우울증 : Esketamine 시험은 '답변보다 더 많은 질문'을 남깁니다
심한 우울증 치료를위한 에스 케타민 비강 스프레이를 테스트 한 임상 3 상 임상 시험에서 스프레이가 대부분 안전하고 효과적이라는 것을 발견했습니다. 이 발견은이 치료에 대한 최근 FDA 승인으로 이어졌습니다. 그럼에도 불구하고 다른 연구자들은“답보다 더 많은 질문”이 남아 있다고 경고합니다.
Esketamine은 의사가 일반적으로 마취제로 사용하는 케타민의 한 형태입니다. 최근 연구에 따르면이 물질이 자살 생각과 같은 심각한 우울증의 증상을 빠르게 줄일 수 있다는 증거가 축적되었습니다.
이는 2018 년 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구 결과로, 에스 케타민 비강 스프레이가 전통적인 항우울제가 실패한 우울증 위험에 처한 개인에게 빠르고 긍정적 인 단기 효과를 생성 할 수 있음을 시사했습니다.
그러나이 연구의 저자는 적절한 위험 평가없이 우울증에 에스 케타민을 사용하면 정신병 및 이인화와 같은 원치 않는 부작용이 발생할 수 있다는 우려도 표명했습니다.
그 이후로 미국 식품의 약국 (FDA)은 중증 우울증 치료 용, 특히 경구 투여 된 항우울제와 함께 사용하고 다른 치료법이 실패한 성인에게만 사용하기위한 에스 케타민 비강 스프레이를 승인했습니다.
미국 정신과 저널 마침내이 FDA 승인을 뒷받침하는 연구 중 하나의 결과를 발표했습니다. 문제의 연구는 제안 된 치료의 효과와 안전성을 평가하는 연구 인 임상 3 상 시험에 해당하는 2018 년 시험의 결과를 기반으로 구축되었습니다.
"에스 케타민에 대한이 시험은 치료 저항성 우울증 환자를위한 FDA의 검토에서 중추적 인 시험 중 하나였습니다."연구 저자 중 한 명인 Perelman School of Medicine의 정신과 교수 인 Dr. Michael Thase는 말합니다. 필라델피아 펜실베니아 대학교에서.
연구 결과 효과와 안전성 확인
연구진은 체코, 독일, 폴란드, 스페인, 미국 등 5 개국 39 곳의 외래 환자 소개 센터에서 실험을 수행했습니다. 약 2 년 동안 지속 된이 실험에서 팀은 적어도 2 개의 항우울제에 반응하지 않은 중등도에서 중증 우울증을 가진 거의 200 명의 성인과 함께 작업했습니다.
연구의 일환으로 조사자들은 무작위로 참가자를 두 그룹으로 나눕니다.
- 한 그룹은 일주일에 두 번 56 또는 84 밀리그램 (mg) 용량의 에스 케타민 비강 스프레이와 참가자가 이전에 복용 한 적이없는 항우울제 (둘록 세틴, 에스시 탈 로프 람, 세르 트랄 린 또는 연장 방출 벤라팍신)를 받았습니다.
- 또 다른 그룹은 새로운 항우울제와 함께 플라시보가 함유 된 비강 스프레이를 받았습니다.
28 일 후, 비강 내 에스 케타민을 투여받은 참가자들은 위약을 투여받은 사람들보다 여전히 유의하게 개선 된 것으로 나타 났으며, 이는 에스 케타민 치료가 효과적임을 시사합니다.
연구자들의 주요 관심사 중 하나는 안전 이었기 때문에 부작용도 기록했습니다. 연구팀은 에스 케타민을 투여받은 개인이 해리 증상을 경험하고 약물 투여 직후에 시작된 인식에 미치는 영향을 확인했습니다.
이러한 영향은 40 분 후에 최대에 도달했지만 1.5 시간 후에 해결되었습니다. 그들은 또한 치료가 계속됨에 따라 점점 더 적게 발생했습니다.
연구자들은 "정신병의 증상이나 부작용이 없음"을보고합니다. 다른 가장 흔한 부작용 중 일부는 메스꺼움, 현기증, 미각의 변화, 현기증이었습니다. 에스 케타민을 투여받은 사람들 중 7 %는 그들이 겪고있는 부작용 때문에 시험에서 제외되었습니다.
이러한 모든 결과를 고려하여 Thase 박사와 동료들은 연구에서 에스 케타민과 항우울제 조합이 효과적 일뿐만 아니라 "안전하고 내약성"이라고 결론지었습니다.
Thase 박사는“보조 에스 케타민 요법이 효과적 일뿐만 아니라 처음 24 시간 이내에 개선이 분명했습니다. 그는“에스 케타민의 새로운 작용 기전과 혜택의 속도가 결합되어 우울증 치료가 어려운 환자에게 이러한 발달이 얼마나 중요한지를 뒷받침합니다.”라고 덧붙였습니다.
많은 질문에 답이 없습니다
FDA가 중증 우울증 환자를위한이 치료 옵션을 승인하도록 촉구 한 이러한 고무적인 결과에도 불구하고 일부 연구자들은 여전히이 치료법이 엄청난주의가 필요하다고 주장합니다.
연구 논문과 함께 제공되는 논평에서, 연구에 참여하지 않은 캘리포니아의 스탠포드 의과 대학의 Alan Schatzberg 박사는 약물이 남용 및 오용의 가능성이 있으며 연구자들이 많은 부분을 차지하고 있다고 언급했습니다. 여전히 그 행정에 대해 모릅니다.
“그래서 우리는 어디에 있습니까? 비강 내 에스 케타민은 케타민의 정맥 내 투여보다 더 쉬운 투여 방법을 나타냅니다. 효능에 대한 명확한 증거가 있습니까? 아마도? 효능은 얼마나 강합니까? 분명히 온화합니다. 우리는 그것을 얼마나 오래 그리고 얼마나 자주 처방 해야하는지에 대한 진정한 감각을 가지고 있습니까? 완전히 명확하지 않습니다.”라고 그는 썼습니다.
“함께 살펴보면 비강 내 에스 케타민에 대한 답변보다 더 많은 질문이 있으며, 임상 실습에 적용 할 때주의를 기울여야합니다. 시간 만이 그것이 얼마나 유용한 지 알 수 있습니다.”
Alan Schatzberg 박사
