Cinqair (reslizumab)

Cinqair는 무엇입니까?

Cinqair는 브랜드 처방약입니다. 성인의 중증 호산 구성 천식을 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 유형의 중증 천식에서는 높은 수준의 호산구 (일종의 백혈구)가 있습니다. 다른 천식 치료제와 함께 Cinqair를 복용하게됩니다. Cinqair는 천식 재발을 치료하는 데 사용되지 않습니다.

Cinqair에는 생물학적 제제라고하는 일종의 약물 인 레슬리 주맙이 포함되어 있습니다. 생물학적 제제는 화학 물질이 아닌 세포에서 생성됩니다.

Cinqair는 인터루킨 -5 길항제 단일 클론 항체 (IgG4 카파)라고하는 약물 계열의 일부입니다. 약물 클래스는 유사한 방식으로 작동하는 약물 그룹입니다.

의료 서비스 제공자는 귀하의 의사 사무실이나 클리닉에서 Cinqair를 정맥 주사 (IV)로 제공합니다. 이것은 시간이 지남에 따라 천천히 떨어지는 정맥 주사입니다. Cinqair 주입은 일반적으로 20 ~ 50 분 정도 걸립니다.

유효성

Cinqair는 심각한 호산 구성 천식 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

두 가지 임상 연구에서 중증 호산 구성 천식으로 Cinqair를받은 사람들의 62 %와 75 %는 천식 재발이 없었습니다. 그러나 위약 (치료 없음)을 복용 한 사람의 46 %와 55 %만이 천식 재발이 없었습니다. 모든 사람들은 52 주 동안 Cinqair 또는 위약으로 치료를 받았습니다. 또한 대부분의 사람들은 연구 기간 동안 흡입 된 코르티코 스테로이드와 베타 작용제를 복용하고있었습니다.

Cinqair 제네릭 또는 바이오시 밀러

Cinqair는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 그것은 활성 약물 레슬리 주맙을 포함합니다.

Cinqair는 현재 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부에서 생성되는 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 의약품을 기반으로합니다.

바이오시 밀러와 제네릭은 복제 용으로 만들어진 브랜드 약품만큼 안전하고 효과적입니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

Cinqair 비용

모든 약물과 마찬가지로 Cinqair의 비용은 다를 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 의사 사무실이나 클리닉에서 정맥 주사 (IV)로 약물을 제공 할 것입니다. 주입 비용은 보험 플랜과 치료를받는 곳에 따라 다릅니다. Cinqair는 지역 약국에서 구매할 수 없습니다.

재정 및 보험 지원

Cinqair 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Cinqair의 제조업체 인 Teva Respiratory, LLC는 Teva 지원 솔루션을 제공합니다. 자세한 내용을 알아보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 844-838-2211로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

Cinqair 부작용

Cinqair는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Cinqair를받는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지는 않습니다.

Cinqair의 가능한 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Cinqair의 가장 흔한 부작용은 구인두 통증입니다. 이것은 입 뒤에있는 목 부분의 통증입니다. 임상 연구에서 Cinqair를 복용 한 사람들의 2.6 %가 구인두 통증을 경험했습니다. 이는 위약 (치료 없음)을 복용 한 사람의 2.2 %와 비교되었습니다.

구인두 통증은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 통증이 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오. 기분이 나아지는 데 도움이되는 치료법을 제안 할 수 있습니다.

심각한 부작용

Cinqair의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

  • 아나필락시스 * (심각한 알레르기 반응의 일종). 증상은 다음과 같습니다.
    • 기침 및 쌕쌕 거림을 포함한 호흡 곤란
    • 삼키는 데 어려움
    • 얼굴, 입 또는 목의 부기
    • 느린 맥박
    • 아나필락시스 쇼크 (갑작스러운 혈압 강하 및 호흡 곤란)
    • 발진
    • 가려운 피부
    • 분명하지 않은 말투
    • 복부 (배) 통증
    • 구역질
    • 착란
    • 걱정
  • 암. 증상은 다음과 같습니다.
    • 신체의 변화 (유방, 방광, 장 또는 피부의 다른 색, 질감, 부기 또는 덩어리)
    • 두통
    • 발작
    • 시각 또는 청각 장애
    • 얼굴 한쪽에 늘어져
    • 출혈 또는 멍
    • 기침
    • 식욕의 변화
    • 피로 (에너지 부족)
    • 발열
    • 붓기 또는 덩어리
    • 체중 증가 또는 체중 감소

* Cinqair 있다 박스형 경고 아나필락시스. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다.. 이 약물이 유발할 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Cinqair를 투여받은 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

  • 피부 발진
  • 가려움
  • 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

Cinqair를받은 후 얼마나 많은 사람들이 가벼운 알레르기 반응을 보였는지는 알려져 있지 않습니다.

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 아나필락시스라고합니다 (아래 참조).

아나필락시스

Cinqair를받는 동안 일부 사람들은 아나필락시스라는 매우 드문 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 이 반응은 심각하며 생명을 위협 할 수 있습니다. 임상 연구에서 Cinqair를받은 사람들의 0.3 %가 아나필락시스에 걸렸습니다.

면역 체계는 질병을 유발할 수있는 물질로부터 신체를 보호하는 데 도움이됩니다. 하지만 때로는 몸이 혼란스러워지고 질병을 일으키지 않는 물질과 싸우기도합니다. 어떤 사람들에게는 면역 체계가 Cinqair의 성분을 공격합니다. 이것은 아나필락시스로 이어질 수 있습니다.

아나필락시스의 증상은 다음과 같습니다.

  • 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
  • 혀, 입 또는 목의 부기
  • 호흡 곤란

아나필락시스는 Cinqair를 두 번째 복용 한 직후에 발생할 수 있으므로 반응을 한 번에 제어하는 ​​것이 중요합니다.

이것이 귀하의 의료 제공자가 귀하가 Cinqair를받은 후 몇 시간 동안 귀하를 모니터링하는 이유입니다. 아나필락시스 증상이 나타나면 의료 서비스 제공자가 즉시 치료할 것입니다. 또한 의사에게 알려줄 것입니다.

의사가 Cinqair 사용을 중단하기를 원하면 다른 약을 권장 할 수 있습니다.

아나필락시스 반응은 때때로 이상성 아나필락시스를 유발할 수 있습니다. 이것은 아나필락시스의 두 번째 공격입니다. 이상성 아나필락시스는 첫 발작 후 몇 시간에서 며칠 후에 발생할 수 있습니다. 아나필락시스 반응이있는 경우 의료 서비스 제공자가 추가 모니터링을 원할 수 있습니다. 그들은 당신이 이상성 아나필락시스를 일으키지 않도록 보장하기를 원할 것입니다.

이상성 아나필락시스의 증상은 다음과 같습니다.

  • 가렵거나 붉어 지거나 두드러기가있는 피부
  • 부은 얼굴과 혀
  • 호흡 곤란
  • 복부 (배) 통증
  • 구토
  • 설사
  • 저혈압
  • 의식 상실 (실신)
  • 아나필락시스 쇼크 (갑작스러운 혈압 강하 및 호흡 곤란)

의료 시설에 있지 않고 Cinqair에 대해 아나필락시스 또는 2 상 반응이 있다고 생각되면 즉시 911에 전화하십시오. 반응이 치료 된 후 의사에게 알리십시오. 다른 천식 약물을 권장 할 수 있습니다.

암

특정 약물은 세포의 크기 나 수를 계속해서 성장시켜 암이 될 수 있습니다. 때때로 이러한 암 세포는 신체의 다른 부분에있는 조직으로 이동합니다. 이러한 조직 덩어리를 종양이라고합니다.

임상 연구에서 Cinqair를 투여받은 사람들의 0.6 %가 신체의 다른 부위에 종양이 발생했습니다. 대부분의 사람들은 Cinqair의 첫 번째 투여 후 6 개월 이내에 종양 진단을 받았습니다. 이는 위약 (치료 없음)을 복용 한 사람들의 0.3 %와 비교되었습니다.

사라지지 않는 종양 증상을 발견하면 의사에게 알리십시오. (증상 목록은 위의 "심각한 부작용"섹션을 참조하십시오.) 의사가 종양에 대해 자세히 알아볼 수 있도록 검사가 필요할 수 있습니다. 의사는 다른 천식 약을 권할 수도 있습니다.

Cinqair 복용량

의사가 처방하는 Cinqair 복용량은 체중에 따라 다릅니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 담당 의사가 지시 한 경우 담당 의료 제공자가 다른 것을 줄 수 있습니다. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Cinqair는 10mL 바이알로 제공됩니다. 각 바이알에는 100mg의 레슬리 주맙이 들어 있습니다. 의료 서비스 제공자는이 솔루션을 정맥 (IV) 주입으로 제공합니다. 이것은 시간이 지남에 따라 천천히 떨어지는 정맥 주사입니다. Cinqair 주입은 일반적으로 20 ~ 50 분 정도 걸립니다.

천식에 대한 복용량

Cinqair는 일반적으로 4 주에 한 번씩 3mg / kg의 용량으로 처방됩니다.

받는 Cinqair의 양은 체중에 따라 다릅니다. 예를 들어, 150-lb. 남자의 몸무게는 약 68kg입니다. 의사가 4 주마다 3mg / kg의 Cinqair를 처방하는 경우 Cinqair의 용량은 주 입당 204mg (68 x 3 = 204)이됩니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Cinqair를 받기위한 약속을 놓친 경우 가능한 한 빨리 의료 제공자에게 전화하십시오. 새로운 약속을 예약하고 필요한 경우 다른 방문 시간을 조정할 수 있습니다.

달력에 치료 일정을 적는 것이 현명한 생각입니다. 약속을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에 알림을 설정할 수도 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Cinqair는 중증 호산 구성 천식에 대한 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 담당 의사가 Cinqair가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 오랫동안 사용할 것입니다.

천식에 대한 Cinqair

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Cinqair와 같은 처방약을 승인합니다. Cinqair는 성인의 중증 호산 구성 천식을 치료하도록 승인되었습니다. 이 약물은 다른 유형의 천식 치료 용으로 승인되지 않았습니다. 또한 Cinqair는 천식 재발을 치료하도록 승인되지 않았습니다.

현재의 천식 치료와 함께 Cinqair를 복용하게됩니다.

임상 연구에서 Cinqair는 52 주 동안 심한 호산 구성 천식 환자 245 명에게 투여되었습니다. 이 그룹에서는 62 %의 사람들이 그 기간 동안 천식이 재발하지 않았습니다. 이는 위약 (치료 없음)을받은 사람의 46 %와 비교되었습니다. 천식이 재발 한 사람들 중 :

  • Cinqair를 투여받은 사람들은 위약을 투여받은 사람들보다 1 년 만에 재발률이 50 % 더 낮았습니다.
  • Cinqair를받은 사람들은 위약을받은 사람들보다 코르티코 스테로이드를 사용해야하는 발적의 비율이 55 % 더 낮았습니다.
  • Cinqair를받은 사람들은 위약을받은 사람들보다 병원 입원으로 이어진 재발률이 34 % 더 낮았습니다.

또 다른 임상 연구에서 Cinqair는 52 주 동안 심한 호산 구성 천식 환자 232 명에게 투여되었습니다. 이 그룹에서는 75 %의 사람들이 그 기간 동안 천식이 재발하지 않았습니다. 이는 위약 (치료 없음)을받은 사람들의 55 %와 비교되었습니다. 천식이 재발 한 사람들 중 :

  • Cinqair를받은 사람들은 위약을받은 사람들보다 59 % 낮은 발적 비율을 보였습니다.
  • Cinqair를받은 사람들은 위약을받은 사람들보다 코르티코 스테로이드를 필요로하는 재발률이 61 % 더 낮았습니다.
  • Cinqair를받은 사람들은 위약을받은 사람들보다 병원 입원으로 이어지는 발적의 비율이 31 % 낮았습니다.

Cinqair는 다른 약물과 함께 사용

귀하는 현재 천식 치료제와 함께 Cinqair를 사용해야합니다. 중증 호산 구성 천식을 치료하기 위해 Cinqair와 함께 사용할 수있는 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 흡입 및 경구 코르티코 스테로이드. 중증 천식에 가장 일반적으로 사용되는 것은 다음과 같습니다.
    • 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트 (Qvar Redihaler)
    • 부데소니드 (Pulmicort Flexhaler)
    • 시클 레 소니 드 (Alvesco)
    • 플루 티카 손 프로 피오 네이트 (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
    • 모 메타 손 푸로 에이트 (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
    • 프레드니손 (Rayos)
  • 베타 아드레날린 성 기관지 확장제. 중증 천식에 가장 일반적으로 사용되는 것은 다음과 같습니다.
    • 살 메테 롤 (Serevent)
    • 포르 모 테롤 (Foradil)
    • 알부 테롤 (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
    • 레 발부 테롤 (Xopenex, Xopenex HFA)
  • 류코트리엔 경로 조절제. 중증 천식에 가장 일반적으로 사용되는 것은 다음과 같습니다.
    • 몬테루카스트 (Singulair)
    • zafirlukast (Accolate)
    • 질 류톤 (Zyflo)
  • 항콜린 제의 일종 인 무스 카린 차단제. 중증 천식에 가장 일반적으로 사용되는 것은 다음과 같습니다.
    • 티오 트로피 움 브로마이드 (Spiriva Respimat)
    • 이프 라트로 피움
  • 테오필린

이러한 약물의 대부분은 복합 제품으로도 제공됩니다. 예를 들어, Symbicort (budesonide 및 formoterol) 및 Advair Diskus (fluticasone 및 salmeterol).

Cinqair와 함께 계속 사용해야하는 또 다른 유형의 약물은 구조용 흡입기입니다. Cinqair는 천식 재발을 예방하는 데 도움이되지만 여전히 천식 발작이있을 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 즉시 천식을 제어하기 위해 구조용 흡입기를 사용해야합니다. 따라서 항상 구조용 흡입기를 휴대하십시오.

Cinqair를 사용하는 경우 의사가 지시하지 않는 한 다른 천식 약물 복용을 중단하지 마십시오. 복용하는 약의 수에 대해 궁금한 점이 있으면 의사에게 문의하십시오.

Cinqair의 대안

심각한 호산 구성 천식을 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Cinqair의 대안을 찾고 싶다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

중증 호산 구성 천식을 치료하는 데 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 메 폴리 주맙 (Nucala)
  • 벤 랄리 주맙 (Fasenra)
  • 오말리 주맙 (Xolair)
  • 두필 루맙 (듀피 센트)

Cinqair 대 Nucala

Cinqair가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Cinqair와 Nucala가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 성인의 심각한 호산 구성 천식을 치료하기 위해 Cinqair와 Nucala를 모두 승인했습니다.Nucala는 12 ~ 18 세 어린이의 중증 호산 구성 천식 치료에도 승인되었습니다. 두 약물 모두 복용중인 다른 천식 약물과 함께 사용됩니다.

또한 Nucala는 다발 혈관염 (EGPA)을 동반 한 호산 구성 육아 종증이라는 희귀 질환을 치료하도록 승인되었습니다. 이 질병은 Churg-Strauss 증후군이라고도하며 혈관에 염증 (부기)을 유발합니다.

Cinqair와 Nucala는 모두 인터루킨 -5 길항제 단일 클론 항체라고하는 약물 계열에 속합니다. 약물 클래스는 유사한 방식으로 작동하는 약물 그룹입니다.

약물 형태 및 투여

Cinqair에는 활성 약물 인 레슬리 주맙이 포함되어 있습니다. Nucala에는 활성 약물 인 메 폴리 주맙이 포함되어 있습니다.

Cinqair는 바이알로 제공됩니다. 의료 서비스 제공자가 정맥 주사 (정맥 주입)로 솔루션을 제공합니다. Cinqair 주입은 일반적으로 20 ~ 50 분 정도 걸립니다.

Nucala는 세 가지 형태로 제공됩니다.

  • 단일 용량의 분말 바이알. 의료 서비스 제공자는 분말을 멸균 수와 혼합합니다. 그런 다음 피부 아래 주사 (피하 주사)로 용액을 제공합니다.
  • 1 회 용량 사전 충전 자동 주입기 펜. 담당 의사가 먼저 펜 사용법을 알려줄 것입니다. 그런 다음 피부 아래에 주사를 맞출 수 있습니다.
  • 1 회 용량 미리 채워진 주사기. 담당 의사가 먼저 주사기 사용법을 알려줄 것입니다. 그런 다음 피부 아래에 주사를 맞출 수 있습니다.

Cinqair는 일반적으로 4 주에 한 번씩 3mg / kg의 용량으로 처방됩니다. 받는 약의 양은 체중에 따라 다릅니다.

천식에 대한 누 칼라의 권장 복용량은 4 주에 한 번 100mg입니다.

부작용 및 위험

Cinqair와 Nucala는 둘 다 같은 종류의 약물에 속하므로 같은 방식으로 작동합니다. 두 약물은 매우 다르거 나 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Cinqair 또는 Nucala에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Cinqair에서 발생할 수 있습니다.
    • 구인두 통증 (입 뒤에있는 목 부분의 통증)
  • Nucala에서 발생할 수 있습니다.
    • 두통
    • 허리 통증
    • 피로 (에너지 부족)
    • 통증, 발적, 부기, 가려움, 작열감 등 주사 부위의 피부 반응

심각한 부작용

이 목록에는 Cinqair, Nucala 또는 두 약물 (개별적으로 제공되는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Cinqair에서 발생할 수 있습니다.
    • 종양
  • Nucala에서 발생할 수 있습니다.
    • 대상 포진 감염 (대상 포진)
  • Cinqair와 Nucala 모두에서 발생할 수 있습니다.
    • 아나필락시스를 포함한 심각한 반응 *

* Cinqair 있다 박스형 경고 ...에 대한 아나필락시스. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

유효성

Cinqair와 Nucala는 모두 심각한 호산 구성 천식을 치료하는 데 사용됩니다.

이 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 연구 검토 결과 Cinqair와 Nucala 모두 천식 재발을 줄이는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.

소송 비용

Cinqair와 Nucala는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 바이오시 밀러 형태는 없습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부에서 생성되는 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 의약품을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 복제하려는 브랜드 약품만큼 안전하고 효과적입니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Cinqair는 일반적으로 Nucala보다 저렴합니다. 두 약에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜과 위치에 따라 다릅니다.

Cinqair 대 Fasenra

Nucala (위) 외에도 Fasenra는 Cinqair와 유사한 용도로 사용되는 또 다른 약물입니다. 여기서 우리는 Cinqair와 Fasenra가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 Cinqair와 Fasenra가 성인의 중증 호산 구성 천식을 치료하도록 승인했습니다. Fasenra는 또한 12 ~ 18 세 어린이의 중증 호산 구성 천식을 치료하도록 승인되었습니다. 두 약물 모두 복용중인 다른 천식 약물과 함께 사용됩니다.

Cinqair와 Fasenra는 모두 인터루킨 -5 길항제 단일 클론 항체라고하는 약물 계열에 속합니다. 약물 클래스는 유사한 방식으로 작동하는 약물 그룹입니다.

약물 형태 및 투여

Cinqair에는 활성 약물 인 레슬리 주맙이 포함되어 있습니다. Fasenra에는 활성 약물 인 Benralizumab이 포함되어 있습니다.

Cinqair는 바이알에 들어 있습니다. 의료 서비스 제공자는 정맥 주사 (정맥 주입)로 솔루션을 제공합니다. Cinqair 주입은 일반적으로 20 ~ 50 분 정도 걸립니다.

Fasenra는 미리 채워진 주사기로 제공됩니다. 의료 서비스 제공자가 피부 아래에 주사 (피하 주사)로 약물을 제공합니다.

Cinqair는 일반적으로 4 주에 한 번씩 3mg / kg의 용량으로 처방됩니다. 받는 약의 양은 체중에 따라 다릅니다.

Fasenra를 처음 3 회 복용하는 경우 4 주에 한 번씩 30mg을 받게됩니다. 그 후 8 주에 한 번씩 30mg의 Fasenra를 받게됩니다.

부작용 및 위험

Cinqair와 Fasenra는 모두 같은 종류의 약물에 속하므로 같은 방식으로 작동합니다. 두 약물은 매우 다르거 나 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Cinqair 또는 Fasenra에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Cinqair에서 발생할 수 있습니다.
    • 구인두 통증 (입 뒤에있는 목 부분의 통증)
  • Fasenra에서 발생할 수 있습니다.
    • 두통
    • 목 쓰림

심각한 부작용

이 목록에는 Cinqair, Fasenra 또는 두 약물 (개별적으로 제공되는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Cinqair에서 발생할 수 있습니다.
    • 종양
  • Fasenra에서 발생할 수 있습니다.
    • 몇 가지 고유 한 일반적인 부작용
  • Cinqair와 Fasenra 모두에서 발생할 수 있습니다.
    • 아나필락시스를 포함한 심각한 반응 *

* Cinqair 있다 박스형 경고 아나필락시스. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

유효성

Cinqair와 Fasenra는 모두 중증 호산 구성 천식을 치료하는 데 사용됩니다.

이러한 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 연구를 검토 한 결과 Cinqair가 Fasenra보다 천식 발적을 예방하는 데 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.

소송 비용

Cinqair와 Fasenra는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 바이오시 밀러 형태는 없습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부에서 생성되는 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 의약품을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 복제하려는 브랜드 약품만큼 안전하고 효과적입니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Cinqair는 일반적으로 Fasenra보다 저렴합니다. 두 약에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜과 위치에 따라 다릅니다.

Cinqair 및 알코올

현재 Cinqair와 알코올간에 알려진 상호 작용은 없습니다. 그러나 일부 천식 환자는 술을 마시거나 술을 마신 후 발적을 일으킬 수 있습니다. 와인, 사이다, 맥주는 다른 알코올 음료보다 이러한 발적을 일으킬 가능성이 더 높습니다.

술을 마시는 동안 천식이 재발하면 즉시 술을 끊으십시오. 다음 방문시 의사에게 재발에 대해 알리십시오.

또한 당신이 마시는 술의 양과 종류에 대해 의사와 상담하십시오. 치료 중 음주가 얼마나 안전한지 알려줄 수 있습니다.

Cinqair 상호 작용

Cinqair와 다른 약물, 허브, 보충제 또는 식품간에 알려진 상호 작용이 없습니다. 그러나 이들 중 일부는 천식 재발 가능성을 높일 수 있습니다. 예를 들어, 일부 음식이나 약물 알레르기는 천식 재발을 유발할 수 있습니다.

음식이나 약물 알레르기가 있으면 의사에게 알리십시오. 또한 복용하는 약물, 허브 또는 보충제를 언급하십시오. 의사는 필요한 경우 식단, 약물 또는 생활 방식에 대한 조정을 권장 할 수 있습니다.

Cinqair가 제공되는 방법

의료 서비스 제공자는 귀하의 의사 사무실이나 클리닉에서 Cinqair를 정맥 주사 (IV)로 제공합니다. 이것은 시간이 지남에 따라 천천히 떨어지는 정맥 주사입니다.

첫째, 의료 서비스 제공자는 정맥 중 하나에 바늘을 삽입합니다. 그런 다음 Cinqair가 들어있는 가방을 바늘에 연결합니다. 약물은 가방에서 몸으로 흐를 것입니다. 약 20 ~ 50 분 정도 소요됩니다.

복용량을받은 후에는 담당 의료 제공자가 아나필락시스가 발생하는지 확인하기 위해 귀하를 모니터링 할 수 있습니다. * 이것은 심각한 알레르기 반응의 한 유형입니다. (가능한 증상에 대해서는 위의 "Cinqair 부작용"섹션을 참조하십시오). 아나필락시스는 Cinqair를 투여 한 후에 발생할 수 있습니다. 따라서 귀하가 이전에 Cinqair를받은 적이 있더라도 의료 제공자가 귀하를 모니터링 할 수 있습니다.

* Cinqair 있다 박스형 경고 아나필락시스. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

Cinqair를 얻을 때

Cinqair는 일반적으로 4 주에 한 번 제공됩니다. 귀하와 귀하의 의사는 귀하가 주입하기에 가장 좋은 시간을 논의 할 수 있습니다.

달력에 치료 일정을 적는 것이 현명한 생각입니다. 약속을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에 알림을 설정할 수도 있습니다.

Cinqair의 작동 원리

천식은 폐로 이어지는기도에 염증 (부기)이 생기는 상태입니다. 기도를 둘러싼 근육이 압착되어 공기가기도를 통해 이동하지 못합니다. 그 결과 산소가 혈액에 도달 할 수 없습니다.

심한 천식의 경우 증상이 일반 천식보다 악화 될 수 있습니다. 때로는 천식 치료에 도움이되는 약물이 중증 천식에 효과가 없습니다. 따라서 심한 천식이있는 경우 추가 약물이 필요할 수 있습니다.

중증 천식의 한 유형은 중증 호산 구성 천식입니다. 이러한 유형의 천식으로 혈중 호산구 수치가 높습니다. 호산구는 매우 특정한 유형의 백혈구입니다. (백혈구는 면역 체계의 세포로 질병으로부터 보호합니다.) 호산구의 양이 증가하면기도와 폐가 부어 오릅니다. 이것은 천식 증상을 유발합니다.

Cinqair는 무엇을합니까?

혈액 내 호산구의 수는 여러 요인에 따라 달라집니다. 매우 중요한 것은 인터루킨 -5 (IL-5)라는 단백질과 관련이 있습니다. IL-5는 호산구가 성장하여 혈액으로 이동하도록합니다.

Cinqair는 IL-5에 연결됩니다. 그것에 부착함으로써 Cinqair는 IL-5의 작동을 중지합니다. Cinqair는 IL-5가 호산구가 성장하여 혈액으로 이동하는 것을 방지합니다. 호산구가 혈액에 도달하지 못하면 폐에 도달 할 수 없습니다. 따라서 호산구는기도와 폐에 부기를 유발할 수 없습니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Cinqair를 처음 복용 한 후 천식 증상이 사라지는 데 최대 4 주가 걸릴 수 있습니다.

Cinqair는 실제로 귀하에게 제공되는 순간 귀하의 혈액에 도달합니다. 약물은 혈액을 통해 즉시 세포로 이동합니다. Cinqair가 세포에 도달하면 IL-5에 부착되어 즉시 작동을 중지합니다.

그러나 IL-5가 작동을 멈춘 후에도 혈액에는 여전히 높은 수준의 호산구가있을 것입니다. Cinqair는이 금액이 증가하는 것을 방지합니다. 이 약물은 호산구의 양을 줄이는데도 도움이되지만 즉시 발생하지는 않습니다.

혈액 내 호산구의 양을 낮추는 데 최대 4 주가 걸릴 수 있습니다. 따라서 천식 증상은 Cinqair를 처음 복용 한 후 사라지는 데 최대 4 주가 걸릴 수 있습니다. 증상이 사라지면 Cinqair를 계속 받으면 다시 나타나지 않을 것입니다.

Cinqair와 임신

Cinqair가 임신 중에 사용하기에 안전한지 여부를 입증하기 위해 인간에 대한 임상 연구가 충분하지 않습니다. 그러나 Cinqair는 태반을 통과하여 아기에게 도달하는 것으로 알려져 있습니다. 태반은 임신 중에 자궁에서 자라는 기관입니다.

동물 연구에 따르면 아기에게 해로운 영향이 발생하지 않습니다. 하지만 동물 연구가 항상 인간에게서 일어나는 일을 반영하지는 않습니다.

Cinqair를 복용 중이고 임신 중이거나 임신을 원하는 경우 의사와 상담하십시오. 그들은 Cinqair 또는 다른 천식 약물이 귀하에게 가장 적합한 지 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

Cinqair 및 모유 수유

Cinqair를 복용하는 동안 모유 수유가 안전한지 여부를 입증하는 인간에 대한 임상 연구는 없습니다. 그러나 인간 연구에 따르면 Cinqair의 단백질과 유사한 단백질이 모유에 존재합니다. 또한 동물 연구에서 Cinqair는 어머니의 모유에서 발견되었습니다. 따라서 Cinqair는 모유에서도 발견 될 수있을 것으로 예상됩니다. 이것이 아이에게 어떤 영향을 미칠지는 알려지지 않았습니다.

Cinqair를받는 동안 모유 수유를 원한다면 의사에게 알리십시오. 그들은 당신과 장단점을 논의 할 수 있습니다.

Cinqair에 대한 일반적인 질문

다음은 Cinqair에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Cinqair는 생물학적 약물입니까?

예. Cinqair는 살아있는 유기체에서 생성되는 생물학적 제제라고하는 일종의 약물입니다. 반면에 일반 의약품은 화학 물질로 만들어집니다.

Cinqair는 또한 단일 클론 항체입니다. 이것은 면역 체계와 상호 작용하는 일종의 생물학적 제제입니다. (면역 체계는 질병으로부터 신체를 보호하는 데 도움이됩니다.) Cinqair와 같은 단일 클론 항체는 면역 체계의 단백질에 부착됩니다. Cinqair가 이러한 단백질에 부착되면 염증 (부기) 및 기타 천식 증상을 유발하지 않습니다.

Cinqair가 흡입기 나 알약으로 제공되지 않는 이유는 무엇입니까?

인체는 흡입기 나 알약 형태로 Cinqair를 처리 할 수 ​​없으므로 약물이 천식 치료에 도움이되지 않습니다.

Cinqair는 단일 클론 항체로 알려진 일종의 생물학적 약물입니다. (생물 제제에 대한 자세한 내용은 위의 "Cinqair는 생물학적 약물입니까?"를 참조하십시오.) 단일 클론 항체는 큰 단백질입니다. 이 약을 알약으로 복용하면 위장과 장으로 직접 이동합니다. 거기에서 산과 다른 작은 단백질은 단클론 항체를 분해합니다. 단클론 항체는 더 작은 조각으로 분해되기 때문에 더 이상 천식 치료에 효과적이지 않습니다. 그래서 알약 형태로 이런 종류의 약물은 효과가 없습니다.

대부분의 단클론 항체도 흡입 할 수 없습니다. 그렇게하면 폐의 단백질이 흡입 된 약물을 즉시 분해합니다. 아주 적은 양의 약물이 혈액과 세포에 영향을 미칩니다. 이것은 약물이 신체에서 얼마나 잘 작용하는지 감소시킬 것입니다.

Cinqair를 포함한 단클론 항체를 복용하는 가장 좋은 방법은 정맥 주사 (IV) 주입입니다. (이것은 시간이 지남에 따라 천천히 떨어지는 정맥 주사입니다.)이 형태에서는 약물이 혈액으로 직접 전달됩니다. 산이나 단백질은 적어도 몇 주 동안 약물을 분해하지 않습니다. 따라서 약물은 혈액을 통해 이동하여 필요한 신체 부위에서 작용할 수 있습니다.

약국에서 Cinqair를받을 수없는 이유는 무엇입니까?

Cinqair를 얻는 유일한 방법은 의사를 통해서입니다. 의료 서비스 제공자는 귀하의 의사 사무실이나 클리닉에서 Cinqair를 정맥 주사 (IV)로 제공합니다. 이것은 시간이 지남에 따라 천천히 떨어지는 정맥 주사입니다. 따라서 약국에서 Cinqair를 사서 직접 가져갈 수 없습니다.

아이들이 Cinqair를 사용할 수 있습니까?

아니요. 식품의 약국 (FDA)은 Cinqair 만 성인 치료를 승인했습니다. 임상 연구에서는 12 ~ 18 세 어린이의 Cinqair 사용을 평가했습니다. 그러나 결과는 약물이 잘 작동하고 어린이에게 사용하기에 충분히 안전한지 여부를 보여주지 못했습니다.

자녀에게 심한 호산 구성 천식이있는 경우 의사와 상담하십시오. 그들은 귀하의 자녀를 치료하는 데 도움이 될 수있는 Cinqair 이외의 약물을 추천 할 수 있습니다.

Cinqair와 함께 코르티코 스테로이드를 계속 복용해야합니까?

가능성이 높습니다. Cinqair를 단독으로 사용하는 것은 아닙니다. 코르티코 스테로이드를 포함 할 수있는 현재의 천식 약물과 함께 약물을 사용해야합니다.

Cinqair는 심각한 호산 구성 천식 완화에만 도움이됩니다. 이것은 혈액 내 높은 수준의 호산구 (일종의 백혈구)로 인해 발생하는 일종의 천식입니다.

Cinqair와 마찬가지로 코르티코 스테로이드는 폐의 염증 (부기)을 감소시켜 작용합니다. 그러나 코르티코 스테로이드는 약간 다른 방식으로 염증을 감소시킵니다. 중증 천식이있는 많은 사람들은 천식 조절을 위해 Cinqair와 코르티코 스테로이드가 필요합니다. 따라서 의사는 두 가지 약을 모두 처방 할 수 있습니다. 의사가 지시하지 않는 한 코르티코 스테로이드 복용을 중단하지 마십시오.

그래도 구조용 흡입기가 필요합니까?

예. Cinqair를 받으면 구조용 흡입기를 휴대해야합니다.

Cinqair가 중증 호산 구성 천식을 장기간 치료하는 데 도움이되지만 여전히 재발이있을 수 있습니다. 그리고 Cinqair는 갑작스런 천식 증상을 치료할만큼 빠르게 작동하지 않습니다.

천식 재발의 증상을 즉시 관리하지 않으면 악화 될 수 있습니다. 따라서 그들을 처리하는 가장 좋은 방법은 구조용 흡입기를 사용하는 것입니다. 이 장치는 천식 증상을 완화하는 데 도움이됩니다.

Cinqair를 포함한 다른 천식 약을 계속 복용해야합니다.

Cinqair주의 사항

이 약에는 몇 가지 경고가 있습니다.

FDA 경고 : 아나필락시스

이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 박스형 경고는 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 사람들에게 경고합니다.

Cinqair를 투여받은 후 아나필락시스라는 심각한 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. 이 약은 의료 제공자가 제공하므로 신체가 Cinqair에 어떻게 반응하는지 모니터링합니다. 또한 아나필락시스가 발생하면 신속하게 치료할 수 있습니다.

기타 경고

Cinqair를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 질병이있는 경우 Cinqair가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

Helminth 감염

기생충 감염 (웜으로 인한 기생충 감염)이있는 경우 Cinqair가 적합하지 않을 수 있습니다. Cinqair 사용을 시작하기 전에 담당 의사가 감염을 치료해야합니다.

Cinqair를 사용하는 동안 기생충에 감염되면 의사가 치료를 일시 중지 할 수 있습니다. 그들은 또한 감염을 치료하기 위해 약물을 처방 할 수 있습니다. 감염이 사라지면 의사는 Cinqair를 다시 받기 시작할 수 있습니다.

기생충 감염의 증상을 염두에두고 무엇을 찾아야하는지 알 수 있습니다. 증상에는 설사, 복부 통증, 영양 실조 및 쇠약이 포함될 수 있습니다.

임신

Cinqair가 임신 중에 사용하기에 안전한지 여부를 입증하기 위해 인간에 대한 임상 연구가 충분하지 않습니다. 자세한 내용은 위의 "Cinqair 및 임신"섹션을 참조하십시오.

노트 : Cinqair의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Cinqair 부작용"섹션을 참조하십시오.

Cinqair에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Cinqair는 심각한 천식 치료에 사용됩니다. 이 약물의 승인은 중증 천식에 대한 추가 유지 관리 치료제로의 사용을 조건으로합니다. Cinqair는 코르티코 스테로이드 사용을 포함하여 환자에게 정의 된 현재 치료 방법을 대체해서는 안됩니다.

Cinqair 승인은 호산 구성 표현형을 가진 사람들의 치료를위한 것입니다. 표현형이 다른 사람들에게 약물을 투여해서는 안됩니다. 다른 호산 구성 관련 질병의 치료를 위해 투여해서는 안됩니다.

또한 Cinqair는 급성 기관지 경련 또는 천식 상태를 치료하는 데 적합하지 않습니다. 증상 완화를위한 약물 사용은 임상 연구 중에 분석되지 않았습니다.

Cinqair의 사용은 18 세 이상의 사람들을 위해 예약되어야합니다. 해당 연령 미만의 사람들은 FDA (식품의 약국) 승인을받지 못했습니다.

행동의 메커니즘

Cinqair의 정확한 작용 메커니즘은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 하지만 인터루킨 -5 (IL-5) 경로를 통해 작용한다고 믿어집니다.

Cinqair는 IL-5에 결합하는 인간화 된 IgG4-kappa 단일 클론 항체입니다. 결합의 해리 상수는 81 피코 몰 (pM)입니다. IL-5에 결합함으로써 Cinqair는 IL-5를 길항하고 생물학적 활성을 억제합니다. 이것은 Cinqair가 IL-5가 호산구의 세포 표면에 존재하는 IL-5 수용체에 결합하는 것을 방지하기 때문에 발생합니다.

IL-5는 호산구의 성장, 분화, 모집, 활성화 및 생존에 가장 중요한 사이토 카인입니다. IL-5와 호산구 사이의 상호 작용 부족은 IL-5가 호산구에서 이러한 세포 작용을하는 것을 방지합니다. 따라서 호산구 세포주기와 생물학적 활동이 손상됩니다. 호산구는 제대로 작동하지 않고 죽습니다.

중증 천식의 호산구 원형을 가진 사람들에서 호산구는 질병의 중요한 원인입니다. 호산구는 폐에 지속적인 염증을 일으켜 만성 천식을 유발합니다. 호산구의 수와 기능을 줄임으로써 Cinqair는 폐의 염증을 줄입니다. 너무 심한 천식이 일시적으로 조절됩니다.

비만 세포, 대 식세포, 호중구 및 림프구도 폐에 염증을 일으킬 수 있습니다. 또한 에이코 사 노이드, 히스타민, 사이토 카인 및 류코트리엔이이 염증을 유발할 수 있습니다. Cinqair가 이러한 세포와 ​​매개체에 작용하여 폐의 염증을 조절하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

약동학 및 대사

Cinqair는 주입 기간이 끝날 때 최고 농도에 도달합니다. Cinqair를 여러 번 투여하면 혈청에 1.5 배에서 1.9 배까지 축적됩니다. 혈청 농도는 2 상 곡선에서 감소합니다. 이러한 농도는 항 Cinqair 항체가 있어도 변하지 않습니다.

일단 투여되면 Cinqair의 분배 량은 5 리터입니다. 이는 다량의 Cinqair가 혈관 외 조직에 도달하지 않을 가능성이 있음을 의미합니다.

대부분의 단일 클론 항체와 마찬가지로 Cinqair는 효소 분해를 겪습니다. 단백질 분해 효소는 그것을 작은 펩티드와 아미노산으로 변환합니다. Cinqair의 완전한 단백질 분해에는 시간이 걸립니다. 반감기는 약 24 일입니다. 또한 청소율은 시간당 약 7 밀리리터 (mL / hr)입니다. Cinqair에 대한 표적 중재 정리는 발생하지 않을 것입니다. 수용성 사이토 카인 인 인터루킨 -5 (IL-5)에 결합하기 때문입니다.

Cinqair의 약동학 연구는 연령, 성별 또는 인종이 다른 사람들 사이에서 매우 유사합니다. 개인 간의 변동성은 최대 농도와 전체 노출에 대해 20 %에서 30 % 사이입니다.

약동학 연구는 간 기능 검사가 정상인 사람과 약간 증가한 사람간에 큰 차이가 없음을 보여줍니다. 정상적인 기능은 빌리루빈과 흡인 아미노 전이 효소 수치가 정상 상한선 (ULN) 이하입니다. 약간 증가 된 기능 테스트에는 ULN보다 높고 ULN의 1.5 배 이하의 빌리루빈 수치가 포함됩니다. 또한 ULN보다 높은 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 수준을 포함 ​​할 수 있습니다.

또한, 약동학 연구는 정상 또는 손상된 신장 기능을 가진 사람들 사이에 차이가 없음을 보여줍니다. 정상적인 신장 기능은 추정 사구체 여과율 (eGFR)이 1.73m2 당 분당 90mL 이상임을 의미합니다. (mL / 분 /1.73 m2). 경증 및 중등도의 신장 기능은 각각 60-89 mL / min / 1.73 m2 및 30-59 mL / min / 1.73 m2 사이의 추정 eGFR을 의미합니다.

금기 사항

Cinqair는 이전에 Cinqair의 활성 또는 비활성 성분에 과민 반응을 일으킨 적이있는 사람들에게 금기입니다.

Cinqair 투여 직후 과민증이 발생할 수 있습니다. 그러나 어떤 경우에는 약물 투여 후 몇 시간 내에 발생할 수 있습니다. Cinqair 투여 후 환자 모니터링은 과민 반응의 발생을 관찰하는 데 중요합니다.

과민증은 아나필락시스 쇼크로 인한 아나필락시스 및 사망을 유발할 수있는 다기관 질환입니다. Cinqair에 과민 반응을 보이는 모든 환자는 즉시 치료를 중단해야합니다. 이 경우 과민증의 증상을 치료해야합니다. 이 환자들은 다시는 Cinqair 치료를받지 않아야합니다.

환자에게 과민증과 아나필락시스의 증상에 대해 이야기하십시오. 이러한 질환이 있다고 생각되면 즉시 911에 전화하라고 알려주십시오. 또한 치료 방법을 재정의하기 위해 과민증이나 아나필락시스를 경험하는 경우 의료 제공자에게 알리라고 지시하십시오.

저장

Cinqair는 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F) 사이에서 냉장해야합니다. 약물이 얼거나 흔들리지 않는 것이 중요합니다. Cinqair를 사용할 때까지 원래 패키지에 보관하는 것도 중요합니다. 이것은 가벼운 분해로부터 약물을 보호합니다.

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