Tecfidera (디메틸 푸마 레이트)

Tecfidera는 무엇입니까?

Tecfidera (dimethyl fumarate)는 브랜드 처방약입니다. 재발 성 다발성 경화증 (MS)을 치료하는 데 사용됩니다.

Tecfidera는 다발성 경화증에 대한 질병 수정 요법으로 분류됩니다. 2 년에 걸쳐 MS 재발 위험을 최대 49 %까지 줄입니다. 또한 신체 장애가 악화 될 위험을 약 38 % 감소시킵니다.

Tecfidera는 지연 방출 경구 캡슐로 제공됩니다. 120mg 캡슐과 240mg 캡슐의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Tecfidera 일반 이름

Tecfidera는 브랜드 약품입니다. 현재는 제네릭 의약품으로 제공되지 않습니다.

Tecfidera에는 dimethyl fumarate라는 약물이 포함되어 있습니다.

Tecfidera 부작용

Tecfidera는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.다음 목록에는 Tecfidera를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지는 않습니다.

Tecfidera의 가능한 부작용에 대한 자세한 정보 또는 문제가되는 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보는 의사 또는 약사와상의하십시오.

더 일반적인 부작용

Tecfidera의 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 홍조 (얼굴과 목의 붉어짐)
• 배탈
• 복통
• 설사
• 구역질
• 구토
• 가려운 피부
• 발진

이러한 부작용은 몇 주 내에 감소하거나 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오. 심각한 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 심한 홍조
• 진행성 다 초점 백혈병 증 (PML)
• 백혈구 수치 감소 (림프 감소증)
• 간 손상
• 심한 알레르기 반응

각 심각한 부작용에 대한 정보는 아래를 참조하십시오.

PML

진행성 다 초점 백혈병 증 (PML)은 JC 바이러스에 의한 뇌의 생명을 위협하는 감염입니다. 일반적으로 면역 체계가 완전히 작동하지 않는 사람 에게서만 발생합니다. 아주 드물게, PML은 Tecfidera를 복용하고 있던 MS 환자에게서 발생했습니다. 이 경우 PML이 발생한 사람들은 백혈구 수치도 감소했습니다.

PML을 예방하기 위해 의사는 치료 중 정기적으로 혈액 검사를 실시하여 백혈구 수치를 확인합니다. 수치가 너무 낮아지면 의사는 Tecfidera 복용을 중단 할 것을 권장 할 수 있습니다.

의사는 또한 약물을 복용하는 동안 PML 증상을 모니터링 할 것입니다. 증상은 다음과 같습니다.

• 신체 한쪽의 약점
• 시력 문제
• 서투름
• 기억 문제
• 착란

Tecfidera를 복용하는 동안 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. 담당 의사는 PML이 있는지 확인하기 위해 검사를 할 것이며 Tecfidera 치료를 중단 할 수 있습니다.

홍조

홍조 (얼굴이나 목의 붉어짐)는 Tecfidera의 일반적인 부작용입니다. 약을 복용하는 사람의 최대 40 %에서 발생합니다. 홍조 효과는 일반적으로 Tecfidera 복용을 시작한 직후 발생하며 몇 주에 걸쳐 개선되거나 완전히 사라집니다.

대부분의 경우 홍조는 경증에서 중등도이며 증상은 다음과 같습니다.

• 피부의 온기
• 피부 발적
• 가려움
• 불타는 느낌

일부의 경우 홍조 증상이 심각하고 견딜 수 없게 될 수 있습니다. Tecfidera를 복용하는 사람들의 약 3 %는 심한 홍조로 인해 약물을 중단합니다.

음식과 함께 Tecfidera를 복용하면 홍조를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. Tecfidera를 복용하기 30 분 전에 아스피린을 복용하는 것도 도움이 될 수 있습니다.

림프 감소증

Tecfidera는 림프구라고하는 백혈구 수치 감소 인 림프구 감소증을 유발할 수 있습니다. 림프 감소증은 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 림프구 감소증의 증상은 다음과 같습니다.

• 발열
• 비대해진 림프절
• 고통스러운 관절

의사는 Tecfidera로 치료하기 전과 치료 중에 혈액 검사를 할 것입니다. 림프구 수치가 너무 낮아지면 의사는 일정 시간 동안 또는 영구적으로 Tecfidera 복용을 중단 할 것을 제안 할 수 있습니다.

간 효과

Tecfidera는 간 부작용을 일으킬 수 있습니다. 혈액 검사로 측정되는 특정 간 효소 수치를 증가시킬 수 있습니다. 이러한 증가는 일반적으로 치료 첫 6 개월 동안 발생합니다.

대부분의 사람들에게 이러한 증가는 문제를 일으키지 않습니다. 그러나 소수의 사람들에게는 심해져 간 손상을 나타낼 수 있습니다. 간 손상의 증상은 다음과 같습니다.

• 피로
• 식욕 부진
• 피부 또는 눈의 흰자위의 황변

Tecfidera로 치료하기 전후에 의사는 간 기능을 확인하기 위해 혈액 검사를 실시합니다. 간 효소가 너무 많이 증가하면 의사는이 약의 복용을 중단하도록 할 수 있습니다.

심한 알레르기 반응

아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응은 Tecfidera를 복용하는 일부 사람들에게서 발생할 수 있습니다. 이것은 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 호흡 곤란
• 피부 발진 또는 두드러기
• 입술, 혀, 목의 붓기

알레르기 반응이 있으면 즉시 의사 나 지역 독극물 관리 센터에 연락하십시오. 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 가십시오.

과거에이 약에 심각한 알레르기 반응을 보인 적이 있다면 다시 복용하지 못할 수도 있습니다. 약물을 다시 사용하면 치명적일 수 있습니다. 이전에이 약에 반응을 보인 적이 있다면 다시 복용하기 전에 의사와상의하십시오.

발진

Tecfidera를 복용하는 사람들의 약 8 %는 며칠 동안 Tecfidera를 복용 한 후 가벼운 피부 발진을 경험합니다. 계속 사용하면 발진이 사라질 수 있습니다. 사라지지 않거나 성 가시면 의사와 상담하십시오.

약물 복용 후 갑자기 발진이 나타나면 알레르기 반응 일 수 있습니다. 또한 호흡 곤란이나 입술이나 혀의 부기가 있다면 심각한 아나필락시스 반응 일 수 있습니다. 이 약에 심각한 알레르기 반응이 있다고 생각되면 911에 전화하십시오.

탈모

탈모는 Tecfidera 연구에서 발생한 부작용이 아닙니다. 그러나 Tecfidera를 복용하는 일부 사람들은 탈모가 있습니다.

한 보고서에서 Tecfidera를 복용하기 시작한 여성은 약을 2 ~ 3 개월 동안 복용 한 후 머리카락이 빠지기 시작했습니다. 두 달 동안 약물을 계속 복용하자 탈모가 늦어졌고 머리카락이 다시 자라기 시작했습니다.

체중 증가 / 체중 감소

체중 증가 또는 체중 감소는 Tecfidera 연구에서 발생한 부작용이 아닙니다. 그러나 약물을 복용하는 일부 사람들은 체중이 증가했습니다. 일부 다른 사람들은 Tecfidera를 복용하는 동안 체중이 감소했습니다. Tecfidera가 체중 증가 또는 감소의 원인인지 확실하지 않습니다.

피로

Tecfidera를 복용하는 사람들은 피로를 경험할 수 있습니다. 한 연구에서 피로를 먹은 사람의 17 %에서 피로가 발생했습니다. 이 부작용은 약물을 계속 사용하면 감소하거나 사라질 수 있습니다.

복통

Tecfidera를 복용하는 사람들의 약 18 %가 복통을 앓고 있습니다. 이 부작용은 치료 첫 달 동안 가장 흔하며 일반적으로 약물을 계속 사용하면 감소하거나 사라집니다.

설사

Tecfidera를 복용하는 사람들의 약 14 %가 설사를합니다. 이 부작용은 치료 첫 달 동안 가장 흔하며 계속 사용하면 대개 감소하거나 사라집니다.

정자 또는 남성 생식력에 미치는 영향

인간 연구에서는 Tecfidera가 정자 또는 남성 생식력에 미치는 영향을 평가하지 않았습니다. 동물 연구에서 Tecfidera는 생식력에 영향을 미치지 않았지만 동물 연구가 항상 인간에게 일어날 일을 예측하지는 않습니다.

두통

Tecfidera를 복용하는 일부 사람들은 두통이 있습니다. 그러나 Tecfidera가 원인인지 확실하지 않습니다. 한 연구에서 Tecfidera를 복용 한 사람들의 16 %가 두통을 앓 았지만 위약을 복용 한 사람들에게서 두통이 더 자주 발생했습니다.

가려움

Tecfidera를 복용하는 사람들의 약 8 %는 피부가 가렵습니다. 이 효과는 약물을 계속 사용하면 사라질 수 있습니다. 사라지지 않거나 성 가시면 의사와 상담하십시오.

우울증

Tecfidera를 복용하는 일부 사람들은 우울한 기분을 가지고 있습니다. 그러나 Tecfidera가 원인인지 확실하지 않습니다. 한 연구에서 Tecfidera를 복용 한 사람들의 8 %가 우울증을 앓고 있었지만 위약을 복용 한 사람들에게서 더 자주 발생했습니다.

성가신 우울증 증상이있는 경우 기분을 개선하는 방법에 대해 의사와상의하십시오.

대상 포진

임상 연구에서 Tecfidera는 대상 포진의 위험을 증가시키지 않았습니다. 그러나 Tecfidera를 복용 한 다발성 경화증 여성의 대상 포진에 대한보고가 있습니다.

암

임상 연구에서 Tecfidera는 암 위험을 증가시키지 않았습니다. 실제로 일부 연구자들은 Tecfidera가 일부 암을 예방하거나 치료하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하고 있습니다.

구역질

Tecfidera를 복용하는 사람들의 약 12 ​​%는 메스꺼움이 있습니다. 이 효과는 약물을 계속 사용하면 사라질 수 있습니다. 사라지지 않거나 성 가시면 의사와 상담하십시오.

변비

Tecfidera의 임상 연구에서는 변비가보고되지 않았습니다. 그러나 Tecfidera를 복용하는 사람들은 때때로 변비가 있습니다. 이것이 Tecfidera의 부작용인지 확실하지 않습니다.

팽창

팽만감은 Tecfidera의 임상 연구에서보고되지 않았습니다. 그러나 Tecfidera를 복용하는 사람들은 때때로 팽만감이 있습니다. 이것이 Tecfidera의 부작용인지 확실하지 않습니다.

잠 잘 수 없음

Tecfidera의 임상 연구에서 불면증 (수면 장애 또는 수면 장애)은보고되지 않았습니다. 그러나 Tecfidera를 복용하는 사람들은 때때로 불면증이 있습니다. 이것이 약물의 부작용인지 확실하지 않습니다.

타박상

임상 연구에서 Tecfidera는 멍이들 위험을 높이 지 않았습니다. 그러나 다발성 경화증을 가진 많은 사람들은 종종 멍이 든다고 말합니다. 그 이유는 명확하지 않습니다. 몇 가지 이론이 아래에 나열되어 있습니다.

• MS가 진행됨에 따라 균형과 조정을 유지하는 것이 더 어려워 질 수 있습니다. 이로 인해 물건에 부딪 치거나 넘어 질 수 있으며, 둘 다 멍이들 수 있습니다.
• Tecfidera를 복용하는 다발성 경화증 환자는 홍조 예방을 위해 아스피린을 복용 할 수도 있습니다. 아스피린은 멍을 증가시킬 수 있습니다.
• 스테로이드를 복용 한 사람들은 피부가 더 얇아져 더 쉽게 멍이들 수 있습니다. 따라서 스테로이드 사용 경력이있는 다발성 경화증 환자는 더 많은 멍이들 수 있습니다.

Tecfidera를 복용하는 동안 타박상이 걱정되면 의사와 상담하십시오. 의사는 다른 원인을 확인하기 위해 혈액 검사를 할 수 있습니다.

관절 통증

관절통은 Tecfidera를 복용하는 사람들에게 발생할 수 있습니다. 한 연구에서 Tecfidera를 복용 한 사람들의 12 %가 관절통을 겪었습니다. 또 다른 보고서에는 Tecfidera를 시작한 후 중등도에서 중증의 관절 또는 근육통이 있었던 세 사람이 설명되어 있습니다.

이 부작용은 약물을 계속 사용하면 감소하거나 사라질 수 있습니다. Tecfidera가 중단되면 관절 통증도 개선 될 수 있습니다.

마른 입

구강 건조증은 Tecfidera의 임상 연구에서보고되지 않았습니다. 그러나 Tecfidera를 복용하는 사람들은 때때로 구강 건조증이 있습니다. 이것이 Tecfidera의 부작용인지 확실하지 않습니다.

눈에 미치는 영향

눈 관련 부작용은 Tecfidera의 임상 연구에서보고되지 않았습니다. 그러나 약물을 복용하는 일부 사람들은 다음과 같은 증상이 있다고 말했습니다.

• 건조한 눈
• 눈 경련
• 흐릿한 시야

이러한 눈의 영향이 약물로 인한 것인지 다른 원인인지는 확실하지 않습니다. 이러한 효과가 있고 사라지지 않거나 성가 시게되면 의사와 상담하십시오.

독감과 유사한 증상

독감 또는 독감 유사 증상은 Tecfidera를 복용하는 사람들의 연구에서 발생했습니다. 한 연구에서 약물을 복용 한 사람의 6 %가 이러한 효과를 보였지만 위약을 복용 한 사람들에게서 더 자주 발생했습니다.

장기적인 부작용

Tecfidera의 효과를 평가하는 연구는 2 ~ 6 년 동안 지속되었습니다. 6 년 동안 지속 된 한 연구에서 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• MS 재발
• 인후통 또는 콧물
• 홍조
• 호흡기 감염
• 요로 감염
• 두통
• 설사
• 피로
• 복통
• 등, 팔, 다리의 통증

Tecfidera를 복용 중이고 부작용이 사라지지 않거나 심해지거나 성가 시게되는 경우 의사와상의하십시오. 그들은 부작용을 줄이거 나 제거하는 방법을 제안하거나 약물 복용을 중단하도록 제안 할 수 있습니다.

Tecfidera 사용

Tecfidera는 다발성 경화증 (MS) 치료를 위해 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다.

MS 용 Tecfidera

Tecfidera는 MS의 가장 일반적인 형태 인 재발 성 MS의 치료 용으로 승인되었습니다. 이러한 형태에서는 악화되거나 새로운 증상의 공격이 발생 (재발) 된 다음 부분 또는 완전 회복 (완화) 기간이 이어집니다.

Tecfidera는 2 년에 걸쳐 MS 재발 위험을 최대 49 %까지 감소시킵니다. 또한 신체 장애가 악화 될 위험을 약 38 % 감소시킵니다.

건선에 대한 Tecfidera

Tecfidera는 플라크 건선을 치료하기 위해 오프라 벨로 사용됩니다. 오프 라벨 사용은 약물이 한 가지 상태를 치료하도록 승인되었지만 다른 상태를 치료하는 데 사용되는 경우입니다.

임상 연구에서 Tecfidera를 복용하는 사람들의 약 33 %가 16 주 치료 후 플라크가 투명하거나 거의 완전히 투명 해졌습니다. 약을 복용하는 사람들의 약 38 %가 플라크 심각도와 영향을받는 부위의 지수가 75 % 개선되었습니다.

Tecfidera의 대안

재발 성 다발성 경화증 (MS)을 치료하기 위해 여러 가지 약물을 사용할 수 있습니다. 이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 인터페론 베타 -1a (Avonex, Rebif)
• 인터페론 베타 -1b (베타 세론)
• 글라 티라 머 아세테이트 (Copaxone, Glatopa)
• IV 면역 글로불린 (Bivigam, Gammagard, 기타)
• 다음과 같은 단일 클론 항체 :
• 알 렘투 주맙 (Lemtrada)
• 나탈리 주맙 (Tysabri)
• 리툭시 맙 (Rituxan)
• 오크 레리 주맙 (Ocrevus)
• 핀 골리 모드 (Gilenya)
• 테리 플루 노마 이드 (Aubagio)

참고 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 MS의 재발 형태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

Tecfidera 대 다른 약물

Tecfidera가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 아래는 Tecfidera와 여러 약물 간의 비교입니다.

Tecfidera 대 Aubagio

Tecfidera와 Aubagio (teriflunomide)는 둘 다 질병 조절 요법으로 분류됩니다. 둘 다 신체의 특정 면역 기능을 감소 시키지만 다른 방식으로 작동합니다.

용도

Tecfidera와 Aubagio는 모두 재발 형태의 다발성 경화증 (MS) 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다.

약물 형태

Tecfidera는 하루에 두 번 복용하는 지연 방출 경구 캡슐로 제공됩니다. Aubagio는 매일 한 번 복용하는 경구 정제로 제공됩니다.

부작용 및 위험

Tecfidera와 Aubagio는 유사한 부작용이 있으며 일부는 다릅니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

Tecfidera와 Aubagio 모두TecfideraAubagio더 일반적인 부작용

• 설사
• 구역질

• 홍조
• 복통
• 구토
• 배탈
• 가려운 피부
• 발진

• 두통
• 탈모
• 관절 통증

심각한 부작용

• 간 손상
• 심한 알레르기

• 뇌 감염 (PML)
• 낮은 백혈구 수치 (림프 감소증)
• 심각한 홍조

• 심한 감염
• 심한 피부 반응
• 신경 손상
• 혈압 상승
• 폐 손상
• 박스형 경고 : * 심각한 간 손상, 태아 손상

* Aubagio는 FDA로부터 박스형 경고를 받았습니다. 이것은 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 박스형 경고는 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

유효성

Tecfidera와 Aubagio는 모두 MS 치료에 효과적입니다. 이러한 약물의 효과는 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 한 분석에서 간접적으로 비교 한 결과 유사한 이점이있는 것으로 나타났습니다.

소송 비용

Tecfidera와 Aubagio는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 이러한 약물의 일반 버전은 사용할 수 없습니다. 제네릭 형태는 일반적으로 브랜드 약품보다 저렴합니다.

Tecfidera는 일반적으로 Aubagio보다 약간 비쌉니다. 그러나 지불하는 정확한 가격은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

Tecfidera 대 Copaxone

Tecfidera와 Copaxone (glatiramer acetate)은 둘 다 질병 조절 요법으로 분류됩니다. 둘 다 신체의 특정 면역 기능을 감소 시키지만 다른 방식으로 작동합니다.

용도

Tecfidera와 Copaxone은 모두 재발 성 다발성 경화증 (MS) 치료 용으로 FDA 승인을 받았습니다.

약물 형태

Tecfidera의 한 가지 장점은 입으로 복용한다는 것입니다. 하루에 두 번 복용하는 지연 방출 경구 캡슐로 제공됩니다.

코 팍손을 주사해야합니다. 자가 주사 가능한 피하 주사로 제공됩니다. 집에서 하루에 한 번 또는 일주일에 세 번 투여 할 수 있습니다.

부작용 및 위험

Tecfidera와 Copaxone은 유사한 부작용이 있으며 일부는 다릅니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

Tecfidera와 Copaxone 모두Tecfidera코 팍손더 일반적인 부작용

• 구역질
• 구토
• 발진
• 가려운 피부

• 홍조
• 복통
• 배탈
• 설사

• 심계항진
• 빠른 심장 박동
• 시력 문제
• 삼키는 데 어려움
• 주사 부위 통증, 발적 및 가려움
• 약점
• 발열
• 오한
• 체액 저류
• 호흡기 감염
• 허리 통증
• 걱정
• 호흡 곤란

심각한 부작용(몇 가지 유사한 심각한 부작용)

• 뇌 감염 (PML)
• 낮은 백혈구 수치 (림프 감소증)
• 심각한 홍조
• 간 손상
• 심한 알레르기

• 심한 주사 반응
• 가슴 통증

유효성

Tecfidera와 Copaxone은 모두 MS 치료에 효과적입니다. 이러한 약물의 효과는 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 한 분석에 따르면 Tecfidera는 Copaxone보다 재발을 예방하고 장애 악화를 늦추는 데 더 효과적 일 수 있습니다.

소송 비용

Tecfidera는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. Copaxone은 브랜드 의약품으로 제공됩니다. 글라 티라 머 아세테이트라고하는 일반적인 형태로도 제공됩니다.

Copaxone의 일반적인 형태는 Tecfidera보다 훨씬 저렴합니다. 브랜드 이름 Copaxone과 Tecfidera는 일반적으로 거의 동일합니다. 지불하는 실제 금액은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

Tecfidera 대 Ocrevus

Tecfidera와 Ocrevus (ocrelizumab)는 둘 다 질병 조절 요법으로 분류됩니다. 둘 다 신체의 특정 면역 기능을 감소 시키지만 다른 방식으로 작동합니다.

용도

Tecfidera와 Ocrevus는 모두 재발 성 다발성 경화증 (MS) 치료 용으로 FDA 승인을 받았습니다. Ocrevus는 또한 진행성 MS의 치료를 위해 승인되었습니다.

약물 형태

Tecfidera의 장점은 입으로 복용 할 수 있다는 것입니다. 하루에 두 번 복용하는 지연 방출 경구 캡슐로 제공됩니다.

Ocrevus는 정맥 주사 (IV) 주입을 사용하여 주입해야합니다. 클리닉이나 병원에서 관리해야합니다. 처음 두 번의 투여 후, Ocrevus는 6 개월마다 투여됩니다.

부작용 및 위험

Tecfidera와 Ocrevus는 몇 가지 유사한 부작용이 있으며 일부는 다릅니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

Tecfidera와 Ocrevus 모두TecfideraOcrevus더 일반적인 부작용

• 설사

• 홍조
• 복통
• 구역질
• 구토
• 배탈
• 가려운 피부
• 발진

• 우울증
• 호흡기 감염
• 허리 통증
• 헤르페스 감염 (바이러스에 노출 된 경우)
• 팔과 다리의 통증
• 기침
• 다리 부기
• 피부 감염

심각한 부작용

• 뇌 감염 (PML)

• 낮은 백혈구 수치 (림프 감소증)
• 심각한 홍조
• 간 손상
• 심한 알레르기

• 심한 주입 반응
• 암
• 심한 감염
• B 형 간염 재 활성화

유효성

Tecfidera와 Ocrevus는 모두 다발성 경화증 치료에 효과적이지만 하나가 다른 것보다 더 잘 작동하는지는 확실하지 않습니다. 이러한 약물의 효과는 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다.

소송 비용

Tecfidera와 Ocrevus는 브랜드 의약품으로 제공됩니다.일반 형태로는 제공되지 않으므로 브랜드 의약품보다 저렴할 수 있습니다.

Ocrevus는 Tecfidera보다 저렴할 수 있습니다. 지불하는 실제 금액은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

Tecfidera 대 Tysabri

Tecfidera와 Tysabri (natalizumab)는 둘 다 질병 조절 요법으로 분류됩니다. 두 약물 모두 신체의 특정 면역 기능을 감소 시키지만 다른 방식으로 작용합니다.

용도

Tecfidera와 Tysabri는 모두 재발 성 다발성 경화증 (MS) 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. Tysabri는 또한 크론 병 치료제로 승인되었습니다.

약물 형태

Tecfidera의 한 가지 장점은 입으로 복용한다는 것입니다. Tecfidera는 하루에 두 번 복용하는 지연 방출 경구 캡슐로 제공됩니다.

Tysabri는 클리닉이나 병원에서 제공하는 정맥 (IV) 주입으로 투여해야합니다. 매월 한 번 제공됩니다.

부작용 및 위험

Tecfidera와 Tysabri는 유사한 부작용이 있으며 일부는 다릅니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

Tecfidera와 Tysabri 모두TecfideraTysabri더 일반적인 부작용

• 발진
• 가려운 피부
• 설사
• 배탈

• 홍조
• 복통
• 구역질
• 구토

• 두통
• 피로
• 관절 통증
• 체중 감소 또는 증가
• 요로 감염
• 질 감염
• 호흡기 감염
• 독감과 유사한 증상
• 위 감염
• 우울증
• 팔과 다리의 통증
• 선회
• 불규칙한 월경
• 변비

심각한 부작용

• 뇌 감염 (PML) *
• 간 손상
• 심한 알레르기

• 낮은 백혈구 수치 (림프 감소증)
• 심각한 홍조

• 생명을 위협하는 헤르페스 감염 (바이러스에 노출 된 경우)
• 심각한 감염

*이 두 약물은 진행성 다 초점 백혈병 증 (PML)과 관련이 있지만 Tysabri만이 FDA의 관련 박스 경고를 받았습니다. 이것은 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 박스형 경고는 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

유효성

Tecfidera와 Tysabri는 모두 MS 치료에 효과적입니다. 이러한 약물의 효과는 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 한 분석에 따르면 Tysabri는 재발 예방에 Tecfidera보다 더 효과적 일 수 있습니다.

PML의 위험으로 인해 Tysabri는 일반적으로 MS에 대한 첫 번째 선택 약물이 아니라는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

소송 비용

Tecfidera와 Tysabri는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 이러한 약물의 일반 버전은 사용할 수 없습니다. 제네릭은 일반적으로 브랜드 의약품보다 비용이 저렴합니다.

Tecfidera는 일반적으로 Tysabri보다 더 비쌉니다. 지불하는 실제 금액은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

Tecfidera 대 Gilenya

Tecfidera와 Gilenya (fingolimod)는 둘 다 질병 조절 요법으로 분류됩니다. 둘 다 신체의 특정 면역 기능을 감소 시키지만 다른 방식으로 작동합니다.

용도

Tecfidera와 Gilenya는 모두 재발 형태의 다발성 경화증 (MS) 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

약물 형태

Tecfidera는 하루에 두 번 복용하는 지연 방출 경구 캡슐로 제공됩니다. Gilenya는 매일 한 번 복용하는 경구 캡슐로 제공됩니다.

부작용 및 위험

Tecfidera와 Gilenya는 유사한 부작용이 있으며 일부는 다릅니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

Tecfidera와 Gilenya 모두TecfideraGilenya더 일반적인 부작용

• 설사
• 구역질
• 복통
• 배탈

• 홍조
• 구토
• 가려운 피부
• 발진

• 독감이나 기관지염과 같은 호흡기 감염
• 대상 포진
• 두통
• 약점
• 등이나 팔과 다리의 통증
• 탈모
• 기침
• 시력 문제

심각한 부작용

• 뇌 감염 (PML)
• 간 손상
• 심한 알레르기
• 낮은 백혈구 수치 (림프 감소증)

• 심각한 홍조

• 비정상적인 심장 박동 또는 느린 심장 박동
• 심각한 헤르페스 감염 (바이러스에 노출 된 경우)
• 심각한 감염
• 폐 기능 감소
• 눈의 액체 (황반 부종)
• 뇌 장애 (후 가역성 뇌병증 증후군)
• 혈압 상승
• 피부암
• 림프종
• 발작

유효성

Tecfidera와 Gilenya는 모두 MS 치료에 효과적입니다. 이러한 약물의 효과는 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 한 분석에 따르면 Tecfidera와 Gilenya는 재발 방지에 똑같이 잘 작동합니다.

소송 비용

Tecfidera와 Gilenya는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 이러한 약물의 일반 버전은 사용할 수 없습니다. 제네릭은 일반적으로 브랜드 의약품보다 비용이 저렴합니다.

Tecfidera와 Gilenya는 일반적으로 비용이 거의 같습니다. 지불하는 실제 금액은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

Tecfidera 대 인터페론 (Avonex, Rebif)

Tecfidera와 인터페론 (Avonex, Rebif)은 둘 다 질병 조절 요법으로 분류됩니다. 둘 다 신체의 특정 면역 기능을 감소 시키지만 다른 방식으로 작동합니다.

용도

Tecfidera와 인터페론 (Avonex, Rebif)은 재발 성 다발성 경화증 (MS)을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.

약물 형태

Tecfidera의 한 가지 장점은 입으로 복용한다는 것입니다. Tecfidera는 하루에 두 번 복용하는 지연 방출 경구 캡슐로 제공됩니다.

Avonex와 Rebif는 인터페론 베타 -1a의 두 가지 다른 브랜드 이름입니다. 두 가지 양식을 모두 주입해야합니다. Rebif는 일주일에 세 번 피부 아래에 피하 주사로 제공됩니다. Avonex는 매주 한 번 근육에 주사하는 근육 주사로 제공됩니다. 둘 다 집에서 스스로 관리합니다.

부작용 및 위험

Tecfidera와 인터페론은 유사한 부작용이 있으며 일부는 다릅니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

Tecfidera와 인터페론 모두Tecfidera인터페론더 일반적인 부작용

• 발진
• 구역질
• 복통

• 홍조
• 구토
• 배탈
• 가려운 피부
• 설사

• 주사 부위 통증 또는 자극
• 독감과 유사한 증상
• 호흡기 감염
• 두통
• 피로
• 약점
• 발열
• 가슴 통증
• 졸음
• 갑상선 장애
• 등, 관절 또는 근육의 통증
• 시력 문제
• 현기증
• 탈모
• 요로 감염

심각한 부작용

• 간 손상
• 심한 알레르기

• 심각한 홍조
• 뇌 감염 (PML)
• 낮은 백혈구 수치 (림프 감소증)

• 우울증
• 자살 생각
• 혈액 장애
• 발작
• 심장 마비

유효성

Tecfidera와 인터페론은 모두 MS 치료에 효과적입니다. 이러한 약물의 효과는 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 한 분석에 따르면 Tecfidera는 재발을 예방하고 장애의 악화를 늦추는 데 인터페론보다 더 효과적 일 수 있습니다.

소송 비용

Tecfidera 및 인터페론 (Rebif, Avonex)은 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 이러한 약물의 일반 버전은 사용할 수 없습니다. 제네릭은 일반적으로 브랜드 의약품보다 비용이 저렴합니다.

Tecfidera와 인터페론은 일반적으로 거의 동일합니다. 지불하는 실제 금액은 보험에 따라 다릅니다.

Tecfidera 대 Protandim

Tecfidera는 재발 성 다발성 경화증 (MS)을 치료하기위한 FDA 승인 약품입니다. 여러 임상 연구에 따르면 MS 재발을 예방하고 신체 장애의 악화를 늦출 수 있습니다.

Protandim은 다음과 같은 여러 성분을 포함하는 건강 보조 식품입니다.

• 우유 엉겅퀴
• Ashwagandha
• 녹차
• 심황
• 바 코파

일부는 Protandim이 Tecfidera가 작동하는 것처럼 작동한다고 주장합니다. Protandim은 때때로 "천연 Tecfidera"라고 불립니다.

그러나 Protandim은 MS 환자에서 연구 된 적이 없습니다. 따라서 그것이 효과가 있다는 믿을만한 임상 연구가 없습니다.

참고 : 의사가 Tecfidera를 처방 한 경우 Protandim으로 교체하지 마십시오. 다른 치료 옵션을 알아보고 싶다면 의사와 상담하십시오.

Tecfidera 복용량

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

다발성 경화증에 대한 복용량

Tecfidera가 시작되면 복용량은 처음 7 일 동안 하루에 두 번 120mg입니다. 이 첫 주 후에 복용량은 하루에 두 번 240mg으로 증가합니다. 이것은 장기 유지 용량입니다.

Tecfidera로 인한 성가신 부작용이있는 사람들의 경우 유지 용량을 하루에 두 번 일시적으로 120mg으로 줄일 수 있습니다. 매일 두 번 240mg의 더 높은 유지 용량을 4 주 이내에 다시 시작해야합니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용량이 거의 다 되었으면 한 번만 복용하세요. 한 번에 두 번 복용하여 따라 잡으려고하지 마십시오.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

예,이 약은 장기간 복용하도록되어 있습니다.

Tecfidera 복용 방법

의사의 지시에 따라 정확하게 Tecfidera를 복용하십시오.

타이밍

Tecfidera는 하루에 두 번 복용합니다. 보통 아침 식사와 저녁 식사와 함께 복용합니다.

음식과 함께 Tecfidera 복용

Tecfidera는 음식과 함께 복용해야합니다. 이것은 홍조 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 홍조는 또한 Tecfidera를 복용하기 30 분 전에 325mg의 아스피린을 복용하여 줄일 수 있습니다.

Tecfidera를 분쇄 할 수 있습니까?

Tecfidera를 부수거나 음식에 뿌려서는 안됩니다. Tecfidera 캡슐은 통째로 삼켜야합니다.

임신과 Tecfidera

동물 연구에 따르면 Tecfidera는 태아에게 해로울 수 있으며 임신 중에 복용하기에 안전하지 않을 수 있습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

연구에서는 인간의 임신 또는 선천적 결함에 관한 Tecfidera의 영향을 평가하지 않았습니다.

임신 중이거나 임신 할 계획이라면 Tecfidera를 복용해야하는지 의사와상의하십시오.

Tecfidera를 복용하는 동안 임신 한 경우 Tecfidera 임신 등록부에 참여할 수 있습니다. 임신 레지스트리는 특정 약물이 임신에 미치는 영향에 대한 정보를 수집하는 데 도움이됩니다. 등록 소에 가입하려면 의사에게 문의하거나 866-810-1462로 전화하거나 등록 소 웹 사이트를 방문하세요.

모유 수유와 테피 데라

Tecfidera가 모유에 나타나는지 여부를 보여주는 충분한 연구가 없습니다.

일부 전문가는이 약을 복용하는 동안 모유 수유를 피할 것을 권장합니다. 그러나 다른 사람들은 그렇지 않습니다. Tecfidera를 복용 중이고 자녀에게 모유 수유를하고 싶다면 잠재적 인 위험과 이점에 대해 의사와상의하십시오.

Tecfidera의 작동 원리

다발성 경화증 (MS)은자가 면역 질환입니다. 이런 상태에서 질병과 싸우는 면역 체계는 건강한 세포를 적의 침입자로 착각하여 공격합니다. 이것은 만성 염증을 일으킬 수 있습니다.

다발성 경화증의 경우 이러한 만성 염증은 많은 다발성 경화증 증상을 유발하는 탈수 초화를 포함하여 신경 손상을 일으키는 것으로 생각됩니다. 산화 스트레스 (OS)도 이러한 손상을 일으키는 것으로 생각됩니다. OS는 신체의 특정 분자의 불균형입니다.

Tecfidera는 신체가 Nrf2라는 단백질을 생성하도록하여 MS 치료를 돕는 것으로 생각됩니다. 이 단백질은 신체의 분자 균형을 회복하는 데 도움이되는 것으로 생각됩니다. 이 효과는 차례로 염증과 OS로 인한 손상을 줄이는 데 도움이됩니다.

또한, Tecfidera는 신체의 일부 면역 세포 기능을 변화시켜 특정 염증 반응을 감소시킵니다. 또한 신체가 특정 면역 세포를 활성화하는 것을 방지 할 수 있습니다. 이러한 효과는 MS 증상을 줄이는데도 도움이 될 수 있습니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Tecfidera는 즉시 신체에서 작동하기 시작하지만 완전한 효과를 얻으려면 몇 주가 걸릴 수 있습니다.

작동하는 동안 증상이 많이 개선되지 않을 수 있습니다. 이는 주로 재발을 예방하기위한 것이기 때문입니다.

Tecfidera 및 알코올

Tecfidera는 알코올과 상호 작용하지 않습니다. 그러나 알코올은 다음과 같은 Tecfidera의 특정 부작용을 악화시킬 수 있습니다.

• 설사
• 구역질
• 홍조

Tecfidera를 복용하는 동안 과도한 양의 음주를 피하십시오.

Tecfidera 상호 작용

Tecfidera는 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 다음은 Tecfidera와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Tecfidera와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않을 수 있습니다.

약물 상호 작용에 따라 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부는 약물의 효과를 방해 할 수있는 반면 다른 일부는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

Tecfidera를 복용하기 전에 복용하는 모든 처방약, 일반 의약품 및 기타 약물에 대해 의사와 약사에게 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Tecfidera 및 ocrelizumab (Ocrevus)

ocrelizumab과 함께 Tecfidera를 복용하면 면역 억제 위험이 높아져 심각한 감염이 발생할 수 있습니다. 면역 억제는 면역 체계가 약화되는 것을 말합니다.

Tecfidera 및 이부프로펜

ibuprofen과 Tecfidera 사이에 알려진 상호 작용은 없습니다.

Tecfidera와 아스피린

아스피린과 Tecfidera 사이에 알려진 상호 작용은 없습니다. 아스피린은 홍조를 예방하기 위해 일반적으로 Tecfidera를 복용하기 30 분 전에 사용됩니다.

Tecfidera에 대한 일반적인 질문

다음은 Tecfidera에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Tecfidera가 홍조를 일으키는 이유는 무엇입니까?

Tecfidera가 홍조를 일으키는 이유는 명확하지 않습니다. 그러나 홍조가 발생하는 얼굴의 혈관 확장 (확장)과 관련이있을 가능성이 높습니다.

Tecfidera로 인한 홍조를 어떻게 방지 할 수 있습니까?

Tecfidera로 인한 홍조를 완전히 예방할 수는 없지만이를 줄이기 위해 할 수있는 두 가지 방법이 있습니다.

• 식사와 함께 Tecfidera를 복용하십시오.
• Tecfidera를 복용하기 30 분 전에 325mg의 아스피린을 복용하십시오.

이 단계가 도움이되지 않고 여전히 성가신 홍조가 있으면 의사와 상담하십시오.

Tecfidera가 당신을 피곤하게합니까?

Tecfidera를 복용하는 일부 사람들은 피로감을 느낀다고 말합니다. 그러나 피로감이나 졸음은 Tecfidera의 임상 연구에서 발견 된 부작용이 아닙니다.

Tecfidera는 면역 억제제입니까?

Tecfidera는 면역 체계에 영향을 미칩니다. 염증 반응을 줄이기 위해 일부 면역 체계 기능을 감소시킵니다. 또한 특정 면역 세포의 활성화를 감소시킬 수 있습니다.

그러나 Tecfidera는 일반적으로 면역 억제제로 분류되지 않습니다. 때때로 면역 조절제라고 불리며 이는 면역계의 일부 기능에 영향을 미친다는 의미입니다.

Tecfidera를 복용하는 동안 태양 노출에 대해 걱정해야합니까?

Tecfidera는 일부 약물처럼 피부를 태양에 더 민감하게 만들지 않습니다. 그러나 Tecfidera로 인한 홍조를 경험하면 태양에 노출되면 홍조가 악화 될 수 있습니다.

Tecfidera는 얼마나 효과적입니까?

Tecfidera는 2 년 동안 MS 재발을 최대 49 %까지 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 신체 장애가 악화 될 위험을 약 38 % 줄이는 것으로 밝혀졌습니다.

첫 주 이후에 다른 투여 방향이있는 이유는 무엇입니까?

약물을 더 낮은 복용량으로 시작한 다음 나중에 늘리는 것이 일반적입니다. 이를 통해 신체가 약물에 적응함에 따라 더 낮은 복용량을 처리 할 수 ​​있습니다.

Tecfidera의 경우 처음 7 일 동안 하루에 두 번 120mg의 낮은 용량으로 시작합니다. 그 후, 복용량은 하루에 두 번 240mg으로 증가하며 이것이 유지되는 복용량입니다. 그러나 복용량이 많을수록 부작용이 너무 많으면 의사가 한동안 복용량을 낮출 수 있습니다.

Tecfidera를 사용하는 동안 혈액 검사를 받아야합니까?

예. Tecfidera 복용을 시작하기 전에 의사는 혈액 검사를 통해 혈구 수와 간 기능을 확인합니다. 이러한 검사는 약물 치료 중에 반복 될 수 있습니다. 치료 첫 해 동안 이러한 검사는 일반적으로 최소 6 개월마다 실시됩니다.

Tecfidera 과다 복용

이 약을 너무 많이 복용하면 심각한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다.

과다 복용 증상

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 설사
• 구역질
• 홍조
• 구토
• 발진
• 배탈
• 두통

과다 복용시해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 전화하거나 미국 독극물 통제 센터 협회 (800-222-1222) 또는 온라인 도구를 통해 지침을 구하십시오. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Tecfidera에 대한 경고

Tecfidera를 복용하기 전에 건강 상태에 대해 의사와 상담하십시오. 특정 질병이있는 경우 Tecfidera가 적합하지 않을 수 있습니다. 이러한 조건은 다음과 같습니다.

• 면역 체계 억제 : 면역 체계가 억제되면 Tecfidera가이 상태를 악화시킬 수 있습니다. 이 효과는 심각한 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• 간 질환 : Tecfidera는 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 이미 간 질환이있는 경우 상태가 악화 될 수 있습니다.

Tecfidera 만료

약국에서 Tecfidera를 조제하면 약사가 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약품이 조제 된 날짜로부터 1 년입니다.

이러한 만료일의 목적은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 것입니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 그러나 FDA 연구에 따르면 많은 약물이 병에 표시된 유효 기간이 지난 후에도 여전히 좋을 수 있습니다.

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 포함한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. Tecfidera는 원래 용기에 실온에서 보관하고 빛으로부터 보호해야합니다.

만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

Tecfidera에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

행동의 메커니즘

Tecfidera의 작용 메커니즘은 복잡하고 완전히 이해되지 않았습니다. 항염 효과와 항산화 효과를 통해 다발성 경화증 (MS)에 효과가 있습니다. 염증과 산화 스트레스는 다발성 경화증 환자에게 중요한 병리학 적 과정으로 생각됩니다.

Tecfidera는 중추 신경계의 산화 적 손상을 방지하고 신경 탈수 초화를 감소시키는 핵 1 인자 (적혈구 유래 2)와 같은 2 (Nrf2) 항산화 경로를 유도합니다.

Tecfidera는 또한 톨 유사 수용체와 관련된 여러 면역 경로를 억제하여 염증성 사이토 카인 생성을 감소시킵니다. Tecfidera는 또한 면역 T 세포의 활성화를 감소시킵니다.

약동학 및 대사

Tecfidera를 경구 투여하면 에스 테라 제에 의해 활성 대사 산물 인 MMF (monomethyl fumarate)로 빠르게 대사됩니다. 따라서 디메틸 푸마 레이트는 혈장에서 정량화 할 수 없습니다.

MMF 최대 농도 (Tmax)까지 걸리는 시간은 2–2.5 시간입니다.

이산화탄소의 호기는 약물의 60 %를 제거하는 원인이됩니다. 신장 및 대변 제거는 경미한 경로입니다.

MMF의 반감기는 약 1 시간입니다.

금기 사항

Tecfidera는 디메틸 푸마 레이트 또는 모든 부형제에 대해 알려진 과민증이있는 환자에게 금기입니다.

저장

Tecfidera는 15 ° C ~ 30 ° C (59 ° F ~ 86 ° F)의 실온에서 보관해야합니다. 원래 용기에 보관하고 빛으로부터 보호해야합니다.

처방 정보

전체 Tecfidera 처방 정보는 여기에서 찾을 수 있습니다.

면책 조항 : MedicalNewsToday는 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.