Stelara (ustekinumab)

Stelara는 무엇입니까?

Stelara는 브랜드 처방약입니다. 다음을 치료하기 위해 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다.

• 중등도에서 중증의 플라크 건선. Stelara는 성인과 청소년 (12 세 이상의 어린이)에서 이러한 유형의 건선을 치료하는 데 사용됩니다. 광선 요법 (광 요법) 또는 전신 요법 (경구 또는 주사 약물)로 치료할 수있는 사람이 사용하도록 승인되었습니다.
• 건 선성 관절염. Stelara는 성인의 건 선성 관절염 치료에 사용됩니다. 단독으로 사용하거나 메토트렉세이트라는 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다.
• 중등도에서 중증의 크론 병. Stelara는 상태를 치료하는 데 효과가 없거나 관리 할 수없는 부작용을 유발 한 특정 다른 약물을 시도한 성인의 중등도에서 중증 크론 병을 치료하는 데 사용됩니다.

Stelara에는 약물 ustekinumab이 포함되어 있습니다. 면역 체계 세포로 실험실에서 만든 약물의 일종 인 단일 클론 항체입니다.

Stelara는 일반적으로 피부 아래에 주사 (피하 주사)로 제공되는 액체 용액으로 제공됩니다. 그러나 Stelara를 크론 병 치료에 사용하는 경우 첫 번째 투여는 정맥 (IV) 주입 (일정 기간 동안 정맥 주사)로 제공됩니다. IV 주입 후 각 용량은 피하 주사로 제공됩니다. Stelara 피하 주사는자가 주사 또는 의료 서비스 제공자가 투여 할 수 있습니다.

유효성

임상 연구에서 Stelara는 플라크 건선, 건 선성 관절염 및 크론 병 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 효과에 대한 자세한 내용은 아래 "Stelara 사용"섹션을 참조하십시오.

건선 치료의 효과

임상 연구에서 Stelara는 중등도에서 중증의 플라크 건선이있는 성인과 청소년을 치료하는 데 효과적이었습니다. 12 주 치료 후 :

• Stelara를 복용하는 성인의 최대 73 %는 피부에 플라크가 거의 없거나 전혀 없습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 4 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다.
• Stelara를 복용하는 청소년의 거의 70 %는 피부에 플라크가 거의 없거나 전혀 없습니다. 위약을 복용 한 사람들 중 5.4 %가 같은 결과를 보였습니다.

건 선성 관절염 치료의 효과

임상 연구에서 Stelara는 성인의 건 선성 관절염 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 치료 6 개월 후 :

• Stelara를 복용하는 사람들의 42 ~ 50 %는 통증이 있거나 부은 관절 수가 20 % 이상 개선되었습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 최대 23 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다.
• Stelara를 복용하는 사람의 17 ~ 28 %는 통증이 있거나 부어 오른 관절의 수가 50 % 이상 개선되었습니다. 위약을 복용 한 사람들 중 최대 9 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다.

크론 병 치료 효과

임상 연구에서 Stelara는 중등도에서 중증의 크론 병 치료에도 효과적이었습니다. 치료 8 주 후, Stelara를 복용하는 사람들은 위약을 복용하는 사람들 (활성 약물을 사용하지 않는 치료)보다 14 % ~ 21 % 더 많은 사람들이 임상 적 관해 (증상이 거의 없거나 전혀 없음)에 도달했습니다.

Stelara 제네릭

Stelara는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Stelara에는 활성 약물 인 ustekinumab이 포함되어 있습니다.

Stelara 부작용

Stelara는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Stelara를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Stelara의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Stelara의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 감기, 기관지염 또는 부비동 감염과 같은 상기도 감염
• 피로 (에너지 부족)
• 주사 부위의 발적
• 질 진균 감염
• 가려운 피부
• 요로 감염 (UTI)
• 구토

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Stelara의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

• 심각한 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스 감염. 발생할 수있는 감염의 예는 다음과 같습니다.
  • 폐렴
  • 맹장염 (맹장의 염증 또는 감염)
  • 담낭염 (담낭의 염증 또는 감염)
  • 골수염 (뼈 감염)
  • 위장염 (위장 독감)
  • 게실염 (대장 주머니의 염증 또는 감염)
  • 봉와직염 (피부 감염의 일종)
  • 과거에 감염된 적이있는 사람들의 결핵 (TB)의 재 활성화 (발적)
• 가역적 후방 백혈병 증 증후군 (뇌에서 부기). 증상은 다음과 같습니다.
  • 두통
  • 착란
  • 발작
• 폐의 염증으로 인해 발생하는 특정 유형의 폐렴과 같은 폐 감염. 증상은 다음과 같습니다.
  • 마른 기침
  • 호흡 곤란
  • 호흡 부전 (약하고 얕은 호흡)
• 아나필락시스를 포함한 심한 알레르기 반응. 자세한 내용은 아래 "부작용 세부 정보"섹션을 참조하십시오.
• 암 위험 증가 가능성. 자세한 내용은 아래 "부작용 세부 정보"섹션을 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다., 또는 특정 부작용이 관련되어 있는지 여부. 이 약물이 유발하거나 유발하지 않을 수있는 일부 부작용에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Stelara를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

Stelara에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

두통

Stelara를 사용하는 동안 두통이 발생할 수 있습니다. 두통은 임상 시험 중에보고 된 가장 흔한 부작용 중 하나였습니다. 플라크 건선으로 Stelara를 복용하는 사람들의 5 %가 두통을 앓았습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용하는 사람들 중 3 %는 두통이있었습니다.

Stelara를 복용하는 동안 두통이 있으면 통증 완화에 도움이되는 일반 의약품 사용에 대해 의사와상의하십시오.

피로

피로 (에너지 부족)는 Stelara의 임상 시험에서 흔히 볼 수있는 부작용이었습니다. 플라크 건선으로 Stelara를 복용하는 사람들의 3 %가 피로를 느꼈습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용하는 사람들 중 2 %는 피로감을 느꼈습니다.

Stelara 치료 중에 피로감을 느끼면 의사와 에너지 수준을 높이는 방법에 대해 이야기하십시오.

우울증

우울증은 Stelara의 가능한 부작용입니다. 플라크 건선 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 Stelara를 복용하는 사람들의 1 %에서 우울증이보고되었습니다. 위약을 복용하는 사람들의 1 % 미만에서 우울증이보고되었습니다 (활성 약물없이 치료).

또한자가 면역 질환 (예 : 크론 병 또는 건선)이있는 사람은 우울증 위험이 더 높을 수 있습니다. 만성 (장기)자가 면역 질환에 걸린 스트레스가 일부 사람들에게 우울증을 유발할 수 있다고 생각됩니다.

Stelara를 복용하는 동안 우울함을 느끼면 기분을 개선하는 방법에 대해 의사와상의하십시오.

관절 통증

Stelara가 관절통을 유발하는지 확실하지 않습니다. 건 선성 관절염 환자를 포함한 임상 연구에서 Stelara를 복용하는 사람들의 3 %가 관절통을 경험했습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 1 %는 관절통이있었습니다. 그러나 관절통은 건 선성 관절염의 증상이기도합니다.

Stelara를 복용 중이고 관절통이있는 경우 통증을 줄이는 데 도움이되는 방법에 대해 의사와상의하십시오.

암

암이 Stelara의 부작용인지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 임상 연구에서 약물 치료 중에 새로운 암 사례가보고되었습니다.

플라크 건선 환자에 대한 임상 연구에서 Stelara를 복용하는 사람들의 1.5 %가 비 흑색 종 피부암을보고했습니다. 또한이 연구에서 Stelara를 복용하는 사람들의 1.7 %가 비 흑색 종 피부암 이외의 암에 걸렸습니다. 이러한 유형의 암에는 전립선 암, 유방암 및 대장 암이 포함됩니다.

크론 병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 Stelara를 복용하는 사람들의 0.2 %가 비 흑색 종 피부암에 걸렸습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 0.2 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다. 비 흑색 종 피부암 이외의 암도 Stelara를 복용하는 사람들의 0.2 %에서보고되었습니다. 이러한 유형의 암은 연구에서 위약을 복용 한 사람들에게서보고되지 않았습니다.

Stelara가 암을 유발하는지 확실하지 않습니다. 그러나 Stelara는 암세포를 공격하고 파괴하는 면역 체계의 능력을 저하시킵니다. 이 때문에 Stelara를 사용하면 암 위험이 증가 할 수 있습니다. 이러한 위험은 60 세 이상인 사람과 면역 체계 기능을 저하시키는 약물을 오랫동안 복용 한 사람에게 더 클 수 있습니다.

Stelara를 복용하는 동안 의사는 피부암을 포함한 암 징후가 있는지 면밀히 모니터링합니다. Stelara를 사용하는 동안 암이 발생할 위험이 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

설사

플라크 건선 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 Stelara를 복용하는 사람의 2 %와 위약을 복용하는 사람의 2 %에서 설사가 발생했습니다 (활성 약물없이 치료). 그러나 이것은 Stelara를 건 선성 관절염이나 크론 병으로 복용하는 사람들에게서 흔히보고 된 부작용은 아닙니다.

Stelara를 사용하는 동안 설사가 있으면이 부작용을 줄이는 방법에 대해 의사와상의하십시오.

감기

Stelara를 사용하는 동안 더 자주 감기에 걸릴 수 있습니다. 플라크 건선 또는 크론 병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 Stelara를 복용하는 사람들의 4 ~ 11 %가 상기도 감염을 앓고있었습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용하는 사람들의 5 ~ 8 %는 상기도 감염이있었습니다.

이러한 상부 호흡기 감염에는 콧물이나 감기가 포함되었습니다. Stelara는 감염과 싸우는 면역 체계의 능력을 감소시키기 때문에 감기와 콧물이 발생할 수 있습니다.

Stelara를 사용하는 동안 감기에 자주 걸리면 증상을 치료하는 방법에 대해 의사와 상담하십시오.

체중 증가 또는 체중 감소 (부작용 아님)

임상 연구에서 체중 증가와 체중 감소는 Stelara의 부작용으로보고되지 않았습니다.

그러나 체중 감소는 때때로 Stelara가 치료에 사용되는 크론 병의 증상 일 수 있습니다.

Stelara 치료 중에 체중이 증가하거나 감소하는 경우 의사와 상담하십시오. 체중 변화에 대한 가능한 건강상의 이유를 식별하는 데 도움이됩니다.

탈모 (부작용이 아님)

탈모는 임상 연구에서 Stelara의 부작용이 아닙니다. 그러나 탈모는 때때로 Stelara가 치료에 사용되는 플라크 건선의 증상 일 수 있습니다.

Stelara 치료 중 탈모가 발생하면 의사와 상담하십시오. 탈모의 원인이 될 수있는 다른 건강 상태가 있는지 확인합니다. 또한 탈모를 줄이는 방법에 대해서도 논의 할 수 있습니다.

습진 (부작용이 아님)

습진은 Stelara 치료의 부작용이 아닙니다. 그러나 플라크 건선과 크론 병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 Stelara를 사용하는 사람의 최대 4 %와 위약을 복용하는 사람의 최대 2 %에서 피부 가려움증이보고되었습니다 (활성 약물없이 치료).

Stelara를 사용하는 동안 습진이 발생하거나 피부가 가렵다면 증상을 관리하는 방법에 대해 의사와상의하십시오.

어린이의 부작용

임상 연구에서 플라크 건선이있는 청소년 (12 세 이상 어린이)은 Stelara를 치료에 사용했습니다. 이 어린이들의 부작용은 다른 임상 연구에서 플라크 건선이있는 성인의 부작용과 다르지 않았습니다.

Stelara 복용량

의사가 처방하는 Stelara 복용량은 여러 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Stelara를 사용하여 치료하는 상태
• 너의 나이
• 당신의 체중

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Stelara는 활성 약물 인 ustekinumab을 포함하는 액체 용액으로 제공됩니다.

다음과 같이 제공됩니다.

• 0.5 mL의 용액을 수용하고 45 mg의 ustekinumab을 포함하는 1 회 용량의 미리 채워진 주사기
• 1mL의 용액을 담고 90mg의 우 스테 키누 맙을 포함하는 1 회 용량의 미리 채워진 주사기
• 0.5 mL의 용액을 담고 45 mg의 ustekinumab을 포함하는 단일 용량 바이알

Stelara는 피부 아래에 주사 (피하 주사)로 투여됩니다. 상완, 허벅지, 배 또는 엉덩이에 투여 할 수 있습니다.

의료 제공자는 의료 클리닉에서 Stelara 주사를 줄 수 있습니다. 또한 집에서 Stelara를자가 주사하는 방법을 보여줄 수도 있습니다.

노트 : Stelara는 또한 130mg의 ustekinumab을 포함하는 바이알로 제공됩니다. 이 바이알은 Stelara의 1 회 정맥 주사 (IV) 주입 (일정 기간 동안 정맥에 주입)에 사용됩니다. 크론 병 환자에게 첫 번째 약을 투여하는 데 사용됩니다. 이 일회성 주입을 "부하 용량"이라고합니다. IV 주입은 최소 1 시간에 걸쳐 이루어집니다. IV 주입 후 Stelara의 각 용량은 피하 주사로 제공됩니다.

플라크 건선에 대한 복용량

Stelara는 성인과 청소년 (12 세 이상의 어린이) 모두에서 플라크 건선을 치료하도록 승인되었습니다. 성인의 일반적인 복용량은 여기에 설명되어 있습니다.

Stelara는 다음 날에 1 회 피하 주사 (피부 아래 주사)로 투여됩니다.

• 첫 번째 복용량은 1 일차에 제공됩니다.
• 두 번째 복용량은 4 주 후에 투여됩니다.
• 세 번째 투여는 두 번째 투여 후 12 주에 투여됩니다.
• 나머지 복용량은 12 주마다 제공됩니다.

플라크 건선에 대한 Stelara의 일반적인 복용량은 체중과 나이에 따라 다릅니다. 플라크 건선이있는 성인의 경우 각 주사에 대한 Stelara의 일반적인 복용량은 다음과 같습니다.

• 체중이 100kg (약 220 파운드) 이하인 성인의 경우 일반적인 복용량은 45mg입니다.
• 체중이 100kg을 초과하는 성인의 경우 일반적인 복용량은 90mg입니다.

건 선성 관절염에 대한 복용량

건 선성 관절염이있는 성인을위한 Stelara의 일반적인 복용량은 각 주 사당 45mg입니다.

Stelara는 다음 날에 1 회 피하 주사 (피부 아래 주사)로 투여됩니다.

• 첫 번째 복용량은 1 일차에 제공됩니다.
• 두 번째 복용량은 4 주 후에 투여됩니다.
• 세 번째 투여는 두 번째 투여 후 12 주에 투여됩니다.
• 나머지 복용량은 12 주마다 제공됩니다.

플라크 건선이있는 건 선성 관절염이있는 경우 의사는 더 많은 양의 Stelara를 처방 할 수 있습니다.

크론 병에 대한 복용량

크론 병 성인을위한 Stelara의 일반적인 복용량은 8 주에 한 번 90mg입니다. Stelara는 피하 주사 (피부 아래 주사)로 투여됩니다. 크론 병을 치료할 때이를 유지 용량이라고합니다.

그러나 Stelara의 첫 번째 용량을 유도 (부하) 용량이라고합니다. 정맥 주사 (IV)로 투여됩니다 (일정 기간 동안 정맥 주사). 이 주입은 최소 한 시간 동안 지속됩니다. 로딩 복용량의 일반적인 복용량은 체중에 따라 다음과 같습니다.

• 체중이 55kg (약 121 파운드) 이하인 성인의 경우 로딩 용량은 260mg입니다.
• 체중이 55kg에서 85kg (약 187 파운드) 인 성인의 경우 로딩 용량은 390mg입니다.
• 체중이 85kg 이상인 성인의 경우 로딩 용량은 520mg입니다.

로딩 용량 후에받는 Stelara의 모든 용량은 피하 주사로 제공됩니다.

소아 복용량

Stelara는 성인과 청소년 (12 세 이상의 어린이) 모두에서 플라크 건선을 치료하도록 승인되었습니다. 청소년의 일반적인 복용량은 다음과 같습니다.

Stelara는 다음 날에 1 회 피하 주사 (피부 아래 주사)로 투여됩니다.

• 첫 번째 복용량은 1 일차에 제공됩니다.
• 2 차 접종은 4 주 후에
• 세 번째 투여는 두 번째 투여 후 12 주에 투여됩니다.
• 다음 용량은 12 주마다 투여됩니다.

플라크 건선에 대한 Stelara의 복용량은 체중과 나이를 기준으로합니다. 플라크 건선이있는 소아의 경우 각 주사에 대한 Stelara의 일반적인 복용량은 다음과 같습니다.

• 체중이 60kg (약 132 파운드) 미만인 사람들의 경우 일반적인 복용량은 체중 1kg 당 약 0.75mg입니다.
• 체중이 60 ~ 100kg (약 220 파운드) 인 사람들의 경우 일반적인 복용량은 45mg입니다.
• 몸무게가 100kg 이상인 사람들의 경우 일반적인 복용량은 90mg입니다.

예를 들어 체중이 88 파운드 (약 40kg) 인 어린이는 30mg 용량의 Stelara를 받게됩니다. 이것은 약 30mg에 해당하는 약 0.75mg에 40kg을 곱하여 계산합니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Stelara 주사를 위해 의료 서비스 제공자와 약속을 지키는 것이 중요합니다. 약속을 놓치면 즉시 의사 사무실에 전화하십시오. 그들은 당신의 약속을 다시 잡을 수 있습니다.

집에서 Stelara를 사용 중이고 복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 한 번에 한 번 이상 복용하지 마십시오. 이것은 심각한 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

놓친 복용량에 대해 의사와 상담하십시오. Stelara 치료를위한 새로운 일정을 설정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요. 투약 타이머도 유용 할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Stelara는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 담당 의사가 Stelara가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기간 복용 할 가능성이 높습니다.

Stelara 비용

모든 약물과 마찬가지로 Stelara의 비용은 다를 수 있습니다.

지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

재정 및 보험 지원

Stelara 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Stelara의 제조업체 인 Janssen Biotech, Inc.는 Janssen CarePath라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을 알아보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 877-CAREPATH (877-227-3728)로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

Stelara 사용

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Stelara와 같은 처방약을 승인합니다. Stelara는 다른 조건에 대해 라벨을 벗어난 상태로 사용될 수도 있습니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

플라크 건선에 대한 Stelara

Stelara는 성인과 청소년 (12 세 이상 어린이)의 중등도에서 중증의 플라크 건선 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 전신 요법 (경구 또는 주사로 복용하는 약물) 또는 광선 요법 (광 요법)으로 치료할 수있는 사람에게 사용하도록 승인되었습니다.

플라크 건선은 피부에 플라크를 일으키는자가 면역 질환입니다. 플라크는 피부에서 붉어 지거나 은색이 될 수있는 부위입니다. 가려움을 느낄 수도 있습니다.

플라크 건선에 대한 효과

임상 연구에서 Stelara는 중등도에서 중증의 플라크 건선이있는 성인과 청소년을 치료하는 데 효과적이었습니다. 12 주 치료 후 :

• Stelara를 복용하는 성인의 최대 73 %는 피부에 플라크가 거의 없거나 전혀 없었습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 4 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다.
• Stelara를 복용하는 청소년의 거의 70 %는 피부에 플라크가 거의 없거나 전혀 없었습니다. 위약을 복용 한 사람들 중 5.4 %가 같은 결과를 보였습니다.

이 연구는 또한 얼마나 많은 사람들이 치료 후 피부에 플라크가 적은지 조사했습니다. 연구 결과 :

• Stelara를 복용하는 성인의 최대 76 %가 건선 증상이 75 % 이상 개선되었습니다. 위약을 복용 한 사람들 중 성인의 4 %가 같은 결과를 보였습니다.
• Stelara를 복용하는 청소년의 최대 80.6 %는 건선 증상이 75 % 이상 개선되었습니다. 위약을 복용 한 청소년 중 약 11 %가 동일한 결과를 보였습니다.

건 선성 관절염에 대한 Stelara

Stelara는 성인의 건 선성 관절염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 단독으로 사용하거나 메토트렉세이트와 함께 사용하도록 승인되었습니다.

건 선성 관절염은 피부에 건선 반점이 생기고 관절에 관절염이 생기는 질환입니다.

건 선성 관절염에 대한 효과

임상 연구에서 Stelara는 성인의 건 선성 관절염 증상을 개선하는 데 효과적이었습니다. 치료 6 개월 후 :

• Stelara를 복용하는 사람의 최대 50 %는 통증이 있거나 부어 오른 관절 수가 20 % 이상 개선되었습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 최대 23 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다.
• Stelara를 복용하는 사람의 최대 28 %는 통증이 있거나 부은 관절 수가 최소 50 % 개선되었습니다. 위약을 복용 한 사람들 중 최대 9 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다.

이 연구에서 약 절반의 사람들이 안정된 용량의 메토트렉세이트와 함께 Stelara를 복용하고있었습니다.

크론 병에 대한 Stelara

Stelara는 성인의 중등도에서 중증 크론 병 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 다음과 같은 사람들에게 사용됩니다.

• 면역 조절제 또는 코르티코 스테로이드로 치료를 받았는데 효과가 없었거나 관리 할 수없는 부작용을 일으켰지 만 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제라고하는 유형의 약물로 치료에 실패한 사람 또는
• 효과가 없거나 관리 할 수없는 부작용을 일으킨 TNF 차단제를 하나 이상 시도했습니다.

크론 병은 염증성 장 질환의 일종입니다. 위장 (GI) 관에 염증을 일으 킵니다. 크론 병의 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

• 설사
• 대변의 피
• 뱃속의 통증과 경련

크론 병에 대한 효과

한 임상 연구에서는 8 주 치료 후 효과를 조사했습니다. 이 연구에서 Stelara를 복용 한 사람들은 위약을 복용 한 사람들 (활성 약물없이 치료)보다 14 ~ 21 % 더 많은 임상 적 관해 (증상이 거의 없거나 전혀 없음)에 도달했습니다.

임상 적 관해는 또한 사람들의 크론 병 증상이 얼마나 심각한지를 측정하는 점수 시스템을 기반으로 정의 할 수 있습니다. 점수가 낮을수록 크론 병 증상이 적습니다. 점수가 150 점 미만이면 차도가있는 것으로 간주됩니다. 가능한 최고 점수는 1,100 점입니다.

이 8 주 연구에서 Stelara를 복용하는 사람들은 위약을 복용 한 사람들보다 18 %에서 26 % 더 많은 점수가 최소 100 점으로 감소했습니다.

다른 조건에 대한 Stelara

위에 나열된 용도 외에도 Stelara는 다른 조건에 대해 라벨을 벗어난 상태로 사용될 수 있습니다. 라벨을 벗어난 약물 사용은 한 번의 용도로 승인 된 약물이 승인되지 않은 다른 용도로 사용되는 경우입니다. 그리고 Stelara가 특정 다른 조건에 사용되는지 궁금 할 수 있습니다.

궤양 성 대장염에 대한 Stelara (오프 라벨 사용)

Stelara는 궤양 성 대장염 (UC) 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았습니다. 그러나 Stelara 제조업체는 성인의 중등도에서 중증 UC 치료제로이 약물을 테스트했습니다.

임상 연구에서 11 개월 동안 8 주마다 (정맥 주입 후) Stelara를 복용 한 사람들의 약 43.8 %가 치료 후 임상 완화 상태에있었습니다 (UC 증상이 거의 없거나 전혀 없음). 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 24 %가 관해 상태에있었습니다.

이 연구의 결과를 감안할 때 Stelara 제조업체는 UC 치료에 약물 사용에 대한 FDA 승인 신청서를 제출했습니다.

Stelara를 사용하여 UC 치료에 관심이 있다면 의사와 상담하십시오.

강직성 척추염을위한 Stelara (오프 라벨 사용)

Stelara는 강직성 척추염 (AS) 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았습니다. 그러나이 상태를 치료하는 것이 효과적 일 수 있습니다.

Stelara의 임상 연구에서 일부 건 선성 관절염 환자는 AS도있었습니다. 두 가지 상태를 모두 가진 환자에서 Stelara는 6 개월 치료 후 29.3 %의 환자에서 AS 증상을 최소 절반으로 줄였습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용하는 사람들의 경우 11.4 %의 사람들이 동일한 결과를 나타 냈습니다.

Stelara를 사용하여 AS 치료에 관심이 있다면 의사와 상담하십시오.

루푸스에 대한 Stelara (오프 라벨 사용)

Stelara는 루푸스 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았습니다. 그러나이 상태를 치료하는 것이 효과적 일 수 있습니다.

소규모 임상 연구에서 Stelara는 활동성 전신 홍 반성 루푸스 환자에게 투여되었습니다. 치료 6 개월 후 Stelara를 복용하는 사람들의 62 %가 증상이 현저하게 감소했습니다. 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 33 %가 동일한 결과를 보였습니다. 두 그룹 모두 표준 루푸스 약물과 함께 치료를 받았습니다.

루푸스 치료에 Stelara를 사용하는 데 관심이 있다면 의사와 상담하십시오.

류마티스 관절염에 대한 Stelara (적절한 용도가 아님)

Stelara는 류마티스 관절염 (RA) 치료에 대해 FDA 승인을받지 않았습니다. 이 질환을 치료하는 데 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다.

임상 연구에서 Stelara는 활동성 RA 환자에게 메토트렉세이트와 함께 투여되었습니다. 28 주 치료 후 Stelara는 위약 (활성 약물없이 치료)보다 더 이상 사람들의 RA 증상을 개선하지 않았습니다.

RA의 치료 옵션에 대해 더 알고 싶다면 의사와상의하십시오.

Stelara와 아이들

Stelara는 중등도에서 중증의 플라크 건선이있는 12 세 이상의 어린이를 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. 자세한 내용은 위의 "플라크 건선에 대한 스텔라 라"섹션을 참조하십시오.

Stelara는 다른 약물과 함께 사용

Stelara는 플라크 건선, 건 선성 관절염 또는 크론 병 치료를 위해 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다. 귀하의 상태를 치료하기 위해 Stelara와 함께 다른 약물을 복용해야하는 경우 의사가 권장 할 것입니다.

스텔라 라와 메토트렉세이트

건 선성 관절염 치료에 사용되는 Stelara는 단독으로 또는 메토트렉세이트 (Otrexup, Trexall)와 함께 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 의사는 Stelara와 메토트렉세이트의 조합이 귀하에게 적합한 지 여부를 귀하와 논의 할 것입니다.

Stelara의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Stelara의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와상의하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

플라크 건선의 대안

플라크 건선 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 비타민 D를 함유 한 오일과 같은 국소 요법
• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• 아시트레틴 (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• 아 달리 무맙 (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• 세 쿠키 누맙 (Cosentyx)
• 익 세키 주맙 (Taltz)
• 브로 달 루맙 (실리 크)
• 구셀 쿠맙 (Tremfya)
• 틸드 라키 주맙 (일루미 야)
• 리산 키 주맙 (Skyrizi)

건 선성 관절염의 대안

건 선성 관절염 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 이부프로펜 또는 나프록센과 같은 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)
• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• 설파살라진 (Azulfidine)
• apremilast (Otezla)
• 레 플루 노마 이드 (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• 아 달리 무맙 (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• 골리 무맙 (Simponi)
• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• 세 쿠키 누맙 (Cosentyx)
• 익 세키 주맙 (Taltz)
• 브로 달 루맙 (실리 크)
• abatacept (오렌시아)
• 토파 시티 닙 (Xeljanz, Xeljanz XR)

크론 병의 대안

크론 병 치료에 사용할 수있는 기타 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 프레드니손 또는 부데소니드와 같은 코르티코 스테로이드
• 설파살라진 (Azulfidine)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6- 머 캅토 퓨린 (Purinethol, Purixan)
• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• 아 달리 무맙 (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• 세르 톨리 주맙 페골 (Cimzia)
• 나탈리 주맙 (Tysabri)
• 베 돌리 주맙 (Entyvio)

스텔라 라 vs. 휴미라

Stelara가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Stelara와 Humira가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

약

Stelara에는 약물 ustekinumab이 포함되어 있고 Humira에는 약물 아 달리 무맙이 포함되어 있습니다. 둘 다 단일 클론 항체로 면역계 세포로 만든 약물입니다.

용도

Stelara와 Humira는 모두 FDA 승인을 받았습니다.

• 성인의 건 선성 관절염
• 전신 요법 (주사를 통해 투여하거나 경구로 복용하는 약물) 또는 광선 요법으로 치료할 수있는 성인의 중등도에서 중증의 플라크 건선

Stelara는 또한 중등도에서 중증의 플라크 건선이있는 청소년 (12 세 이상의 어린이)을 치료하도록 승인되었습니다. 또한 효과가없는 다른 약물을 복용 한 성인의 중등도에서 중증 크론 병을 치료할 수 있도록 승인되었습니다.

Humira는 또한 다음을 치료하도록 승인되었습니다.

• 성인의 강직성 척추염
• 성인의 중등도 내지 중증 궤양 성 대장염
• 성인의 중등도에서 중증 류마티스 관절염
• 성인과 2 세 이상의 어린이의 포도막염
• 2 세 이상 소아의 청소년 특발성 관절염
• 성인 및 6 세 이상 어린이의 크론 병
• 성인 및 12 세 이상의 어린이의 화농성 한선 염

약물 형태 및 투여

Stelara와 Humira는 모두 피부 아래에 주입되는 액체 용액으로 제공됩니다 (피하 주사).

크론 병 치료를 위해 Stelara를 복용하는 사람들의 경우 첫 번째 투여는 정맥 (IV) 주입 (일정 기간 동안 정맥에 주입)으로 제공됩니다. 주입은 최소 1 시간 동안 지속됩니다. 나머지 복용량은 피하 주사로 제공됩니다.

Stelara와 Humira는 모두 의사 사무실이나 클리닉에서 주사로 투여 할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자가 약물 주입 방법을 보여준 후 집에서자가 주입 할 수도 있습니다.

Stelara는 상완, 허벅지, 배 또는 엉덩이의 피부 아래에 주사 할 수 있습니다. 휴미라는 허벅지 나 배의 피부 아래에 주사 할 수 있습니다.

Stelara는 일회용 사전 충전 주사기로 제공되며 한 번만 사용할 수 있습니다. 또한 주사기와 바늘을 사용하여 주입 할 단일 용량 바이알로 제공됩니다. Stelara는 또한 의료 서비스 제공 업체가 제공하는 주사에 사용되는 일회용 바이알로 제공됩니다.

휴미라는 미리 채워진 1 회 용량의 펜과 주사기로 제공됩니다. 또한 의료 제공자가 제공하는 주사에 사용되는 일회용 바이알로 제공됩니다.

부작용 및 위험

Stelara와 Humira는 모두 다른 약물을 포함합니다. 따라서 약물은 매우 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Stelara, Humira 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Stelara에서 발생할 수 있습니다.
  • 피로 (에너지 부족)
  • 질 진균 감염
  • 가려운 피부
  • 구토
• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 피부 발진
• Stelara와 Humira 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 감기 또는 부비동 감염과 같은 상기도 감염
  • 주사 부위의 발적, 통증 또는 부기
  • 두통
  • 요로 감염 (UTI)

심각한 부작용

이 목록에는 Stelara, Humira 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Stelara에서 발생할 수 있습니다.
  • 가역성 후방 백혈병 증 증후군 (뇌의 부기)
  • 폐의 염증으로 인한 폐 감염
• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 다발성 경화증을 포함한 새롭거나 악화되는 신경 문제
  • 빈혈 (낮은 적혈구 수준) 및 혈소판 감소증 (낮은 혈소판 수준)을 포함한 혈액 질환
  • 새로운 또는 악화되는 심부전
• Stelara와 Humira 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 심각한 세균, 진균 또는 바이러스 감염
  • 암 위험 증가 가능성
  • 심한 알레르기 반응

유효성

Stelara와 Humira는 FDA 승인 용도가 다르지만 둘 다 건 선성 관절염과 플라크 건선 치료에 사용됩니다.

플라크 건선 치료에 이러한 약물의 효과가 연구에서 비교되었습니다.

여러 연구 결과를 통합 한 분석에 따르면 Stelara와 Humira는 플라크 건선이있는 성인을 치료하는 데 유사한 효과를 나타낼 수 있습니다. 또 다른 분석에 따르면 이러한 약물은 플라크 건선이있는 어린이를 치료하는 데 비슷한 효과가있을 수 있습니다.

건 선성 관절염 치료에 Stelara와 Humira의 효과도 분석에서 비교되었습니다. 이 분석은 Humira가 건 선성 관절염 치료에 Stelara보다 더 효과적 일 수 있음을 발견했습니다.

소송 비용

Stelara와 Humira는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

그러나 휴미라의 바이오시 밀러 제품이 있습니다. 바이오시 밀러 약품은 원래 약품과 동일한 상태의 일부를 치료하도록 승인 된 원래 브랜드 약품의 유사한 버전입니다. 원래 약보다 비용이 적게들 수 있습니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Humira는 Stelara보다 비용이 저렴할 수 있습니다. 두 약에 대해 지불 할 실제 가격은 복용량, 보험 계획, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Stelara 대 Cosentyx

Stelara가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기에서는 Stelara와 Cosentyx가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

일반

Stelara에는 약물 ustekinumab이 포함되어 있습니다. Cosentyx에는 약물 secukinumab이 포함되어 있습니다. 둘 다 단일 클론 항체로 면역계 세포로 만든 약물입니다.

용도

Stelara와 Cosentyx는 모두 FDA 승인을 받았습니다.

• 전신 요법 (주사를 통해 투여하거나 경구로 복용하는 약물) 또는 가벼운 요법으로 치료할 수있는 성인에서 중등도에서 중증의 플라크 건선
• 성인의 건 선성 관절염

Stelara는 또한 중등도에서 중증의 플라크 건선이있는 청소년 (12 세 이상의 어린이)을 치료하도록 승인되었습니다. 또한 과거에 효과가 없었던 특정 약물을 복용 한 중등도에서 중증 크론 병이있는 성인을 치료할 수 있도록 승인되었습니다.

Cosentyx는 성인의 강직성 척추염 치료에도 승인되었습니다.

약물 형태 및 투여

Stelara와 Cosentyx는 모두 피부 아래에 주입되는 액체 용액으로 제공됩니다 (피하 주사).

크론 병 치료를 위해 Stelara를 복용하는 사람들의 경우 첫 번째 투여는 정맥 (IV) 주입 (일정 기간 동안 정맥에 주입)으로 제공됩니다. 주입은 최소 1 시간 동안 지속됩니다. 나머지 복용량은 피하 주사로 제공됩니다.

Stelara와 Cosentyx는 모두 의사 진료실에서 주사로 투여 할 수 있습니다. 의사가 주사하는 방법을 보여준 후 집에서자가 주사 할 수도 있습니다.

Stelara와 Cosentyx는 상완, 허벅지 또는 배의 피부 아래에 주사 할 수 있습니다. Stelara는 엉덩이에 주사 할 수도 있습니다.

Stelara는 일회용으로 미리 채워진 주사기로 제공되며 한 번만 사용할 수 있습니다. 또한 주사기와 바늘을 사용하여 주입 할 단일 용량 바이알로 제공됩니다. 또한 Stelara는 의료 서비스 제공 업체가 제공하는 주사에 사용되는 일회용 바이알로 제공됩니다.

Cosentyx는 한 번만 사용할 수있는 일회용 사전 충전 주사기로 제공됩니다. 또한 단일 용량 펜 (센서 리 펜이라고 함)으로 제공됩니다. 또한 Cosentyx는 의료 서비스 제공 업체가 제공하는 주사에 사용되는 일회용 바이알로 제공됩니다.

부작용 및 위험

Stelara와 Cosentyx에는 다른 약물이 포함되어 있습니다. 따라서 그들은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Stelara, Cosentyx 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Stelara에서 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 피로 (에너지 부족)
  • 주사 부위의 발적, 통증 또는 부기
  • 질 진균 감염
  • 가려운 피부
  • 요로 감염 (UTI)
  • 구토
• Cosentyx에서 발생할 수 있습니다.
  • 설사
• Stelara와 Cosentyx 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 감기와 같은 상기도 감염

심각한 부작용

이 목록에는 Stelara, Cosentyx 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Stelara에서 발생할 수 있습니다.
  • 가역성 후방 백혈병 증 증후군 (뇌에서 부기)
  • 폐의 염증으로 인한 폐 감염
  • 암 위험 증가 가능성
• Cosentyx에서 발생할 수 있습니다.
  • 염증성 장 질환 (소화관의 염증)
• Stelara와 Cosentyx 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 심각한 세균, 진균 또는 바이러스 감염
  • 아나필락시스를 포함한 심한 알레르기 반응

유효성

Stelara와 Cosentyx는 FDA 승인 용도가 다르지만 둘 다 플라크 건선과 건 선성 관절염 치료에 사용됩니다.

Stelara와 Cosentyx는 이러한 상태에 대한 치료법으로 연구에서 비교되었습니다.

여러 연구 결과를 종합 한 분석에 따르면 Stelara와 Cosentyx는 성인의 플라크 건선 치료에 유사한 효과를 나타낼 수 있습니다. 다른 분석에 따르면 Stelara와 Cosentyx는 건 선성 관절염 치료에 유사하게 효과적이었습니다.

소송 비용

Stelara와 Cosentyx는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Stelara는 Cosentyx보다 비용이 더 많이들 수 있습니다. 두 약에 대해 지불 할 실제 가격은 복용량, 보험 계획, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

스텔라와 알코올

Stelara와 알코올 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다. Stelara를 사용하는 동안 술을 마시는 것이 안전한지 의사와상의하십시오.

Stelara 상호 작용

Stelara는 여러 다른 약물 및 요법과 상호 작용할 수 있습니다.

약물 상호 작용이 다르면 신체에 다른 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물이 귀하에게 얼마나 효과적인지 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 약물의 부작용을 증가 시키거나 더 심하게 만들 수 있습니다.

Stelara 및 기타 약물 또는 요법

다음은 Stelara와 상호 작용할 수있는 약물 및 요법 목록입니다. 이 목록에는 Stelara와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Stelara를 복용하기 전에 의사 및 약사와상의하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Stelara 및 백신

Stelara를 사용할 때 생백신을 맞아서는 안됩니다. Stelara 치료 중에 생백신을 맞으면 예방 접종으로 예방할 수있는 상태에 걸릴 위험이 높아집니다. Stelara는 감염과 싸우는 면역 체계의 능력을 억제 (저하)하기 때문입니다. Stelara 치료 중 생백신을 받으면 심각한 감염 위험이 높아집니다.

Stelara 치료 중 피해야하는 생백신의 예는 다음과 같습니다.

• 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 (MMR)
• 수두 (수두)
• 로타 바이러스
• 천연두
• 황열병

또한 Stelara 사용을 시작하기 전 1 년, Stelara 치료 중, Stelara 사용을 중단 한 후 1 년 동안은 Bacillus Calmette-Guérin (BCG) 백신 접종을 피해야합니다. BCG 백신은 결핵 (TB)을 예방하기위한 것입니다. 미국 이외의 지역에 거주하는 사람들에게 더 일반적으로 제공됩니다.

Stelara를 사용하는 경우 가족 구성원이 생백신을 맞으면 안전하지 않을 수도 있습니다. 이는 생백신에 포함 된 바이러스를 귀하에게 전달할 수 있기 때문입니다.

Stelara 치료 중에 비 생백신을 맞으면 면역 체계가 백신이 사용되는 상태로부터 보호 할만큼 충분히 강하지 않을 수 있습니다. Stelara를 사용하는 동안 비 생균 백신을 맞아도 안전한지 의사와상의하십시오.

Stelara 및 알레르기 예방 주사

Stelara를 사용하는 동안 알레르기 예방 주사 (면역 요법이라고 함)를받는 것이 안전한지 여부는 알려지지 않았습니다. Stelara가 알레르기 주사에 대한 면역 체계의 반응에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

Stelara를 사용하는 동안 알레르기 예방 주사를 맞으면 주사가 잘 작동하지 않을 수 있습니다. 또한 알레르기 주사에 대해 심각한 알레르기 반응 (아나필락시스 포함)이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

알레르기 예방 주사를 맞았다면 Stelara도 사용하고 있는지 의사에게 반드시 알리십시오. 치료의 위험과 이점에 대해 논의 할 것입니다. 또한 알레르기 주사에 대한 심각한 반응이 있는지 더 면밀히 모니터링 할 것입니다.

스텔라와 와파린

와파린 (Coumadin, Jantoven)과 함께 Stelara를 복용하면 신체의 와파린 수치를 변경할 수 있습니다. 이것은 와파린이 얼마나 잘 작동하는지에 영향을 줄 수 있습니다. 또한 출혈과 같은 부작용의 위험을 높일 수 있습니다.

Stelara를 사용하는 동안 와파린을 복용해야하는 경우 의사는 특정 실험실 검사를 면밀히 모니터링하여 혈액이 응고를 형성하는 능력을 확인할 수 있습니다. 의사는 또한 출혈과 같은 부작용이 있는지 면밀히 모니터링 할 것입니다.

이 약을 함께 복용하는 경우 의사는 Stelara 또는 와파린의 복용량을 조정해야 할 수 있습니다.

Stelara 및 특정 이식 약물

장기 이식 중과 이후에 사용되는 특정 약물과 함께 Stelara를 복용하면 신체의 이식 약물 수치가 바뀔 수 있습니다. 이것은 약물이 귀하에게 얼마나 효과가 있는지에 영향을 미치거나 심각한 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다. Stelara에 의해 영향을받을 수있는 이식 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral)
• 타크로리무스 (Prograf)
• everolimus (조 르트리스)
• 시 롤리 무스 (라파 무네)

Stelara와 함께 이러한 이식 약물 중 하나를 복용해야하는 경우 의사는 이식 약물 수치를 모니터링하기 위해 실험실 검사를 지시 할 것입니다. 또한 부작용에 대해 더 면밀히 모니터링합니다. 이러한 약물을 함께 복용하는 경우 의사는 Stelara 또는 이식 약물의 복용량을 조정할 수 있습니다.

Stelara와 임신

Stelara가 임신 중에 사용하기에 안전한지 여부를 알기 위해 임산부에 대한 연구가 충분하지 않았습니다. 동물을 대상으로 한 연구에서는 어머니가 Stelara를 받았을 때 태아에게 해를 끼치 지 않았습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

임신 중에 Stelara를 사용하는 사람들로부터 정보를 수집하는 임신 레지스트리를 사용할 수 있습니다. 레지스트리는 의사와 환자가 특정 약물이 산모와 태아에게 안전한지에 대해 더 많이 알 수 있도록 돕기 위해 만들어졌습니다. 과거 임신 중에 Stelara를 복용했거나 현재 임신 ​​중에 사용중인 경우 등록 소에 877-311-8972로 전화하는 것이 좋습니다. 또는 프로그램 웹 사이트를 방문 할 수 있습니다.

Stelara 및 피임

Stelara가 임신 중에 안전한지 여부는 알려지지 않았습니다. Stelara를 사용하는 동안 피임 요구 사항에 대해 의사와상의하십시오.

Stelara 및 모유 수유

모유 수유 중에 Stelara를 사용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에서 Stelara는 수유중인 여성에게 주어 졌을 때 모유로 전달되었습니다. 그러나 Stelara가 모유로 전달되는지 알 수있는 정보가 충분하지 않습니다.

모유 수유 중에 Stelara 사용을 고려하고 있다면 이것이 자녀에게 안전한지 의사와상의하십시오.

Stelara 사용 방법

의사 나 의료 제공자의 지시에 따라 Stelara를 사용해야합니다.

Stelara는 피부 아래에 주사 (피하 주사)로 투여됩니다. 귀하의 의료 제공자가 귀하에게 첫 번째 복용량을 줄 것입니다. 그들은 또한 향후 복용량을 위해 집에서 약물을자가 주사하는 방법을 보여줄 수도 있습니다.

크론 병 치료를 위해 Stelara를 복용하는 경우 첫 번째 접종은 정맥 (IV) 주입 (일정 기간 동안 정맥 주사)로 제공됩니다. 이 주입은 일반적으로 최소 한 시간 동안 지속됩니다. 의료 사무실이나 클리닉에서 주입을 받게됩니다. 나머지 복용량은 피하 주사로 제공되며 의료 서비스 제공자 또는 본인이 투여 할 수 있습니다.

Stelara 제조업체는자가 주사에 대한 단계별 서면 지침을 제공합니다. 또한 Stelara 사용 방법을 검토하는 교육용 비디오를 제공합니다.

복용시기

Stelara는 하루 중 언제든지 사용할 수 있습니다. 약을 사용하기로 선택한 시간은 중요하지 않습니다.

의료 서비스 제공자로부터 Stelara를받는 경우 예약 된 모든 약속에 참석하는 것이 중요합니다. 집에서 약물을자가 주사하는 경우 주사가 필요한시기를 달력에 기록하십시오.

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요. 투약 타이머도 유용 할 수 있습니다.

Stelara의 작동 원리

Stelara는 생물학적 약물입니다. 즉, 식물이나 동물 세포와 같은 생물체로 실험실에서 만든 약물입니다. Stelara는 단일 클론 항체라고도합니다. 이 약물은 면역계 세포에서 만들어진 단백질입니다.

Stelara는 플라크 건선, 건 선성 관절염 및 크론 병 치료 승인을 받았습니다. 이러한 상태는 부분적으로 과도한 면역 체계로 인해 발생합니다. 과민성 면역 체계를 사용하면 신체가 정상 세포를 외부 침입자 세포 (예 : 세균)로 착각합니다. 이것은 피부 플라크, 관절통 또는 장의 염증을 포함한 상태의 증상을 유발합니다.

Stelara는 인터루킨 -12 (IL-12) 및 인터루킨 -23 (IL-23)이라고하는 특정 단백질에 부착하여 면역 체계의 활동을 감소시킵니다. 이 단백질은 몸에 염증을 일으 킵니다. 그들은 또한 다른 면역 체계 세포를 켜서 상태의 증상을 악화시킵니다.

Stelara가 IL-12 및 IL-23에 부착되면 염증을 유발하고 다른 면역계 세포를 활성화하는 것을 차단합니다. 그 결과 염증과 증상이 줄어들고 상태가 개선됩니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Stelara는 복용량을 복용 한 직후에 신체 내부에서 작업을 시작합니다. 그러나 증상이 호전되고 있음을 알아 차리려면 몇 주가 걸릴 수 있습니다.

Stelara에 대한 일반적인 질문

다음은 Stelara에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Stelara를 장기간 복용하면 사용을 중단하면 금단 증상이 발생합니까?

Stelara 복용을 중단하면 상태가 회복되거나 악화 될 수 있습니다. 이것은 금단 증상과 혼동 될 수있는 증상으로 이어질 수 있습니다.

의사가 치료 중단을 권장하지 않는 한 Stelara 복용을 중단하지 마십시오. Stelara 복용을 중단하면 의사가 귀하를 면밀히 모니터링하여 안전하게 약물 복용을 중단 할 수 있는지 여부를 결정합니다.

Stelara 치료 중 어떤 백신을 맞을 수 있습니까?

Stelara는 면역 체계 (질병에 대한 신체의 방어) 기능을 저하시킵니다. 특정 백신 (생백신이라고 함)은 약화 된 형태의 바이러스로 만들어집니다. 면역 체계가 바이러스와 잘 싸울 수 없기 때문에 Stelara 치료 중에는 생백신을 맞아서는 안됩니다. 그렇게하면 백신으로 예방하려는 감염이 발생할 위험에 처할 수 있습니다.

의사는 Stelara 치료를 시작하기 전에 필요한 모든 백신을 맞도록 권장 할 수 있습니다. 여기에는 Bacillus Calmette-Guérin (BCG) 백신을 제외하고 생백신과 비생 백백이 모두 포함됩니다.

BCG 백신은 결핵 (TB)을 예방하기위한 것입니다. 미국 이외의 지역에 거주하는 사람들에게 더 일반적으로 제공됩니다. BCG 백신을 접종 한 후 최소 1 년 동안 Stelara를 복용하면 안됩니다.

Stelara를 복용하는 동안 생백신이 아닌 백신을 맞으면 면역 체계가 백신에 대한 올바른 반응을 얻지 못할 수 있습니다. 이는 백신이 예방하려는 감염을 예방하지 못할 수 있음을 의미합니다.

Stelara 사용을 시작하기 전에 의사와상의하여 모든 예방 접종에 대한 최신 정보를 확인하십시오.

Stelara에 블랙 박스 경고가 있습니까?

아니요, Stelara에는 박스형 경고라고도하는 블랙 박스 경고가 없습니다. 이러한 경고는 일부 약물에서 발생할 수있는 매우 심각한 부작용에 대해 의료 서비스 제공자와 환자에게 경고하는 데 사용됩니다.

Stelara는 심각한 부작용을 일으킬 수 있지만 미국 식품의 약국 (FDA)은 Stelara 제조업체가이 약물에 블랙 박스 경고를 포함하도록 요구하지 않았습니다.

Stelara가 내 면역 체계 기능을 저하합니까?

예. Stelara는 감염과 싸우는 면역 체계의 능력을 저하시킵니다.

Stelara는 부분적으로 과도한 면역 체계로 인해 발생하는 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 상태에는 플라크 건선, 건 선성 관절염 및 크론 병이 포함됩니다. 면역 체계가 과도하게 활동하면 염증, 통증 및 기타 건강 문제가 발생할 수 있습니다.

Stelara는 면역 체계의 활동을 감소시켜 관절과 장기를 공격하는 것을 방지합니다. 이것은 증상과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

그러나 면역 체계 활동이 감소하면 심각하거나 드문 감염이 발생할 위험이 커집니다. 또한 과거에 겪었던 결핵 (TB)과 같은 감염의 재 활성화 (발적) 위험이 더 클 수 있습니다. Stelara로 인한 면역 체계 기능 감소는 피부암을 포함한 특정 암의 위험을 증가시킬 수도 있습니다.

과거에 가졌던 감염에 대해 의사와상의하십시오. 또한 Stelara 치료 중에 감염이 있다고 생각되면 즉시 의사에게 연락해야합니다. Stelara를 사용하는 동안 감염이 발생하면 의사가 Stelara 사용을 잠시 중단하도록 요청할 수 있습니다. 또한 치료를 다시 시작해도 안전 할 때 알려줍니다.

Stelara 치료와 함께 국소 크림도 사용해야합니까?

예, 약물이 플라크 건선을 충분히 제거하지 못하는 경우 Stelara와 함께 국소 크림을 계속 사용해야 할 수 있습니다. 의사는 Stelara와 함께 사용할 국소 크림을 처방 할 수 있습니다.

Stelara 예방 조치

Stelara를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 질병이있는 경우 Stelara가 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 감염 (결핵 포함). Stelara는 감염과 싸우는 면역 체계의 능력을 낮출 수 있습니다. 이는 심각한 감염의 위험을 높이고 과거에 가졌던 감염의 재발을 유발할 수도 있습니다. 결핵 (TB)을 포함하여 과거에 겪었던 모든 감염에 대해 의사와상의하십시오. 또한 현재 가지고있는 감염에 대해 알려주십시오. Stelara 사용을 시작하기 전에 감염이 사라질 때까지 기다리는 것이 좋습니다.
• 암 (피부암 포함). Stelara는 암세포를 죽이거나 체내로 퍼지는 것을 막는 면역 체계의 능력을 저하시킬 수 있습니다. 암 진단을받은 적이 있다면 의사에게 알리십시오. Stelara가 사용하기에 안전한지 여부를 논의 할 것입니다.
• Stelara에 대한 심한 알레르기. Stelara 또는 약물의 비활성 성분에 심각한 알레르기 반응이있는 경우 Stelara를 복용해서는 안됩니다. 과거에 Stelara에 알레르기 반응을 보인 적이 있는지 확실하지 않으면 의사와상의하십시오.
• 라텍스에 대한 알레르기. 라텍스에 알레르기가있는 경우 미리 채워진 Stelara 주사기를 사용하지 못할 수 있습니다. 이 주사기의 바늘 덮개에는 라텍스가 포함되어 있습니다. 과거에 라텍스에 알레르기 반응을 보인 적이 있다면 의사에게 알리십시오. 사용하기 위해 올바른 형태의 Stelara를 추천합니다.
• 임신. Stelara가 임신 중에 안전한지 여부는 알려지지 않았습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이있는 경우 Stelara를 시작하기 전에 의사와상의하십시오. 자세한 내용은 위의 "Stelara 및 임신"섹션을 참조하십시오.
• 모유 수유. 모유 수유 중에 Stelara를 사용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 자세한 내용은 위의 "Stelara 및 모유 수유"섹션을 참조하십시오.

노트 : Stelara의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Stelara 부작용"섹션을 참조하십시오.

Stelara 과다 복용

의사가 권장하는 것보다 더 많은 Stelara를 사용하지 마십시오.

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Stelara 만료, 저장 및 폐기

약국에서 Stelara를 받으면 약사가 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Stelara는 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)의 온도에서 냉장고에 보관해야합니다. 또한 약물을 사용할 준비가 될 때까지 원래 상자에 보관해야합니다. 이것은 직사광선으로부터 보호합니다. Stelara의 바이알이나 주사기를 얼리거나 흔들지 마십시오.

처분

더 이상 Stelara를 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

Stelara 제조업체에는 날카로운 물건 처리 용기를 무료로 제공하는 SafeReturns라는 프로그램이 있습니다. 선불 반품 패키지를 사용하여 사용한 날카로운 물건 용기를 프로그램에 다시 보낼 수도 있습니다. 이 프로그램에 대해 자세히 알아 보려면 제조업체 웹 사이트를 방문하거나 877-227-3728로 전화하세요.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Stelara에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Stelara (ustekinumab)는 다음의 치료에 사용됩니다.

• 전신 요법 또는 광선 요법 (광 요법)을받을 자격이있는 성인과 12 세 이상의 어린이의 중등도에서 중증의 플라크 건선
• 성인의 건 선성 관절염, 단독으로 또는 메토트렉세이트와 함께 사용하는 경우
• 이전 치료 (TNF 차단제 또는 코르티코 스테로이드를 포함한 면역 조절제)가 실패했거나 용인되지 않은 성인의 중등도에서 중증 활성 크론 병

행동의 메커니즘

Stelara는 인터루킨 -12 (IL-12)와 인터루킨 -23 (IL-23)에서 사용하는 p40 단백질 서브 유닛에 결합하는 단일 클론 항체입니다. IL-12 및 IL-23은 염증 및 면역계 세포 활성화에 관여하는 사이토 카인입니다. IL-12 및 IL-23에 대한 결합은 염증 캐스케이드를 방해하고 염증 관련 증상을 감소시킵니다.

약동학 및 대사

피하 주사 후 90mg 용량의 경우 7 일, 45mg 용량의 경우 13.5 일 이내에 최대 농도에 도달합니다. 정상 상태 농도는 28 주에 도달합니다.

평균 반감기는 14.9 ~ 45.6 일입니다. 신진 대사는 작은 펩타이드와 아미노산으로의 이화 분해를 통해 발생합니다.

금기 사항

Stelara는 ustekinumab 또는 Stelara의 부형제에 대한 심각한 과민 반응의 병력이있는 환자에게 금기입니다.

저장

Stelara 바이알과 미리 채워진 주사기는 36 ° F ~ 46 ° F (2 ° C ~ 8 ° C)의 온도에서 냉장고에 보관하십시오. Stelara 바이알은 냉장고에 똑바로 보관해야합니다. 제품을 사용할 때까지 원래 용기에 보관하여 빛으로부터 제품을 보호하십시오. Stelara 바이알이나 주사기를 얼리거나 흔들지 마십시오.

부인 성명: 오늘의 의료 뉴스 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.