더 많은 일반 고혈압 약물이 시장에서 출시됨
Torrent Pharmaceuticals Ltd.는 올해 1 월에 용납 할 수 없을 정도로 높은 수준의 발암 물질을 함유하고 있다는 사실을 발견 한 후 일반 고혈압 치료제 인 Losartan을 더 많이 철회한다고 발표했습니다.
Losartan은 의사가 심장 좌심실의 비정상적인 비대 인 좌심실 비대가 있거나없는 사람들의 고혈압을 치료하기 위해 일반적으로 사용하는 약물입니다.
의료 전문가는 또한 제 2 형 당뇨병 환자의 신 병증 치료를 위해 Losartan을 처방합니다.
Torrent Pharma도 판매하는 Torrent Pharmaceuticals는이 약을 판매합니다.
최근에 회사는 식품의 약국 (FDA)이 안전하지 않다고 간주하는 수준의 불순물을 함유하고 있기 때문에 일부 로사 르탄 배치를 시장에서 자발적으로 철수했습니다.
2019 년 1 월 3 일, 회사는 용납 할 수 없을 정도로 높은 수준의 N- 니트로 소디 에틸 아민 (NDEA)을 함유하고 있기 때문에 초기 시장 리콜 또는 철회를 2 로트의 Losartan 칼륨 정제, USP에서 10 로트로 확대한다고 발표했습니다.
그 이후로 그들은 몇 차례의 "확장 리콜"을 발표하여 더 많은 약품 배치를 철회했습니다.
이제 FDA는 Losartan 칼륨 정제 USP에 대한 회사의 다섯 번째 확장 리콜을 발표했으며 여기에는 Losartan 칼륨 / 히드로 클로로 티아 지드 정제 인 USP가 포함됩니다.
국립 의학 도서관에 따르면 NDEA는 간독성 물질로 간을 손상시킵니다. 그들은 또한 인간에게 암을 유발하는 것이“합리적으로 예상된다”고 말합니다.
치료를 계속해야합니다
Torrent Pharmaceuticals는 FDA 웹 사이트에 발표 한 회사의 발표에 따르면 "이전 합성 경로를 사용하여 Hetero Labs Ltd에서 제조 한 활성 제약 성분"을 사용하여 제조 된 배치를 테스트하면서 불순물을 발견했습니다.
최근 철수에는 3 로트의 로사 르탄 칼륨 정제, USP 및 2 로트의 로사 르탄 칼륨 / 하이드로 클로로 티아 지드 정제, USP가 포함됩니다.
중요한 것은 제약 회사는 이미 이러한 약물을 복용하고있는 사람들이 계속해서 그렇게 할 것을 조언합니다. 대체 백업없이 갑작스러운 치료 중단은 건강에 더 큰 위험을 초래할 수 있기 때문입니다.
회사는 현재 약물을 복용하는 사람들이 약물 복용을 중단하기 전에 대체 치료에 대해 약사 또는 의사의 조언을 구할 것을 권장합니다.
FDA 웹 사이트에는 리콜 된 제품의 이름과 배치 번호가 나열된 표가 포함되어있어 쉽게 식별 할 수 있습니다.
Torrent Pharmaceuticals는 또한 리콜에 대한 우려가있는 사람들과 불리한 의료 사건을보고하려는 소비자를 환영하여 전화 (1-800-912-9561) 또는 이메일 ([email protected])을 통해 회사에 연락 할 수 있습니다.
FDA에 따르면 "약물 리콜은 결함이 있거나 잠재적으로 유해한 제품으로부터 대중을 보호하는 가장 효과적인 방법입니다."
FDA는 공중 보건 및 서비스의 문제로 회사의 리콜 발표를 게시하고 Torrent Pharmaceuticals의 발표를 홍보하는 것이 제품이나 회사를 보증하는 것이 아니라고 덧붙였습니다.
