Otezla (apremilast)

Otezla는 무엇입니까?

Otezla는 브랜드 처방약입니다. 다음 상태를 치료하기 위해 성인용으로 승인되었습니다.

• 판상형 건선
• 건선 환자에게 발생할 수있는 관절염의 한 형태 인 건 선성 관절염
• 베체트 병 환자의 궤양 (입 궤양)

Otezla에는 약물 apremilast가 포함되어 있습니다. 이는 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARDs)이라고하는 약물에 속합니다. 약물 클래스는 동일한 방식으로 작동하는 약물 그룹을 설명합니다. 이 등급의 약물은 과잉 면역 체계로 인한 특정 상태를 늦추거나 멈출 수 있습니다.

Otezla는 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다. 10mg, 20mg, 30mg 정제로 제공됩니다.

유효성

플라크 건선이있는 사람들의 연구에 따르면 Otezla는 16 주 후 약 20 %의 사람들에게서 플라크를 완전히 또는 거의 완전히 제거하는 것으로 나타났습니다. 그리고 약 30 %의 사람들이 16 주 후에 피부가 더 깨끗 해지고 플라크가 줄어 듭니다.

연구에 따르면 건 선성 관절염 환자의 경우 Otezla는이를 복용 한 사람들의 약 30 ~ 40 %에서 증상을 20 % 개선했습니다.

베체트 병 환자의 연구에 따르면 Otezla는 다음과 같은 구강 궤양을 완전히 제거했습니다.

• 12 주 후 약 53 %의 사람들
• 6 주 치료 후 약 30 %의 사람들; 이 사람들의 구강 궤양은 6 주 동안 완전히 깨끗하게 유지되었습니다.

Otezla 제네릭

Otezla에는 약물 apremilast가 포함되어 있습니다. 제네릭 의약품으로는 사용할 수 없습니다. (제네릭 약품은 브랜드 약품에 포함 된 활성 약품의 정확한 사본입니다.) Apremilast는 Otezla로만 제공됩니다.

Otezla 부작용

Otezla는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Otezla를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지는 않습니다.

Otezla의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용이나 문제가되는 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오.

노트 : 미국 식품의 약국 (FDA)은 승인 한 약물의 부작용을 추적합니다. Otezla로 인한 부작용을 FDA에보고하려면 MedWatch를 통해 신고 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Otezla의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 설사
• 구역질
• 두통
• 호흡기 감염
• 구토
• 복부 통증
• 피로 (에너지 부족)
• 불면증 (수면 장애)
• 식욕 감소
• 체중 감량
• 허리 통증

이러한 효과의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

* 이것은 Otezla의 가벼운 부작용의 일부 목록입니다. 기타 경미한 부작용에 대해 알아 보려면 의사 또는 약사와상의하거나 Otezla의 처방 정보를 방문하십시오.

심각한 부작용

심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911 또는 지역 응급 번호로 전화하십시오. 심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

• 알레르기 반응
• 심한 설사, 메스꺼움 또는 구토
• 우울증
• 자살에 대한 생각

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다.. 이 약이 유발할 수있는 특정 부작용에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Otezla를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 그러나 Otezla를 사용하는 사람들 중 얼마나 많은 사람들이 약물에 알레르기 반응을 보 였는지 알려지지 않았습니다.

경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

Otezla에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오.그러나 증상이 생명을 위협하거나 의료 응급 상황이라고 생각되면 911 또는 지역 응급 번호로 전화하십시오.

체중 감량

식욕 부진과 체중 감소는 Otezla의 일반적인 부작용입니다. 그것을 복용하는 사람들의 10 %에서 12 %에서 발생할 수 있습니다. 체중의 5 ~ 10 % 감소가 가장 흔하지 만 일부 사람들은 체중의 10 % 이상 감소했습니다.

Otezla를 복용하는 동안 심한 체중 감소가 발생하면 의사와 상담하십시오. 그들은이 약의 복용을 중단 할 것을 권장 할 수 있습니다.

암

건선이있는 사람들은 특정 유형의 암에 걸릴 위험이 약간 증가합니다. 건선 치료에 사용되는 일부 약물이 일부 유형의 암 위험을 증가시킬 수 있다는 우려도 있습니다.

지금까지 Otezla에 포함 된 약물 인 apremilast에 대한 임상 연구에 따르면 건선 환자의 암 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다.

우울증

흔하지는 않지만 Otezla를 복용하는 일부 사람들에게는 우울한 기분이 발생할 수 있습니다. 2 % 미만의 사람들이이 부작용을 경험합니다. 그리고 1 % 미만의 사람들이 심각하거나 더 심한 우울증을 경험합니다. 자살 생각이나 행동은 Otezla를 복용하는 사람들의 1 % 미만에서 발생합니다.

Otezla를 복용하는 사람들의 우울증은 과거에 우울증이 있었던 사람들에게 더 많을 수 있습니다.

Otezla를 복용하는 동안 기분이 바뀌거나 우울한 기분이 든다면 반드시 의사와 상담하십시오.

자살 예방

자해, 자살 또는 다른 사람에게 해를 입힐 즉각적인 위험에 처한 사람을 알고있는 경우 :

• “자살을 고려하고 있습니까?”라는 어려운 질문을하십시오.
• 판단하지 않고 사람의 말을 듣습니다.
• 911 또는 지역 긴급 전화 번호로 전화하거나 741741로 TALK 문자를 보내 훈련 된 위기 상담사와 의사 소통하십시오.
• 전문적인 도움이 도착할 때까지 그 사람과 함께 있습니다.
• 무기, 약물 또는 기타 잠재적으로 유해한 물체를 제거하십시오.

귀하 또는 귀하가 아는 사람이 자살을 생각하고 있다면 예방 핫라인이 도움이 될 수 있습니다. National Suicide Prevention Lifeline은 800-273-8255로 하루 24 시간 이용 가능합니다. 위기 상황에서 난청 인은 800-799-4889로 전화 할 수 있습니다.

더 많은 링크와 지역 리소스를 보려면 여기를 클릭하십시오.

두통

두통은 Otezla를 복용하는 사람들이보고하는 일반적인 부작용입니다. 치료중인 상태에 따라 약물을 복용하는 사람의 최대 14 %에서 발생합니다.

대부분의 경우 사람들은 경미한 긴장성 두통을 경험합니다. 그러나 약 2 %의 사람들이 더 심한 편두통을 경험할 수 있습니다.

이러한 부작용은 일반적으로 Otezla를 계속 사용하면 사라집니다. 그들이 사라지지 않거나 귀찮아지지 않으면 의사와 상담하십시오.

설사

설사는 일반적으로 Otezla를 복용하는 사람들에게서 발생합니다. 실제로 약을 복용하는 사람들의 약 41 %가 설사를합니다. 대부분의 경우 설사는 심각하지 않으며 일반적으로 약물을 계속 사용하면 사라집니다.

그러나 Otezla를 복용하는 일부 사람들에게서 심각한 설사가 발생했으며, 경우에 따라 탈수 (낮은 체액 수준) 및 전해질 불균형으로 이어질 수 있습니다.

사라지지 않는 설사가 있거나 Otezla를 복용하는 동안 심한 설사가 있으면 의사와 상담하십시오. 그들은 복용량을 낮추거나 약물 복용을 중단 할 수 있습니다.

구역질

메스꺼움은 Otezla의 일반적인 부작용입니다. 약물을 복용하는 사람의 최대 17 %에서 발생합니다. 대부분의 경우 메스꺼움은 심하지 않으며 일반적으로 약물을 계속 사용하면 사라집니다.

그러나 어떤 경우에는 심각 할 수 있으며 구토를 포함 할 수 있습니다. 심한 메스꺼움과 구토는 탈수 (낮은 체액 수준) 및 전해질 불균형으로 이어질 수 있습니다.

메스꺼움이 사라지지 않거나 Otezla를 복용하는 동안 심한 메스꺼움 또는 구토가 발생하면 의사와 상담하십시오. 의사는 복용량을 낮추거나 Otezla 복용을 중단 할 수 있습니다.

Otezla 비용

모든 약물과 마찬가지로 Otezla의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Otezla에 대한 현재 가격을 찾으려면 WellRx.com을 확인하십시오.

WellRx.com에서 찾은 비용은 보험없이 지불 할 수있는 비용입니다. 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Otezla에 대한 보장을 승인하기 전에 보험 회사는 귀하에게 사전 승인을 요구할 수 있습니다. 즉, 보험 회사가 약을 보장하기 전에 의사와 보험 회사가 처방전에 대해 알려야합니다. 보험 회사는 사전 승인 요청을 검토하고 약품이 보장되는지 여부를 결정합니다.

Otezla에 대한 사전 승인이 필요한지 확실하지 않은 경우 보험 회사에 문의하십시오.

재정 및 보험 지원

Otezla 비용을 지불하기 위해 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Otezla 제조업체 인 Amgen은 Otezla의 비용을 줄일 수있는 코 페이 카드를 제공합니다. 제조업체에는 Otezla SupportPlus라는 프로그램도있어 Otezla 비용을 낮추는 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

자세한 내용을 알아보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 844-468-3952로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

일반 버전

Otezla는 일반 형식으로 제공되지 않습니다. 제네릭 약품은 브랜드 약품에 포함 된 활성 약품의 정확한 사본입니다. 제네릭은 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

Otezla의 용도

식품의 약국 (FDA)은 특정 질환을 치료하기 위해 Otezla와 같은 처방약을 승인합니다.

Otezla는 아래에 자세히 설명되어있는 세 가지 상태를 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.

• 판상형 건선
• 건 선성 관절염
• 베체트 병으로 인한 구강 궤양

플라크 건선 및 건 선성 관절염의 경우 Otezla는 종종 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall, 기타), 설파살라진 (Azulfidine), 레 플루 노 미드 (Arava) 등과 같은 다른 약물과 함께 사용됩니다.

건 선성 관절염에 대한 Otezla

Otezla는 성인의 활동성 건 선성 관절염을 치료하도록 승인되었습니다. 건 선성 관절염은 관절염의 부어 오른 관절염과 건선의 피부 병변이 모두있는 상태입니다. 건선으로 인한 피부 병변은 일반적으로 가렵고 비늘 모양의 붉은 반점입니다. 어떤 경우에는 병변이 두피에 영향을 미칠 수 있습니다.

건 선성 관절염에 대한 효과

임상 연구에서 Otezla는이 질환을 복용 한 사람들의 약 30 ~ 40 %에서이 질환의 증상을 20 % 개선했습니다. 이에 비해 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용하는 사람들의 18 ~ 19 %는 동일한 결과를 나타 냈습니다.

플라크 건선에 대한 Otezla

Otezla는 성인의 중등도에서 중증의 플라크 건선을 치료하도록 승인되었습니다. 이것은 가장 흔한 형태의 건선입니다. 종종 은색 또는 흰색의 비늘 층이있는 두꺼운 붉은 피부 반점이 특징입니다.

플라크 건선에 대한 효과

임상 연구에서 Otezla를 복용하는 사람들의 약 30 %는 피부가 더 깨끗하고 플라크가 적었습니다. 이에 비해 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들의 약 5 %가 동일한 결과를 나타 냈습니다. 약 20 %의 사람들에게 플라크가 완전히 또는 거의 완전히 사라졌습니다. 그리고 위약을 복용 한 사람의 4 %가 같은 결과를 보였습니다.

Behçet의 질병으로 인한 구강 궤양에 대한 Otezla

Otezla는 베체트 병으로 발생하는 구강 궤양을 치료하도록 승인되었습니다.

베체트 병은자가 면역 질환입니다. 입안의 궤양, 발진 및 기타 증상을 유발할 수있는 특정 혈관에 손상을 줄 수 있습니다.

베체트 병에 대한 효과

임상 연구에서 Otezla를 복용 한 사람의 53 %가 12 주 후에 구강 궤양이 완전히 사라졌습니다. 이에 비해 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용하는 사람들의 22 %는 동일한 결과를 나타 냈습니다.

6 주 동안 Otezla를 복용 한 사람들의 30 %는 구강 궤양이 완전히 사라지고 6 주 동안 더 깨끗해졌습니다. 이에 비해 위약을 복용 한 사람의 5 %가 같은 결과를 보였습니다.

또한 연구 기간 동안 Otezla를 복용하는 사람들은 평균 1.5 개의 구강 궤양이있었습니다. 위약을 복용 한 사람들은 평균 2.6 개의 구강 궤양이있었습니다.

기타 조건에 대한 Otezla

위에 나열된 용도 외에도 Otezla는 다른 용도로 라벨을 벗어난 용도로 사용할 수 있습니다. 라벨을 벗어난 약물 사용은 한 번의 용도로 승인 된 약물이 승인되지 않은 다른 용도로 사용되는 경우입니다. 그리고 Otezla가 특정 다른 조건에 사용되는지 궁금 할 수 있습니다. 다음은 Otezla의 다른 가능한 용도에 대한 정보입니다.

다른 형태의 건선에 대한 Otezla (오프 라벨)

여러 형태의 건선이 있지만 Otezla는 플라크 건선 치료에만 승인되었습니다.

그러나 Otezla는 발톱 건선, 손발톱 건선, 손바닥 발바닥 건선, 농포 성 건선 및 두피 건선이있는 성인에게는 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다. 적혈구 건선 치료에 라벨을 벗어난 사용에는 권장하지 않습니다.

건선 치료 옵션에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

습진에 대한 Otezla (알려진 용도 아님)

아토피 성 피부염이라고도하는 습진은 얼굴, 머리 또는 팔과 다리에 오래 지속되거나 반복되는 발진을 유발할 수 있습니다.

2012 년에 한 소규모 연구에서 Otezla를 성인 습진 치료에 대해 평가 한 결과 가려움증과 습진의 중증도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재 American Academy of Dermatology는 습진 치료에 Otezla를 권장하지 않습니다.

습진 치료 옵션에 대해 알고 싶다면 의사와상의하십시오.

류마티스 관절염에 대한 Otezla (알려지지 않은 용도)

현재 American College of Rheumatology는 류마티스 관절염 (RA) 치료에 Otezla를 권장하지 않습니다.

한 임상 연구에서 메토트렉세이트 치료에 적절하게 반응하지 않은 RA 환자를 대상으로 Otezla를 평가했습니다. Otezla는 위약을 복용하는 것보다 증상을 개선하지 못했습니다.

RA에 대한 치료 옵션에 대해 알고 싶다면 의사와 상담하십시오.

Otezla와 알코올

Otezla를 복용하는 동안 술을 마시면 특히 너무 많이 마시는 경우 Otezla의 부작용이 추가되거나 악화 될 수 있습니다.

악화 된 부작용에는 설사, 메스꺼움, 구토, 두통 및 피로가 포함될 수 있습니다.

Otezla에 대한 복용량

Otezla 복용을 시작하면 의사는 표준 용량에 도달 할 때까지 점차적으로 복용량을 늘릴 것입니다. 의사는 의약품 제조업체가 권장하는 특정 일정을 따를 수 있습니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오.

형태와 강점

Otezla는 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다. 다음과 같은 강도로 제공됩니다 : 10mg, 20mg 및 30mg.

건 선성 관절염, 플라크 건선 및 베체트 병에 대한 복용량

Otezla를 처음 복용하기 시작하면 의사는 5 일에 걸쳐 복용량을 점차적으로 늘릴 것입니다. 이것은 위장 (GI) 장애를 줄이는 데 도움이됩니다.

Otezla의 5 일 투여 일정은 다음과 같습니다.

• 1 일차 :
  • 아침 : 10mg
• 2 일차 :
  • 아침 : 10mg
  • 저녁 : 10mg
• 3 일차 :
  • 아침 : 10mg
  • 저녁 : 20mg
• 4 일차 :
  • 아침 : 20mg
  • 저녁 : 20mg
• 5 일차 :
  • 아침 : 20mg
  • 저녁 : 30mg

6 일 이후에 Otezla의 일반적인 복용량은 아침과 저녁에 하루에 두 번 30mg입니다.

복용량 고려 사항

신장 질환이있는 경우 의사가 다른 용량을 처방 할 수 있습니다. 5 일 시작 기간 동안에는 아침 복용량 만 복용하고 저녁 복용량은 건너 뛸 수 있습니다. 6 일 이후에 복용량은 하루에 한 번 30mg이됩니다.

심각한 설사, 메스꺼움 또는 구토와 같은 부작용이있는 경우 의사는 더 낮은 복용량을 처방 할 수도 있습니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용량이 거의 다 되었으면 한 번만 복용하세요. 한 번에 두 번 복용하여 따라 잡으려고하지 마십시오.

Otezla 철수

Otezla를 중단해도 금단 증상이 발생하지 않습니다. 그러나이 약을 중단하기 전에 의사와상의해야합니다. 복용을 중단하면 상태의 증상이 다시 나타날 수 있습니다.

Otezla 지원

Otezla 제조업체는 특별 프로그램을 통해 Otezla를 복용하는 사람들에게 정보와 지원을 제공합니다. SupportPlus라고하는이 프로그램은 약품 비용을 줄이는 방법에 대한 정보도 제공합니다. https://www.otezla.com/supportplus에서 자세히 알아보십시오.

대안

Otezla가 치료하도록 승인 된 상태 인 건선, 건 선성 관절염 및 베체트 병을 치료하기 위해 여러 유형의 약물을 사용할 수 있습니다.

노트: 아래 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

기타 DMARD

Otezla는 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARDs)이라는 약물에 속합니다. 건선, 건 선성 관절염 또는 베체트 병 치료에 사용할 수있는 기타 DMARD는 다음과 같습니다.

• 레 플루 노마 이드 (Arava)
• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall, 기타)
• 설파살라진 (Azulfidine)

다른 약물 클래스의 약물

다른 약물 클래스의 약물은 특정 질병에 대한 Otezla의 대안으로 사용될 수도 있습니다. 이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 다음과 같은 건선, 건 선성 관절염 또는 베체트 병을위한 레티노이드 :
• 아시트레틴 (Soriatane)
• 이소트레티노인 (Absorica, Amnesteem, Claravis 등)
• 다음과 같은 건선, 건 선성 관절염 또는 베체트 병에 대한 면역 억제제 :
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• 다음과 같은 건선 또는 건 선성 관절염을위한 생물학적 제제 :
• abatacept (오렌시아)
• 아 달리 무맙 (Humira)
• 브로 달 루맙 (실리 크)
• 세르 톨리 주맙 (Cimzia)
• 골리 무맙 (Simponi, Simponi Aria)
• 구셀 쿠맙 (Tremfya)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis, 기타)
• 익 세키 주맙 (Taltz)
• 세 쿠키 누맙 (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)

허브 및 보충제

일부 사람들은 또한 건선, 건 선성 관절염 또는 베체트 병을 치료하기 위해 허브와식이 보조제를 사용합니다. 이러한 보충제의 예는 다음과 같습니다.

• 알로에 크림
• 생선 기름
• 사프란
• 세인트 존스 워트 연고

건선이나 건 선성 관절염 치료를위한 허브 나식이 보조제를 먹기 전에 의사와상의하십시오. 이러한 보충제의 대부분은 효과가 있다는 연구 결과가 거의 없거나 연구 결과가 일치하지 않습니다.

오테 즐라 대 휴미라

Humira와 같은 특정 약물이 Otezla와 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다.

Otezla와 Humira (adalimumab)는 다른 종류의 약물에 속합니다. 약물 클래스는 동일한 방식으로 작동하는 약물 그룹을 설명합니다. Otezla는 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARD)입니다. 반면에 휴미라는 종양 괴사 인자-알파 (TNF- 알파) 억제제라고하는 약물 계열에 속하는 생물학적 치료법입니다.

사용하다

Otezla와 Humira는 모두 건선 및 건 선성 관절염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 그러나 휴미라는 FDA 승인을 받아 류마티스 관절염, 크론 병, 궤양 성 대장염 등 다른 여러 질환을 치료하기도합니다.

또한 Otezla는 베체트 병 환자의 구강 궤양을 치료하도록 승인되었습니다.

두 약물 모두 단독으로 또는 이러한 용도로 다른 약물과 함께 복용 할 수 있습니다.

양식 및 관리

Otezla는 하루에 두 번 경구로 복용하는 정제로 제공됩니다.

Humira는 치료중인 상태에 따라 격주 또는 매주 투여되는자가 투여 주사입니다.

유효성

Otezla와 Humira는 모두 건선 및 건 선성 관절염 치료에 효과적입니다. 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 임상 연구에 대한 한 분석에 따르면 Humira는 Otezla보다 건 선성 관절염 치료에 더 효과적 일 수 있습니다.

약물을 비교할 때 의사가 개인의 필요에 따라 치료를 권장한다는 점을 기억하십시오. 연령, 성별, 가임 가능성, 기타 상태, 부작용 위험, 상태가 얼마나 심각한 지 등 여러 요인을 고려합니다.

부작용 및 위험

Otezla와 Humira는 유사한 부작용이 있으며 일부는 다릅니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

Otezla와 Humira 모두Otezla휴미라더 일반적인 부작용• 호흡기 감염
• 두통
• 메스꺼움
• 복통
• 허리 통증• 설사
• 피로
• 식욕 감소
• 체중 감량• 부비동염
• 독감과 유사한 증상
• 발진
• 높은 콜레스테롤
• 요로 감염
• 주입 부위 반응심각한 부작용• 알레르기 반응• 심한 설사
• 심한 메스꺼움 및 구토
• 우울증
• 자살에 대한 생각• 심장 마비
• 혈액 장애
• 결핵과 같은 심각한 감염
• 암
• 다발성 경화증 및 Guillain-Barré 증후군과 같은 신경계 상태
• 루푸스 유사 증후군

소송 비용

Otezla와 Humira는 모두 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 일반적으로 브랜드 이름 버전보다 저렴한 일반 양식이 없습니다.

Humira는 일반적으로 Otezla보다 더 비쌉니다. 지불하는 실제 금액은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

오테 즐라 대 스텔라 라

Stelara (ustekinumab)와 같은 특정 약물이 Otezla와 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다.

Otezla와 Stelara는 다른 종류의 약물에 속합니다. 약물 클래스는 동일한 방식으로 작동하는 약물 그룹을 설명합니다. Otezla는 질병 조절 항 류마티스 약물 (DMARD)입니다. Stelara는 인터루킨 억제제라고하는 약물 계열에 속하는 생물학적 요법입니다.

사용하다

Otezla와 Stelara는 모두 건선 및 건 선성 관절염 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. Stelara는 또한 크론 병 및 궤양 성 대장염 치료에 FDA 승인을 받았습니다.

또한 Otezla는 베체트 병 환자의 구강 궤양을 치료하도록 승인되었습니다.

두 약물 모두 단독으로 또는 이러한 용도로 다른 약물과 함께 복용 할 수 있습니다.

양식 및 관리

Otezla는 하루에 두 번 경구로 복용하는 정제로 제공됩니다.

Stelara는자가 투여 주사 및 정맥 주사 (IV) 주입으로 제공되는 솔루션으로 제공됩니다. (IV 주입을 통해 일정 기간 동안 정맥에 약물을 주입합니다.) Stelara는 치료중인 상태에 따라 8 ~ 12 주에 한 번 복용합니다.

유효성

Otezla와 Stelara는 모두 건선 및 건 선성 관절염 치료에 효과적입니다. 이러한 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다.

건선 환자를 대상으로 한 별도의 임상 연구에서 Otezla를 복용하는 사람들의 약 20 %가 16 주에 피부가 완전히 맑아 지거나 거의 완전히 맑아졌습니다. Stelara를 투여받은 사람들의 경우 약 50 %에서 75 %가 12 주에 동일한 효과를 나타 냈습니다.

다른 연구에서 Otezla는 건선 관절염을 복용 한 사람들의 약 30 ~ 40 %에서 건 선성 관절염의 증상을 20 % 개선했습니다. Stelara를 투여받은 사람들의 경우 약 40 ~ 50 %의 사람들이 증상이 20 % 개선되었습니다.

약물을 비교할 때 의사는 개인의 필요에 따라 치료법을 선택할 것임을 명심하십시오. 연령, 성별, 가임 가능성, 기타 상태, 부작용 위험, 상태가 얼마나 심각한 지 등 여러 요인을 고려합니다.

부작용 및 위험

Otezla와 Stelara는 유사한 부작용이 있고 일부는 다릅니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

Otezla와 Stelara 모두OtezlaStelara더 일반적인 부작용• 호흡기 감염
• 두통
• 피로
• 설사
• 허리 통증
• 복통• 메스꺼움
• 식욕 감소
• 체중 감량• 현기증
• 가려움
• 목 통증심각한 부작용• 알레르기 반응• 심한 설사
• 심한 메스꺼움 및 구토
• 우울증
• 자살에 대한 생각• 심각한 감염
• 폐렴 (감염으로 인한 것이 아님)
• 암

소송 비용

Otezla와 Stelara는 모두 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 일반적으로 브랜드 이름 버전보다 저렴한 일반 양식이 없습니다.

Stelara는 Otezla보다 훨씬 비쌉니다. 지불하는 실제 금액은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Otezla 대 생물학적 제제

Otezla와 생물학적 요법은 모두 건선과 건 선성 관절염 치료에 사용될 수 있습니다. 하지만 Otezla는 생물학적 제제가 아닙니다. (바이오 로직스는 면역계 세포로 만든 약물입니다.) 그러나 Otezla는 화학 물질로 만들어집니다 (많은 약물이 그렇듯이).

Otezla는 면역 억제제라고하는 일종의 약물입니다. 면역 체계의 활동을 낮추는 (억제) 작용합니다.

Otezla와 생물학적 약물을 비교할 때 고려해야 할 몇 가지 사항은 다음과 같습니다.

• Otezla는 임상 연구에서 생물학적 요법과 직접 비교되지 않았습니다.
• 경우에 따라 생물학적 치료는 잠재적으로 심각한 부작용 측면에서 더 많은 위험을 가질 수 있습니다.
• 생물학적 약물은 종종 Otezla보다 비쌉니다.
• Otezla는 입으로 복용하는 정제입니다. 생물학적 요법은 모두 주사로 제공됩니다.

담당 의사는 귀하의 개인적인 필요에 따라 치료법을 선택할 것입니다. 연령, 성별, 가임 가능성, 기타 상태, 부작용 위험, 상태가 얼마나 심각한 지 등 여러 요인을 고려합니다.

다양한 종류의 생물학적 치료법이 있습니다. 이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 다음과 같은 종양 괴사 인자-알파 억제제 :
  • 세르 톨리 주맙 (Cimzia)
  • 에타너셉트 (Enbrel)
  • 아 달리 무맙 (Humira)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis, 기타)
  • 골리 무맙 (Simponi, Simponi Aria)
• 인터루킨 12 및 23 억제제, 예 :
  • ustekinumab (Stelara)
• 인터루킨 17 억제제 :
  • 브로 달 루맙 (실리 크)
  • 세 쿠키 누맙 (Cosentyx)
  • 익 세키 주맙 (Taltz)
• 인터루킨 23 억제제 :
  • 구셀 쿠맙 (Tremfya)
• 다음과 같은 T 세포 억제제 :
  • abatacept (오렌시아)

생물학적 제제는 당, 단백질 또는 핵산 또는 미생물, 조직 또는 세포에서 만들 수있는 약물입니다. 약물은 일반적으로 화학 물질이나 식물로 만들어집니다.

Otezla에 대한 일반적인 질문

다음은 Otezla에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Otezla는 탈모를 유발합니까?

탈모는 Otezla의 임상 연구에서 발견 된 부작용이 아닙니다. 그러나 일부 사람들은 Otezla를 복용하는 동안 탈모를 경험했습니다. Otezla가 원인인지 확실하지 않습니다.

건선, 특히 두피 건선은 탈모를 유발할 수 있습니다.

Otezla는 항염증제입니까?

아니요, Otezla는 항염증제로 분류되지 않습니다. 염증을 줄이기는하지만 항염증제라고하는 약물에 속하지 않습니다.

Otezla는 면역 억제제입니까?

예, Otezla는 면역 억제제입니다. 이것은 약물이 면역 체계의 활동을 저하 (억제)한다는 것을 의미합니다. 특히 Otezla는 과도한 면역 체계로 인한 염증을 줄여줍니다.

Otezla는 생물학적입니까?

아니요, Otezla는 생물학적 제제가 아닙니다. 생물학적 제제는 면역계 세포로 만든 약물입니다. 그러나 Otezla는 화학 물질로 만들어집니다 (많은 약물이 그렇듯이).

Otezla는 면역 억제제라고하는 일종의 약물입니다. 면역 체계의 활동을 낮추는 (억제) 작용합니다.

Otezla는 어떻게 체중 감소를 유발합니까?

Otezla를 복용하는 많은 사람들이 체중을 줄입니다. Otezla 관련 체중 감소로 이어지는 몇 가지 요인이있을 수 있습니다.

Otezla는 phosphodiesterase-4 (PDE4)라는 효소를 차단합니다. 이 효소는 염증에 미치는 영향 외에도 에너지 대사에 관여합니다. 동물의 경우이 효소를 차단하면 지방 세포가 작아 져 더 가늘어졌습니다. 인간에게도 동일한 효과가 적용될 수 있습니다.

또한 Otezla를 복용하는 일부 사람들은 부작용으로 식욕이 감소하거나 설사를 할 수 있습니다. 이러한 효과는 또한 체중 감소를 유발할 수 있습니다.

저는 항상 건선에 크림을 사용했습니다. 알약이 건선 치료에 어떻게 도움이 되나요?

피부에 바르는 크림 및 기타 약물은 피부를 통해 흡수되어 작용합니다. 약물이 적용되는 부위의 염증과 과도한 세포 성장을 줄입니다. 이러한 약물은 일반적으로 건선에 사용되는 첫 번째 약물입니다.

건선에 사용되는 약은 안쪽에서 바깥쪽으로 작동합니다. 그들은 피부에 염증과 세포과 성장을 유발하는 화학 메신저의 신체 생성을 차단함으로써 몸 전체에서 작동합니다.

Otezla가 많은 메스꺼움과 구토를 유발한다고 들었습니다. 어떻게 방지 할 수 있습니까?

예, Otezla를 복용하는 많은 사람들은 메스꺼움이나 구토를 겪을 수 있습니다. 이것은 약물 복용 후 처음 2 주 동안 발생할 가능성이 가장 높습니다. 대부분의 사람들에게는 심각하지 않으며 약물을 계속 사용하면 종종 사라집니다.

메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 의사는 복용량을 줄여야 할 수 있습니다. 메스꺼움이 사라지지 않거나 심해지면 의사와 상담하십시오. 복용량을 줄여도 도움이되지 않으면 Otezla 복용을 중단해야 할 수 있습니다.

Otezla 복용 방법

Otezla는 일반적으로 아침에 한 번 저녁에 한 번 매일 두 번 복용합니다. 신장에 문제가있는 사람과 같은 일부 사람들의 경우 아침에 하루에 한 번만 복용 할 수 있습니다.

Otezla는 공복이나 음식과 함께 섭취 할 수 있습니다.

Otezla 정제는 통째로 삼켜야합니다. 부수거나 쪼개거나 씹어서는 안됩니다.

Otezla의 작동 원리

Otezla는 플라크 건선, 건 선성 관절염 또는 베체트 병 치료에 사용되는 다른 약물과 비교할 때 독특한 방식으로 작동합니다. 면역 세포에서 발견되는 포스 포 디에스 테라 제 -4 (PDE4)라는 효소를 차단합니다.

이 효소를 차단함으로써 Otezla는 신체의 염증 분자 생성을 감소시킵니다. 이러한 분자의 작용은 건선, 건 선성 관절염 및 베체트 병의 증상을 유발할 수 있습니다. 따라서 생산량을 줄이면 증상을 줄이는 데 도움이됩니다.

Otezla와 임신

Otezla가 임신 중에 사용하기에 안전한지 인간에 대한 연구가 충분하지 않았습니다. 동물을 대상으로 한 연구에 따르면 어머니에게 약물을 투여했을 때 태아에게 잠재적 인 해를 끼칠 수있는 것으로 나타났습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간이 반응하는 방식을 예측하는 것은 아닙니다.

임신 한 경우 의사와상의하여 Otezla를 복용해도 안전한지 결정하십시오.

Otezla의 임신 등록

Otezla 제조업체는 임신 중 Otezla 사용의 안전성에 대한 정보를 수집하는 레지스트리를 만들었습니다. 임신 중에 Otezla를 복용 중이거나 복용 한 여성은 등록부에 등록하는 것이 좋습니다.

Otezla 임신 등록 부는 Otezla의 영향을 받았을 수있는 여성과 아기에 대한 건강 정보를 기록합니다. 이 정보는 의사와 약물을 사용하는 다른 사람들이 임신 중 Otezla 사용의 안전성에 대해 더 많이 알 수 있도록 도와줍니다.

레지스트리에 대한 자세한 내용은 877-311-8972로 전화하거나이 웹 사이트를 방문하여 찾을 수 있습니다.

Otezla 및 피임

Otezla가 임신 중에 복용해도 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 성적으로 활발하고 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신 할 수있는 경우 Otezla를 사용하는 동안 피임 요구 사항에 대해 의사와상의하십시오.

임신 중 Otezla 복용에 대한 자세한 내용은 위의 "Otezla 및 임신"섹션을 참조하십시오.

Otezla 및 모유 수유

Otezla가 모유에 나타나는지 여부를 보여주는 충분한 연구가 없습니다.

더 많이 알려지기 전까지는이 약을 복용하는 동안 모유 수유를 피하는 것이 가장 좋습니다.

Otezla 상호 작용

Otezla는 여러 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 보충제와 상호 작용할 수 있습니다.

Otezla 및 기타 약물

다음은 Otezla와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Otezla와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지는 않습니다.

약물 상호 작용에 따라 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부는 약물의 효과를 방해 할 수있는 반면 다른 일부는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

Otezla를 복용하기 전에 복용하는 모든 처방약, 일반 의약품 및 기타 약물에 대해 의사와 약사에게 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

약물 대사 유도제

몇 가지 약물은 시토크롬 P450 3A4라는 효소를 신체에서 더 활동적으로 만들 수 있습니다. 이러한 약물을 Otezla와 함께 복용하면 신체가 평소보다 빠르게 Otezla를 대사 (제거) 할 수 있습니다. 또한 Otezla의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다.

이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 카르 바 마제 핀 (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• 페노바르비탈
• 페니토인 (Dilantin, Phenytek)
• 프리 미돈 (Mysoline)
• 리팜핀 (리파 딘)

허브 및 보충제

허브와 보충제는 때때로 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

세인트 존스 워트

St. John ’s wort는 몸에서 시토크롬 P450 3A4라는 효소를 더 활동적으로 만들 수 있습니다. 이 때문에 Otezla와 함께 St. John 's wort를 복용하면 몸이 평소보다 Otezla를 더 빨리 제거 할 수 있습니다. 이것은 Otezla의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다.

Otezla 과다 복용

이 약을 너무 많이 복용하면 심각한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다.

과다 복용 증상

Otezla 과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 심한 설사, 메스꺼움 및 구토
• 두통
• 피로 (에너지 부족)
• 현기증

과다 복용시해야 할 일

귀하 또는 귀하의 자녀가이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 담당 의사에게 전화하거나 미국 독극물 통제 센터 협회 (800-222-1222) 또는 온라인 도구를 통해 지침을 구하십시오. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

과다 복용 치료

과다 복용의 치료는 발생하는 증상에 따라 다릅니다. 의사는 부작용을 모니터링하기 위해 특정 검사를 지시 할 수 있습니다. 어떤 경우에는 정맥 주사 (IV) 수액을 처방하기도합니다.

Otezla 만료, 보관 및 폐기

Otezla가 약국에서 조제되면 약사가 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약품을 조제한 날로부터 1 년입니다.

이러한 만료일의 목적은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 것입니다.

식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 포함한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다. Otezla는 30 ° C (86 ° F) 미만의 실온에서 보관해야합니다.

처분

더 이상 Otezla를 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

이 기사는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Otezla에 대한주의 사항

Otezla를 복용하기 전에 건강 상태에 대해 의사와 상담하십시오. 특정 질병이있는 경우 Otezla가 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 우울증. 우울한 기분은 Otezla를 복용하는 일부 사람들에게서 발생할 수 있습니다. 어떤 사람들은 Otezla를 복용하는 동안 자살에 대한 생각을 경험합니다. 흔하지는 않지만 과거에 우울증을 앓은 적이있는 사람들에게 더 많이 나타날 수 있습니다.
• 신장 문제. 신장에 문제가 있으면 Otezla를 더 적게 복용해야 할 수도 있습니다.

Otezla에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Otezla는 성인의 다음 상태 치료에 표시됩니다.

• 건 선성 관절염
• 판상형 건선
• 베체트 병으로 발생하는 구강 궤양

관리

Otezla 정제는 경구 투여됩니다. 투여 량은 치료 1 일차에 1 일 1 회 투여하고 치료 기간 동안 1 일 2 회 투여합니다. 복용량 적정 지침에 대한 처방 정보를 따르십시오.

행동의 메커니즘

Otezla는 면역 억제제 질병 변형 항 류마티스 약물 (DMARD)로 분류됩니다. 그것은 cyclic adenosine monophosphate (cAMP)에 특이적인 phosphodiesterase-4 (PDE4)의 억제제입니다.

PDE4를 억제함으로써 Otezla는 cAMP의 분해를 차단하고 세포 내에서 cAMP의 수준을 증가시킵니다. 이것은 염증 매개체의 발현을 감소시키고 항 염증 매개체를 증가시킵니다.

약동학 및 대사

Otezla의 생체 이용률은 73 %입니다. 최대 혈장 수치는 경구 섭취 후 약 2.5 시간 내에 발생합니다.

Otezla는 사이토 크롬 P450 3A4 (CYP3A4)에 의해 대사됩니다. 사소한 대사 경로는 CYP1A2 및 CYP2A6을 통해 이루어집니다. Otezla는 또한 non-CYP 가수 분해를 통해 대사를 겪습니다.

제거 반감기는 6-9 시간입니다.

금기 사항

Otezla는 apremilast 또는 정제의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민증이있는 사람들에게는 금기입니다.

저장

Otezla는 30 ° C (86 ° F) 미만에서 보관해야합니다.

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