케브 자라 (사 릴루 맙)

Kevzara는 무엇입니까?

Kevzara는 브랜드 처방약입니다. 하나 이상의 질병 수정 항 류마티스 제 (DMARD)를 시도한 성인의 중등도에서 중증 류마티스 관절염 (RA)을 치료하는 데 사용됩니다. DMARD가 그들에게 효과가 없었거나 약물에 대한 반응이 있었어야했습니다.

RA는 면역 체계 (감염에 대한 신체의 방어)가 실수로 관절을 공격하는 상태입니다.

Kevzara는 단일 클론 항체라고 불리는 약물군에 속하는 sarilumab 약물을 함유하고 있습니다. (약의 종류는 비슷한 방식으로 작용하는 약의 그룹입니다.)

Kevzara는 미리 채워진 주사기와 미리 채워진 펜으로 제공됩니다. 약물은 피부 바로 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 의료 서비스 제공자는 귀하 또는 귀하의 간병인에게 집에서 주사하는 방법을 보여줄 수 있습니다.

유효성

임상 연구에서 RA 환자는 메토트렉세이트 (Trexall) 또는 위약 (활성 약물 없음) 및 메토트렉세이트라는 다른 약물과 함께 케브 자라 200mg을 복용했습니다. 16 주 후 케브 자라와 메토트렉세이트를 복용 한 환자의 57.4 %가 신체 기능 (움직이는 능력)이 개선되었습니다. 이에 비해 위약과 메토트렉세이트를 복용 한 사람의 42.5 %는 움직임이 개선되었습니다.

FDA 승인

2017 년에 FDA (Food and Drug Administration)는 Kevzara가 RA를 치료하도록 승인했습니다.

케브 자라 제네릭 또는 바이오시 밀러

Kevzara는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 그것은 활성 약물 사 릴루 맙을 포함합니다.

Kevzara는 현재 바이오시 밀러 형식으로 제공되지 않습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 단백질이나 DNA와 같은 살아있는 소스로 만든 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러 및 제네릭은 일반적으로 브랜드 의약품보다 가격이 저렴합니다.

Kevzara 부작용

Kevzara는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Kevzara를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지는 않습니다.

Kevzara의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와 상담하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

노트 : 미국 식품의 약국 (FDA)은 승인 한 약물의 부작용을 추적합니다. Kevzara로 인한 부작용을 FDA에보고하려면 MedWatch를 통해 신고 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Kevzara의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 주사 부위의 발적, 발진 또는 가려움증
• 감기와 같은 상기도 감염
• 요로 감염
• 콜레스테롤 또는 트리글리세리드 (지방의 일종) 수치 증가

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Kevzara의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

• 호중구 감소증 (백혈구 수치 감소) 또는 혈소판 감소증 (혈전을 돕는 혈액 세포의 한 유형 인 혈소판 수치 감소)과 같은 혈액 질환. 증상은 다음과 같습니다.
  • 발열
  • 설사
  • 기침
  • 호흡 곤란
  • 복부 통증
  • 쉽게 멍이 들다
  • 쉽게 출혈
• 간 효소 (단백질의 일종) 수치가 증가합니다. 증상은 다음과 같습니다.
  • 피부 또는 눈의 흰자위에 노란 색조
  • 복부 통증
  • 구역질
  • 구토
  • 어두운 소변
  • 피곤
• 위장 천공 (장 또는 위 내벽의 눈물). 증상은 다음과 같습니다.
  • 발열
  • 심한 복통
  • 오한
  • 구역질
  • 구토
• 피부암 또는 림프종과 같은 특정 유형의 암. 증상은 다음과 같습니다.
  • 피곤
  • 발열
  • 설명 할 수없는 체중 감소
  • 부은 림프절 (목이나 겨드랑이의 부기 또는 덩어리)

기타 심각한 부작용은 아래의 "부작용 세부 정보"에 자세히 설명되어 있습니다.

• 알레르기 반응
• 결핵 (TB)과 같은 심각한 감염 *

* 케브 자라 있다 박스형 경고 심각한 감염의 위험이 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서 시작 부분에있는 "FDA 경고 : 심각한 감염 위험"을 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다., 또는 특정 부작용이 관련되어 있는지 여부. 다음은이 약물이 유발하거나 유발하지 않을 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보입니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Kevzara를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

Kevzara에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

임상 시험에서 알레르기 반응에 대한보고가있었습니다. 케브 자라를 복용 한 사람들의 약 0.3 %는 알레르기 반응으로 치료를 중단했습니다. 위약 (치료 없음) 연구에 참여한 사람은 알레르기 반응으로 인해 치료를 중단하지 않았습니다.

발진

Kevzara 주사 후 주사 부위에 발진이 발생할 수 있습니다. 임상 연구에서 200mg의 Kevzara를 질병 변형 항 류마티스 제 (DMARD)와 함께 복용 한 사람들의 약 4 %가 주사 부위가 붉어졌습니다. 이에 비해 DMARD와 함께 위약 (활성 약물 없음)을 복용 한 사람들의 약 0.9 %가 발적을 보였습니다.

귀찮은 발진이 발생하면 치료 방법에 대해 의사와상의하십시오. 때로는 발진이 알레르기 반응의 징후 일 수 있습니다. 발진이 심해지거나 호흡 곤란과 같은 발진과 관련된 다른 증상이 있으면 즉시 의사를 만나십시오.

주사 부위 반응

Kevzara 주사 부위에서 반응이 발생할 수 있습니다. 반응에는 발적 또는 가려움증이 포함될 수 있습니다. 임상 시험에서 케브 자라 200mg을 투여받은 사람들의 약 7 %가 주사 부위 반응을 보였습니다. 이에 비해 위약을받은 사람 중 1 %만이 주사 부위 반응을 보였습니다.

대부분의 반응은 경미했습니다. 0.2 %의 사람들 만이 주사 부위의 반응 때문에 임상 시험에서 케브 자라 복용을 중단했습니다. 위약 (치료 없음) 그룹의 누군가가 주사 부위 반응으로 인해 약물 복용을 중단했는지 여부는 알려지지 않았습니다.

신경이 쓰이는 주사 부위 반응이 있으면 의사 나 약사와상의하십시오. 증상 완화에 도움이되는 방법을 제안 할 수 있습니다.

혈액 장애

케브 자라를 복용하는 동안 특정 혈액 질환이 발생할 수 있습니다.

호중구 감소증

이러한 장애 중 하나는 호중구 감소증으로 호중구 수치가 감소합니다. 호중구는 감염과 싸우는 데 도움이되는 일종의 백혈구입니다. 호중구 수치가 낮 으면 감염 위험이 높아질 수 있습니다.

임상 시험에서 Kevzara 200mg을 복용 한 사람의 6 %는 호중구 수치가 1,000 / mm3 미만으로 감소했습니다. 이에 비해 위약을 복용 한 사람은 호중구 수치가 1,000 / mm3 미만으로 감소하지 않았습니다. 그러나 Kevzara를 복용 한 사람들의 호중구 수치 감소는 감염 위험 증가와 관련이 없습니다.

Kevzara 복용을 시작하기 전에 의사는 호중구 수를 확인하기 위해 몇 가지 혈액 검사를 할 것입니다. Kevzara 치료를 시작한 후 4 ~ 8 주 후에 혈액을 다시 검사하고 그 후 3 개월마다 혈액을 검사합니다. 귀하의 수준에 따라 의사는 Kevzara의 복용량을 변경할 수 있습니다.

혈소판 감소증

케브 자라를 복용하는 동안 발생할 수있는 또 다른 혈액 질환은 혈소판 수치의 감소 인 혈소판 감소증입니다. 혈소판은 혈액을 응고시켜 출혈을 멈추게하는 혈액 세포입니다.

200mg의 케브 자라를 복용 한 사람들을 대상으로 한 임상 실험에서 1 %는 혈소판 수가 100,000 / mm3 미만이었습니다. 이에 비해 위약을 복용 한 사람은 혈소판 수가 100,000 / mm3 미만으로 감소하지 않았습니다. 그러나 케브 자라를 복용 한 사람들의 혈소판 수치 감소는 출혈 위험 증가와 관련이 없습니다.

케브 자라 복용을 시작하기 전에 의사가 혈소판 수치를 테스트합니다. Kevzara 복용을 시작한 후 4-8 주 후에 레벨을 다시 확인하고 그 후 3 개월마다 레벨을 확인합니다. 의사는 혈소판 수치에 따라 Kevzara 복용량을 변경할 수 있습니다.

심각한 감염

케브 자라를 복용 한 사람들에게 심각한 감염 *이 발생했습니다. 이러한 감염에는 박테리아, 바이러스 및 곰팡이로 인한 감염이 포함됩니다. 일부 감염은 사람들이 병원에 가거나 사망에 이르게했습니다.

임상 시험에서 가장 흔한 유형의 심각한 감염은 폐에 영향을 미치는 폐렴과 봉와직염이라는 피부 감염이었습니다.

연구에서 DMARD와 함께 200mg의 Kevzara를 복용 한 사람들의 심각한 감염률은 환자 100 년당 3.8 건의 심각한 감염이었습니다. 이는 100 명이 1 년 동안 Kevzara를 복용하면 약 4 명이 심각한 감염에 걸릴 것임을 의미합니다. 이에 비해 DMARD와 함께 위약을 복용 한 사람들의 심각한 감염 비율은 환자 100 년당 2.5 건의 심각한 감염이었습니다.

심각한 감염의 증상은 다음과 같습니다.

• 발열 또는 오한
• 근육통
• 체중 감량
• 고통 스럽거나 따뜻한 피부 궤양
• 설사
• 소변을 볼 때 타는 것
• 호흡 곤란
• 피를 뱉다
• 피곤

열이나 호흡 곤란과 같은 감염 징후가있는 경우 즉시 의사에게 연락하는 것이 매우 중요합니다. 감염이 사라질 때까지 Kevzara 복용을 중단 할 수도 있습니다.

* 케브 자라 있다 박스형 경고 심각한 감염의 위험이 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서 시작 부분에있는 "FDA 경고 : 심각한 감염 위험"을 참조하십시오.

체중 증가 (부작용 아님)

체중 증가는 Kevzara의 임상 시험에서 볼 수있는 부작용이 아닙니다. 그러나 류마티스 관절염 (RA)이있는 사람들은 일정한 체중을 유지하는 데 더 많은 어려움을 겪을 수 있습니다. RA는 당신이 움직이고 운동하는 것을 더 어렵게 만들 수 있습니다. RA는 또한 당신을 더 피곤하게하여 운동하고 싶지 않다고 느낄 수 있습니다.

RA를 위해 프레드니손 (델타 손)을 복용하는 경우 해당 약물도 체중 증가를 유발할 수 있습니다. 프레드니손은 식욕을 증가시켜 더 많은 음식을 먹고 싶게 만듭니다.

체중이 증가하면 원인 및 예방 방법에 대해 의사와상의하십시오.

Kevzara 복용량

의사가 처방하는 Kevzara 복용량은 여러 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Kevzara의 부작용이 있는지 여부
• 당신이 가질 수있는 다른 의학적 상태

일반적으로 의사는 낮은 복용량으로 시작합니다. 그런 다음 시간이 지남에 따라 귀하에게 적합한 양에 도달하도록 조정합니다. 의사는 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 최소 용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Kevzara는 피부 바로 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 의료 제공자가 귀하에게 첫 번째 복용량을 줄 것입니다. 그 후에는 귀하 또는 귀하의 간병인이 집에서 주사하는 방법을 보여줄 수 있습니다.

Kevzara는 미리 채워진 주사기와 미리 채워진 펜으로 제공됩니다. 한 양식을 다른 양식보다 사용하는 것이 더 쉬울 수 있으므로 의사에게 어떤 양식이 가장 적합한 지 문의하십시오. 주사기와 펜은 모두 150mg / 1.14mL 또는 200mg / 1.14mL의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Kevzara는 단독으로 또는 메토트렉세이트와 같은 질병 변형 항 류마티스 약물 (DMARD)과 함께 사용할 수 있습니다.

류마티스 관절염에 대한 복용량

류마티스 관절염 (RA)에 대한 Kevzara의 권장 복용량은 2 주에 한 번 200mg 주사입니다.

의사는 다음과 같은 상황에서 복용량을 변경할 수 있습니다.

• 백혈구 수치 감소 인 호중구 감소증
• 혈소판 감소증, 혈소판 수치 감소 (혈전을 돕는 혈액 세포 유형)
• 간 효소 (단백질의 일종) 수치가 증가합니다.
• 케브 자라를 복용하는 동안 감염 * 발생

* 케브 자라 있다 박스형 경고 심각한 감염의 위험이 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서 시작 부분에있는 "FDA 경고 : 심각한 감염 위험"을 참조하십시오.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Kevzara의 복용량을 놓친 경우 다음 복용량에 거의 맞지 않는 한 기억하는 즉시 복용하십시오. 복용량을 놓친 경우 다음 주사를 언제 받아야하는지 의사에게 문의하십시오.

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요. 달력에 주사 일정을 기록 할 수도 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Kevzara는 RA에 대한 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 담당 의사가 Kevzara가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 복용 할 가능성이 높습니다.

Kevzara의 대안

류마티스 관절염 (RA)을 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Kevzara의 대안을 찾고 싶다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

류마티스 관절염의 대안

RA 치료에 사용할 수있는 기타 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 하이드 록시 클로로퀸 (Plaquenil)
• 레 플루 노마 이드 (Arava)
• 메토트렉세이트 (Trexall)
• 설파살라진 (Azulfidine)
• 아자 티오 프린 (이무 란)
• 아 달리 무맙 (Humira)
• 토 실리 주맙 (악 템라)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)
• 세르 톨리 주맙 (Cimzia)
• abatacept (오렌시아)
• 아나킨 라 (Kineret)
• 골리 무맙 (Simponi)
• 리툭시 맙 (Rituxan)
• 토파 시티 닙 (Xeljanz)

케브 자라 대 악 템라

Kevzara가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Kevzara와 Actemra가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

Kevzara에는 약물 사 릴루 맙이 들어 있습니다. Actemra에는 약물 tocilizumab이 포함되어 있습니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 중등도에서 중증 류마티스 관절염 (RA)이있는 성인용 케브 자라를 승인했습니다. Kevzara는 환자가 적어도 하나의 질병 변형 항 류마티스 약물 (DMARD)을 시도한 후에 만 ​​사용해야합니다. DMARD가 그들에게 효과가 없었거나 약물에 대한 반응이 있었어야했습니다.

Actemra는 또한 중등도에서 중증 RA를 가진 성인에게 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. Kevzara와 마찬가지로 Actemra는 이미 하나 이상의 DMARD를 시도한 사람들에게 사용하도록 승인되었습니다. DMARD가 그들에게 효과가 없었거나 약물에 대한 반응이 있었어야했습니다.

또한 Actemra는 다음 조건을 치료하도록 승인되었습니다.

• 성인의 거대 세포 동맥염
• 키메라 항원 수용체 (CAR) 성인 및 2 세 이상의 어린이에서 T 세포 유발 중증 (또는 생명을 위협하는) 사이토 카인 방출 증후군
• 2 세 이상 소아의 다 관절 청소년 특발성 관절염
• 2 세 이상 소아의 전신 청소년 특발성 관절염

약물 형태 및 투여

다음은 각 약물의 형태와 복용 방법에 대한 정보입니다.

케브 자라

Kevzara는 2 주에 한 번씩 피부 바로 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 의료 서비스 제공자는 귀하 또는 귀하의 간병인에게 집에서 주사하는 방법을 보여줄 수 있습니다.

Kevzara는 미리 채워진 주사기와 미리 채워진 펜으로 제공됩니다. 주사기와 펜은 모두 150mg / 1.14mL 또는 200mg / 1.14mL의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Kevzara는 단독으로 또는 메토트렉세이트와 같은 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARD)과 함께 사용할 수 있습니다.

악 템라

Actemra는 두 가지 다른 방법으로 주어질 수 있습니다. 약물은 의사 사무실이나 클리닉의 의료 서비스 제공자가 정맥 주사 (IV)로 투여 할 수 있습니다. (IV 주입은 일정 기간 동안 정맥에 주입하는 것입니다.) Actemra 주입은 약 60 분이 걸리며 4 주마다 주입됩니다.

Actemra는 피부 아래에 주사로 투여 할 수도 있습니다. 이 주사는 매주 한 번 또는 격주로 제공됩니다. 복용량은 체중과 신체가 약물에 어떻게 반응하는지에 따라 다릅니다. 의료 제공자가 귀하에게 첫 번째 복용량을 줄 것입니다. 그 후에는 귀하 또는 귀하의 간병인이 집에서 주사하는 방법을 보여줄 수 있습니다.

Actemra는 세 가지 형태로 제공됩니다.

• 세 가지 강도로 제공되는 IV 주입으로 제공된 용액 바이알 : 80mg / 4mL, 200mg / 10mL 및 400mg / 20mL
• 하나의 강도로 제공되는 사전 충전 일회용 주사기 : 162 mg / 0.9 mL
• 한 가지 강도로 제공되는 사전 충전 일회용 자동 주사기 : 162 mg / 0.9 mL

Kevzara와 마찬가지로 Actemra는 단독으로 또는 메토트렉세이트와 같은 DMARD 약물과 함께 사용할 수 있습니다.

부작용 및 위험

Kevzara와 Actemra는 모두 RA를 치료하는 약물을 포함하고 있습니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Kevzara, Actemra 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Kevzara에서 발생할 수 있습니다.
  • 요로 감염
• Actemra에서 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 혈압 상승
• Kevzara와 Actemra 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 콜레스테롤 또는 트리글리세리드 (지방의 일종) 수치 증가
  • 감기와 같은 상기도 감염
  • 주사 부위의 발적, 발진 또는 가려움증

심각한 부작용

이 목록에는 Kevzara, Actemra 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Kevzara에서 발생할 수 있습니다.
  • 몇 가지 독특한 심각한 부작용
• Actemra에서 발생할 수 있습니다.
  • 다발성 경화증 또는 탈수 초성 다발 신경 병증과 같은 신경 장애
  • 심각한 간 손상
• Kevzara와 Actemra 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 결핵 (TB)과 같은 심각한 감염 *
  • 위장 천공 (장 또는 위 내벽의 눈물)
  • 간 효소 (단백질의 일종) 수치 증가
  • 호중구 감소증 (백혈구 수치 감소) 또는 혈소판 감소증 (혈전을 돕는 혈액 세포의 한 유형 인 혈소판 수치 감소)과 같은 혈액 질환
  • 알레르기 반응
  • 림프종 또는 피부암과 같은 특정 유형의 암

* 케브 자라 과 악 템라 가지고있다 박스형 경고 심각한 감염의 위험이 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서 시작 부분에있는 "FDA 경고 : 심각한 감염 위험"을 참조하십시오.

유효성

Kevzara와 Actemra는 FDA 승인 용도가 다르지만 둘 다 이미 적어도 하나의 다른 DMARD를 시도한 성인의 중등도에서 중증 RA를 치료하는 데 사용됩니다.

두 약물에 대한 별도의 연구는 더 큰 연구 검토에서 비교되었습니다. 연구원들은 Kevzara와 Actemra가 얼마나 효과적인지 조사했습니다. 비교 결과, Actemra를 단독으로 또는 메토트렉세이트와 함께 사용하면 Kevzara에 비해 RA 증상을 완화 할 가능성이 더 높았습니다.

소송 비용

Kevzara와 Actemra는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 바이오시 밀러 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 바이오시 밀러보다 비쌉니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 단백질이나 DNA와 같은 살아있는 소스로 만든 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러 및 제네릭은 일반적으로 브랜드 의약품보다 가격이 저렴합니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Kevzara는 일반적으로 Actemra보다 저렴합니다. 두 약품에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

케브 자라 vs. 휴미라

Actemra (위)와 마찬가지로 Humira는 Kevzara와 유사한 용도로 사용됩니다. 다음은 Kevzara와 Humira가 어떻게 비슷하고 다른지 비교 한 것입니다.

Kevzara에는 약물 사 릴루 맙이 들어 있습니다. Humira에는 약물 아 달리 무맙이 포함되어 있습니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 중등도에서 중증 류마티스 관절염 (RA)이있는 성인용 케브 자라를 승인했습니다. Kevzara는 환자가 적어도 하나의 질병 변형 항 류마티스 약물 (DMARD)을 시도한 후에 만 ​​사용해야합니다. DMARD가 그들에게 효과가 없었거나 약물에 대한 반응이 있었어야했습니다.

Humira는 중등도에서 중증 RA 환자에게 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. Humira는 또한 다음과 같은 상태를 치료하도록 승인되었습니다.

• 2 세 이상 소아의 청소년 특발성 관절염
• 성인의 건 선성 관절염
• 성인의 강직성 척추염
• 성인 및 6 세 이상의 어린이의 크론 병
• 성인의 궤양 성 대장염
• 성인의 플라크 건선
• 성인 및 12 세 이상의 어린이의 화농성 한선 염
• 성인 및 2 세 이상의 어린이의 포도막염

약물 형태 및 투여

다음은 각 약물의 형태와 복용 방법에 대한 정보입니다.

케브 자라

Kevzara는 2 주에 한 번씩 피부 바로 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 의료 서비스 제공자는 귀하 또는 귀하의 간병인에게 집에서 주사하는 방법을 보여줄 수 있습니다.

Kevzara는 미리 채워진 주사기와 미리 채워진 펜으로 제공됩니다. 주사기와 펜은 모두 150mg / 1.14mL 또는 200mg / 1.14mL의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Kevzara는 단독으로 또는 메토트렉세이트와 같은 DMARD와 함께 사용할 수 있습니다.

휴미라

휴미라는 피부 아래 주사로도 투여됩니다. RA를 치료하기 위해 일반적으로 2 주에 한 번 주사를 맞습니다. 때로는 약물에 대한 귀하의 반응에 따라 휴미라가 매주 한 번 투여 될 수 있습니다.

Humira는 세 가지 형태로 제공됩니다.

• 10mg, 20mg, 40mg 및 80mg 강도의 일회용 사전 충전 주사기
• 40mg 및 80mg 강도의 일회용 사전 충전 펜
• 40mg 강도의 일회용 바이알 (의료 서비스 제공자 만 주사로 제공)

Humira는 단독으로 또는 메토트렉세이트와 같은 DMARD와 함께 사용할 수도 있습니다.

부작용 및 위험

Kevzara와 Humira는 모두 RA를 치료하는 약물을 포함하고 있습니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Kevzara, Humira 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Kevzara에서 발생할 수 있습니다.
  • 몇 가지 독특한 심각한 부작용
• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 구역질
  • 두통
• Kevzara와 Humira 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 감기와 같은 상기도 감염
  • 콜레스테롤 또는 트리글리세리드 (지방의 일종) 수치 증가
  • 주사 부위의 발적, 발진 또는 가려움증
  • 요로 감염

심각한 부작용

이 목록에는 Kevzara, Humira 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Kevzara에서 발생할 수 있습니다.
  • 위장 천공 (장 또는 위 내벽의 눈물)
• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • B 형 간염 바이러스의 재 활성화, 즉 과거에 B 형 간염이 있었다면 바이러스가 다시 활성화 될 수 있습니다.
  • 다발성 경화증 또는 시신경염과 같은 신경 관련 질환
  • 빈혈 (적혈구 수 감소)
  • 울혈 성 심부전증
• Kevzara와 Humira 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 결핵 (TB)과 같은 심각한 감염 *
  • 림프종 또는 피부암과 같은 특정 유형의 암
  • 알레르기 반응
  • 호중구 감소증 (백혈구 수치 감소) 또는 혈소판 감소증 (혈전을 돕는 혈액 세포의 한 유형 인 혈소판 수치 감소)과 같은 혈액 질환
  • 간 효소 (단백질의 일종) 수치 증가

* 케브 자라 과 휴미라 가지고있다 박스형 경고 심각한 감염의 위험이 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서 시작 부분에있는 "FDA 경고 : 심각한 감염 위험"을 참조하십시오.

유효성

Kevzara와 Humira는 FDA 승인 용도가 다르지만 둘 다 RA 치료에 사용됩니다.

Kevzara와 Humira는 메토트렉세이트 (Trexall)를 복용 할 수없는 RA 환자에 대한 연구에서 직접 비교되었습니다. 연구에 참여한 사람들은 6 개월 동안 2 주마다 Kevzara 또는 Humira를 복용했습니다. 연구자들은 이러한 약물이 관절 부종과 같은 RA 증상의 중증도를 완화했는지 여부를 측정했습니다.

이 연구에서 Kevzara는 RA 증상 완화에 Humira보다 더 효과적이었습니다. 케브 자라를 복용 한 그룹에서 71.7 %의 사람들이 치료에 반응하는 RA를 가졌습니다. "반응"은 RA 증상이 20 % 이상 완화되었음을 의미했습니다. 휴미라를 복용 한 그룹에서는 58.4 %의 사람들이 치료에 반응했습니다.

소송 비용

Kevzara와 Humira는 모두 브랜드 약품입니다. Kevzara는 현재 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다. 그러나 Humira에는 Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz 및 Hadlima의 네 가지 바이오시 밀러가 있습니다. Kevzara 및 Humira보다 비용이 적게 듭니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 단백질이나 DNA와 같은 살아있는 소스로 만든 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러 및 제네릭은 일반적으로 브랜드 의약품보다 가격이 저렴합니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Kevzara는 일반적으로 Humira보다 비용이 저렴합니다. 두 약품에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

케브 자라와 알코올

Kevzara와 알코올 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다. 그러나 일부 연구에 따르면 알코올은 특히 여성에서 류마티스 관절염 (RA)을 악화시킬 수 있습니다. 술을 마신다면 의사와상의하십시오. 그들은 Kevzara 치료 중에 얼마나 안전하게 마실 수 있는지 알려줄 수 있습니다.

또한 술을 마시거나 RA를 치료하는 다른 약물을 사용해서는 안된다는 점을 명심하십시오. 여기에는 메토트렉세이트 (Trexall), 이부프로펜 (Advil) 또는 나프록센 (Aleve)과 같은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 및 아세트 아미노펜 (타이레놀)이 포함됩니다. 이러한 약을 복용하고 있다면 술을 마시기 전에 의사와상의하십시오. 이러한 약물 중 일부는 알코올과 상호 작용하여 간 손상이나 위장 출혈과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

Kevzara 상호 작용

Kevzara는 다른 여러 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 보충제 나 식품과 상호 작용하는 것으로 알려져 있지 않습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용의 수를 늘리거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Kevzara 및 기타 약물

아래는 Kevzara와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Kevzara와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지는 않습니다.

Kevzara를 복용하기 전에 의사 및 약사와 상담하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

케브 자라와 테오필린 또는 아미노필린

케브 자라는 체내에서 테오필린 (테오 크론)과 아미노필린 (노르 필) 약물의 수준을 낮출 수 있습니다. 이것은 테오필린 또는 아미노필린이 잘 작동하지 않을 수 있음을 의미합니다. 의사는 혈액 검사를 통해 약물 수치를 모니터링 할 수 있습니다. 결과에 따라 의사는 테오필린 또는 아미노필린 복용량을 늘릴 수 있습니다.

Kevzara는 Kevzara 복용을 중단 한 후에도 몇 주 동안 테오필린 또는 아미노필린 수치에 영향을 미칠 수 있습니다.

테오필린이나 아미노필린을 복용하는 경우 케브 자라를 복용하기 전에 의사와상의하십시오.

케브 자라와 와파린

Kevzara는 신체의 와파린 (Coumadin) 수치를 낮출 수 있습니다. 이것은 와파린의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 의사는 와파린이 얼마나 잘 작동하는지 확인하기 위해 추가 혈액 검사를 할 것입니다. 혈액 검사 결과에 따라 의사는 와파린 복용량을 늘릴 수 있습니다.

케브 자라 복용을 중단하면 와파린 수치가 몇 주 동안 영향을받을 수 있습니다.

와파린을 복용하는 경우 Kevzara를 사용하기 전에 의사와상의하는 것이 중요합니다.

케브 자라 및 경구 피임약

Kevzara는 경구 피임약의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이것은 귀하의 피임이 잘 작동하지 않거나 전혀 작동하지 않을 수 있음을 의미합니다. Kevzara는 또한 Kevzara 복용을 중단 한 후 몇 주 동안 경구 피임약이 작동하지 않도록 예방할 수 있습니다.

일반적인 경구 피임약의 예는 다음과 같습니다.

• 레보 놀 게스트 렐 /에 티닐 에스트라 디올 (레시 나, 레 보라, 시즌 니크)
• 데소 게스트 렐 /에 티닐 에스트라 디올 (4 월, 카리 바)
• 노 레틴 드론 /에 티닐 에스트라 디올 (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
• 노르 게스트 렐 (Ovrette)
• 노르 게스트 렐 /에 티닐 에스트라 디올 (Cryselle, Lo / Ovral)
• 드로 스피 레논 /에 티닐 에스트라 디올 (Loryna, Yaz)
• 노르 게 스티 메이트 /에 티닐 에스트라 디올 (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
• 메 스트라 놀 / 노 레틴 드론 (Ortho-Novum 1/50)
• 노 레틴 드론 (Micronor)

경구 피임약을 복용하는 경우 Kevzara를 복용하기 전에 의사 또는 약사와상의하십시오.

Kevzara 및 특정 콜레스테롤 약물

Kevzara는 콜레스테롤 약물의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. Kevzara와 함께 콜레스테롤에 대한 스타틴 약물을 복용하는 경우 스타틴 약물도 효과가 없을 수 있습니다. Kevzara는 Kevzara 복용을 중단 한 후에도 몇 주 동안 콜레스테롤 약물의 작용을 중단 할 수 있습니다.

스타틴 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아토르바스타틴 (Lipitor)
• 플루 바 스타틴 (레스 콜)
• 로바스타틴 (Mevacor)
• 심바스타틴 (Zocor)

임상 시험은 케브 자라와 심바스타틴을 복용 한 사람들을 대상으로했습니다. 케브 자라 주사를 맞은 지 일주일 후 사람들의 심바스타틴 수치는 약 45 % 감소했습니다. 이러한 감소는 심바스타틴이 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 훨씬 덜 효과적 일 수 있습니다.

콜레스테롤로 스타틴 약을 복용하는 경우 Kevzara를 복용하기 전에 의사와상의하십시오.

Kevzara 및 기타 단일 클론 항체

Kevzara는 생물학적 제제라고 불리는 약물 클래스에 속합니다. (한 종류의 약물은 비슷한 방식으로 작동하는 약물 그룹입니다.) 생물학적 제제는 단백질이나 DNA와 같은 살아있는 원천으로 만든 약물입니다. 특히, Kevzara는 단일 클론 항체라고하는 일종의 생물학적 제제입니다. 단일 클론 항체는 류마티스 관절염 (RA) 환자의 관절에서 염증 (부기) 양을 감소시킵니다. 그러나 단클론 항체는 또한 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. 면역 체계는 감염에 대한 신체의 방어입니다.

한 번에 여러 개의 단일 클론 항체를 복용하는 경우 면역 체계가 훨씬 더 약해질 수 있습니다. 약물의 부작용이 더 해져서 아프게 만들 수 있습니다. 약물로 인한 감염 * 및 기타 부작용의 위험이 증가합니다. 단일 클론 항체의 예는 다음과 같습니다.

• 아 달리 무맙 (Humira)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 골리 무맙 (Simponi)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)
• 리툭시 맙 (Rituxan)

연구자들은 실제로 이러한 약물의 사용을 함께 연구하지 않았습니다. 따라서 부작용의 위험이 증가하므로 한 번에 여러 개의 단일 클론 항체를 복용하지 않는 것이 가장 좋습니다. 이미 단일 클론 항체를 복용하고있는 경우, Kevzara로 전환하는 방법이나 자신에게 가장 적합한 약물에 대해 의사와상의하십시오.

* 케브 자라 있다 박스형 경고 심각한 감염의 위험이 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서 시작 부분에있는 "FDA 경고 : 심각한 감염 위험"을 참조하십시오.

케브 자라 및 생백신

Kevzara를 복용하는 동안 어떠한 생백신도 맞지 않아야합니다.

생백신에는 약화 된 바이러스 조각이 포함되어 있습니다. 이렇게하면 신체가 바이러스에 대한 면역력 (방어)을 구축 할 수 있습니다. 그러나 Kevzara를 복용하면 면역 체계가 약해질 수 있습니다. 이것은 당신의 몸이 백신에 포함 된 약화 된 바이러스와 싸울만큼 충분히 강하지 않아서 병에 걸릴 수 있음을 의미합니다.

케브 자라를 복용하는 동안 피해야하는 생백신은 다음과 같습니다.

• 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 (MMR)
• 비강 내 독감 (독감 백신의 비강 스프레이 버전)
• 천연두
• 수두
• 로타 바이러스
• 황열병
• 특정 장티푸스 백신

Kevzara를 복용하기 전에 필요한 생백신에 대해 의사와 상담하십시오. 치료를 시작하기 전에 백신 접종을 받는지 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Kevzara 및 허브 및 보충제

Kevzara와 상호 작용하는 것으로 특별히보고 된 허브 나 보충제는 없습니다. 그러나 Kevzara를 복용하는 동안 이러한 제품을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 확인해야합니다.

Kevzara 사용

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Kevzara와 같은 처방약을 승인합니다.

류마티스 관절염에 대한 Kevzara

Kevzara는 성인의 중등도에서 중증 류마티스 관절염 (RA)을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. Kevzara는 환자가 적어도 하나의 질병 변형 항 류마티스 약물 (DMARD)을 시도한 후에 만 ​​사용해야합니다. DMARD는 그들을 위해 일하지 않았거나 약물에 대한 반응을 가져야 만했습니다.

때때로 Kevzara는 RA에 자체적으로 사용됩니다. 다른 경우 Kevzara는 메토트렉세이트 (Trexall)와 같은 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARD)과 함께 복용 할 수 있습니다.

RA는 면역 체계가 관절을 공격하는 상태입니다. (면역 체계는 감염에 대한 신체의 방어입니다.) RA는 일반적으로 손, 손목 및 발에 부기와 통증을 유발합니다. 이 상태는 어깨, 팔꿈치, 무릎 및 발목에도 영향을 미칠 수 있습니다. 관절염 재단에 따르면 미국에서 약 150 만 명의 사람들이 RA를 가지고 살고 있습니다.

임상 연구에서 RA 환자는 메토트렉세이트 (Trexall) 또는 위약 (활성 약물 없음) 및 메토트렉세이트라는 다른 약물과 함께 케브 자라 200mg을 복용했습니다. 16 주 후 케브 자라와 메토트렉세이트를 복용 한 환자의 57.4 %가 신체 기능 (움직이는 능력)이 개선되었습니다. 이에 비해 위약과 메토트렉세이트를 복용 한 사람의 42.5 %는 움직임이 개선되었습니다.

1 년간의 임상 시험 후, 메토트렉세이트와 함께 200mg의 케브 자라를 복용 한 사람들의 55.6 %는 관절 손상의 악화가 없었습니다. (RA와 함께 관절 손상이 자주 발생할 수 있습니다.) 이에 비해 메토트렉세이트와 함께 위약을 복용 한 사람의 38.7 %는 관절 손상의 악화가 없었습니다.

Kevzara는 다른 약물과 함께 사용

Kevzara는 질병 변형 항 류마티스 약물 (DMARD)이라고하는 류마티스 관절염 (RA)을 치료하는 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다.

그러한 DMARD 중 하나는 메토트렉세이트 (Trexall)입니다. 일반적으로 메토트렉세이트 또는 다른 DMARD를 먼저 복용하기 시작합니다. 이러한 약물만으로 충분하지 않은 경우 의사는 치료 계획에 Kevzara를 추가 할 수 있습니다. DMARD의 다른 예는 다음과 같습니다.

• 아자 티오 프린 (이무 란)
• 하이드 록시 클로로퀸 (Plaquenil)
• 레 플루 노마 이드 (Arava)
• 설파살라진 (Azulfidine)

케브 자라 비용

모든 약물과 마찬가지로 Kevzara의 비용은 다를 수 있습니다. 귀하의 지역에서 Kevzara의 현재 가격을 찾으려면 WellRx를 확인하십시오. WellRx.com에서 찾은 비용은 보험없이 지불 할 수있는 비용입니다. 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

귀하의 보험 회사는 Kevzara에 대한 보장을 승인하기 전에 귀하에게 사전 승인을 요구할 수 있습니다. 이는 담당 의사가 보험 회사에 약 보장을 요청하는 요청을 보내야 함을 의미합니다. 보험 회사는 요청을 검토하고 귀하의 플랜이 Kevzara를 보장할지 여부를 귀하와 귀하의 의사에게 알려줄 것입니다.

Kevzara에 대한 사전 승인이 필요한지 확실하지 않은 경우 보험 회사에 문의하십시오.

재정 및 보험 지원

Kevzara 비용을 지불하기 위해 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Kevzara의 제조업체 인 Sanofi-Aventis U.S. LLC는 KevzaraConnect Copay 카드를 제공합니다. KevzaraConnect 간호사 교육자들도 도움을 드릴 수 있습니다. 자세한 내용을 알아보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 844-538-9272로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

케브 자라 복용 방법

의사 나 의료 제공자의 지시에 따라 케브 자라를 복용해야합니다.

Kevzara는 한 번만 사용하는 미리 채워진 펜 또는 미리 채워진 주사기로 제공됩니다. (펜이나 주사기를 재사용해서는 안됩니다.) 한 가지 양식을 사용하는 것이 더 쉬울 수 있으므로 어떤 양식이 가장 적합한 지 의사에게 문의하십시오.

약물은 피부 바로 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 의료 서비스 제공자는 귀하 또는 귀하의 간병인에게 집에서 Kevzara 주사를 투여하는 방법을 보여줄 수 있습니다. 이렇게하면 주사를 받기 위해 의사 사무실에 갈 필요가 없습니다.

Kevzara 웹 사이트에는 Kevzara를 주입하는 방법을 보여주는 유용한 단계별 동영상이 있습니다.

복용시기

일반적으로 2 주에 한 번 Kevzara 주사를 맞습니다. 나머지 복용량은 같은 요일에 동시에 복용하십시오. 예를 들어, 월요일 아침에 첫 번째 접종을 받으면 월요일 아침에 2 주 안에 다음 접종을 받아야합니다.

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요. 달력에 주사 일정을 기록 할 수도 있습니다.

Kevzara의 작동 원리

류마티스 관절염 (RA)은 면역 체계가 관절을 공격하여 관절을 움직이기 어렵게 만드는 질환입니다. (면역 체계는 감염에 대한 신체의 방어 수단입니다.) 특히 면역 체계는 관절의 내벽 인 활막을 공격합니다.

RA를 사용하면 관절이 부어 오르고 아프고 뻣뻣해질 수 있습니다. RA는 일반적으로 손, 손목 및 발에 영향을 미칩니다. 그러나 어깨, 팔꿈치, 무릎 또는 발목에도 영향을 미칠 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 치료되지 않은 RA로 인해 관절이 변형 될 수 있습니다.

Kevzara는 단일 클론 항체라고하는 약물의 한 유형입니다. 단클론 항체는 신체의 특정 단백질에 결합하여 작동합니다. 이 과정은 면역 체계가 관절을 손상시키는 것을 막습니다. Kevzara는 인터루킨 -6 (IL-6)이라는 단백질에 결합하여 작동합니다. IL-6는 RA 환자에게 붓기와 관절통을 유발합니다. Kevzara가 IL-6에 결합하면 약물은 IL-6의 작동을 중단합니다. 이것은 RA 환자의 관절통과 부종을 감소시킵니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

일부 사람들의 경우 Kevzara는 치료 후 첫 2 주 이내에 작업을 시작할 수 있습니다. 그러나 다른 사람들은 Kevzara로 인한 변경 사항을 확인하는 데 최대 3 개월이 걸릴 수 있습니다.

케브 자라와 임신

Kevzara가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. Kevzara는 단일 클론 항체라고하는 약물의 한 유형입니다. 단클론 항체는 특히 임신 3 개월 (임신 마지막 3 개월)에 산모에서 발육중인 아기에게 전달됩니다. 따라서 임산부가 복용하면 아기가 케브 자라에 노출 될 가능성이 높습니다.

한 연구는 케브 자라를받은 임신 한 동물을 조사했습니다. 연구원들은 출생 후 1 개월까지 아기의 성장이나 발달에 변화가 없음을 발견했습니다. 그러나 아기의 IgG라고 불리는 항체 수준이 눈에 띄게 감소했습니다. (항체는 면역 체계의 일부인 혈액 내 단백질입니다. 그리고 면역 체계는 감염에 대한 신체의 방어입니다.) IgG 수치의 감소는 유아가 케브 자라에 노출되어 면역 체계가 약화 될 수 있음을 의미 할 수 있습니다. .

동물 연구에 따르면 Kevzara는 분만과 분만을 지연시킬 수 있습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어나는 일을 예측하는 것은 아닙니다.

임신 중 Kevzara의 효과를 더 잘 이해하기 위해 약물에 대한 임신 등록이 작성되었습니다. 임신 등록 부는 임산부와 그 아기가 약물의 영향을받는 방식에 대한 데이터를 수집합니다. 임신 중이고 Kevzara를 복용중인 경우 귀하 또는 담당 의사는 877-311-8972로 전화하여 등록 할 수 있습니다. MotherToBaby 웹 사이트를 방문하여 레지스트리에 대해 자세히 알아보고 등록 할 수도 있습니다.

임신 중이거나 임신 할 계획이라면 Kevzara를 복용하기 전에 의사와상의하십시오. 그들은 임신 중 약물 복용의 위험과 이점에 대해 귀하와 이야기 할 것입니다.

케브 자라와 피임

Kevzara가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. Kevzara는 경구 피임약의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이것은 귀하의 피임이 잘 작동하지 않거나 전혀 작동하지 않을 수 있음을 의미합니다. Kevzara 복용을 중단 한 후 몇 주 동안 피임이 작동하지 않도록 할 수도 있습니다. (자세한 내용은 위의 "Kevzara 상호 작용"섹션의 "Kevzara 및 경구 피임약"을 참조하십시오.)

귀하 또는 귀하의 성 파트너가 임신 할 수있는 경우, Kevzara를 사용하는 동안 피임 요구 사항에 대해 의사와상의하십시오. Kevzara를 복용하기 전에이 이야기를해야합니다.

Kevzara 및 모유 수유

모유 수유 중에 Kevzara가 안전한지 여부는 알려지지 않았습니다. Kevzara가 모유에 들어가 아이에게 전염 될 수 있는지 여부를 보여주는 인간 또는 동물 연구는 없습니다. Kevzara가 모유 생산에 영향을 미칠 수 있는지 여부도 알려지지 않았습니다.

모유 수유 중이라면 Kevzara를 복용하기 전에 의사와 상담하십시오. 그들은 당신과 함께 최고의 약품 및 아동 수유 옵션에 대해 논의 할 수 있습니다.

Kevzara에 대한 일반적인 질문

다음은 Kevzara에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

RA에 대한 다른 생물학적 약물과 함께 Kevzara를 복용 할 수 있습니까?

아니요, 권장하지 않습니다. Kevzara는 다른 생물학적 약물로 연구되지 않았지만 RA에 대한 다른 생물학적 약물과 함께 Kevzara를 사용하지 않아야합니다. 생물학적 제제는 단백질이나 DNA와 같은 살아있는 원천으로 만든 약물입니다. Kevzara 자체는 생물학적입니다.

많은 생물학적 제제는 면역 체계를 약화시키고 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. (면역 체계는 감염에 대한 신체의 방어입니다.) 따라서 두 가지 생물학적 제제를 복용하면 심각한 감염 * 위험이 더욱 높아집니다.

RA에 사용되는 다른 유형의 생물학적 약물에는 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제라고하는 약물 그룹이 포함됩니다. 이 약물은 TNF라는 단백질을 차단하여 염증 (부기)을 감소시킵니다. Kevzara를 복용하는 동안 피해야하는 TNF 차단제의 예는 다음과 같습니다.

• 아 달리 무맙 (Humira)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)
• 골리 무맙 (Simponi)

생물학적 약물을 복용 중이거나 확실하지 않은 경우 Kevzara를 사용하기 전에 의사와상의하십시오.

* 케브 자라 있다 박스형 경고 심각한 감염의 위험이 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서 시작 부분에있는 "FDA 경고 : 심각한 감염 위험"을 참조하십시오.

Kevzara가 탈모를 일으킬 수 있습니까?

탈모는 케브 자라를 복용하는 사람들의 임상 실험에서 나타난 부작용이 아닙니다. 그러나 탈모는 류마티스 관절염 (RA) 치료에 사용되는 다른 약물과 관련 될 수 있습니다.

RA에 사용되는 특정 약물, 특히 메토트렉세이트는 탈모를 유발할 수 있습니다. 메토트렉세이트는 세포가 빠르게 성장하지 못하도록하여 염증 (부기)을 줄이는 데 도움이됩니다. 이 세포에는 모낭 (모근을 유지하는 피부 아래 주머니)에있는 세포가 포함될 수 있습니다. 이 세포가 자라지 않으면 머리카락이 빠질 수 있습니다. 관절염 재단에 따르면 메토트렉세이트를 복용하는 사람들의 1 ~ 3 %에서 탈모가 발생합니다.

메토트렉세이트는 또한 신체의 엽산 수치를 감소시킬 수 있습니다. 엽산은 머리카락을 건강하게 유지하는 데 도움이됩니다.

따라서 Kevzara와 함께 메토트렉세이트를 사용하는 경우 메토트렉세이트가 탈모의 원인 일 수 있습니다. 탈모를 유발할 수있는 RA 치료제로는 레 플루 노마 이드 (Arava), 에타너셉트 (Enbrel), 아 달리 무맙 (Humira) 등이 있습니다.

탈모가 걱정되거나 Kevzara를 복용하는 동안 탈모를 예방하는 방법이 염려되면 의사와 상담하십시오.

Kevzara를 복용하는 동안 어떻게 감염을 예방할 수 있습니까?

Kevzara는 면역 체계를 약화시키고 감염과 싸우는 신체의 능력을 저하시킬 수 있습니다. * 그렇기 때문에 약물을 복용하는 동안 감염을 예방하기 위해 노력하는 것이 매우 중요합니다.

감염을 예방하는 가장 좋은 방법은 비누와 물로 손을 자주 씻는 것입니다. 또한 감기에도 불구하고 현재 아픈 사람에게서 멀리 떨어져 있어야합니다. 그들의 세균을 잡으면 병에 걸릴 수 있습니다. 날달걀, 치즈 또는 고기도 먹지 않아야합니다. 날 음식에있는 모든 박테리아는 또한 당신을 아프게 할 수 있습니다.

감염의 증상은 다음과 같습니다.

• 발열
• 설사
• 기침
• 호흡 곤란
• 소변을 볼 때 타는 것

이러한 증상을 발견하면 즉시 의사와 상담하십시오. 감염 치료를 더 빨리 시작할수록 신체가 쉽게 싸울 수 있습니다.

* 케브 자라 있다 박스형 경고 심각한 감염의 위험이 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서 시작 부분에있는 "FDA 경고 : 심각한 감염 위험"을 참조하십시오.

케브 자라 치료 전후에 검사가 필요합니까?

Kevzara 복용을 시작하기 전에 의사는 약물이 안전한지 확인하기 위해 몇 가지 검사를 제공합니다. 예를 들어 폐결핵 (TB) 검사를 받게됩니다. 검사 결과가 양성이면 Kevzara를 복용하기 전에 결핵 치료를 받게됩니다.

의사는 혈액 검사도 할 것입니다. Kevzara는 백혈구의 일종 인 호중구와 혈액 응고를 돕는 혈액 세포의 일종 인 혈소판의 수치를 낮출 수 있습니다. Kevzara는 또한 간 효소 (단백질의 일종) 수치를 높일 수 있습니다. 의사는이 모든 수치를 확인할 것입니다.

또한 Kevzara를 복용하는 동안 혈액 검사를 받게됩니다. 이렇게하면 약물이 호중구 나 혈소판을 안전하지 않은 수준으로 낮추지 않도록합니다. 또한 의사는 간 효소 수치가 너무 높지 않은지 확인합니다.

케브 자라를 처음 복용하기 전에 혈액 검사를하고 첫 번째 복용 후 4 ~ 8 주 후에 혈액 검사를 받게됩니다. 그 후에는 3 개월에 한 번씩 혈액 검사를 통해 수치를 모니터링합니다. 수치가 너무 많이 변하면 의사는 Kevzara의 복용량을 줄이거 나 약물 복용을 중단 할 수 있습니다.

케브 자라를 복용하는 동안 백신을 피해야합니까?

Kevzara를 복용하는 동안 어떠한 생백신도 맞지 않아야합니다. 생백신에는 약화 된 바이러스 조각이 포함되어 있습니다. 이렇게하면 신체가 바이러스에 대한 면역력 (방어)을 구축 할 수 있습니다. 그러나 Kevzara를 복용하면 면역 체계가 약해질 수 있습니다. 이것은 당신의 몸이 백신에 포함 된 약화 된 바이러스와 싸울만큼 충분히 강하지 않아서 병에 걸릴 수 있음을 의미합니다.

케브 자라를 복용하는 동안 피해야하는 생백신의 예는 다음과 같습니다.

• 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 (MMR)
• 비강 내 독감 (독감 백신의 비강 스프레이 버전)
• 천연두
• 수두
• 로타 바이러스
• 황열병
• 특정 장티푸스 백신

Kevzara를 복용하기 전에 백신에 대한 최신 정보가 있는지 의사에게 문의하십시오. 의사는 Kevzara로 치료를 시작하기 전에 생백신 접종을 권장 할 수 있습니다.

그러나 독감 예방 주사와 같은 비활성 백신은 일반적으로 Kevzara를 복용하는 동안 안전하게 접종 할 수 있습니다. 그러나 Kevzara 치료 중 백신을 접종하기 전에 의사와 상담하십시오.

케브 자라주의 사항

이 약에는 몇 가지 예방 조치가 있습니다.

FDA 경고 : 심각한 감염

이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 박스형 경고는 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

케브 자라를 복용하는 사람들에게 심각한 감염이 발생했습니다. 이러한 감염에는 박테리아, 바이러스 및 곰팡이로 인한 감염이 포함됩니다. 일부 감염은 사람들이 병원에 가거나 사망에 이르게했습니다.

심각한 감염에 걸리면 즉시 의사에게 알리십시오. 감염이 사라질 때까지 Kevzara 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.

의사는 케브 자라 복용을 시작하기 전에 폐 질환 결핵 (TB)을 검사 할 수도 있습니다. 결핵 양성 판정을 받으면 케브 자라 치료를 시작하기 전에 결핵 치료를 받게됩니다. 의사는 Kevzara를 복용하는 동안 기분이 어떤지 모니터링하고 감염 징후가 있는지 확인합니다.

기타주의 사항

Kevzara를 복용하기 전에 의사와 건강 기록에 대해 이야기하십시오. 특정 건강 상태 또는 건강에 영향을 미치는 기타 요인이있는 경우 Kevzara가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 알레르기 반응. 과거에 약물에 알레르기 반응이 있거나 약물에 모두 포함 된 아르기닌, 히스티딘, 폴리 소르 베이트 20 또는 수 크로스에 알레르기 반응이 있었던 경우 케브 자라를 복용해서는 안됩니다.
• 임신. Kevzara가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 자세한 내용은 위의 "케브 자라 및 임신"섹션을 참조하십시오.
• 모유 수유. 모유 수유 중에 Kevzara를 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 자세한 내용은 위의 "케브 자라 및 모유 수유"섹션을 참조하십시오.
• 게실염이나 궤양과 같은 위장 질환.위 또는 장에 게실염 (장 부기) 또는 궤양 (통증)의 병력이있는 경우 의사에게 알리십시오. Kevzara는 위장 천공의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 위장 천공은 위 또는 장 내벽의 눈물이며 매우 심각 할 수 있습니다.
• 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 또는 코르티코 스테로이드 사용. 케브 자라를 특정 약물과 함께 복용하면 위나 장 내벽이 찢어 질 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 약물에는 이부프로펜 (Advil) 또는 나프록센 (Aleve)과 같은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)와 프레드니손 (델타 손)과 같은 코르티코 스테로이드가 포함됩니다. Kevzara 및 이러한 약물을 복용하는 경우 복통이나 열이 사라지지 않는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.
• 생백신. Kevzara를 복용하는 동안 어떠한 생백신도 맞지 않아야합니다. (자세한 내용은 위의 "Kevzara 상호 작용"섹션을 참조하십시오.) Kevzara를 복용하기 전에 생백신이 필요한지 의사에게 문의하십시오.
• 간 질환. 간 질환이있는 경우 Kevzara를 사용하면 안됩니다. 약물은 간 효소 수치를 높이고 간 질환을 악화시킬 수 있습니다. 의사에게 어떤 다른 약이 더 좋을지 물어보십시오.
• 결핵 또는 기타 감염. Kevzara는 면역 체계 (감염에 대한 신체의 방어)를 약화시키고 감염을 악화시킬 수 있습니다. 따라서 감염되었을 때 Kevzara를 복용해서는 안됩니다. 여기에는 결핵뿐만 아니라 곰팡이, 바이러스 또는 세균 감염이 포함됩니다. Kevzara 복용을 시작하기 전에 의사가 감염을 치료해야합니다.
• 암. 과거에 어떤 종류의 암을 앓은 적이 있다면 케브 자라를 복용하면 림프종이나 피부암과 같은 암 발병 위험이 높아질 수 있습니다. 이 약물은 또한 재발해야하는 암에 대한 위험을 증가시킬 수 있습니다. 암 병력이있는 경우 반드시 의사에게 알리십시오. 그들은 당신에게 다른 약을 추천 할 수 있습니다.

노트 : Kevzara의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Kevzara 부작용"섹션을 참조하십시오.

Kevzara 과다 복용

Kevzara의 권장 복용량 이상을 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 2 주마다 또는 의사의 권장에 따라 주사를 한 번만하는 것이 중요합니다.

과다 복용 증상

임상 시험에서 과다 복용 사례는 없었습니다. 케브 자라를 너무 많이 복용하면 어떤 증상이 나타날 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.

과다 복용시해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Kevzara 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Kevzara를 받으면 약사가 상자의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Kevzara는 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)의 냉장고에 보관해야합니다. 빛으로부터 보호되어야하므로 원래 상자에 보관하십시오. Kevzara를 얼리거나 흔들지 마십시오. 복용 30 분 전에 케브 자라를 냉장고에서 꺼내서 예열 할 수 있습니다.

Kevzara 주사기와 펜은 최대 25 ° C (77 ° F)의 실온에서 최대 14 일 동안 보관할 수 있습니다. 빛으로부터 보호하기 위해 원래 상자에 보관하십시오. 실온에서 14 일 이내에 주사기 나 펜을 사용하지 않으면 버려야합니다.

처분

더 이상 Kevzara를 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

사용한 Kevzara 주사기 나 펜을 일반 쓰레기통에 버리지 마십시오. 또한 재사용해서는 안됩니다. 사용한 주사기 나 펜은 FDA에서 승인 한 날카로운 물건 용기에 폐기하십시오. 주사기 나 펜을 올바르게 제거하는 방법에 대한 자세한 내용은 FDA 웹 사이트를 참조하십시오.

Kevzara에 대한 전문적인 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Kevzara는 활동성 질환이있는 중등도에서 중증 류마티스 관절염 (RA)이있는 성인 환자에게 사용하도록 권장됩니다. 반응이 좋지 않거나 적어도 하나의 질병 변형 항 류마티스 약물 (DMARD)에 내성이없는 환자에게만 사용해야합니다. 어린 이용으로 승인되지 않았습니다.

행동의 메커니즘

Kevzara는 인터루킨 -6 (IL-6) 길항제로서 IL-6 매개 수용체를 통한 신호 전달을 차단하고 결합합니다. IL-6은 전 염증성 사이토 카인이기 때문에 염증, 관절통 및 피로에 기여합니다. IL-6 신호를 차단함으로써 Kevzara는 RA 환자의 관절에서 통증과 염증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

약동학 및 대사

최대 혈장 농도까지의 중앙 시간은 케브 자라 투여 후 2-4 일입니다. 치료 14 ~ 16 주 후에 정상 상태가 발생했습니다. 정상 상태에서의 분포 부피는 7.3 L입니다.

Kevzara는 단일 클론 항체이기 때문에 내인성 IgG와 같은 방식으로 분해되는 것으로 믿어집니다. 이화 경로를 통해 작은 펩타이드와 아미노산으로 분해 될 가능성이 높습니다. 그러나 Kevzara 대사의 정확한 방법은 아직 결정되지 않았습니다.

단일 클론 항체의 특성으로 인해 신장 또는 간 경로에 의해 배설되지 않습니다. 제거는 약물 농도에 따라 다릅니다. 고농도에서 제거는 비 포화 선형 단백질 분해 경로에 의해 매개됩니다. 대조적으로, Kevzara가 더 낮은 농도에있을 때는 포화 가능한 비선형 표적 매개 경로를 통해 제거됩니다.

Kevzara의 반감기는 약물 농도에 따라 다릅니다. 2 주마다 권장 용량 200mg에서 반감기는 정상 상태의 환자에서 약 10 일입니다. 체내에서 Kevzara의 검출 불가능한 농도까지의 중앙 시간은 약물이 정상 상태이고 200mg으로 투여되었을 때 마지막 투여 후 43 일입니다.

금기 사항

Kevzara는 Kevzara 또는 아르기닌, 히스티딘, 폴리 소르 베이트 20 또는 수 크로스를 포함한 Kevzara의 성분에 과거에 과민 반응을 경험 한 환자에게 사용을 금합니다.

저장

Kevzara는 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)의 온도에서 냉장 보관해야합니다. 빛으로부터 보호하기 위해 원래 상자에 보관해야합니다. 약물을 동결하거나 흔들지 마십시오.

Kevzara 주사기 또는 펜은 최대 25 ° C (77 ° F)의 실온에서 최대 14 일 동안 보관할 수 있습니다. 실내 온도에서도 빛으로부터 보호하기 위해 원래 상자에 보관해야합니다. 주사기 나 펜을 실온에서 14 일 이내에 사용하지 않으면 폐기해야합니다.

면책 조항 : Medical News Today는 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.