화학 물질)의 활동을 증가시킴으로써이를 수행합니다.

특히 Zulresso는 진정 효과를 생성하는 데 도움이되는 신경 전달 물질 인 감마 아미노 부티르산 (GABA)의 활성을 증가시킵니다. GABA의 활동 증가는 PPD 증상 완화에 도움이 될 수 있습니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

주입을 시작한 후 몇 시간 내에 PPD 증상이 감소하는 것을 느낄 수 있습니다.

임상 연구에서 Zulresso는 약물 복용 후 2 시간 이내에 사람들의 증상을 완화했습니다.

줄레 소와 임신

Zulresso는 임신 중에 사용하도록되어 있지 않습니다. 출산 후 발생하는 '산후'기간 동안 사용하도록 식품의 약국 (FDA)에서 승인했습니다.

Zulresso가 임신 중에 인간에게 사용된다는 연구는 없습니다. 동물 연구에서 Zulresso는 어머니가 약물을 받았을 때 태아에게 해를 입혔습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

Zulresso를 복용하기 전에 임신 가능성이 있는지 의사에게 알리십시오. 그들은 임신 중 Zulresso 사용의 위험과 이점에 대해 논의 할 것입니다.

임신 중에 Zulresso를 받으면 임신 등록 등록을 고려하십시오. 임신 등록 부는 의사가 약물의 안전성에 대해 자세히 알 수 있도록 임신 중 약물 사용에 대한 정보를 수집합니다. 항우울제를위한 National Pregnancy Registry에 등록하거나 844-405-6185로 전화하여 등록 할 수 있습니다.

줄레 소와 모유 수유

Zulresso 치료 중 모유 수유는 안전 할 수 있습니다. 인간을 대상으로 한 소규모 연구에 따르면 줄레 소는 모유로 전달됩니다. 그러나 모유에서 매우 낮은 수준에서 발견됩니다.

또한 어린이가 줄레 소가 포함 된 모유를 삼키면 약물이 영향을 거의받지 않습니다. Zulresso가 분해되어 아이의 뱃속에서 활동하지 않기 때문입니다. 따라서 모유 수유중인 어린이는 매우 적은 양의 활성 줄레 소만 받게됩니다.

Zulresso 치료 중 모유 수유가 좋은 선택인지 의사와상의하십시오.

Zulresso에 대한 일반적인 질문

다음은 Zulresso에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Zulresso는 산후 우울증 외에 다른 유형의 우울증을 치료할 수 있습니까?

현재 Zulresso가 다른 형태의 우울증을 치료할 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. Zulresso는 산후 우울증 (PPD)이있는 여성의 안전성과 효과에 대해서만 테스트되었습니다.

Zulresso가 귀하에게 적합한 지에 대한 질문이 있으면 담당 의사와 상담하십시오.

Zulresso는 REMS 인증 시설에서만 사용할 수있는 이유는 무엇입니까?

Zulresso는 부작용이 얼마나 심할 수 있기 때문에 REMS 인증 시설에서만 사용할 수 있습니다. REMS (위험 평가 및 완화 전략)는 식품의 약국 (FDA)에서 만든 프로그램입니다. 이는 약물을 안전하게 사용하고 특별히 훈련 된 의료 전문가가 제공하도록 도와줍니다.

Zulresso는 심한 진정과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 증상으로는 극도의 졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있으며 중장비를 운전하거나 사용할 수없는 경우가 있습니다. 줄레 소는 또한 갑작스런 의식 상실을 유발할 수 있습니다 (소리 나 촉각에 반응 할 수 없음).

이러한 부작용이 얼마나 심할 수 있기 때문에 Zulresso는 특정 의료 시설에서만 제공됩니다. 이러한 시설에는 줄레 소의 가능한 부작용을 모니터링하고 치료하도록 특별히 훈련 된 의사가 있습니다. 이렇게하면 Zulresso를 안전하게받을 수 있습니다.

줄레 소 치료 후에도 경구 용 항우울제를 복용해야합니까?

아마도 당신은. 항우울제가 다른 유형의 우울증을 치료하지 않는 것처럼 (증상 완화에만 도움이 됨) 줄레 소는 PPD를 치료하지 않습니다. 따라서 Zulresso로 치료 한 후 우울증에 대한 지속적인 약물 치료가 필요할 수 있습니다.

Zulresso 치료를받은 후, 귀하와 귀하의 의사는 귀하가 최상의 기분을 느끼는 데 도움이되는 최상의 치료 전략을 찾기 위해 계속 협력 할 것입니다. 의사가 지시하지 않는 한 경구 용 항우울제 복용을 중단하지 마십시오.

남성도 산후 우울증에 걸릴 수 있습니까? 그렇다면 Zulresso를 사용할 수 있습니까?

남성도 PPD로 고통받을 수 있다고 생각됩니다. 분석은 40,000 명 이상의 남성을 포함하는 22 개 국가의 연구 결과를 통합했습니다. 이 분석에 따르면 연구에 참여한 남성의 약 8 %가 아기가 태어난 후 우울증이있었습니다. 다른 기간에 비해 아기가 태어난 지 3 ~ 6 개월 후에 더 많은 남성이 우울함을 느낀다고보고했습니다.

그러나 Zulresso가 남성의 PPD 치료에 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다. Zulresso의 임상 연구에는 PPD를 가진 여성 만 포함되었습니다.

Zulresso는 산후 정신병을 치료할 수 있습니까?

지금은 아닙니다. Zulresso는 산후 정신병 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았습니다. Zulresso에 대한 임상 시험에는 산후 정신병이있는 여성이 포함되지 않았습니다. 따라서 Zulresso가이 상태를 치료하는 데 안전하고 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다.

산후 정신병으로 인해 여성은 다음과 같은 증상을 경험하게됩니다.

• 듣는 목소리
• 실제로 존재하지 않는 것을보고
• 극도의 슬픔과 불안감

이러한 증상은 심각합니다. 경험이 있으면 911에 전화하십시오.

Zulresso는 십대의 산후 우울증을 치료할 수 있습니까?

Zulresso는 18 세 이상의 여성에서 PPD 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 임상 연구에 18 세 미만의 여성은 포함되지 않았습니다. Zulresso가 PPD로 어린 십대를 치료하는 데 안전하거나 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다.

줄레 소주의 사항

이 약에는 몇 가지 경고가 있습니다.

FDA 경고 : 과도한 진정 및 갑작스러운 의식 상실

이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 박스형 경고는 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

Zulresso는 심한 진정을 유발할 수 있습니다. 증상으로는 졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움이 있으며 운전하거나 중장비를 사용할 수없는 경우가 있습니다. 줄레 소는 또한 갑작스런 의식 상실을 유발할 수 있습니다 (소리 나 촉각에 반응 할 수 없음).

Zulresso는 인증 된 시설을 통해서만 사용할 수 있습니다. 귀하의 의사는 귀하의 줄레 소 치료 기간 동안 귀하를 면밀히 모니터링 할 것입니다. 의식을 잃을 경우에 대비하여 자녀 (또는 자녀)와 함께 있으면 함께있을 것입니다.

기타 경고

Zulresso를 복용하기 전에 의사와 건강 기록에 대해 이야기하십시오. 특정 질병이있는 경우 Zulresso가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 말기 신장 질환. Zulresso가 말기 신장 (신장) 질환 환자에게 안전한지 여부는 알려지지 않았습니다. 말기 신장 질환이 있고 Zulresso가 필요한 경우 의사와 위험 및 이점에 대해 이야기하십시오. 그들은 당신을 위해 다른 약을 처방 할 수 있습니다.

노트 : Zulresso의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Zulresso 부작용"섹션을 참조하십시오.

Zulresso에 대한 전문적인 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

줄레 소 (브렉 사 놀론)는 성인의 산후 우울증 (PPD) 치료를 위해 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다. FDA가 PPD를 특별히 치료하기 위해 승인 한 최초이자 유일한 약품입니다.

행동의 메커니즘

Zulresso는 allopregnanolone의 합성 유사체입니다. Zulresso의 정확한 작용 메커니즘은 알려져 있지 않지만 PPD에 미치는 영향은 양성 알로 스테 릭 조절을 통한 감마 아미노 부티르산 (GABA) 활성 향상과 관련이있는 것으로 생각됩니다. 알로 스테 릭 조절은 Zulresso가 GABA 수용체 이외의 부위에 결합하여 GABA 수용체에 결합하는 효과를 증폭시킬 때 발생합니다. GABA 활동의 향상은 시상 하부-뇌하수체-부신 축 (HPA)의 스트레스 신호를 조절한다고 생각됩니다. 역기능 HPA 활동은 PPD에서 역할을합니다.

약동학 및 대사

Zulresso는 용량 비례 약동학을 나타냅니다. 조직으로의 광범위한 분포와 99 % 이상의 혈장 단백질 결합이 있습니다.

줄레 소는 비 CYP 경로를 통해 비활성 대사 산물로 대사됩니다. 최종 제거 반감기는 약 9 시간입니다. 대변에서는 줄레 소의 47 %가 배설되는 반면, 소변에서는 42 %가 배설됩니다.

Zulresso 약동학에 대한 말기 신장 질환의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이 집단에서는 줄레 소 사용을 피해야합니다.

금기 사항

Zulresso 사용에는 금기 사항이 없습니다.

학대와 의존

Zulresso는 규제 약물이며 스케줄 4 (IV) 약물로 분류됩니다.

저장

Zulresso는 36⁰F–46⁰F (2⁰C–7⁰C)에서 냉장고에 보관해야합니다. 빛으로부터 바이알을 보호하고 얼지 마십시오.

희석 후 Zulresso는 실온에서 최대 12 시간 동안 주입 백에 보관할 수 있습니다. 희석 후 바로 사용하지 않을 경우 냉장고에 최대 96 시간 보관이 가능합니다.

면책 조항 : Healthline은 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.