Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)
Epclusa는 무엇입니까?
Epclusa는 성인의 C 형 간염 바이러스 (HCV) 치료에 사용되는 처방 브랜드 의약품입니다. Epclusa에는 100mg의 velpatasvir와 400mg의 sofosbuvir가 포함되어 있습니다. 12 주 동안 매일 1 회 경구로 복용하는 정제로 제공됩니다.
Epclusa는 2016 년에 승인되었으며 6 가지 C 형 간염 유전자형을 모두 치료하는 최초의 약물이었습니다. 간경변 (간의 흉터)이 있거나없는 사람들에게 사용할 수 있습니다. Epclusa는 다음을 치료하는 데 사용됩니다.
- 이전에 HCV 치료를받은 적이없는 사람 (최초 치료)
- 다른 HCV 약물을 사용해 보았지만 약물이 효과가없는 사람들
연구에 따르면 Epclusa는 C 형 간염 바이러스 치료에 효과적입니다. 임상 시험에서 Epclusa를받은 사람들의 89 %에서 99 % 사이에서 지속적인 바이러스 반응 (SVR)을 달성했습니다. SVR을 달성한다는 것은 바이러스가 더 이상 신체에서 감지되지 않음을 의미합니다. 성공률은 환자의 유전자형 (보유한 바이러스의 변종)과 병력에 따라 다릅니다.
Epclusa 제네릭
Epclusa에는 velpatasvir 및 sofosbuvir 성분이 포함되어 있습니다. Epclusa 또는 두 성분 모두에 사용할 수있는 일반적인 형태는 없습니다. 그러나 일반적인 형태의 Epclusa는 2019 년 1 월에 출시 될 예정입니다.
Epclusa 부작용
Epclusa는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Epclusa를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지는 않습니다.
Epclusa의 가능한 부작용에 대한 자세한 정보 또는 문제가되는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁은 의사 또는 약사와상의하십시오.
Epclusa를 ribavirin과 함께 복용하면 다른 부작용이나 추가적인 부작용이있을 수 있습니다. (아래의 "Epclusa 및 ribavirin"참조)
더 일반적인 부작용
Epclusa의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 피로
- 두통
- 구역질
- 불면증 (수면 장애)
- 근육 약화
- 과민성
Epclusa의 덜 흔한 부작용으로는 가벼운 발진이 있습니다.
이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.
심각한 부작용
Epclusa의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.
심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.
- 동시 감염된 환자에서 B 형 간염 재 활성화. C 형 간염과 B 형 간염을 모두 가진 사람들은 Epclusa를 복용하기 시작할 때 B 형 간염 바이러스가 다시 활성화 될 수 있습니다. 과거에 B 형 간염 바이러스를 치료 한 경우에도 발생할 수 있습니다. B 형 간염의 재 활성화는 간부전 및 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다. 의사는 Epclusa로 치료를 시작하기 전에 B 형 간염 검사를 할 것입니다.당신이 가지고 있다면, Epclusa와 함께 B 형 간염을 치료하기 위해 약을 복용해야 할 수도 있습니다.
- 심각한 알레르기 반응. 어떤 사람들은 Epclusa를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 이것은 드물고 일반적으로 심각하지 않습니다. 그러나 일부 증상은 심각 할 수 있습니다. 알레르기 반응의 경증 및 중증 증상은 다음과 같습니다.
- 피부 발진
- 가려움
- 홍조 (피부, 일반적으로 얼굴과 목의 따뜻함과 발적)
- 혈관 부종 (피부 아래 부기)
- 목, 입, 혀의 부기
- 호흡 곤란
- 우울증. Epclusa로 임상 실험 중에 발생한 우울증은 경증에서 중등도였으며 심각한 사건으로 이어지지 않았습니다. 그러나 우울증 증상이있는 경우 반드시 의사에게 연락하십시오. 증상은 다음과 같습니다.
- 슬프거나 절망적 인 느낌
- 집중 문제
- 활동에 대한 관심 상실
장기적인 부작용
Epclusa 사용으로 인한 장기적인 부작용은보고되지 않았습니다. 그러나 간경변 (간 흉터)이있는 사람은 체내에서 C 형 간염 바이러스가 제거 된 후에도 간 손상 증상을 경험할 수 있습니다.
간경변이있는 경우 의사는 Epclusa로 치료하는 동안과 치료 후에 정기적으로 간 기능을 모니터링하기를 원할 것입니다.
치료 후 부작용
Epclusa 치료 종료 후 부작용은 임상 연구에서보고되지 않았습니다.
Epclusa로 치료 한 후 피로, 근육통, 수면 장애 및 오한과 같은 독감과 유사한 증상을 경험하는 사람들이보고되었습니다. 그러나 이러한 부작용은 신체가 C 형 간염 바이러스에서 회복되어 발생할 가능성이 높습니다.
Epclusa 치료가 끝난 후 독감과 유사한 증상이 나타나면 의사와 상담하십시오.
체중 감량
Epclusa의 임상 연구에서 체중 감소는 부작용으로보고되지 않았습니다. 그러나 일부 사람들은 C 형 간염의 증상으로 체중 감소를 경험합니다. 체중 감소가 우려되거나 심각 해지면 의사와 상담하십시오.
피로
피로는 Epclusa의 일반적인 부작용입니다. 임상 연구에서 Epclusa를 복용 한 사람들의 최대 22 %가 피로를 느꼈습니다. 이 부작용은 약물을 계속 사용하면 사라질 수 있습니다. 피로가 우려되거나 심해지면 의사와 상담하십시오.
피로는 또한 C 형 간염의 부작용입니다. C 형 간염 피로에 대처하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 수분을 유지하고, 낮잠을 자고, 건강하고 균형 잡힌 식사를하면 피로를 풀 수 있습니다. 규칙적인 운동은 에너지를 증가시킬 수 있으므로 영향이 적은 운동이 자신에게 적합한 지 의사와상의하십시오.
탈모
Epclusa의 임상 연구에서는 탈모가 발생하지 않았습니다. 일부 사람들은 Epclusa 치료 중 탈모를보고했습니다. 그러나 Epclusa가 탈모의 원인인지 확실하지 않습니다.
탈모는 C 형 간염의 증상 일 수 있습니다. 먹는 음식에서 영양분을 얻으려면 간이 잘 작동해야하며 HCV는 간이 제대로 기능하지 못하게합니다. 신체에 필요한 영양소를 얻지 못하면 C 형 간염의 증상으로 탈모를 경험할 수 있습니다.
탈모가 심해지거나 걱정된다면 의사와 상담하십시오.
우울증
우울증은 Epclusa의 흔하지 않은 부작용입니다. 임상 연구에서 Epclusa를 복용 한 사람들의 1 %는 경증에서 중등도의 우울증을 경험했습니다.
많은 C 형 간염 환자는 진단으로 인해 우울증을 경험할 수 있습니다. 우울함을 느낀다면 기분을 관리하는 방법에 대해 의사와상의하십시오.
Epclusa 비용
모든 약물과 마찬가지로 Epclusa 정제의 비용은 다를 수 있습니다.
실제 비용은 보험 적용 범위에 따라 다릅니다.
재정 및 보험 지원
Epclusa 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.
Epclusa 제조업체 인 Gilead Sciences Inc.는 Epclusa Support Path라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을 알아보고 지원을받을 자격이 있는지 알아 보려면 855-769-7284로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.
Epclusa 및 알코올
Epclusa를 복용하는 동안 술을 마시면 약물로 인한 특정 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 부작용은 다음과 같습니다.
- 두통
- 구역질
- 설사
- 피로
또한 C 형 간염과 과도한 알코올 사용은간에 염증과 흉터를 유발합니다. 이 조합은 간경변과 간부전의 위험을 증가시킵니다.
알코올은 의사의 지시에 따라 치료 계획을 고수하는 능력을 방해 할 수도 있습니다. 예를 들어, 제 시간에 약을 복용하는 것을 잊을 수 있습니다. 복용량을 놓치면 Epclusa가 HCV 치료에 덜 효과적 일 수 있습니다.
이러한 모든 이유로 C 형 간염에 걸렸을 때, 특히 Epclusa로 치료를 받고있을 때는 음주를 피해야합니다. 알코올을 피하는 데 어려움이 있으면 의사와 상담하십시오.
Epclusa 복용량
다음 정보는 Epclusa의 권장 복용량을 설명합니다.
비보 상성 간경변 (진행성 간 질환으로 인한 심각한 증상) 또는 기타 의학적 상태가있는 경우 Epclusa와 함께 복용하도록 리바비린을 처방 할 수도 있습니다. 처방되는 리바비린의 복용량은 체중, 신장 기능 및 기타 건강 상태에 따라 다릅니다. 의사가 더 자세히 알려줄 수 있습니다.
약물 형태 및 강점
Epclusa는 하나의 강도로 제공됩니다. 100mg의 velpatasvir와 400mg의 sofosbuvir가 들어있는 복합 정제로 제공됩니다.
만성 C 형 간염에 대한 복용량
C 형 간염 (HCV) 치료를 위해 Epclusa를 복용하는 모든 사람들은 동일한 용량을 복용합니다. 이 복용량은 음식의 유무에 관계없이 하루에 한 번 복용하는 정제입니다.
Epclusa는 얼마나 걸릴까요?
12 주 동안 매일 Epclusa를 복용합니다.
복용량을 놓치면 어떻게됩니까?
C 형 간염을 치료할 수있는 최상의 기회를 제공하기 위해 매일 Epclusa를 복용하는 것이 중요합니다.
그러나 복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용량이 거의 다 되었으면 한 번만 복용하십시오. 한 번에 두 번 복용하면 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다.
Epclusa 치료 계획 고수
의사가 처방 한대로 Epclusa 정제를 정확하게 복용하는 것은 매우 중요합니다. 치료 계획을 따르면 C 형 간염 (HCV)을 치료할 가능성이 높아지기 때문입니다. 또한 간경변 및 간암과 같은 HCV의 장기적인 영향의 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.
복용량을 놓치면 Epclusa가 C 형 간염을 얼마나 잘 치료하는지 방해 할 수 있습니다. 어떤 경우에는 복용량을 놓치면 HCV가 완치되지 않을 수 있습니다.
따라서 의사의 지시를 따르고 12 주 동안 매일 Epclusa 정제를 복용하십시오. 알림 도구를 사용하면 매일 Epclusa를 복용하는 데 도움이 될 수 있습니다.
치료에 대한 질문이나 우려 사항이 있으면 의사와상의하십시오. 그들은 당신을 위해 모든 문제를 해결하고 치료를 최대한 활용할 수 있도록 도울 수 있습니다.
Epclusa 사용
식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Epclusa와 같은 처방약을 승인합니다.
만성 C 형 간염에 대한 Epclusa
Epclusa는 C 형 간염 바이러스 (HCV) 치료 용으로 FDA 승인을 받았습니다. HCV의 6 가지 주요 유전자형을 모두 치료하도록 승인되었습니다. C 형 간염 유전자형은 바이러스의 다른 균주 또는 유형입니다.
Epclusa는 과거에 다른 HCV 약물을 사용해 보았지만 바이러스를 제거 할 수 없었던 사람들에게 사용이 승인되었습니다. HCV 치료를 처음 접하는 사람들에게도 사용됩니다.
간경변이 있거나없는 사람들은 Epclusa를 사용할 수 있습니다. 간경변은간에 제대로 기능하지 못하게하는 심각한 흉터입니다. Epclusa는 보상 형 간경변 (일반적으로 증상을 유발하지 않는 간 질환) 및 비보 상성 간경변 환자에게 사용하도록 승인되었습니다.
비보 상성 간경변은 간이 고장에 가까워져 심각한 건강 문제를 일으키는 경우입니다. 비 대상성 간경변증이있는 사람은 Epclusa와 함께 리바비린 (Rebetol)을 복용해야합니다.
Epclusa의 대안
C 형 간염을 치료할 수있는 다른 약물이 있습니다. 일부 약물은 다른 약물보다 귀하에게 더 적합 할 수 있습니다. Epclusa의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와상의하여 자신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 자세히 알아보십시오.
C 형 간염 치료를위한 대안
Epclusa는 6 가지 주요 유전자형 중 하나로 인해 발생하는 C 형 간염 치료에 효과적입니다. 간경변이 있거나없는 사람과 비 대상성 간경변이있는 사람에게 사용할 수 있습니다.
C 형 간염 치료에 사용되는 여러 다른 약물 및 약물 조합이 있습니다. 의사가 귀하를 위해 선택하는 약물 요법은 귀하의 C 형 간염 유전형과 간 기능에 따라 달라집니다. 또한 과거에 C 형 간염 치료를 받았는지 여부에 따라 달라집니다.
C 형 간염 치료에 사용할 수있는 기타 약물의 예는 다음과 같습니다.
- elbasvir 및 grazoprevir (Zepatier)
- glecaprevir 및 pibrentasvir (Mavyret)
- 레디 스파 비르 및 소포스 부 비르 (Harvoni)
- paritaprevir, ombitasvir, ritonavir 및 dasabuvir (Viekira Pak)
- velpatasvir, sofosbuvir 및 voxilaprevir (Vosevi)
- 다른 약물과 함께 사용되는 리바비린 (Rebetol)
인터페론은 과거에 C 형 간염 치료에 일반적으로 사용되었던 약물입니다. 그러나 Epclusa를 포함한 최신 약물은 부작용이 적습니다. 신약은 또한 인터페론보다 성공 (치료) 율이 더 높습니다. 이 때문에 인터페론은 더 이상 일반적으로 C 형 간염 치료에 사용되지 않습니다.
Epclusa vs. Harvoni
Epclusa가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Epclusa와 Harvoni가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.
Epclusa에는 velpatasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물이 포함되어 있습니다. Harvoni는 또한 한 알약에 레디 파스 비르와 소포스 부 비르의 두 가지 약물을 포함하고 있습니다.
두 약물 모두 치료의 "중추"로 간주되는 약물 sofosbuvir를 포함합니다. 이는 치료 계획이 해당 약물을 기반으로하고 다른 약물이 조합되어 추가됨을 의미합니다.
용도
Epclusa와 Harvoni는 모두 FDA에서 C 형 간염 치료를 승인했습니다. Epclusa는 간경변이 있거나없는 성인의 C 형 간염 6 가지 유전자형을 모두 치료하도록 승인되었습니다.
Harvoni는 또한 유전자형 1, 4, 5, 6을 치료하도록 승인되었습니다. 성인용으로 사용되며 Epclusa와 달리 12 세 이상 또는 체중이 77 파운드 이상인 어린이에게 사용됩니다.
이 차트는 Harvoni가 다음을 치료하도록 승인 한 C 형 간염 유전형에 대해 자세히 설명합니다.
* Epclusa는 간 이식을받은 사람에게도 사용할 수 있지만 FDA의 승인을받지 않았습니다..
양식 및 관리
Epclusa와 Harvoni는 모두 하루에 한 번 하나의 정제로 복용합니다. 음식과 함께 또는 공복에 복용 할 수 있습니다.
Epclusa는 12 주 동안 매일 복용합니다. Harvoni는 간 기능에 따라 12 주 또는 24 주 동안 매일 복용합니다.
부작용 및 위험
Epclusa와 Harvoni는 같은 종류의 약물에 속하므로 신체에 비슷한 효과가 있습니다. 따라서 동일한 부작용이 많이 발생합니다. 다음은 이러한 부작용의 몇 가지 예입니다.
더 일반적인 부작용
Epclusa와 Harvoni 모두에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 피로
- 두통
- 구역질
- 수면 장애
- 근육 약화
- 과민성
이러한 부작용 외에도 Harvoni를 복용하는 사람들은 다음을 가질 수 있습니다.
- 기침
- 근육통
- 호흡 곤란
- 현기증
심각한 부작용
Epclusa와 Harvoni 모두에서 발생할 수있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.
- 간부전이나 사망으로 이어질 수있는 B 형 간염 바이러스의 재 활성화
- 혈관 부종 (심각한 부종)을 포함한 심각한 알레르기 반응
박스형 경고
Epclusa와 Harvoni는 모두 FDA로부터 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 종류의 경고입니다.
상자 안의 경고는 두 약물 치료를 시작한 후 B 형 간염 감염의 재 활성화 위험을 설명합니다. B 형 간염의 재 활성화는 간부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.
의사는 Epclusa 또는 Harvoni 복용을 시작하기 전에 B 형 간염 검사를 할 것입니다. 검사 결과 B 형 간염이있는 것으로 나타나면 심각한 간 손상을 예방하기 위해 약물을 복용해야 할 수 있습니다.
유효성
Epclusa와 Harvoni는 임상 연구에서 비교되었습니다. Epclusa가 Harvoni보다 더 많은 비율의 사람들을 치료할 수 있지만 둘 다 C 형 간염 치료에 효과적입니다.
치료 지침에 따르면, Epclusa와 Harvoni는 모두 성인의 C 형 간염 유전자형 1, 4, 5 및 6을 치료하기위한 첫 번째 선택 약물입니다. 게다가:
- Epclusa는 유전자형 2와 3을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션입니다.
- Harvoni는 12 세 이상 (또는 몸무게 77 파운드 이상)의 소아에서 1, 4, 5 및 6 유전자형을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션입니다.
간경변이 있거나없는 사람들을 대상으로 한 한 연구에 따르면 Epclusa와 Harvoni는 비슷한 치료율을 나타 냈습니다. Harvoni의 성분 인 레디 파스 비르와 소포스 부 비르를받은 사람의 93 % 이상이 바이러스가 치료 된 것으로 나타났습니다.
Epclusa의 성분 인 velpatasvir와 sofosbuvir를 복용하는 사람들의 치료율은 97 % 이상이었습니다.
또 다른 연구에 따르면 두 약물이 보상 간경변증 환자에서 C 형 간염 바이러스를 제거하는 비율이 비슷하다는 사실이 밝혀졌습니다. 세 번째 연구에서 두 약물 모두 바이러스를 치료하는 데 매우 효과적인 것으로 다시 밝혀졌습니다.
그러나 세 연구 모두에서 Epclusa는 Harvoni보다 SVR 비율이 약간 더 높았습니다. SVR은 지속적인 바이러스 반응을 나타내며 치료 후 바이러스 수준을 감지 할 수 없음을 의미합니다.
소송 비용
Epclusa와 Harvoni는 브랜드 의약품입니다. 현재로서는 일반 형식으로 제공되지 않습니다. 제네릭 약품은 일반적으로 브랜드 약품보다 가격이 저렴합니다.
Harvoni는 일반적으로 Epclusa보다 비쌉니다. 두 약품에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 플랜에 따라 다릅니다.
Epclusa 대 Mavyret
Mavyret은 C 형 간염 치료에 사용되는 또 다른 약물입니다. 여기서는 Epclusa와 Mavyret이 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.
Epclusa에는 velpatasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물이 포함되어 있습니다. Mavyret은 또한 한 알약에 glecaprevir와 pibrentasvir의 두 가지 약물을 포함합니다.
용도
Epclusa와 Mavyret은 모두 FDA 승인을 받아 C 형 간염 바이러스 (HCV)를 치료합니다. 둘 다 간경변이 없거나 보상 된 간경변이있는 성인의 6 가지 유전자형 모두를 치료하는 데 사용됩니다. 그러나 Epclusa는 비 대상성 간경변 환자를 치료하는 데에도 사용할 수 있지만 Mavyret은 그렇지 않습니다.
두 약물 모두 C 형 간염을 처음 치료하는 사람들에게 사용할 수 있습니다. 과거에 효과가 없었던 C 형 간염 치료제를 사용해 본 적이있는 사람들에게도 사용할 수 있습니다.
Epclusa는 과거에 C 형 간염 약물을 사용해 본 적이있는 사람들에게 사용할 수 있습니다. 반면 Mavyret은 과거에 특정 약물을 사용해 본 적이있는 사람들에게만 2 차 치료로 승인되었습니다. 의사는 과거 치료로 인해 Mavyret 복용 자격이 있는지 알려줄 수 있습니다.
Mavyret은 또한 간 또는 신장 이식을받은 사람들이 사용하도록 승인되었습니다. Epclusa는 이러한 이식을받은 사람들이 사용할 수 있도록 FDA 승인을받지 않았지만 경우에 따라 의사가 약물을 오프라 벨로 처방하도록 선택할 수 있습니다.
양식 및 관리
Epclusa와 Mavyret은 둘 다 두 가지 약물을 포함하는 단일 정제로 제공됩니다. 하루에 한 번 Epclusa 정제를 음식 유무에 관계없이 복용합니다. 매일 한 번 3 개의 Mavyret 정제를 함께 복용합니다. Mavyret은 음식과 함께 복용해야합니다.
Epclusa는 12 주 동안 복용하고 Mavyret은 병력에 따라 8 주, 12 주 또는 16 주 동안 복용합니다.
부작용 및 위험
Epclusa와 Mavyret은 신체에서 유사한 효과를 나타내므로 매우 유사한 부작용을 유발합니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.
- 두통
- 구역질
- 피로
- 수면 장애
- 약점
- 과민성
- 설사
- 가려운 피부 (투석중인 사람)
- 쇠약 (투석중인 사람)
- 심각한 알레르기 반응
- B 형 간염 재 활성화 *
* Epclusa와 Mavyret은 모두 FDA로부터 B 형 간염 재 활성화에 대한 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.
유효성
Epclusa와 Mavyret은 임상 연구에서 비교되지 않았습니다. 그러나 두 약물 모두 C 형 간염의 모든 유전형을 치료하는 데 매우 효과적입니다.
치료 지침에 따르면, Epclusa와 Mavyret은 모두 6 가지 C 형 간염의 모든 유전형을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션입니다. 의사는 과거 치료 약물을 기반으로 둘 중 하나를 권장 할 수 있습니다. 두 약물 중 선택은 간 기능에 따라 달라질 수 있습니다.
이러한 고려 사항 외에도 특정 의학적 상태에 대해 이러한 약물 중 하나가 다른 약물보다 권장됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 중증 만성 신장 질환 : Mavyret은이 질환이있는 사람들의 C 형 간염 치료를위한 첫 번째 선택 옵션입니다. 반면 Epclusa는 이러한 사람들에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.
- 비보 상성 간경변 :이 질환이있는 사람들의 경우 Epclusa를 리바비린과 함께 사용할 수 있습니다. 그러나 Mavyret은 비 대상성 간경변 환자에게 승인되지 않았습니다.
소송 비용
Epclusa와 Mavyret은 브랜드 의약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.
Epclusa는 일반적으로 Mavyret보다 비쌉니다. 두 약물에 대해 지불하는 실제 비용은 보험 플랜에 따라 다릅니다.
에클 루사 대 Vosevi
Vosevi는 여러 약물을 한 가지 형태로 포함하는 또 다른 C 형 간염 치료제입니다. Epclusa에는 velpatasvir와 sofosbuvir가 하나의 정제에 포함되어 있습니다. Vosevi는 또한 velpatasvir와 sofosbuvir를 하나의 정제에 포함하고 있지만 세 번째 약물 인 voxilaprevir도 포함하고 있습니다.
용도
Epclusa와 Vosevi는 모두 간경변이 없거나 보상 된 간경변이있는 성인의 6 가지 C 형 간염 유전자형 중 하나를 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다. Epclusa는 또한 비 대상성 간경변이있는 성인을 치료하도록 승인되었습니다.
Epclusa는 과거에 C 형 간염 요법을 시도한 적이 없거나 효과가없는 치료를 시도한 사람들을 치료하도록 승인되었습니다.
반면 Vosevi는 특정 C 형 간염 약물만을 시도했지만 성공하지 못한 사람들을위한 치료제로 사용하도록 승인되었습니다. 예를 들어 Vosevi는 다음을 치료하도록 승인되었습니다.
- 과거에 NS5A 억제제라고하는 특정 유형의 항 바이러스제를 시도한 모든 유전자형을 가진 사람들
- 소포스 부 비르를 포함하는 치료를 이전에 시도한 유전자형 1a 또는 3을 가진 사람들
과거에 C 형 간염 치료를받은 적이 있다면 의사가 과거의 약물 사용으로 인해 Vosevi 치료를받을 자격이 있는지 알려줄 수 있습니다.
양식 및 관리
Epclusa와 Vosevi는 모두 하루에 한 번 한 알약으로 복용합니다. Epclusa는 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있지만 Vosevi는 음식과 함께 복용해야합니다.
두 약물 모두 12 주 동안 복용합니다.
부작용 및 위험
Epclusa와 Vosevi는 유사한 약물이며 많은 동일한 부작용을 유발합니다. 이러한 부작용의 예는 다음과 같습니다.
더 일반적인 부작용
Epclusa와 Vosevi 모두에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 두통
- 피로
- 구역질
- 약점
- 수면 장애
이러한 부작용 외에도 Vosevi를 복용하는 사람들은 설사를 경험할 수도 있습니다.
Epclusa와 Vosevi 모두에서 발생할 수있는 덜 일반적인 부작용으로는 가벼운 발진이 있습니다.
심각한 부작용
Epclusa와 Vosevi 모두에서 발생할 수있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.
- B 형 간염 바이러스의 재 활성화 *
- 혈관 부종 (심각한 부종)을 포함한 심각한 알레르기 반응
- 우울증
* Epclusa와 Vosevi는 모두 FDA로부터 B 형 간염 재 활성화에 대한 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 경고입니다. 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다..
유효성
Epclusa와 Vosevi는 연구에서 직접 비교되었습니다.
한 임상 연구에서 Vosevi는 Epclusa보다 더 많은 사람들에서 C 형 간염을 치료했습니다. 연구원들은 12 주 동안 Epclusa를 복용 한 사람들의 90 %가 Vosevi를 복용 한 사람들의 98 %에 비해 C 형 간염으로 치료되었다고보고했습니다.
소송 비용
Epclusa와 Vosevi는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.
Epclusa와 Vosevi는 일반적으로 거의 동일합니다. 두 약물에 대해 지불하는 실제 비용은 보험 플랜에 따라 다릅니다.
Epclusa 상호 작용
Epclusa는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 보충제와 상호 작용할 수 있습니다.
상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부는 약물의 효과를 방해 할 수있는 반면 다른 일부는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.
Epclusa 및 기타 약물
아래는 Epclusa와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Epclusa와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.
Epclusa를 복용하기 전에 복용하는 모든 처방약, 일반 의약품 및 기타 약물에 대해 의사와 약사에게 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.
귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.
Amiodarone
amiodarone (Pacerone, Nexterone)과 함께 Epclusa를 복용하면 위험 할 정도로 느린 심박수 인 서맥이 발생할 수 있습니다. 이 상태는 Epclusa의 구성 요소 중 하나 인 sofosbuvir를 포함하는 다른 약물에서도 발생했습니다.
아미오다론과 소포스 부 비르 함유 약물을 복용 한 일부 사람들은 규칙적인 심박수를 유지하기 위해 심박 조율기가 필요했습니다.
amiodarone과 Epclusa를 함께 복용하는 것은 권장되지 않습니다. Epclusa 치료를받는 동안 amiodarone을 복용해야하는 경우 의사가 심장 기능을 면밀히 모니터링합니다.
디곡신
디곡신 (라 녹신)과 함께 에클 루사를 복용하면 신체의 디곡신 양이 증가 할 수 있습니다. 디곡신 수치가 증가하면 위험한 부작용의 위험에 처할 수 있습니다.
Epclusa와 digoxin을 함께 복용해야하는 경우 의사는 신체의 digoxin 양을 면밀히 모니터링합니다. 다른 디곡신 복용량이 필요할 수 있습니다.
특정 콜레스테롤 약물
스타틴이라고하는 특정 콜레스테롤 약물과 함께 Epclusa를 복용하면 신체의 스타틴 수치를 높일 수 있습니다. 이렇게하면 근육통 및 근육 손상과 같은 이러한 약물의 부작용 위험이 더 커집니다.
스타틴에는 아토르바스타틴 (Lipitor),로 수바 스타틴 (Crestor) 및 심바스타틴 (Zocor)과 같은 약물이 포함됩니다. 스타틴과 함께 Epclusa를 복용하면 의사가 횡문근 융해증 (근육 파괴)의 징후가 있는지 면밀히 모니터링합니다.
부작용 위험을 줄이려면 10mg 이상의로 수바 스타틴 용량과 함께 Epclusa를 복용해서는 안됩니다.
특정 발작 약물
특정 발작 약물과 함께 Epclusa를 복용하면 신체의 Epclusa 양을 줄일 수 있습니다. 이로 인해 Epclusa의 효과가 떨어질 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하려면 이러한 발작 약물과 함께 Epclusa를 복용하지 마십시오.
Epclusa를 복용하는 경우 피해야 할 발작 약물의 예는 다음과 같습니다.
- 카르 바 마제 핀 (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- 페니토인 (Dilantin, Phenytek)
- 페노바르비탈
- 옥스 카르 바 제핀 (Trileptal)
토포 테칸
토포 테칸 (Hycamtin)과 함께 Epclusa를 복용하면 신체의 토포 테칸 수치를 높일 수 있습니다. 이로 인해 토포 테칸의 부작용 위험이 커집니다. topotecan과 함께 Epclusa를 복용하는 것은 권장되지 않습니다.
와파린
Epclusa는 혈전을 형성하는 혈액의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. Epclusa 치료 중에 와파린을 복용하면 의사가 혈액을 더 자주 검사 할 수 있습니다. 와파린 복용량을 늘리거나 줄여야 할 수도 있습니다.
특정 HIV 약물
특정 HIV 약물과 함께 Epclusa를 복용하면 신체의 Epclusa 또는 HIV 약물 수치가 바뀔 수 있습니다. 이러한 변화는 이러한 약물의 효과를 떨어 뜨리거나 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다.
에 파비 렌츠
efavirenz (Sustiva)와 함께 Epclusa를 복용하면 신체의 Epclusa 수치를 낮출 수 있습니다. 이것은 약물의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하기 위해 Epclusa와 efavirenz를 함께 사용해서는 안됩니다.
efavirenz를 포함하는 다른 약물도 피해야합니다. 이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.
- 에 파비 렌츠, 엠 트리시 타빈 및 테 노포 비르 (Atripla)
- efavirenz, lamivudine 및 tenofovir (Symfi)
Tipranavir 및 ritonavir
Epclusa는 tipranavir (Aptivus)와 ritonavir (Norvir)를 함께 복용해서는 안됩니다. 이 약물 조합은 신체의 에클 루사 수치를 감소시킵니다. Epclusa 수치가 낮 으면 약물의 효과가 떨어질 수 있습니다.
테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트
테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트가 포함 된 HIV 약물과 함께 Epclusa를 복용하면 신체의 테 노포 비르 수치가 증가합니다. 이것은 신장 손상과 같은 테 노포 비르의 부작용 위험을 증가시킵니다.
Epclusa와 함께 이러한 약물을 복용하면 의사가 테 노포 비르 부작용의 증상을 면밀히 모니터링합니다. 테 노포 비르를 포함하는 약물의 예는 다음과 같습니다.
- 테 노포 비르 (Viread)
- 테 노포 비르 및 엠 트리시 타빈 (Truvada)
- 테 노포 비르, 엘비 테그 라 비르, 코비시 스타트 및 엠 트리시 타빈 (Stribild)
- 테 노포 비르, 엠 트리시 타빈 및 릴피 비린 (Complera)
Epclusa 및 특정 항생제
특정 항생제는 신체의 에클 루사 양을 줄일 수 있습니다. Epclusa 수준이 낮 으면 효과가 떨어질 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하려면 다음 항생제와 함께 Epclusa를 복용하지 않는 것이 좋습니다.
- 리파 부틴 (Mycobutin)
- 리팜핀 (Rifadin, Rimactane)
- 리파 펜틴 (프리프 틴)
에클 루사 및 이부프로펜
Epclusa와 ibuprofen 사이에보고 된 상호 작용은 없습니다.
그러나 심한 신장 질환이있는 사람은 Epclusa를 복용해서는 안됩니다. 다량의 이부프로펜으로 인한 신장 손상을 방지하려면 이부프로펜 패키지에 권장 된 것보다 많은 양을 복용하지 마십시오.
에클 루사 및 제산제
Mylanta 또는 Tums와 같은 제산제와 함께 Epclusa를 복용하면 신체가 흡수하는 Epclusa의 양을 줄일 수 있습니다. 이로 인해 체내의 Epclusa 수치가 낮아져 Epclusa의 효과가 떨어질 수 있습니다.
이러한 상호 작용을 방지하려면 제산제를 복용하고 Epclusa를 복용하는 사이에 최소 4 시간이 지나야합니다.
Epclusa 및 H2 차단제
H2 수용체 차단제와 함께 Epclusa를 복용하면 체내로 흡수되는 Epclusa의 양을 줄일 수도 있습니다. 이로 인해 Epclusa의 효과가 떨어질 수 있습니다.
이러한 상호 작용을 방지하려면 Epclusa를 H2 차단제와 동시에 또는 12 시간 간격으로 복용해야합니다. 동시에 복용하면 H2 차단제의 산 감소 효과가 나타나기 전에 두 약물이 용해되고 흡수 될 수 있습니다. 12 시간 간격을두면 각 약물이 다른 약물과 상호 작용하지 않고도 신체에 흡수 될 수 있습니다.
H2 차단제의 예로는 파 모티 딘 (Pepcid) 및 시메티딘 (Tagamet HB)이 있습니다.
Epclusa 및 PPI
양성자 펌프 억제제 (PPI)와 함께 Epclusa를 복용하면 신체의 Epclusa 양을 줄일 수 있습니다. 이것은 Epclusa의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. PPI와 함께 Epclusa를 복용하는 것은 권장되지 않습니다.
Epclusa 치료를받는 동안 PPI를 복용해야하는 경우, 제산제 복용과 Epclusa 복용 사이에 최소 4 시간이 지나야합니다. 또한 Epclusa는 음식과 함께 복용해야합니다.
PPI의 예는 다음과 같습니다.
- 오메프라졸 (Prilosec)
- 판토 프라 졸 (Protonix)
- 에 소메 프라 졸 (넥슘)
- 란소프라졸 (Prevacid)
Epclusa 및 허브 및 보충제
St. John ’s wort와 함께 Epclusa를 복용하면 몸에 흡수되는 Epclusa의 양을 줄일 수 있습니다. 이로 인해 Epclusa의 효과가 떨어질 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하려면 Epclusa를 St. John ’s wort와 함께 복용하지 마십시오.
체내 Epclusa의 양을 감소시킬 수있는 다른 허브 또는 보충제는 다음과 같습니다.
- 카바 카바
- 우유 엉겅퀴
- 노회
- 글루코만난
Epclusa로 치료하는 동안 새로운 허브 또는 보충제를 복용하기 전에 먼저 의사와 확인하십시오.
에클 루사 및 리바비린
Epclusa는 일반적으로 C 형 간염 (HCV) 치료를 위해 단독으로 복용합니다. 그러나 어떤 경우에는 리바비린 (Rebetol)과 함께 사용됩니다.
의사는 다음과 같은 상황에서 리바비린을 Epclusa와 함께 복용하도록 처방 할 수 있습니다.
- 비보 상성 간경변증이 있습니다.
- 약물에 내성이있는 (치료하기 어려운) 유형의 C 형 간염이 있습니다.
- 과거에 다른 C 형 간염 약물 치료에 실패했습니다.
- 의사가 오프 라벨 사용을 위해 처방합니다 (예 : 장기 이식을받은 경우 HCV 치료).
Epclusa와 ribavirin은 임상 연구에서 병용 치료로 더 높은 치료율을 보였기 때문에 이러한 상태의 사람들에게 함께 사용됩니다.
Epclusa 및 ribavirin 치료는 12 주 동안 지속됩니다. Epclusa와 마찬가지로 ribavirin은 알약으로 제공되지만 하루에 두 번 복용합니다. 일반적으로 리바비린의 복용량은 체중에 따라 결정됩니다. 헤모글로빈 수치와 신장 기능을 기반으로 할 수도 있습니다.
Ribavirin 부작용 및 경고
Ribavirin은 여러 가지 부작용을 일으킬 수 있으며 몇 가지 중요한 경고가 함께 제공됩니다.
박스형 경고
Ribavirin은 FDA로부터 박스형 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 종류의 경고입니다. Ribavirin의 박스형 경고는 다음을 권고합니다.
- 리바비린은 단독으로 효과적이지 않기 때문에 C 형 간염 치료에 단독으로 사용해서는 안됩니다.
- 리바비린은 용혈성 빈혈이라는 일종의 혈액 독성을 유발하여 심장 마비와 사망으로 이어질 수 있습니다. 따라서 심각하거나 불안정한 심장 질환이있는 사람은 리바비린을 복용하지 않아야합니다.
- 임산부에게 사용하면 리바비린은 태아에게 심각한 해를 끼치거나 사망에이를 수 있습니다. Ribavirin은 임신 중 임산부 나 남성 성 파트너가 복용해서는 안됩니다. 또한 리바비린 치료 종료 후 최대 6 개월 동안 임신을 피해야합니다. 이 기간 동안 백업 피임 방법 사용을 고려하십시오.
기타 부작용
Ribavirin은 또한 다음과 같은 몇 가지 일반적인 부작용을 일으킬 수 있습니다.
- 피로
- 두통
- 구역질
- 구토
- 발열
- 과민성
- 근육통
임상 연구에서 볼 수있는 드물지만 심각한 부작용으로는 빈혈, 췌장염, 폐 질환, 감염 및 흐릿한 시력과 같은 눈 문제가 있습니다.
모유 수유
리바비린이 모유로 전달되는지는 알려져 있지 않습니다. 동물을 대상으로 한 연구에 따르면 수 유아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 그러나 동물 연구는 약물이 인간에게 미치는 영향을 항상 반영하지는 않습니다.
모유 수유 중에 Epclusa 치료를 고려중인 경우 의사는 심각한 해로운 영향을 피하기 위해 모유 수유를 중단하거나 치료를 중단 할 것을 권장 할 수 있습니다.
Epclusa 복용 방법
의사의 지시에 따라 Epclusa를 복용해야합니다.
타이밍
Epclusa는 하루 중 언제든지 복용 할 수 있습니다. 약물 치료 중 피로를 느끼면 밤에 복용하면 부작용을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
음식과 함께 Epclusa 복용
Epclusa는 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있습니다. 그러나 음식과 함께 복용하면 약물로 인해 발생할 수있는 메스꺼움을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
Epclusa를 분쇄 할 수 있습니까?
Epclusa를 분쇄하는 것이 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 정제를 삼키는 데 문제가있는 경우 Epclusa 정제를 분쇄하는 대신 대체 약물에 대해 의사와상의하십시오.
Epclusa의 작동 원리
Epclusa는 C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염을 치료하는 데 사용됩니다. C 형 간염은 혈액이나 체액을 통해 전염되는 바이러스입니다. 바이러스는 주로 간 세포를 공격합니다. 간에서 발생하는 염증은 다음과 같은 증상을 유발할 수 있습니다.
- 복부 통증 (배)
- 발열
- 어두운 소변
- 관절 통증
- 황달 (피부 또는 눈의 흰자위가 노랗게 됨)
일부 사람들의 면역 체계는 C 형 간염 바이러스와 싸우는 항체를 생성 할 수 있습니다. 그러나 많은 사람들이 바이러스를 치료하고 감염의 장기적인 영향을 줄이기 위해 약물을 복용해야합니다.
C 형 간염의 심각한 장기적 영향에는 간경변 (간 흉터)과 간암이 있습니다.
Epclusa가 C 형 간염을 치료하는 방법
Epclusa는 직접 작용하는 항 바이러스 (DAA) 약물입니다. DAA는 바이러스의 번식 (자체 복제)을 방지하여 HCV를 치료합니다. 번식 할 수없는 바이러스는 결국 죽어 몸에서 제거됩니다.
몸에서 바이러스를 제거하면 간 염증을 줄이고 추가 흉터를 예방할 수 있습니다.
작동하는데 얼마나 걸리나요?
Epclusa 복용을 시작한 후 며칠에서 몇 주 동안 기분이 나아지기 시작할 수 있지만 12 주 동안 전체 치료를 받아야합니다. 완전한 치료를 받고 복용량을 놓치는 것을 피하는 것이 중요합니다. 이 단계는 약물이 신체에서 HCV를 제거하는 데 성공하는 데 도움이됩니다.
임상 연구에서 Epclusa를 복용 한 사람들의 89 % 이상이 치료 3 개월 후 바이러스에서 제거되었습니다. 의사는 Epclusa로 치료하기 전과 치료 중에 그리고 Epclusa 복용을 마친 후 12 주 후에 다시 검사 할 것입니다. 이 마지막 검사는 귀하가 C 형 간염에 "치료"되었는지 여부를 결정합니다.
지속적인 바이러스 반응 (SVR)을 달성하면 C 형 간염이 완치 된 것으로 간주됩니다. 이는 바이러스가 더 이상 혈액에서 검출되지 않음을 의미합니다.
Epclusa와 임신
인간에 대한 연구가 충분하지 않아 Epclusa가 임신 중에 복용해도 안전한지 알 수 없습니다. 동물을 대상으로 한 연구에서는 어머니가 약물을 투여했을 때 태아에게 해를 끼치 지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.
이 약을 복용하는 동안 임신하면 즉시 의사에게 연락하십시오.
참고 : 리바비린과 함께 Epclusa를 복용하는 경우이 병용 치료는 임신에 위험 할 수 있습니다 (위의 "Epclusa 및 ribavirin"참조).
Epclusa 및 모유 수유
Epclusa가 인간의 모유로 전달되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 동물 연구에서 Epclusa는 모유에서 발견되었지만 유해한 영향을 미치지는 않았습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 반영하지는 않습니다.
자녀에게 모유 수유를하고 Epclusa 복용을 고려하고 있다면 잠재적 인 위험과 이점에 대해 의사와상의하십시오.
참고 : 리바비린과 함께 Epclusa를 복용하는 경우 안전하게 모유 수유를 계속할 수 있는지 의사와상의해야합니다 (위의 "Epclusa 및 ribavirin"참조).
Epclusa에 대한 일반적인 질문
다음은 Epclusa에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.
Epclusa를 중단하면 금단 증상이 발생합니까?
Epclusa는 임상 연구에서 금단 증상을 유발하지 않았습니다.
Epclusa로 치료 한 후 독감과 유사한 증상을 보이는 사람들이보고되었습니다. 이러한 증상에는 피로, 근육통 및 두통이 포함됩니다. 그러나 이러한 부작용은 C 형 간염 바이러스로부터 회복되어 발생할 가능성이 더 큽니다.
Epclusa 치료를 마친 후 독감과 유사한 증상이 나타나면 의사와 상담하십시오.
Epclusa가 C 형 간염을 제거하는 데 얼마나 걸리나요?
Epclusa는 즉시 작동하기 시작하지만 지속적인 바이러스 반응 (SVR)을 달성하는 데 몇 주에서 몇 달이 걸립니다. SVR을 달성한다는 것은 바이러스가 더 이상 신체에서 감지되지 않음을 의미합니다.
12 주 동안 Epclusa를 복용하고 치료를 마친 후 12 주 동안 의사가 혈액을 검사합니다. 현재 SVR은 대부분의 경우 달성됩니다. 본질적으로 이것은 귀하의 HCV 감염이 치료되었음을 의미합니다.
Epclusa의 치료율은 얼마입니까?
임상 연구에서 Epclusa를 투여받은 사람들의 89 %에서 99 % 사이가 바이러스가 치료되었습니다. 치료율은 유전자형, 간 기능 및 이전 C 형 간염 치료에 따라 약간 달랐습니다.
Epclusa 복용 후 C 형 간염이 재발 할 수 있습니까?
의사가 처방 한대로 12 주 동안 Epclusa를 복용하고 건강한 생활 방식을 유지한다면 바이러스가 재발하지 않아야합니다.
그러나 재발 할 수 있습니다 (감염이 다시 나타남). 재발은 약물로 몸에서 바이러스를 치료했지만 치료 후 몇 개월에서 몇 년 후에 혈액 검사에서 바이러스를 다시 발견하는 경우입니다. 임상 시험에서 Epclusa로 치료받은 사람의 최대 4 %가 재발했습니다.
Epclusa를 포함한 C 형 간염 약물을 복용 한 후에도 바이러스에 다시 감염 될 수 있습니다. 재감염은 원래 감염과 동일한 방식으로 발생할 수 있습니다. 약물 주사에 사용되는 바늘을 공유하고 콘돔을 사용하지 않고 성관계를 갖는 것은 가능한 재감염 경로입니다.
그러나 이러한 행동을 피하면 C 형 간염으로 인한 재감염을 예방할 수 있습니다.
C 형 간염 유전형이란 무엇입니까?
사람을 감염시키는 C 형 간염 바이러스에는 6 가지 유형 또는 균주가 있습니다. 이러한 균주를 유전자형이라고합니다.
유전자형은 바이러스의 유전 코드 차이로 식별됩니다. 유전자형 1은 미국에서 가장 흔한 C 형 간염 균주이지만 다른 균주도 미국에서 볼 수 있습니다.
의사는 혈액 검사를 통해 어떤 유전자형을 가지고 있는지 알아낼 것입니다. 귀하의 C 형 간염 유전자형은 의사가 귀하에게 적합한 약물을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
HIV와 C 형 간염에 걸린 경우 Epclusa를 복용 할 수 있습니까?
그래 넌 할수있어. Epclusa는 HIV에 감염된 사람들의 C 형 간염 치료에 안전하게 사용할 수 있습니다.
C 형 간염과 HIV를 모두 가진 사람들을 대상으로 한 임상 연구에서 Epclusa를받은 사람의 최대 95 %가 C 형 간염으로 완치되었습니다. 중요한 것은 Epclusa로 치료해도 HIV가 악화되지 않았습니다.
Epclusa 경고
FDA 경고 : HBV 감염의 재 활성화
- 이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다.박스형 경고는 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.
- B 형 간염 바이러스 (HBV)의 재 활성화는 C 형 간염 바이러스와 HBV 모두에 동시 감염된 사람들에게서 발생할 수 있습니다. 이것은 Epclusa로 치료하는 동안 또는 치료 후에 발생할 수 있습니다. 의사는 Epclusa 복용을 시작하기 전에 B 형 간염에 대한 혈액 검사를 할 것입니다. 현재 B 형 간염에 걸렸거나 과거에 앓 았던 적이 있다면 HBV 약을 복용해야 할 수도 있습니다.
기타 경고
Epclusa를 복용하기 전에 의사에게 건강 기록에 대해 알려주십시오. 이것은 심각한 신장 질환이있는 경우 특히 중요합니다.
Epclusa가 중증 신장 질환 환자에게 안전하거나 효과적인지 여부는 알려지지 않았습니다. 여기에는 신장 기능이 심각하게 저하 된 사람이나 혈액 투석이 필요한 말기 신장 질환이있는 사람이 포함됩니다.
심한 신장 질환이있는 경우 Epclusa가 올바른 약이 아닐 수 있습니다.
Epclusa 과다 복용
Epclusa를 너무 많이 복용하면 심각한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다.
과다 복용 증상
과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.
- 심한 메스꺼움
- 두통
- 근육 약화
- 피로
- 수면 장애
- 과민성
과다 복용시해야 할 일
이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 전화하거나 미국 독극물 통제 센터 협회 (800-222-1222) 또는 온라인 도구를 통해 지침을 구하십시오. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.
Epclusa 만료
Epclusa가 약국에서 조제되면 약사는 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약품이 조제 된 날짜로부터 1 년입니다.
이러한 만료일의 목적은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 것입니다.
식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 그러나 FDA 연구에 따르면 많은 약물이 병에 표시된 유효 기간이 지난 후에도 여전히 좋을 수 있습니다.
약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 포함한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. Epclusa 알약은 최대 30 ° C (86 ° F)의 온도에서 보관해야하며 원래 용기에 보관해야합니다.
만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.
Epclusa에 대한 전문 정보
다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.
행동의 메커니즘
Epclusa에는 velpatasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물이 포함되어 있습니다.
Velpatasvir는 HCV NS5A 단백질을 억제하는데, 이는 바이러스 RNA의 효율적인 인산화에 필요하다고 가정합니다. NS5A의 억제는 RNA 복제 및 조립을 차단합니다.
Sofosbuvir는 HCV RNA에 통합 된 활성 대사 산물 (뉴 클레오 사이드 유사체 트리 포스페이트)이 포함 된 HCV NS5B 중합 효소 억제제입니다. 활성 대사 산물은 사슬 종결 자 역할을하여 HCV 복제를 중단합니다.
Epclusa는 6 가지 주요 HCV 유전자형 모두에 대해 활성을 가지고 있습니다.
약동학 및 대사
Epclusa에는 velpatasvir와 sofosbuvir의 두 가지 활성 성분이 포함되어 있습니다.
Velpatasvir는 약 3 시간 만에 최고 농도에 도달하고 혈장 단백질에 거의 완전히 결합됩니다. 그것은 CYP2B6, CYP2C8 및 CYP3A4 효소에 의해 대사됩니다. 반감기는 약 15 시간이며 주로 대변에서 제거됩니다.
Sofosbuvir의 최고 농도는 30 분에서 1 시간 내에 발생합니다. 혈장 단백질 결합은 순환하는 약물의 약 65 %를 차지합니다.
Sofosbuvir는 간에서 가수 분해와 인산화에 의해 활성 대사 산물 (GS-461203)로 전환되는 전구 약물입니다. GS-461203은 비활성 대사 산물로 추가로 탈 인산화됩니다. 용량의 최대 80 %가 소변으로 제거됩니다. 모약의 반감기는 30 분이고 대사 체의 반감기는 약 25 시간입니다.
Epclusa의 두 구성 요소는 P-gp 및 BCRP의 기질입니다.
금기 사항
Epclusa 사용에는 금기 사항이 없습니다. Epclusa 및 ribavirin 병용 요법을받는 환자의 경우 ribavirin 금기 사항을 참조하십시오.
저장
Epclusa는 원래 포장 상태로 유지해야합니다. 용기는 86 ° F (30 ° C) 미만에서 보관해야합니다.
면책 조항 : Medical News Today는 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.
