오렌시아 (아바타셉트)

Orencia는 무엇입니까?

Orencia는 다음과 같은 질환을 치료하는 데 사용되는 브랜드 처방약입니다.

• 류마티스 관절염 (RA). Orencia는 중등도에서 중증의 활동성 RA가있는 성인용으로 승인되었습니다. 단독으로 복용하거나 RA 치료에 사용되는 다른 약물과 함께 복용 할 수 있습니다.
• 건 선성 관절염 (PsA). Orencia는 PsA가있는 성인용으로 승인되었습니다. 단독으로 복용하거나 PsA 치료에 사용되는 다른 약물과 함께 복용 할 수 있습니다.
• 청소년 특발성 관절염 (JIA). Orencia는 중등도에서 중증의 활동성 JIA가있는 2 세 이상의 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다. 이 상태에서 Orencia는 단독으로 또는 메토트렉세이트라는 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다.

Orencia에는 생물학적 약물 인 abatacept라는 약물이 포함되어 있습니다. 생물학적 제제는 화학 물질이 아닌 살아있는 세포 (예 : 식물 또는 동물의 세포)로 만들어집니다.

Orencia는 액체 형태와 분말 형태의 두 가지 형태로 제공됩니다. 다음 방법 중 하나로 약을 복용 할 수 있습니다.

• 정맥 (IV) 주입. 분말 형태의 Orencia는 정맥에 주입되는 액체 용액을 만드는 데 사용됩니다. 이 형태의 Orencia는 250mg (밀리그램)의 한 가지 강도로 제공됩니다.
• 피하 주사. 액체 형태의 오렌시아가 피부 아래에 주입됩니다. 이 형태의 Orencia는 125mg / mL의 한 가지 강도로 제공됩니다.

유효성

임상 연구에서 Orencia는 중등도에서 중증 RA를 치료하는 데 효과적이었습니다. 메토트렉세이트와 함께 복용하면 Orencia는 질병의 증상을 개선하는 데 효과적이었습니다. 이 연구에서 ACR 점수 (American College of Rheumatology의 이름을 따서 명명)는 치료에 대한 사람들의 반응을 측정하는 데 사용되었습니다. ACR 점수가 20 점이라는 것은 사람들의 RA 증상이 20 % 개선되었음을 의미합니다.

메토트렉세이트와 함께 Orencia를 복용하는 사람들 중 62 %가 3 개월 후 ACR 점수 20 점에 도달했습니다. 메토트렉세이트를 위약 (활성 약물없이 치료)과 함께 복용하는 사람들 중 37 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다.

Orencia는 또한 메토트렉세이트없이 Orencia 만 복용하는 사람들에게도 효과적이었습니다. 오렌시아 만 복용 한 환자 중 53 %는 3 개월 만에 ACR 점수 20 점에 도달했습니다. 오렌시아 또는 메토트렉세이트로 치료를받지 않았지만 위약을 복용 한 사람들 중 31 %가 같은 결과를 나타 냈습니다.

다른 조건에 대한 Orencia의 효과에 대한 자세한 내용은 아래 "Orencia 사용"섹션을 참조하십시오.

오렌시아 제네릭

Orencia는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다.

바이오시 밀러 약물은 제네릭 약물과 거의 비슷합니다. 제네릭 약품은 일반 약품 (화학 물질로 만든 약품)의 사본입니다. 바이오시 밀러 약물은 생물학적 약물 (살아있는 세포로 만든 약물)과 유사하게 만들어집니다.

제네릭과 바이오시 밀러 모두 복제를 위해 만들어진 약물과 안전성과 효과가 비슷합니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

Orencia 부작용

Orencia는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.다음 목록에는 Orencia를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Orencia의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Orencia의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 감기 또는 부비동 감염과 같은 상기도 감염
• 두통
• 구역질

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Orencia의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

아래 "부작용 세부 사항"에서 논의되는 심각한 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 폐렴과 같은 심각한 감염
• 심한 알레르기 반응
• B 형 간염 바이러스 재 활성화 (바이러스가 이미 체내에있는 경우 바이러스의 재발)
• 암

부작용 세부 사항

이 약물로 인해 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용이 관련되는지 궁금 할 수 있습니다. 다음은이 약물이 유발하거나 유발하지 않을 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보입니다.

심각한 감염

Orencia를 복용하는 동안 심각한 감염에 걸릴 위험이 더 높을 수 있습니다. 이는 약물이 면역 체계를 감염으로부터 보호하는 능력을 떨어 뜨리기 때문입니다.

임상 연구에서 Orencia를 복용하는 사람들의 54 %가 감염되었습니다. 연구에서 Orencia를 복용하는 사람들의 3 %에서 감염이 심각한 것으로 간주되었습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 48 %가 감염되었습니다. 위약을 복용 한 사람들의 1.9 %에서 감염이 심각한 것으로 간주되었습니다. 가장 흔한 심각한 감염은 사람들의 폐, 피부, 요로, 결장 및 신장에 영향을 미쳤습니다.

감염의 증상은 신체의 어느 부분이 영향을 받는지에 따라 다를 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 발열
• 매우 피곤함
• 기침
• 독감과 유사한 증상
• 피부의 따뜻하거나 붉거나 고통스러운 부위

감염 증상이 있는지 의사에게 알리십시오. 어떤 종류의 감염이 있는지 확인하기 위해 특정 검사를 권장 할 수 있습니다. 필요한 경우 감염 치료를위한 약물도 처방합니다.

경우에 따라 Orencia를 복용하는 동안 심각한 감염을 치료하기 어려울 수 있습니다. 감염된 경우 의사는 감염이 사라질 때까지 Orencia 복용을 중단 할 것을 권장 할 수 있습니다.

또한 의사는 Orencia 복용을 시작하기 전에 결핵 (TB) 감염이 없는지 확인하고자 할 것입니다. 결핵은 폐에 영향을 미치며 증상을 유발하거나 유발하지 않을 수 있습니다. 증상을 일으키지 않으면 감염 여부를 모를 수 있습니다. 결핵이 있는지 알면 의사가 Orencia가 사용하기에 안전한지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Orencia를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 임상 연구에서 Orencia를 복용하는 사람들의 1 % 미만이 알레르기 반응을 보였습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

Orencia에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

B 형 간염

과거에 B 형 간염 바이러스 (HBV)를 앓은 적이 있다면 Orencia를 복용하는 동안 바이러스가 재발 (재 활성화) 될 위험이 있습니다.

HBV는 바이러스에 의한 간 감염입니다. HBV 환자는 종종 감염을 조절하기 위해 약물을 복용합니다. 하지만 몸에서 바이러스를 완전히 제거하는 것은 거의 불가능합니다.

Orencia는 HBV가 신체에서 타 오르게 할 수 있습니다. 이것은 Orencia가 감염과 싸우는 면역 체계의 능력을 감소시키기 때문입니다. 바이러스가 다시 활성화되면 HBV의 증상이 다시 나타나고 상태가 악화 될 수 있습니다.

HBV 감염의 증상은 다음과 같습니다.

• 피로 (에너지 부족)
• 발열
• 식욕 감소
• 약한 느낌
• 관절이나 근육의 통증
• 복부의 불편 함 (배)
• 어두운 색의 소변
• 황달 (피부 또는 눈의 흰자위가 노랗게 됨)

HBV 증상이 있으면 즉시 의사에게 알리십시오. 의사는 Orencia를 시작하기 전에 B 형 간염 검사를 원할 수 있습니다. HBV가있는 경우 Orencia를 시작하기 전에 바이러스를 치료할 가능성이 높습니다. HBV를 치료하면 증상이 사라지는데도 도움이됩니다.

암

Orencia를 복용하면 암 위험이 증가 할 수 있습니다. 이 약물은 세포 기능에 영향을 미칠 수 있으며 세포가 성장하고 증식하는 속도를 증가시킬 수 있습니다 (세포를 더 많이 생성). 이러한 영향은 암을 유발할 수 있습니다.

임상 연구에서 Orencia를 복용하는 사람들의 1.3 %가 암에 걸렸습니다. Orencia를 복용하지 않고 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 1.1 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다. 대부분의 경우 암은 사람의 폐와 혈액에서 발생했습니다.

암이 Orencia를 사용하여 발생한 것인지는 알려져 있지 않습니다. 다른 요소가 개발에 영향을 미쳤을 가능성이 있습니다.

암의 증상은 영향을받는 신체 부위에 따라 다를 수 있습니다. 증상은 다음과 같습니다.

• 신경 학적 변화 (예 : 두통, 발작, 시력 또는 청력 문제 또는 얼굴 마비)
• 평소보다 더 쉽게 출혈 또는 멍
• 기침
• 피로 (에너지 부족)
• 발열
• 부종
• 덩어리
• 체중 증가 또는 체중 감소

암 증상이 있으면 의사에게 알리십시오. 암에 걸 렸는지 알아보기 위해 특정 검사를 권장합니다. 암에 걸렸다면 치료를 권할 것입니다. 그들은 또한 당신이 Orencia를 복용하는 것이 여전히 안전한지 당신과 논의 할 것입니다.

피부 발진

임상 연구에서 피부 발진은 Orencia를 복용하는 사람들에게 심각한 부작용이 아니 었습니다. Orencia를 복용 한 RA 환자 중 4 %는 연구 중에 발진이있었습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 3 %는 발진이있었습니다. Orencia가 주사되는 신체 부위에서도 가벼운 피부 발진이 발생할 수 있습니다.

어떤 경우에는 피부 발진이 알레르기 반응의 증상 일 수 있습니다. (위의 "알레르기 반응"섹션을 참조하십시오.)

Orencia를 사용하는 동안 사라지지 않는 피부 발진이 있으면 의사에게 알리십시오. 피부 발진을 일으키는 원인에 대해 이야기를 나눌 것입니다. 심각한 알레르기 반응의 증상이 있는지 물어볼 수 있습니다. 알레르기 반응이있는 경우 의사는 알레르기 증상을 줄이기 위해 약물을 처방하고 Orencia 사용을 중단하도록 할 수 있습니다.

체중 증가 (부작용 아님)

임상 연구에서 체중 증가는 Orencia를 복용하는 사람들의 부작용이 아닙니다.

Orencia를 사용하는 동안 체중 증가가 염려되면 의사와 상담하십시오.

탈모 (부작용이 아님)

임상 연구에서 탈모는 Orencia를 복용하는 사람들의 부작용이 아닙니다. 그러나 탈모는 Orencia가 치료에 사용할 수있는 관절염을 포함하여 특정 형태의 관절염이있는 사람들에게서 발생할 수 있습니다.

탈모가 걱정되거나 Orencia를 사용하는 동안 탈모가 있는지 의사에게 알리십시오. 원인을 파악하고 부작용에 대처하는 데 도움이되는 방법을 제공하기 위해 검사를 권장 할 수 있습니다.

피로 (부작용이 아님)

피로 (에너지 부족)는 임상 연구 중에 Orencia를 복용하는 사람들에게 부작용이 아니 었습니다. 그러나 다른 형태의 관절염 (예 : Orencia가 치료에 사용되는 관절염)이있는 일부 사람들은 피로를 경험할 수 있습니다.

Orencia를 사용하는 동안 사라지지 않는 피로가 있으면 의사에게 알리십시오. 피로의 원인을 파악하는 데 도움이되는 특정 검사를 권장합니다. 필요한 경우 피로를 덜어주는 약을 처방 할 수도 있습니다.

Orencia 복용량

의사가 처방하는 Orencia 복용량은 여러 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Orencia를 사용하여 치료하는 상태의 유형 및 심각도
• 당신의 체중
• 당신이 취하는 오렌시아의 형태

일반적으로 의사는 일반적인 복용량으로 시작합니다. 그런 다음 시간이 지남에 따라 귀하에게 적합한 양에 도달하도록 조정합니다. 의사는 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 최소 용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Orencia는 분말과 액체의 두 가지 형태로 제공됩니다. 이러한 형태는 서로 다른 강점을 가지고 있습니다.

분말 형태

분말 형태 :

• 한 가지 강도로 사용 가능 : 250 mg (밀리그램)
• 액체와 혼합되어 정맥 (IV) 주입 (시간이 지남에 따라 정맥에 주입)으로 제공되는 용액을 만듭니다.

액체 형태

액체 형태 :

• 한 가지 강도로 사용 가능 : 125 mg / mL (밀리 리터당 밀리그램)
• 피하 주사 (피부 아래 주사)로 제공됩니다.
• 0.4 mL, 0.7 mL 및 1.0 mL의 액체를 담는 미리 채워진 유리 주사기로 제공됩니다.
• ClickJect autoinjector라는 장치에 넣은 1mL 바이알도 제공됩니다.

류마티스 관절염에 대한 복용량

류마티스 관절염 (RA)에 대한 Orencia의 복용량은 일반적으로 약물 복용 방법에 따라 다릅니다. 정맥 주사 (IV) 주입 및 피하 주사에 대한 투여 량은 다음과 같습니다.

정맥 주입

각 IV 주입에 대한 Orencia의 복용량은 체중에 따라 다릅니다. Orencia의 일반적인 복용량은 다음과 같습니다.

• 체중이 60kg (약 132 파운드) 미만인 사람의 경우 500mg
• 체중이 60 ~ 100kg (약 132 ~ 220 파운드) 인 사람의 경우 750mg
• 체중이 100kg (약 220 파운드) 이상인 사람의 경우 1,000mg

각 IV 주입은 약 30 분 동안 지속됩니다.

Orencia를 처음 복용 한 후 2 주마다 두 번 더 복용합니다. 그 후, 각 복용량은 4 주마다 제공됩니다.

피하 주사

피하 주사에 대한 Orencia의 일반적인 복용량은 매주 125mg입니다.

IV 주입을 통해 Orencia를 이전에 투여 한 후에 첫 번째 피하 주사를 맞을 수도 있고받지 않을 수도 있습니다. Orencia를 IV 주입 한 경우 일반적으로 IV 치료 다음 날 첫 번째 피하 주사를 맞습니다.

건 선성 관절염에 대한 복용량

건 선성 관절염 (PsA)에 대한 Orencia의 복용량은 일반적으로 약물 복용 방법에 따라 다릅니다. 정맥 주사 (IV) 주입 및 피하 주사에 대한 용량은 아래에서 검토됩니다.

정맥 주입

각 IV 주입에 대한 Orencia의 복용량은 체중에 따라 다릅니다. Orencia의 일반적인 복용량은 다음과 같습니다.

• 체중이 60kg (약 132 파운드) 미만인 경우 500mg
• 체중 60 ~ 100kg (약 132 ~ 220 파운드) 인 경우 750mg
• 체중이 100kg (약 220 파운드) 이상인 경우 1,000mg

각 IV 주입은 약 30 분 동안 지속됩니다.

Orencia를 처음 복용 한 후 2 주마다 두 번 더 복용합니다. 그 후, 각 복용량은 4 주마다 제공됩니다.

피하 주사

피하 주사에 대한 Orencia의 일반적인 복용량은 매주 125mg입니다.

청소년 특발성 관절염에 대한 복용량

청소년 특발성 관절염 (JIA)에 대한 Orencia의 복용량은 일반적으로 약물 복용 방법에 따라 다릅니다. 정맥 주사 (IV) 주입 및 피하 주사에 대한 용량은 아래에서 검토됩니다.

정맥 주입

각 IV 주입에 대한 Orencia의 복용량은 귀하 또는 귀하 자녀의 체중에 따라 달라질 수 있습니다. 6 세 이상의 어린이에게 Orencia의 일반적인 복용량은 다음과 같습니다.

• 체중이 75kg (약 165 파운드) 미만인 경우 10mg / kg (체중 1kg 당 약물 밀리그램)
• 75kg 및 100kg (약 165 파운드 ~ 220 파운드)의 경우 750mg
• 체중이 100kg (약 220 파운드) 이상인 경우 1,000mg

예를 들어, 체중이 50kg (약 110 파운드) 인 사람은 500mg의 Orencia를 복용합니다. 이것은 체중 1kg 당 10mg의 약물입니다.

귀하 또는 귀하의 자녀가 Orencia를 첫 번째 접종 한 후 2 주마다 두 번 더 접종합니다. 그 후, 각 복용량은 4 주마다 제공됩니다.

Orencia의 IV 투여는 6 세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다.

피하 주사

피하 주사를위한 Orencia의 복용량은 귀하 또는 귀하의 자녀의 체중에 따라 다릅니다. 2 세 이상의 어린이에게 Orencia의 일반적인 복용량은 다음과 같습니다.

• 체중 10kg ~ 25kg 미만인 경우 50mg (약 22 파운드 ~ 약 55 파운드 미만)
• 체중이 25kg에서 50kg 미만인 경우 87.5mg (약 55 파운드에서 약 110 파운드 미만)
• 체중 50kg 이상 (약 110 파운드 이상) 인 경우 125mg

6 세 이상의 사람들의 경우 첫 번째 Orencia 주사는 약물의 IV 주입 후 투여 될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. Orencia의 IV 주입을 이미받은 경우, 일반적으로 IV 주입 다음 날에 약물의 첫 번째 피하 주입을합니다.

소아 복용량

Orencia의 일반적인 권장 복용량은 복용 방법과 복용하는 사람의 체중에 따라 다릅니다. 어린이의 복용량에 대한 자세한 내용은 위의 "청소년 특발성 관절염에 대한 복용량"섹션을 참조하십시오.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

놓친 복용량에 대한 조치는 Orencia 복용 방법에 따라 다릅니다. 그러나 두 경우 모두 약물 알림을 통해 복용량을 놓치는 일이 없도록 할 수 있습니다.

정맥 주입

Orencia의 IV 주입 예약을 놓친 경우 즉시 의료 클리닉에 전화하십시오. Orencia IV 치료를받을 수 있도록 새 약속을 잡을 것입니다.

피하 주사

Orencia의 피하 주사를 놓친 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 따라야 할 새로운 투여 일정을 만드는 데 도움이됩니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

당신은 아마도 그렇게 될 것입니다. Orencia가 치료에 사용되는 조건은 만성 (장기) 질병입니다. Orencia는 귀하와 귀하의 의사가 약물이 귀하에게 안전하고 효과적이라고 생각하는 경우 치료를 위해 장기간 사용할 수 있습니다.

Orencia 사용

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Orencia와 같은 처방약을 승인합니다. Orencia는 류마티스 관절염, 건 선성 관절염 및 청소년 특발성 관절염의 세 가지 유형의 관절염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다.

류마티스 관절염에 대한 오렌시아

Orencia는 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 (RA)을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. 질병의 지속적인 증상이있는 성인에게 주로 사용됩니다.

RA는 관절에 손상을주는자가 면역 질환입니다. RA의 증상은 몸 전체의 통증, 부기 및 뻣뻣함을 포함 할 수 있습니다.

Orencia는 RA 치료제로 전문가에 의해 권장됩니다. 의사는이를 단독으로 사용하거나 메토트렉세이트를 포함한 다른 약물과 함께 사용하기를 원할 수 있습니다. 이러한 다른 약물은 때때로 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARD)이라고합니다.

류마티스 관절염에 대한 효과

한 임상 연구에서 Orencia는 중등도에서 중증 RA 환자 424 명에게 메토트렉세이트를 투여했습니다. Orencia는 정맥 내 (IV) 주입 (사람의 정맥에 주사)로 투여되었습니다. Orencia를 복용 한 사람들 중 62 %는 치료 3 개월 후 RA 증상이 20 % 이상 감소했습니다. 메토트렉세이트로 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 37 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다.

또 다른 임상 연구는 RA 환자의 Orencia 치료법을 조사했습니다. 사람들은 오렌시아와 메토트렉세이트를 모두 받았습니다. 그러나이 연구에서는 한 그룹에 피하 주사 (사람의 피부 아래 주사)로 약물 조합을 투여했습니다. 그리고 다른 그룹은 IV 주입으로 약물을 투여 받았습니다.

치료 3 개월 후, 피하 주사로 약물을 복용하는 사람들의 68 %는 RA 증상이 최소 20 % 감소했습니다. 이것은 정맥 주입으로 약물을 복용 한 사람들의 69 %와 비교됩니다.

건 선성 관절염에 대한 오렌시아

Orencia는 건 선성 관절염 (PsA)이있는 성인을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. 주로 질병의 지속적인 증상이있는 사람들에게 사용됩니다. 실제로 전문가의 현재 권장 사항은 이러한 사람들에게 Orencia를 사용할 것을 제안합니다.

PsA는 건선 환자에게 발생하는 일종의 관절염입니다. 이 질환의 증상에는 일반적으로 붉고 비늘 모양의 피부 패치와 관절이 아프고 부어 오릅니다.

건 선성 관절염에 대한 효과

한 임상 연구에서 Orencia는 정맥 주사 (IV) 주입 (정맥 주사)을 사용하여 PsA 환자 40 명에게 투여되었습니다. 치료 24 주 후 Orencia를 복용하는 사람들의 47.5 %가 PsA 증상이 최소 20 % 감소했습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 19 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다.

또 다른 임상 연구에서 Orencia는 피하 주사 (피부 아래 주사)를 사용하여 PsA 환자 213 명에게 투여되었습니다. 치료 24 주 후 Orencia를 복용 한 환자의 39.4 %가 PsA 증상이 최소 20 % 감소했습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 22.3 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다.

청소년 특발성 관절염에 대한 오렌시아

Orencia는 중등도에서 중증의 활동성 청소년 특발성 관절염 (JIA) 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 상태는 소아에서 가장 흔한 형태의 관절염입니다. 관절통, 부기 및 뻣뻣함을 유발합니다.

Orencia는 JIA가 신체의 많은 부분에 영향을 미치는 어린이에게 사용해야합니다. 2 세 이상의 어린 이용으로 승인되었습니다.

전문가들은 현재 이러한 사람들에게 Orencia 사용을 권장합니다. 이 약물은 단독으로 또는 메토트렉세이트와 함께 사용할 수 있습니다.

청소년 특발성 관절염에 대한 효과

한 임상 연구에서 Orencia는 6 세에서 17 세 사이의 JIA가있는 190 명의 ​​어린이에게 투여되었습니다. 아이들은 정맥 주사 (IV) 주입 (정맥 주사)을 통해 Orencia를 받았습니다. 대부분의 어린이들도 메토트렉세이트를 받았습니다. 연구가 끝날 때까지 Orencia를 복용하는 어린이의 65 %는 JIA 증상이 최소 30 % 감소했습니다.

또 다른 임상 연구에서 Orencia는 JIA를 가진 205 명의 어린이에게 피하 주사 (피부 아래 주사)로 투여되었습니다. 아이들은 이전에 JIA를 치료하기 위해 다른 약물을 투여 받았지만 여전히 증상이있었습니다.연구가 끝날 무렵 Orencia는 JIA의 증상을 줄이는 데 효과적이었습니다. 이 연구의 결과는 IV 주입 연구의 결과와 유사했습니다.

다른 조건에 대한 Orencia

Orencia가 다른 조건에 사용되는지 궁금 할 수 있습니다. 다음은 Orencia가 때때로 치료를 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용될 수있는 상태입니다. 라벨을 벗어난 사용은 FDA 승인을받지 않았더라도 약물을 사용하여 상태를 치료하는 것을 의미합니다.

루푸스 용 오렌시아 (오프 라벨 사용)

Orencia는 루푸스 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았지만 때때로이 질환에 대해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

일부 전문가들은 Orencia가 루푸스의 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다. 그러나 최근의 임상 연구에서는 Orencia가이 상태를 얼마나 잘 개선하는지 보여주지 못했습니다. Orencia가 루푸스 환자에게 사용하기에 안전하고 효과적인지 확인하려면 더 많은 정보가 필요합니다.

루푸스가 있고 Orencia 복용에 관심이 있으면 의사와 상담하십시오. 그들은 귀하의 치료 옵션에 대해 논의하고 귀하에게 안전하고 효과적인 약을 처방 할 것입니다.

강직성 척추염에 대한 오렌시아 (연구 중)

Orencia는 강직성 척추염 (AS) 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았습니다. 또한 전문가들은이 질병을 치료하기 위해 약물 사용을 권장하지 않습니다.

그러나 Orencia가 AS를 얼마나 잘 치료할 수 있는지 평가하기 위해 일부 연구가 수행되고 있습니다. 약물이 AS 치료에 안전하고 효과적인지 확인하려면 더 많은 정보가 필요합니다.

AS가 있고 Orencia 복용에 관심이 있다면 의사와 상담하십시오. 그들은 귀하의 치료 기록에 대해 논의하고 귀하에게 가장 적합한 약을 추천 할 것입니다.

어린 이용 오렌시아

Orencia는 중등도에서 중증의 청소년 특발성 관절염 (JIA)이있는 어린이에게 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 자세한 내용은 위의 "청소년 특발성 관절염에 대한 오렌시아"섹션을 참조하십시오.

Orencia는 다른 약물과 함께 사용

Orencia는 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다. 귀하의 상태를 치료하기 위해 Orencia와 함께 다른 약물을 복용해야하는 경우 의사가 권장 할 것입니다. 이것은 류마티스 관절염이나 청소년 특발성 관절염이있는 사람들에게서 더 많이 발생합니다.

류마티스 관절염에 대한 다른 약물과 오렌시아

Orencia는 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 (RA)이있는 성인을 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. 이 약물은 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다. 그러나 다른 약물과 함께 사용하는 경우 해당 약물은 항 TNF라는 약물 그룹에 속하지 않아야합니다. (자세한 내용은 아래의 "Orencia 상호 작용"섹션을 참조하십시오.)

임상 연구에서 Orencia는 중등도에서 중증 RA를 가진 성인이 다른 약물과 함께 복용했을 때 잘 작동했습니다. Orencia와 함께 투여되는 가장 일반적인 약물은 메토트렉세이트를 포함한 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARD)이었습니다.

청소년 특발성 관절염에 대한 다른 약물과 오렌시아

Orencia는 청소년 특발성 관절염 (JIA)을 앓고있는 어린이를 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. 이 약물은 단독으로 또는 메토트렉세이트와 함께 사용하도록 승인되었습니다.

임상 연구에서 Orencia는 메토트렉세이트와 함께 약물을 투여했을 때 소아에서 JIA를 치료하는 데 효과적이었습니다. 결과적으로 전문가들은 현재 Orencia를 JIA 치료에 단독보다는 메토트렉세이트와 함께 사용할 것을 권장합니다.

Orencia의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Orencia의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와상의하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

류마티스 관절염의 대안

류마티스 관절염 (RA) 치료에 사용할 수있는 기타 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• 설파살라진 (Azulfidine, Azulfidine EN)
• 하이드 록시 클로로퀸 (Plaquenil)
• 아 달리 무맙 (Humira)
• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 골리 무맙 (Simponi)
• 인플 릭시 맙 (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• 토파 시티 닙 (Xeljanz)

건 선성 관절염의 대안

건 선성 관절염 (PsA) 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• 설파살라진 (Azulfidine, Azulfidine EN)
• 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• 레 플루 노마 이드 (Arava)
• apremilast (Otezla)
• 아 달리 무맙 (Humira)
• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 골리 무맙 (Simponi)
• 인플 릭시 맙 (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Stelara)
• 세 쿠키 누맙 (Cosentyx)
• 익 세키 주맙 (Taltz)
• 브로 달 루맙 (실리 크)
• 토파 시티 닙 (Xeljanz)

청소년 특발성 관절염의 대안

청소년 특발성 관절염 (JIA) 치료에 사용할 수있는 기타 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• 설파살라진 (Azulfidine, Azulfidine EN)
• 레 플루 노마 이드 (Arava)
• 아 달리 무맙 (Humira)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 골리 무맙 (Simponi)
• 인플 릭시 맙 (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• 토 실리 주맙 (악 템라)

오렌시아 vs. 휴미라

Orencia가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Orencia와 Humira가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

일반

Orencia에는 약물 abatacept가 포함되어 있습니다. Humira에는 약물 아 달리 무맙이 포함되어 있습니다. 이러한 약물은 신체에서 다르게 작동하며 다른 종류의 약물에 속합니다.

용도

Orencia와 Humira는 모두 성인의 중등도에서 중증 류마티스 관절염 (RA) 및 건 선성 관절염 (PsA)을 치료하기 위해 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다. 이 약물은 또한 2 세 이상의 소아에서 청소년 특발성 관절염 (JIA)을 치료하도록 승인되었습니다.

Humira는 또한 다음과 같은 상태를 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

• 성인의 강직성 척추염
• 성인 및 6 세 이상 어린이의 크론 병
• 성인의 궤양 성 대장염
• 성인의 플라크 건선
• 성인 및 12 세 이상의 어린이의 화농성 한선 염
• 성인과 2 세 이상의 어린이의 포도막염

약물 형태 및 투여

Orencia는 서로 다른 장점을 가진 두 가지 형태로 제공됩니다. 이러한 양식은 다음과 같습니다.

• 분말 형태
  • 한 가지 강도로 사용 가능 : 250 mg (밀리그램)
  • 액체와 혼합되어 정맥 (IV) 주입 (시간이 지남에 따라 정맥에 주입)으로 제공되는 용액을 만듭니다.
• 액체 형태
  • 한 가지 강도로 사용 가능 : 125 mg / mL (밀리 리터당 밀리그램)
  • 피하 주사 (피부 아래 주사)로 제공됩니다.
  • 0.4 mL, 0.7 mL 및 1.0 mL의 액체를 담는 미리 채워진 유리 주사기로 제공됩니다.
  • ClickJect autoinjector라는 장치에 넣은 1mL 바이알도 제공됩니다.

휴미라는 피하 주사 (피부 아래 주사)로 제공되는 솔루션으로 제공됩니다. 다음 두 가지 강점에서 사용할 수 있습니다.

• 100 mg / mL : 0.8 mL, 0.4 mL, 0.2 mL 및 0.1 mL의 용액이 담긴 바이알에 들어 있습니다.
• 50 mg / mL : 0.8 mL, 0.4 mL 및 0.2 mL의 용액이 담긴 바이알에 들어 있습니다.

부작용 및 위험

Orencia와 Humira에는 다른 약물이 포함되어 있습니다. 그러나 두 약물 모두 면역 체계가 작동하는 방식에 영향을 미칩니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Orencia, Humira 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Orencia에서 발생할 수 있습니다.
  • 구역질
• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 주사 부위 주변의 피부 반응
  • 피부 발진
• Orencia와 Humira 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 감기 또는 부비동 감염과 같은 상기도 감염
  • 두통

심각한 부작용

이 목록에는 Orencia, Humira 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Orencia에서 발생할 수 있습니다.
  • 폐렴과 같은 심각한 감염
• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 신경계 문제 (무감각 또는 저림, 시력 변화, 팔이나 다리의 약화 또는 현기증)
  • 백혈구 및 혈소판과 같은 특정 혈액 세포 수치가 낮음
  • 심부전과 같은 심장 문제
  • 결핵 (TB)과 같은 심각한 감염 *
  • 간부전과 같은 간 문제
• Orencia와 Humira 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 심각한 감염
  • 암*
  • B 형 간염 바이러스 재 활성화 (바이러스가 이미 체내에있는 경우 바이러스가 재발 함)
  • 심한 알레르기 반응

* 휴미라는 박스형 경고 심각한 감염과 암의 위험에 대해 FDA로부터. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

유효성

Orencia와 Humira는 모두 류마티스 관절염, 건 선성 관절염 및 청소년 특발성 관절염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이러한 상태를 치료하는 데 두 약물의 효과는 아래에서 비교됩니다.

류마티스 관절염 치료의 효과

Orencia와 Humira는 류마티스 관절염 (RA)의 치료 옵션으로 임상 연구에서 직접 비교되었습니다.

이 연구에서 중등도에서 중증 RA를 가진 646 명의 성인이 Orencia 또는 Humira를 복용하고있었습니다. 318 명이 Orencia를 복용하고 328 명이 Humira를 복용했습니다. 두 그룹 모두 메토트렉세이트도 복용했습니다. 치료 2 년 후 두 약물 모두 RA 치료에 똑같이 효과적이었습니다.

Orencia를 복용하는 사람들 중 59.7 %는 RA 증상이 20 % 이상 감소했습니다. 휴미라를 복용 한 사람들 중 60.1 %가 같은 결과를 보였습니다.

건 선성 관절염 치료의 효과

Orencia와 Humira는 건 선성 관절염 (PsA)의 치료 옵션으로 임상 시험에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 별도의 연구에 따르면 두 약물 모두 상태를 치료하는 데 효과적입니다.

청소년 특발성 관절염 치료 효과

Orencia와 Humira는 청소년 특발성 관절염 (JIA)에 대한 치료 옵션으로 연구 검토에서 비교되었습니다. 이 검토 후 전문가들은 두 약물의 안전성과 효과가 비슷하다는 것을 발견했습니다.

소송 비용

Orencia와 Humira는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 Orencia의 바이오시 밀러 형태는 없습니다. 바이오시 밀러 약물은 제네릭 약물과 거의 비슷합니다. 제네릭 약품은 일반 약품 (화학 물질로 만든 약품)의 사본입니다. 바이오시 밀러 약물은 생물학적 약물 (살아있는 세포로 만든 약물)과 유사하게 만들어집니다.

Humira의 바이오시 밀러 약물은 정맥 (IV) 주입으로 제공되는 형태로 제공됩니다. 전문가들은 RA, PsA 및 JIA가 귀하의 상태에 안전하고 효과적인 경우 바이오시 밀러를 사용하여 치료할 것을 권장합니다. 바이오시 밀러가 귀하에게 적합한 지 의사와 상담하십시오.

브랜드 의약품은 일반적으로 바이오시 밀러 의약품 비용보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Humira는 Orencia보다 약간 더 비쌉니다. 두 약품에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

오렌시아 vs. 엔브렐

Orencia가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Orencia와 Enbrel이 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

일반

Orencia에는 약물 abatacept가 포함되어 있습니다. Enbrel에는 약물 etanercept가 포함되어 있습니다. 이 약물은 다른 종류의 약물에 속하며 신체에서 다르게 작용합니다.

용도

Orencia와 Enbrel은 성인의 류마티스 관절염 (RA) 및 건 선성 관절염 (PsA) 치료를 위해 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다. 두 약물 모두 2 세 이상 어린이의 청소년 특발성 관절염 (JIA) 치료 용으로도 승인되었습니다.

Enbrel은 또한 두 가지 다른 상태를 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

• 성인의 강직성 척추염
• 성인과 4 세 이상의 어린이의 플라크 건선

약물 형태 및 투여

Orencia는 서로 다른 장점을 가진 두 가지 형태로 제공됩니다. 이러한 양식은 다음과 같습니다.

• 분말 형태
  • 한 가지 강도로 사용 가능 : 250 mg (밀리그램)
  • 액체와 혼합되어 정맥 (IV) 주입 (시간이 지남에 따라 정맥에 주입)으로 제공되는 용액을 만듭니다.
• 액체 형태
  • 한 가지 강도로 사용 가능 : 125 mg / mL (밀리 리터당 밀리그램)
  • 피하 주사 (피부 아래 주사)로 제공됩니다.
  • 0.4 mL, 0.7 mL 및 1.0 mL의 액체를 담는 미리 채워진 유리 주사기로 제공됩니다.
  • ClickJect autoinjector라는 장치에 넣은 1mL 바이알도 제공됩니다.

Enbrel은 피하 주사를 통해 제공됩니다. 다음과 같은 형태로 제공됩니다.

• 분말 형태
  • 한 가지 강도로 제공됩니다 : 25 mg
  • 액체와 혼합되어 용액을 형성합니다.
• 액체 형태
  • 한 가지 강도로 사용 가능 : 50 mg / mL
  • 0.5 mL 및 1.0 mL의 액체가 담긴 바이알에 들어 있습니다.

부작용 및 위험

Orencia와 Enbrel에는 다른 약물이 포함되어 있습니다. 그러나이 두 약물은 모두 면역 체계에 작용합니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Orencia 또는 Enbrel에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Orencia에서 발생할 수 있습니다.
  • 감기 또는 부비동 감염과 같은 감염
  • 두통
  • 구역질
• Enbrel에서 발생할 수 있습니다.
  • 주사 부위 주변의 피부 반응
• Orencia와 Enbrel 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 공유되는 일반적인 부작용 없음

심각한 부작용

이 목록에는 Orencia, Enbrel 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Orencia에서 발생할 수 있습니다.
  • 독특한 심각한 부작용 없음
• Enbrel에서 발생할 수 있습니다.
  • 신경계 문제 (다발성 경화증, 발작, 신경 염증)
  • 백혈구 및 혈소판과 같은 특정 혈액 세포 수치가 낮음
  • 심부전과 같은 심장 문제
  • 간부전과 같은 간 문제
  • 결핵 (TB)과 같은 심각한 감염 *
• Orencia와 Enbrel 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 암*
  • B 형 간염 바이러스 재 활성화 (바이러스가 이미 체내에있는 경우 바이러스가 재발 함)
  • 폐렴과 같은 심각한 감염
  • 심한 알레르기 반응

* Enbrel에는 박스형 경고 심각한 감염과 암의 위험에 대해 FDA로부터. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

유효성

Orencia와 Enbrel은 모두 류마티스 관절염, 건 선성 관절염 및 청소년 특발성 관절염 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이러한 상태를 치료하는 데 두 약물의 효과는 아래에서 비교됩니다.

류마티스 관절염 치료의 효과

이러한 약물은 임상 시험에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 별도의 연구에 따르면 Orencia와 Enbrel 모두 류마티스 관절염 (RA) 치료에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.

건 선성 관절염 치료의 효과

이러한 약물은 임상 시험에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 별도의 연구에 따르면 Orencia와 Enbrel은 모두 건 선성 관절염 (PsA) 치료에 효과적입니다.

청소년 특발성 관절염 치료 효과

연구를 검토 한 결과 Orencia와 Enbrel이 소아의 청소년 특발성 관절염 (JIA)을 치료하는 데 얼마나 효과적인지 조사했습니다. 검토가 끝날 무렵 전문가들은 두 약물이 상태를 치료하는 데있어 안전성과 효과가 비슷하다는 데 동의했습니다.

소송 비용

Orencia와 Enbrel은 모두 브랜드 약품입니다. 현재 Orencia의 바이오시 밀러 형태는 없습니다. 바이오시 밀러 약물은 제네릭 약물과 거의 비슷합니다. 제네릭 약품은 일반 약품 (화학 물질로 만든 약품)의 사본입니다. 바이오시 밀러 약물은 생물학적 약물 (살아있는 세포로 만든 약물)과 유사하게 만들어집니다.

Enbrel의 바이오시 밀러 약물은 정맥 (IV) 주입으로 제공되는 형태로 제공됩니다. 전문가들은 RA, PsA 및 JIA가 귀하의 상태에 안전하고 효과적인 경우 바이오시 밀러를 사용하여 치료할 것을 권장합니다. 바이오시 밀러가 귀하에게 적합한 지 의사와상의하십시오.

브랜드 의약품은 일반적으로 바이오시 밀러 의약품 비용보다 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Enbrel은 Orencia보다 약간 더 비쌀 수 있습니다. 두 약물에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

오렌시아와 알코올

Orencia와 알코올 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다. 그러나 술을 너무 많이 마시면 ​​관절염 증상과 질병의 진행이 악화 될 수 있습니다. 또한 알코올은 복용중인 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

술을 마셔도 안전한지 의사와상의하십시오. 그들은 현재 관절염 치료법에 대해 논의하고 알코올이 안전한지 조언합니다.

Orencia 상호 작용

Orencia는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 식품뿐만 아니라 특정 보충제와 상호 작용할 수도 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용을 증가 시키거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Orencia 및 기타 약물

다음은 Orencia와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Orencia와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Orencia를 복용하기 전에 의사 및 약사와상의하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

안티 -TNF

항 -TNF는 류마티스 관절염 (RA), 건 선성 관절염 (PsA) 및 청소년 특발성 관절염 (JIA)을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 약물 그룹입니다. 이러한 약물은 종양 괴사 인자 (TNF)라고하는 단백질에 부착하고 그 작용을 차단함으로써 작동합니다.

항 TNF 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아 달리 무맙 (Humira)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 인플 릭시 맙 (레미케이드)

Orencia와 anti-TNF는 모두 새로운 또는 기존 감염에 맞서 싸우는 신체의 능력을 저하시킵니다. 이 약들을 함께 복용하면 새로운 감염에 걸릴 위험이 더욱 높아지고 이미 몸 안에있는 감염과 싸우는 능력이 감소 할 수 있습니다.

Orencia를 사용하는 동안 항 TNF 약물을 복용 중이거나 복용을 시작할 계획이라면 의사와상의하십시오. 담당 의사는 귀하의 치료 요구 사항을 논의하고 귀하가 복용하기에 안전한 약을 추천 할 수 있습니다.

기타 류마티스 약물

Orencia와 Xeljanz를 포함한 기타 류마티스 약물은 모두 면역 체계에 영향을 미칩니다. 이러한 약물은 감염과 싸우는 면역 체계의 능력을 저하시킵니다. Orencia를 다른 류마티스 약물과 함께 복용하면 면역 체계의 능력이 너무 저하 될 수 있습니다. 이것은 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

Orencia 외에 다른 류마티스 약물을 복용 중인지 의사에게 알리십시오. 의사는 면역 체계가 얼마나 잘 작동하는지 확인하고 최상의 치료 계획을 추천하는 검사를 지시 할 수 있습니다.

Orencia 및 허브 및 보충제

Orencia와 상호 작용하는 것으로 알려진 허브 나 보충제는 없습니다. 그러나 Orencia를 복용하는 동안 보충제를 사용하기 전에 의사 나 약사에게 확인해야합니다.

Orencia의 작동 원리

Orencia는 특정자가 면역 질환을 치료하도록 승인되었습니다. 신체에서 작용하여 증상을 줄이고 이러한 질병의 진행 (악화)을 늦 춥니 다.

자가 면역 질환이란 무엇입니까?

면역 체계는 감염으로부터 신체를 보호합니다. 이것은 몸 안에 들어 오거나 이미 체내에있는 박테리아와 바이러스를 공격함으로써 이루어집니다.

그러나 때로는 면역 체계가 혼란스러워 져 자신의 세포를 공격하기 시작합니다. 멈추지 않으면자가 면역 질환을 일으 킵니다. 이러한 질병으로 인해 면역 체계는 신체의 조직과 기관을 구성하는 세포를 공격합니다.

류마티스 성 관절염 (RA), 건 선성 관절염 (PsA) 및 청소년 특발성 관절염 (JIA)은 모두자가 면역 질환입니다. 즉, 이러한 상태가 있으면 면역 체계가 자신의 몸을 공격하고 있습니다.

Orencia는 무엇을합니까?

Orencia는 특정 면역계 세포에서 발견되는 두 개의 단백질 (CD80 및 CD86이라고 함)에 부착하여 작동합니다. CD80 및 CD86 단백질은 T 세포라고하는 또 다른 유형의 면역계 세포를 활성화합니다. T 세포는 면역 체계가 감염과 싸우는 데 도움이되는 특정 유형의 세포입니다.

이러한 단백질에 부착함으로써 Orencia는 T 세포가 제대로 작동하지 못하게합니다. 이것은 면역 체계가 자신의 세포, 조직 및 기관을 공격하는 것을 방지합니다.

Orencia는 류마티스 성 관절염, 건 선성 관절염 및 청소년 특발성 관절염의 진행 (악화)을 늦추는 데 도움이됩니다. 이 약은 또한 이러한 상태의 증상을 줄여 기분을 나아지게합니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Orencia는 복용을 시작하자마자 신체 활동을 시작합니다. 그러나 류마티스 성 관절염, 건 선성 관절염 및 청소년 특발성 관절염은 치료에 시간이 걸리는 질환입니다. 임상 연구에서 사람들은 치료 시작 후 3 개월 이내에 통증 수준과 전반적인 기능이 개선되었습니다. 그러나 Orencia에 대한 각 개인의 반응은 고유합니다.

Orencia는 장기 약물로 복용하도록되어 있습니다. 그것은 당신의 상태를 치료하기 위해 당신의 몸에서 매일 작동합니다. 갑자기 복용을 중단하면 증상이 다시 나타날 수 있습니다.

증상이 해결 된 후 Orencia 복용을 중단하지 마십시오. 이 약 복용을 중단하려면 의사와 상담하십시오. 그들은 귀하의 상태를 평가하고 여전히 Orencia를 복용 해야하는지 확인합니다.

오렌시아와 임신

Orencia가 임신 중에 사용하기에 안전한지 확실히 알 수있는 인간에 대한 연구는 충분하지 않습니다. 동물 연구에 따르면 Orencia는 임신 중에 사용하면 태아 발달에 영향을 미칠 수 있습니다. 하지만 동물 연구가 항상 인간에게서 일어나는 일을 예측하는 것은 아닙니다.

Orencia를 사용하는 동안 임신했는지 또는 임신했는지 의사에게 알리십시오. 치료 옵션에 대해 논의하고 Orencia를 사용하는 것이 임신 중에 안전한지 권장합니다.

임신 중 Orencia를 복용했거나 복용중인 여성은 임신 등록을 사용할 수 있습니다. 임신 중이고 Orencia를 복용중인 경우 담당 의사가 등록을 요청할 수 있습니다. 레지스트리를 통해 의사는 임산부의 Orencia 사용 안전성에 대한 정보를 수집 할 수 있습니다. 레지스트리에 대한 자세한 정보를 알아 보려면 877-311-8972로 전화하거나 레지스트리 웹 사이트를 방문하십시오.

오렌시아와 피임

Orencia가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 귀하 또는 귀하의 성 파트너가 임신 할 수있는 경우이 약을 사용하는 동안 피임 요구 사항에 대해 의사와상의하십시오.

Orencia 및 모유 수유

모유 수유중인 여성에게 Orencia 사용의 안전성을 조사한 인간에 대한 연구는 없습니다. 동물 연구에 따르면 Orencia는 약물을 투여받은 동물의 모유로 전달됩니다. 하지만이 약이 모유를 섭취하는 동물에게 영향을 주는지는 알려지지 않았습니다.

동물을 대상으로 한 연구가 항상 인간에게서 일어나는 일을 예측하는 것은 아닙니다.

Orencia를 복용하는 동안 모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획 중인지 의사에게 알리십시오. 자녀를 먹이는 가장 안전한 방법을 추천 할 것입니다.

Orencia 비용

모든 약물과 마찬가지로 Orencia의 비용은 다를 수 있습니다.

지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

재정 및 보험 지원

Orencia 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Orencia의 제조업체 인 Bristol-Myers Squibb은자가 주사 형태의 Orencia를 사용하는 사람들에게 코 페이 프로그램을 제공합니다. 자세한 정보와 지원 자격 여부를 알아 보려면 800-ORENCIA (800-673-6242)로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

정맥 (IV) 주입을 통해 Orencia를 받고있는 경우 Bristol-Myers Squibb 액세스 지원 팀에 문의하여 비용 절감 옵션에 대해 알아볼 수 있습니다. 자세한 정보는 800-861-0048로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

오렌시아 복용 방법

의사 나 의료 제공자의 지시에 따라 Orencia를 복용해야합니다.

정맥 주입에 의한 Orencia

경우에 따라 의사는 정맥 (IV) 주입 (시간이 지남에 따라 정맥에 주입)을 통해 Orencia를 투여하도록 권장 할 수 있습니다.

이 경우 의료 클리닉에서 예약을해야합니다. 주입을 위해 클리닉에 도착하면 의료진이 편안한 방으로 안내해드립니다. 그들은 당신의 정맥에 바늘을 삽입하고 바늘을 Orencia가 들어있는 액체로 채워진 가방에 연결합니다.

주입하는 데 약 30 분이 걸립니다. 이 시간 동안 Orencia가 포함 된 액체는 IV 백에서 바늘을 통해 정맥으로 이동합니다.

Orencia 액체를 모두 받으면 바늘이 정맥에서 제거됩니다. 의사는 귀하가 클리닉을 떠나기 전에 잠시 귀하를 모니터링하기를 원할 수 있습니다. 이것은 Orencia를받은 후 심각한 부작용이 없는지 확인하기위한 것입니다.

피하 주사로 찍은 오렌시아

의사는 피하 주사 (피부 아래 주사)를 통해 Orencia를 투여 할 것을 권장 할 수 있습니다.

처음에는 의료 서비스 제공자가 Orencia 주사를 제공하기를 원할 수 있습니다. 이를 통해 주입 과정을 설명하고 정확한 방법을 보여줄 수 있습니다. 의사가 Orencia 주사 방법을 보여준 후에는 약물 주사를 스스로 시작하도록 요청할 수 있습니다.

각 Orencia 주사는 두 가지 다른 장치를 통해 수행 될 수 있습니다 : 사전 충전 된 주사기 또는 사전 충전 된 ClickJect 자동 주사기. 각 장치에는 의사가 처방 한 정확한 양의 Orencia가 함께 제공됩니다. 주사 할 때마다 Orencia의 복용량을 측정 할 필요가 없습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하가받은 기기를 사용하는 방법에 대한 단계별 지침을 제공 할 것입니다.

Orencia를자가 주사하는 방법에 대해 잘 모르는 경우 의사에게 문의하십시오. 그들은 당신과 함께 과정을 검토 할 것입니다. Orencia 웹 사이트를 방문하여 약물자가 주사 방법에 대해 자세히 알아볼 수도 있습니다.

복용시기

Orencia를 처음으로 복용하기 시작하면 투약 일정을 받게됩니다. 그 일정에 따라 오렌시아를 복용해야합니다.

투약 알림은 투약 일정을 따르는 데 도움이 될 수 있습니다.

Orencia에 대한 일반적인 질문

다음은 Orencia에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

COPD가있는 경우 Orencia를 복용 할 수 있습니까?

당신은 할 수 있습니다. Orencia는 때때로 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)이있는 관절염 형태의 사람들에게 사용하도록 권장됩니다. 그러나이 사람들은 약물을 사용하는 동안 면밀히 모니터링해야합니다.

COPD가있는 경우 Orencia를 복용하면 특정 부작용이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 실제로 호흡에 심각한 어려움을 겪을 위험이 높아질 수 있습니다. COPD가 있고이 약을 사용하는 경우 의사는 Orencia가 귀하에게 안전한지 확인하기 위해 귀하를 면밀히 모니터링 할 수 있습니다.

COPD가 있고 Orencia를 복용하는 동안 호흡 곤란이 있으면 의사에게 알리십시오. (자세한 내용은 아래의 "주의 사항"섹션을 참조하십시오.) 의사는 Orencia가 사용하기에 안전한지 권장 할 수 있습니다. 안전하지 않은 경우 더 안전한 다른 약을 처방합니다.

Orencia를 사용하는 동안 백신을 맞을 수 있습니까?

Orencia 치료 중에 특정 백신을 맞을 수 있습니다. 그러나 Orencia를 복용하는 동안 또는 마지막 복용 후 3 개월 동안은 생백신을 맞아서는 안됩니다.

생백신에는 약화 된 형태의 바이러스 또는 박테리아가 포함되어 있습니다. Orencia를 복용하는 동안 면역 체계는 평소처럼 감염과 싸울 수 없습니다. Orencia를 복용하는 동안 생백신을 맞으면 백신이 귀하를 보호하기위한 감염에 걸릴 수 있습니다.

Orencia 치료 중 비 생백신을 맞으면 의도 한 감염으로부터 보호하는 데 효과적이지 않을 수 있습니다. 하지만 치료 중에 이러한 유형의 백신을 맞을 수 있습니다.

Orencia 치료를 시작하기 전에 귀하 또는 귀하의 자녀의 모든 백신이 최신 상태인지 확인하십시오. 어떤 백신이 필요한지 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오. 예방 접종을 연기 할 수있는 경우 권장합니다.

Orencia를 사용하는 동안 감염되면 항생제를 복용 할 수 있습니까?

예. Orencia와 항생제간에 알려진 상호 작용은 없습니다.

Orencia를 복용하는 동안 새로운 감염이 발생하면 항생제를 복용해야하는지 의사에게 문의하십시오. Orencia와 함께 복용하면 효과가 좋은 항생제를 처방 할 수 있습니다.

집에서 오렌시아를 데려 갈 수 있나요?

의사가 Orencia 복용을 권장하는 방법에 따라 다릅니다.

의사는 정맥 주사 (IV)를 통해 Orencia를 복용하기를 원할 수 있습니다. 이는 의료 서비스 제공자가 귀하의 정맥에 주사 바늘을 삽입하고 귀하는 주사 바늘을 통해 약물을 투여 받게됨을 의미합니다. 이 경우 집에서 Orencia를 데려 갈 수 없습니다. 치료를 받으려면 의료 클리닉을 방문해야합니다.

그렇지 않으면 의사가 피하 주사를 통해 Orencia를 복용하기를 원할 수 있습니다. 이 경우 Orencia는 피부 아래에 바늘로 주사됩니다. 첫 번째 주사는 의료진이 의료 클리닉에서해야합니다. 하지만 그 후에 집에서 Orencia를자가 주사 할 수 있습니다.

당뇨병이있는 경우에도 Orencia를 사용할 수 있습니까?

예,하지만 Orencia를 정맥 주사 (IV) 주입을 통해 복용하는 경우주의해야합니다. 이 경우 Orencia는 정맥 주사로 투여됩니다.

IV 주입에 사용되는 Orencia의 형태에는 맥아당이 포함되어 있습니다. 이 물질은 상태를 치료하기 위해 신체에서 작동하지 않지만 일부 기기에서 혈당 수치를 측정하는 방법에 영향을줍니다. 맥아당에 노출되면 일부 포도당 (혈당) 모니터에서 실제보다 혈당 수치가 더 높은 것으로 나타날 수 있습니다.

당뇨병이 있고 정맥 주사를 통해 Orencia를 복용하고 있는지 의사에게 알리십시오. 치료 중 혈당 수치를 측정하는 가장 좋은 방법을 추천 해드립니다.

Orencia가 탈모를 도울 수 있습니까?

Orencia는 탈모를 막는 데 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 한 임상 연구에서 탈모에 대한 사용을 평가했지만 연구는 적었고 15 명만 포함되었습니다.

탈모가 걱정된다면 의사와 상담하십시오. 그들은 대처 방법에 대해 조언하고 그것을 제어하기 위해 약을 처방 할 수 있습니다.

Orencia를 이용하면 여행 할 수 있습니까?

예, 여행 할 수 있지만 Orencia 복용량을 놓치지 않도록해야합니다.

의료 클리닉에서 Orencia를 받고있는 경우 여행 계획에 대해 의료 서비스 제공자와상의하십시오. 복용 일정이 여행을 방해하지 않는지 확인합니다.

Orencia를자가 주사하는 경우 집을 비울 때 복용량이 필요할 경우 약을 복용 할 수 있는지 확인하십시오. 여행하는 동안 Orencia를 포장하고 보관하는 방법에 대해 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Orencia를 받으려면 사전 승인이 필요합니까?

보험 플랜에 따라 다릅니다. 많은 보험 플랜은 Orencia에 대한 보험 적용을 받기 전에 사전 승인을 요청합니다.

사전 승인을 요청하기 위해 의사는 보험 회사에 대한 서류를 작성합니다. 그런 다음 보험 회사는이 서류를 검토하고 귀하의 플랜이 Orencia를 보장 할 것인지 알려드립니다.

Orencia 예방 조치

Orencia를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 의학적 상태 또는 건강에 영향을 미치는 기타 요인이있는 경우 Orencia가 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 항 TNF 약물 사용. Orencia와 함께 항 TNF 약물 (휴미라, 엔브렐 및 레미케이드 포함)을 복용하는 경우 감염과 싸우는 면역 체계의 능력이 현저히 감소 할 수 있습니다. 이것은 해롭고 때로는 생명을 위협하는 감염의 위험을 증가시킵니다. Orencia를 시작하기 전에 복용중인 모든 약에 대해 의사와상의하십시오.
• 재발 성 또는 잠복 성 감염의 병력. 재발하는 감염 (자주 재발하는 감염)이있는 경우 Orencia를 복용하면 더 자주 재발 할 위험이 높아질 수 있습니다. 잠복 감염 (증상이없는 감염)이있는 경우 Orencia를 복용하면 감염의 재발 위험이 높아질 수 있습니다. 일반적인 잠복 감염에는 결핵 (TB)과 B 형 간염 바이러스가 있습니다. Orencia를 시작하기 전에 감염의 역사에 대해 의사와 상담하십시오.
• 예방 접종이 필요합니다. Orencia를 복용하는 동안 예방 접종을 받으면 백신이 신체에서 제대로 작동하지 않을 수 있습니다. Orencia 복용을 시작하기 전에 필요한 백신에 대해 의사와상의하십시오.
• 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD). COPD가있는 경우 Orencia를 복용하면 COPD 증상이 악화 될 수 있습니다. 이 때문에이 약을 복용하는 경우 면밀한 모니터링이 필요할 수 있습니다. COPD 병력이있는 경우 Orencia 복용을 시작하기 전에 의사와상의하십시오.
• Orencia에 대한 심한 알레르기 반응. 과거에 약물에 심각한 알레르기 반응을 보인 적이 있다면 Orencia를 복용해서는 안됩니다. 심각한 알레르기 반응이 있었는지 확실하지 않은 경우 Orencia를 시작하기 전에 의사와상의하십시오.
• 임신. 임신 중 Orencia 사용은 인간에서 연구되지 않았습니다. 임신 중에 Orencia를 사용해도 안전한지 의사와상의하십시오. 자세한 내용은 위의 "오렌시아 및 임신"섹션을 참조하십시오.
• 모유 수유. 모유 수유 중에 Orencia를 복용해도 안전한지 확실하지 않습니다. 자세한 내용은 위의 "오렌시아 및 모유 수유"섹션을 참조하십시오.

노트 : Orencia의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Orencia 부작용"섹션을 참조하십시오.

Orencia 과다 복용

권장 복용량보다 많은 Orencia를 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용에 대한 자세한 내용은 위의 "Orencia 부작용"섹션을 참조하십시오.

과다 복용시해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Orencia 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Orencia를 받으면 약사가 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Orencia는 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)의 온도에서 냉장고에 보관해야합니다. 약을 빛으로부터 보호하고 원래 포장 안에 보관해야합니다. Orencia (미리 충전 된 주사기 또는 ClickJect 자동 주사기 내부)가 얼지 않도록해야합니다.

처분

더 이상 Orencia를 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Orencia에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Orencia는 다음의 치료에 사용되는 생물학적 약물입니다.

• 성인의 활동성, 중등도에서 중증 류마티스 관절염 (RA)
• 성인의 활동성 건 선성 관절염 (PsA)
• 2 세 이상 아동의 활동성, 중등도에서 중증의 다 관절 청소년 특발성 관절염 (JIA)

RA 치료를 위해 Orencia는 단독으로 사용하거나 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARDs)과 함께 사용하는 경우 다중 요법으로 사용할 수 있습니다. JIA 치료를 위해 Orencia는 단독으로 또는 메토트렉세이트와 함께 사용할 수 있습니다.

치료 된 상태에 관계없이 Orencia는 항 TNF 약물과 병용 투여해서는 안됩니다.

행동의 메커니즘

오렌시아는 항원 제시 세포의 세포막에서 발견되는 세포 단백질 CD80 및 CD86에 결합합니다. 이 결합은 CD28 단백질의 자극을 억제합니다. CD28은 T 림프구를 활성화하는 데 필수적입니다. T- 림프구의 활성화는 RA와 PsA의 병인에 중요한 역할을합니다. 이 활성화를 차단하면 이러한 질병의 진행이 감소합니다.

체외 연구는 CD80 및 CD86에 대한 결합이 추가적인 세포 효과를 가지고 있음을 나타냅니다. T- 림프구를 표적화함으로써 Orencia는 증식을 감소시킵니다. 또한 여러 면역 반응에 중요한 주요 사이토 카인의 생성을 억제합니다. 이러한 사이토 카인에는 TNF- 알파, INF- 감마 및 IL-2가 포함됩니다.

또한 동물 모델은 Orencia 투여 후 관찰 된 추가 효과를 보여주었습니다. 연구에 따르면 Orencia는 염증을 억제하고 콜라겐에 대한 항체 생산을 감소시킬 수 있습니다. 또한 INF- 감마를 표적으로하는 항원의 생산을 제한 할 수 있습니다.이러한 조치가 Orencia의 임상 효과에 중요한지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

약동학 및 대사

Orencia의 약동학 및 신진 대사는 치료되는 상태에 따라 다릅니다. 또한 관리 경로에 따라 다릅니다.

모든 환자 집단을 대상으로 한 연구에 따르면 체중이 높을수록 약물 제거율이 높아지는 경향이 있습니다. 그러나 연령이나 성별이 다른 사람들의 사용에 따른 클리어런스의 큰 차이는보고되지 않았습니다. 연구에서 메토트렉세이트, 항 -TNF, NSAID 또는 코르티코 스테로이드의 사용은 청소율에 큰 변화를 일으키지 않았습니다.

RA : 정맥 투여

류마티스 관절염 (RA) 환자에게 10mg / kg을 여러 번 투여하면 최고 농도가 295mcg / mL가되었습니다. 최종 반감기는 0.22 mL / h / kg의 클리어런스로 13.1 일에 관찰됩니다.

RA 환자에서 Orencia는 복용량과 최고 농도 사이에 비례하여 증가합니다. 복용량과 곡선 아래 면적 (AUC) 사이의 관계는 동일한 추세를 따릅니다. 또한 유통량은 0.07L / kg에 달합니다.

10mg / kg을 여러 번 투여 한 후 60 일째에 정상 상태가 관찰됩니다. 도달 한 정상 최저 농도는 24mcg / mL입니다.

Orencia의 월간 투여는 약물의 전신 축적을 유발하지 않습니다.

RA : 피하 투여

피하 투여시 Orencia는 85 일째에 각각 32.5mcg / mL 및 48.1mcg / mL의 최소 및 최고 농도에 도달합니다. 정맥 투여로 부하 용량을 제공하지 않으면 Orencia는 주당 평균 최저 농도 12.6mcg / mL에 도달합니다. 2.

전신 클리어런스는 0.28 mL / h / kg에 이르며 분포 부피 비율은 0.11 L / kg입니다. 피하 생체 이용률은 78.6 %이며, 말기 반감기는 14.3 일입니다.

PsA : 정맥 투여

Orencia는 3mg / kg에서 10mg / kg 사이의 투여 량에서 선형 약동학을 보여줍니다. 10mg / kg으로 투여했을 때 Orencia는 57 일에 정상 상태 농도에 도달합니다. 기하학적 최저 농도는 169 일에 24.3mcg / mL입니다.

PsA : 피하 투여

Orencia 125mg을 매주 피하 투여하면 169 일에 기하학적 최저 농도가 25.6mcg / mL가됩니다. 정상 상태는 57 일에 도달합니다.

JIA : 정맥 투여

6 세에서 17 세 사이의 어린이에서 Orencia는 정상 상태에서 각각 최소 및 최고 농도 11.9mcg / mL 및 217mcg / mL에 도달합니다. 평균 간극은 0.4 mL / h / kg입니다.

6 세 미만의 어린이를위한 약동학 연구는 정맥 주입을 통한 Orencia가이 집단에서 사용하도록 승인되지 않았기 때문에 이용할 수 없습니다.

JIA : 피하 투여

2 세에서 17 세 사이의 소아에서 Orencia의 매주 피하 투여는 85 일에 정상 상태에 도달합니다.

Orencia의 평균 농도는 복용량에 따라 다릅니다. 113 일째에 Orencia는 각각 50mg, 87.5mg 및 125mg의 용량에서 44.4mcg / mL, 46.6mcg / mL 및 38.5mcg / mL의 농도에 도달합니다.

금기 사항

Orencia 사용에 대한 금기 사항은 없습니다. 그러나 투여 전과 투여 중에 몇 가지 예방 조치를 취해야합니다. 자세한 내용은 위의 "Orencia주의 사항"섹션을 참조하십시오.

저장

동결 건조 된 분말이 담긴 바이알로 제공되는 Orencia는 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)의 온도에서 냉장 보관해야합니다. 바이알은 원래 패키지 안에 보관해야하며 열화를 방지하기 위해 빛으로부터 보호해야합니다.

Orencia의 사전 충전 된 주사기 또는 ClickJect 자동 주사기는 36 ° F ~ 46 ° F (2 ° C ~ 8 ° C)의 온도에서 냉장 보관해야합니다. 용액이 얼지 않도록 온도를 조절해야합니다. 또한 이러한 장치는 원래 포장에 보관하고 성능 저하를 방지하기 위해 빛으로부터 보호해야합니다.

면책 조항 : Medical News Today는 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.