Xospata (길 테리 티닙)

Xospata는 무엇입니까?

Xospata는 브랜드 처방약입니다. 암이 재발 (회복)되거나 다른 치료에 반응하지 않은 성인에서 특정 형태의 급성 골수성 백혈병 (AML)을 치료하는 데 사용됩니다. 백혈병은 신체의 백혈구에 영향을 미치는 암의 한 형태입니다.

Xospata는 FMS와 유사한 티로신 키나제 3 (FLT3) 유전자 돌연변이가있는 AML이있는 성인에게 사용됩니다. 유전자 돌연변이는 특정 유전자가 정상적으로 작동하지 않음을 의미합니다. (AML이있는 경우 FLT3 유전자 돌연변이가 있는지 확인하기 위해 검사를 받아야합니다.)

Xospata에는 티로신 키나제 억제제 (TKI)라고하는 약물 군에 속하는 길 테리 티닙 약물이 포함되어 있습니다. TKI는 암세포를 "표적"하고 공격하는 표적 치료법입니다.

Xospata는 삼키는 정제로 제공됩니다. 이 약은 40mg의 한 가지 강도로 제공됩니다.

유효성

한 임상 연구에서 Xospata를 특정 종류의 화학 요법과 비교하고 완전한 완화를 조사했습니다. 암 관해는 암 증상이 완화되거나 발견되지 않는 경우입니다.

Xospata를 복용 한 사람의 14.2 %는 화학 요법을받은 사람의 10.5 %에 비해 완전 관해를 보였습니다. Xospata를 복용 한 사람들은 또한 화학 요법을받은 사람들보다 더 오래 (약 13 개월까지) 관해에 머물렀고 더 오래 (약 4 개월까지) 살았습니다.

FDA 승인

식품의 약국 (FDA)은 2018 년 Xospata를 승인했습니다.

Xospata 제네릭

Xospata는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Xospata에는 활성 약물 성분 인 길 테리 티닙이 포함되어 있습니다.

Xospata 부작용

Xospata는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Xospata를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Xospata의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Xospata의 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

  • 근육과 관절통
  • 간 효소 수치 증가 (간 손상의 징후 일 수 있음)
  • 빌리루빈 수치 증가 (혈구 분해)
  • 피로
  • 기침
  • 발열
  • 부종 (일반적으로 얼굴, 손, 발 또는 사지의 피부 아래 부기)
  • 설사
  • 변비
  • 구역질
  • 입안의 부기 또는 염증
  • 구토
  • 호흡 곤란
  • 피부 발진
  • 두통
  • 현기증
  • 저혈압

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Xospata의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

  • 후 가역성 뇌병증 증후군 (뇌 부종)
  • 비정상적인 심장 리듬
  • 췌장염 (췌장 부기)
  • 분화 증후군 * : 특정 세포의 수가 변하고 성장합니다. 증상은 다음과 같습니다.
    • 호흡 곤란
    • 발열
    • 갑작스러운 체중 증가
    • 저혈압
    • 평소보다 소변을 적게 흘리거나 다리, 발목 또는 발이 부어 오르는 것과 같은 신장 문제의 증상

* Xospata에는 분화 증후군에 대한 박스형 경고가 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 수 있습니다. 다음은이 약물이 유발할 수있는 몇 가지 부작용에 대한 세부 정보입니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Xospata를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

  • 피부 발진
  • 가려움
  • 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. Xospata 임상 시험에 대한 보도 자료에 따르면 성인의 1 %가 약물에 심각한 알레르기 반응을 보였습니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

  • 혈관 부종 (피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술 또는 뺨에서 부기)
  • 혀, 입 또는 목의 부기
  • 호흡 곤란

Xospata에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

후방 가역성 뇌병증 증후군 (뇌 부종)

Xospata를 복용하면 후 가역성 뇌병증 증후군 (PRES)이 발생할 수 있습니다. PRES는 뇌의 뒷부분이 부어 오르는 신경 학적 상태입니다. 임상 연구에서 Xospata로 치료받은 성인의 1 %가 PRES를 개발했습니다. PRES의 증상은 다음과 같습니다.

  • 발작
  • 약물에 반응하지 않는 심한 두통
  • 착란
  • 시각 장애 또는 시각적 환각과 같은 시력 문제 (거기에없는 것을 보는 것)

PRES 증상이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

비정상적인 심장 리듬

Xospata를 복용하면 QT 간격을 늘려 심장 리듬 문제를 일으킬 수 있습니다. 이것은 심장 박동 사이에 심장이 재충전되는 데 걸리는 시간을 측정합니다.

비정상적인 심장 박동은 통제하지 않으면 심해지고 생명을 위협 할 수 있습니다. 이 부작용의 위험은 체내 마그네슘 또는 칼륨 수치가 낮은 사람들에게서 더 높습니다. 임상 연구에서 Xospata로 치료받은 성인의 7 %가 비정상적인 심장 박동을 보였습니다.

비정상적인 심장 박동의 증상은 다음과 같습니다.

  • 너무 빠르거나 느리거나 불규칙한 심장 박동
  • 가슴의 압박감
  • 현기증 또는 현기증
  • 기절

비정상적인 심장 박동의 증상을 발견하면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

췌장염

임상 연구에서 췌장염 (췌장 부기)에 대한보고는 드뭅니다. 임상 연구에서 Xospata로 치료받은 사람들의 4 %가 췌장염을 앓고있었습니다. 췌장염의 증상은 다음과 같습니다.

  • 뱃속의 통증 또는 압통
  • 허리 통증
  • 구역질
  • 구토
  • 발열
  • 체중 감량

Xospata를 복용하는 동안 이러한 증상이 나타나면 의사와 상담하십시오. 의사는 Xospata 치료를 일시 중지하거나 더 낮은 복용량을 줄 수 있습니다.

Xospata 복용량

의사가 처방하는 Xospata 복용량은 여러 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 상태의 심각성
  • 당신이 가질 수있는 다른 의학적 상태

일반적으로 의사는 낮은 복용량으로 시작합니다. 그런 다음 시간이 지남에 따라 귀하에게 적합한 양에 도달하도록 조정합니다. 의사는 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 최소 용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

Xospata를 복용하고 심각한 부작용이 나타나기 시작하면 의사가 치료를 일시 중지 할 수 있습니다. 그런 다음 다시 치료를 시작하고 더 적은 용량의 약물을 제공 할 수 있습니다. 이것은 부작용을 줄이거 나 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

약물 형태 및 강점

Xospata는 삼키는 정제로 제공됩니다. 각 정제의 강도는 40mg입니다.

급성 골수성 백혈병에 대한 복용량

급성 골수성 백혈병 (AML) 치료를위한 Xospata의 권장 용량은 120mg입니다. 하루에 한 번 입으로 (삼키는) 정제를 복용합니다.

Xospata를 복용하는 동안 심각한 부작용이 있으면 의사가 치료를 일시 중지 할 수 있습니다. 심각한 부작용이 완화되거나 중단되면 의사는 하루에 한 번 약 80mg을 복용하도록 할 수 있습니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Xospata 복용량을 놓친 경우 다음 복용량까지 12 시간 이상인지 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 예정된 복용량으로부터 12 시간 이내에있는 경우 다음 예정된 복용량을받을 때까지 기다리십시오. 12 시간 이내에 한 번 이상 복용하지 마십시오.

약물 알림은 복용량을 놓치는 일이 없도록하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Xospata는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 담당 의사가 Xospata가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 복용 할 가능성이 높습니다. 심각한 부작용이 발생하기 시작하면 의사가 Xospata 복용을 중단하도록 할 수 있습니다.

Xospata 비용

모든 약물과 마찬가지로 Xospata의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Xospata에 대한 현재 가격을 찾으려면 WellRx.com을 확인하십시오. WellRx.com에서 찾은 비용은 보험없이 지불 할 수있는 비용입니다. 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

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재정 및 보험 지원

Xospata 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Xospata의 제조업체 인 Astellas Pharma US, Inc.는 Xospata 지원 솔루션 및 Xospata Copay 카드 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을 알아보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 844-632-9272로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

AML 용 Xospata

식품의 약국 (FDA)은 Xospata와 같은 처방약을 특정 상태를 치료하는 데 승인합니다.

Xospata는 FMS와 유사한 티로신 키나제 3 (FLT3) 유전자 돌연변이가있는 성인의 급성 골수성 백혈병 (AML)을 치료하도록 승인되었습니다. 유전자 돌연변이는 특정 유전자가 정상적으로 작동하지 않음을 의미합니다. Xospata를 복용하려면 AML이 돌아 왔거나 다른 치료에 응답하지 않았어야합니다.

AML은 골수의 특정 백혈구에 영향을 미치는 암의 한 형태입니다.

골수는 일반적으로 적혈구, 백혈구 및 혈소판을 포함한 건강한 세포를 만듭니다. 그러나 AML에 걸렸을 때 암은 너무 많은 폭발 (미성숙 혈액 세포)을 만들어 건강한 혈액 세포를 몰아냅니다. 이것은 신체가 정상적인 혈액 세포를 생성하는 것을 더 어렵게 만듭니다.

한 임상 연구에서 Xospata를 특정 종류의 화학 요법과 비교하고 완전한 완화를 조사했습니다. 암 관해는 암 증상이 완화되거나 발견되지 않는 경우입니다. Xospata를 복용 한 사람의 14.2 %는 화학 요법을받은 사람의 10.5 %에 비해 완전 관해를 보였습니다. Xospata를 복용 한 사람들은 또한 화학 요법을받은 사람들보다 더 오래 (약 13 개월까지) 관해에 머물렀고 더 오래 (약 4 개월까지) 살았습니다.

FLT3 유전자 돌연변이 테스트

AML이있는 경우 FLT3 유전자 돌연변이가 있는지 확인하기 위해 검사를 받아야합니다. 2018 년 미국 식품의 약국 (FDA)은이 돌연변이를 확인하는 테스트를 승인했습니다. 의사가 더 자세히 알려줄 수 있습니다.

Xospata 및 알코올

현재 알코올과 Xospata간에 알려진 상호 작용은 없습니다. 그러나 과음은 췌장염 (췌장 부종)을 유발할 수 있습니다. 췌장염은 Xospata를 복용 할 때도 발생할 수있는 심각한 부작용입니다. 따라서 Xospata를 복용하는 동안 과음하지 마십시오.

술을 마신다면 의사와상의하십시오. Xospata를 복용하는 동안 술을 마셔도 안전한지 알려줄 수 있습니다.

Xospata의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Xospata의 대안을 찾는 데 관심이 있다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

참고 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

급성 골수성 백혈병의 대안

급성 골수성 백혈병 (AML) 치료에 사용할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 다음과 같은 화학 요법 :
    • 시타 라빈 (Ara-C)
    • 다우 노루 비신 (세 루비 딘)
    • 이다 루비 신 (Idamycin)
    • 아자 시티 딘 (Vidaza)
    • 데시 타빈 (다코 겐)
  • 다음과 같은 표적 요법 :
    • 미도스 타우린 (Rydapt)
    • 소라 페닙 (Nexavar)

Xospata 대 Nexavar

Xospata가 유사한 용도를 가진 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Xospata와 Nexavar가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 Xospata가 재발 (반환)하거나 다른 치료에 반응하지 않는 급성 골수성 백혈병 (AML)이있는 성인을 치료하도록 승인했습니다. 특히, Xospata는 FMS와 유사한 티로신 키나제 3 (FLT3) 유전자 돌연변이가있는 특정 유형의 AML을 치료합니다. 유전자 돌연변이는 특정 유전자가 제대로 작동하지 않음을 의미합니다.

FDA는 Nexavar가 AML 및 FLT3 유전자 돌연변이가있는 성인을 치료하도록 승인하지 않았습니다. 그러나 치료 지침에 따라 Nexavar는 AML을 가진 특정 사람들에게 사용하도록 권장되었습니다. 의사가 AML에 대해 Nexavar를 처방하는 경우 화학 요법 약물도 복용해야합니다.

Nexavar는 다음을 포함한 다른 상태를 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다.

  • 수술이 불가능한 간암 (의사는 수술로 제거 할 수 없음)
  • 진행성 신장 암
  • 방사성 요오드 치료 후 재발하거나 전이 된 진행성 갑상선암

Xospata에는 약물 길 테리 티닙이 포함되어 있습니다. Nexavar에는 약물 sorafenib가 포함되어 있습니다.

약물 형태 및 투여

Xospata는 삼키는 정제로 제공됩니다. 이 약에는 40mg의 한 가지 강도가 있습니다. Xospata의 권장 복용량은 하루에 한 번 120mg입니다. 총 3 개의 태블릿입니다.

Nexavar는 삼키는 정제로 제공됩니다. 이 약에는 200mg이라는 한 가지 강도가 있습니다. Nexavar의 권장 복용량은 하루에 두 번 400mg입니다. 총 4 개의 태블릿입니다. Nexavar는 적어도 식사 1 시간 전 또는 식사 2 시간 후에 복용합니다.

부작용 및 위험

Xospata와 Nexavar는 모두 티로신 키나제 억제제 (TKI)와 같은 동일한 종류의 약물에 속합니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Xospata, Nexavar 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Xospata에서 발생할 수 있습니다.
    • 기침
    • 저혈압
    • 근육과 관절통
    • 간 효소 수치 증가 (간 손상의 징후 일 수 있음)
    • 빌리루빈 수치 증가 (혈구 분해)
    • 발열
    • 부종 (일반적으로 얼굴, 손, 발 또는 사지의 피부 아래 부기)
    • 변비
    • 호흡 곤란
    • 두통
    • 현기증
  • Nexavar에서 발생할 수 있습니다.
    • 탈모
    • 고혈압
    • 식욕 부진
    • 복통
    • 체중 감량
  • Xospata와 Nexavar 모두에서 발생할 수 있습니다.
    • 입안의 부기 또는 염증
    • 설사
    • 피로
    • 피부 발진
    • 구역질
    • 구토

심각한 부작용

이 목록에는 Xospata, Nexavar 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

  • Xospata에서 발생할 수 있습니다.
    • 후 가역성 뇌병증 증후군 (뇌 부종)
    • 췌장염 (췌장 부기)
  • Nexavar에서 발생할 수 있습니다.
    • 신경성 식욕 부진증
    • 심장병
    • 출혈 (중증 출혈)
    • 스티븐스-존슨 증후군 (입, 목, 눈 또는 생식기의 고통스러운 궤양 및 발진)
    • 파열 된 위 또는 장
    • 간 손상
  • Xospata와 Nexavar 모두에서 발생할 수 있습니다.
    • 비정상적인 심장 리듬
    • 심한 알레르기 반응

유효성

FDA는 Xospata가 재발 (반환)하거나 다른 치료에 반응하지 않는 급성 골수성 백혈병 (AML)을 가진 성인을 치료하도록 승인했습니다. 특히, Xospata는 FMS와 유사한 티로신 키나아제 3 (FLT3) 유전자 돌연변이가있는 특정 유형의 AML을 치료합니다. 유전자 돌연변이는 특정 유전자가 정상적으로 작동하지 않음을 의미합니다.

Nexavar는 화학 요법 약물과 함께 FLT3 돌연변이가있는 AML을 치료하기 위해 오프라 벨로 사용할 수 있습니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

이 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 연구 결과 Xospata와 Nexavar 모두 FLT3 돌연변이가있는 AML 치료에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.

소송 비용

Xospata와 Nexavar는 모두 브랜드 약품입니다. 현재 두 약물의 일반 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Xospata는 Nexavar보다 더 비쌉니다. 두 약물에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Xospata 상호 작용

Xospata는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 식품뿐만 아니라 특정 보충제와 상호 작용할 수도 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용의 수를 늘리거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Xospata 및 기타 약물

다음은 Xospata와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Xospata와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지는 않습니다.

Xospata를 복용하기 전에 의사 및 약사와상의하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Xospata의 효과를 증가시킬 수있는 약물

일부 약물은 Xospata를 분해하는 신체의 능력을 늦출 수 있습니다. 이것은 신체의 Xospata 수준을 높일 수 있습니다.이런 일이 발생하면 부작용 위험이 더 커질 수 있습니다.

부작용의 수 또는 강도가 증가하지 않도록 아래 나열된 약물과 함께 Xospata를 복용하지 마십시오. 현재 이러한 약물을 복용하고있는 경우 부작용 위험에 대해 의사와상의하십시오.

Xospata의 효과를 증가시킬 수있는 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 다음과 같은 특정 항균제 :
    • 클라리 트로마 이신 (Biaxin)
    • 플루코나졸 (디 플루 칸)
    • 이트라코나졸 (Sporanox)
    • 케토코나졸 (Nizoral, Extina, 기타)
  • 다음과 같은 특정 HIV 약물 :
    • 아타 자나 비르 (Reyetaz)
    • 리토 나비 르 (Norvir)
    • 사 퀴나 비르 (Invirase)
  • 다음과 같은 특정 심장 약물 :
    • diltiazem (Cartia, Diltzac)
    • 베라파밀 (Calan, Ispotin)
  • 다음과 같은 특정 항우울제 :
    • 에스시 탈 로프 람 (Lexapro)
    • 플루옥세틴 ​​(Prozac)
    • sertraline (Zoloft)
  • 다음과 같은 기타 약물 :
    • 타목시펜 (Nolvadex, Soltamox)
    • 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Xospata의 효과를 감소시킬 수있는 약물

일부 약물은 Xospata를 분해하는 신체 능력을 증가시킵니다. 이것은 Xospata가 신체에서 얼마나 잘 작동하는지 감소시킬 수 있습니다. 이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 다음과 같은 항 경련제 :
    • 카르 바 마제 핀 (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
    • 페니토인 (Dilantin)
    • 포스 페니토인 (Cerebyx)
  • 다음과 같은 기타 약물 :
    • modafinil (Nuvigil, Provigil)
    • 리팜핀 (Rifadin, Rifamate)

Xospata 및 허브 및 보충제

Xospata와 함께 St. John 's wort를 복용하면 Xospata의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다.

세인트 존스 워트를 복용하는 경우 의사와상의하십시오. Xospata 또는 St. John ’s wort의 복용량을 변경하려고 할 수 있습니다. 아니면 세인트 존스 워트 복용을 중단하길 원할 수도 있습니다.

Xospata 및 식품

Xospata를 복용하는 동안 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시지 마십시오. 과일이나 주스는 Xospata가 신체에서 분해되는 방식을 방해 할 수 있습니다. 이것은 신체의 약물 양을 위험한 수준으로 증가시킬 수 있습니다. 우려 사항이 있으면 의사와 상담하십시오.

Xospata 복용 방법

의사 나 의료 제공자의 지시에 따라 Xospata를 복용해야합니다.

복용시기

Xospata를 하루에 한 번 복용합니다. 매일 같은 시간에 복용하십시오.

약물 알림은 복용량을 놓치는 일이 없도록하는 데 도움이 될 수 있습니다.

음식으로 Xospata 복용

Xospata는 음식의 유무에 관계없이 복용 할 수 있습니다.

Xospata를 으깨거나 쪼개거나 씹을 수 있습니까?

아니요. Xospata를 부수거나 쪼개거나 씹어서는 안됩니다. 물 한 컵으로 정제를 통째로 삼키십시오.

Xospata의 작동 원리

급성 골수성 백혈병 (AML)은 골수의 특정 백혈구에 영향을 미치는 암의 한 형태입니다.

골수는 일반적으로 적혈구, 백혈구 및 혈소판을 포함한 건강한 세포를 만듭니다. 그러나 AML에 걸렸을 때 암은 너무 많은 폭발 (미성숙 혈액 세포)을 만들어 건강한 혈액 세포를 몰아냅니다. 이것은 신체가 정상적인 혈액 세포를 생성하는 것을 더 어렵게 만듭니다.

Xospata는 암이 재발 (회복)되거나 다른 치료에 반응하지 않은 성인의 특정 형태의 AML을 치료하는 데 사용됩니다. AML은 또한 FMS와 유사한 티로신 키나제 3 (FLT3) 유전자 돌연변이를 가져야합니다. 유전자 돌연변이는 특정 유전자가 정상적으로 작동하지 않음을 의미합니다. FLT3 돌연변이는 폭발이 더 많이 퍼지도록 만들어 치료 후 재발 할 가능성이 더 높습니다.

Xospata는 티로신 키나제 억제제 (TKI)라고하는 약물 계열에 속합니다. TKI는 암세포를 "표적"하고 공격하는 표적 요법입니다. Xospata는 FLT3 돌연변이가있는 암세포에 결합하여 작동합니다. 이 약물은이 암세포를 죽여 정상적인 건강한 세포를위한 공간을 만듭니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Xospata에 반응하는 사람들의 경우 치료는 종종 2 개월 이내에 효과가 있습니다. Xospata가 작동하기 시작하는 속도와 효과는 신체와 건강 기록에 따라 다릅니다. 작동 속도에 영향을 미치는 요인은 다음과 같습니다.

  • 상태의 심각성
  • 해당 질환에 대해받은 이전 치료
  • 가지고있는 FLT3 돌연변이 유형

의사는 신체의 암세포 수를 측정하여 AML 치료가 얼마나 잘 작동하는지 확인할 수 있습니다. 항암제가 많은 부작용을 가질 수 있기 때문에 증상의 개선을 눈치 채지 못할 수도 있습니다.

임상 연구에서 일부 사람들은 Xospata를 복용하기 시작한 지 약 27 일 만에 반응을 보였습니다. 이것은 그들의 암이 다음과 같이 들어갔다는 것을 의미합니다.

  • 완전한 관해 (암 증상이 완화되거나 감지되지 않음) 또는
  • 혈구 수가 부분적으로 회복 된 완전한 관해 (백혈구 및 혈소판 수가 허용 가능한 범위로 돌아 오지 않음)

Xospata와 임신

임신 중이거나 임신 할 계획이라면 Xospata를 복용해서는 안됩니다. 동물 연구에서 Xospata는 어머니에게 약물을 투여했을 때 태아에게 극도로 해 롭습니다.

여성은 Xospata 사용을 시작하기 1 주일 전에 임신 테스트를 받아야합니다. 이렇게하면 약물 치료를 시작할 때 임신하지 않았는지 확인할 수 있습니다.

임신과 Xospata 복용에 대해 걱정이되는 경우 의사와 상담하십시오.

Xospata를 복용하는 동안 피임

여성은 Xospata를 복용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 6 개월 동안 피임법을 사용해야합니다.

남성은 또한 여성의 성 파트너가 임신 할 수있는 경우 Xospata를 복용하는 동안 피임 (콘돔 등)을 사용해야합니다. 여성도 피임을 사용하는 경우에도이를 수행하는 것이 중요합니다. 남성은 Xospata를 마지막으로 투여 한 후 최소 4 개월 동안 피임법을 계속 사용해야합니다. 이것은 파트너가 약물에 노출되는 동안 임신을 방지하는 데 도움이됩니다.

Xospata 및 모유 수유

Xospata가 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에 따르면 Xospata는 어머니의 모유를 통해 아기에게 전달되었습니다.

모유 수유중인 어린이에게 위험 할 수 있으므로 Xospata를 복용하는 동안 모유 수유를해서는 안됩니다. 마지막으로 약물을 복용 한 후 최소 2 개월 동안은 모유 수유를 피해야합니다.

모유 수유 및 Xospata 복용에 대한 우려 사항이 있으면 의사와 상담하십시오.

Xospata에 대한 일반적인 질문

다음은 Xospata에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Xospata 대신 Vitrakvi를 복용 할 수 있습니까?

아니요. 미국 식품의 약국 (FDA)은 Xospata와 동일한 질환을 치료하도록 Vitrakvi를 승인하지 않았습니다.

Vitrakvi는 성인과 어린이의 고형 종양 치료에 사용됩니다. Xospata는 성인의 급성 골수성 백혈병 (AML) 치료 용으로 승인되었습니다.

내 지역 약국에서 Xospata를받을 수없는 이유는 무엇입니까?

Xospata는 전문 의약품이기 때문에 일반 약국에서 구할 수 없습니다. 특수 의약품은 일반적으로 복잡한 건강 상태를 치료하는 데 사용되는 고가의 의약품입니다. 일반적으로 전문 약국을 통해서만 구할 수 있습니다.

의사가 처방약을 전문 약국에 보내면 Xospata가 직접 배송됩니다. 의사 사무실에서 Xospata를 구할 수도 있습니다. 자세한 내용은 의사와 상담하십시오.

전문 약국에 대한 질문이 있으면 보험 회사에 문의하십시오.

Xospata는 화학 요법의 한 형태입니까?

아니요, Xospata는 일종의 화학 요법이 아닙니다. Xospata는 TKI (tyrosine kinase inhibitor)라고하는 약물의 한 유형으로, 표적 요법으로 간주됩니다. 표적 치료는 암세포를 "표적"하고 공격하는 방식으로 작동합니다.

화학 요법 약물은 표적 요법과 다릅니다. 화학 요법 약물은 암세포뿐만 아니라 빠르게 성장하는 신체의 모든 세포에 작용합니다. 화학 요법 약물은 일반적으로 성장하는 세포를 죽이고 표적 요법보다 신체의 더 많은 세포에 영향을 미칩니다.

줄기 세포 이식 전이나 후에 Xospata를 복용 할 수 있습니까?

예, 줄기 세포 이식 전후에 Xospata를 복용 할 수 있습니다.

줄기 세포 이식은 급성 골수성 백혈병 (AML)의 가능한 치료 옵션입니다. 줄기 세포는 신체가 새롭고 건강한 골수 세포를 만드는 데 도움을줍니다. 기증자로부터 줄기 세포를 얻을 수 있습니다. 또는 의사가 이전에 자신의 줄기 세포 중 일부를 제거하여 보관 한 경우 직접 사용할 수 있습니다.

Xospata가 급성 골수성 백혈병을 치료할 수 있습니까?

Xospata는 급성 골수성 백혈병 (AML)의 치료제는 아니지만 완화에 도달하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 검사에서 더 이상 혈액이나 골수에 암세포가 나타나지 않는 경우입니다. 혈구 수도 정상 수준으로 돌아가고 암 증상이 사라집니다.

백혈병 치료의 목표는 당신이 차도에 들어가는 것입니다. 어떤 사람들은 남은 생애 동안 관해 상태를 유지하고 다른 사람들은 재발합니다 (암이 재발 함).

Xospata 경고

이 약에는 몇 가지 경고가 있습니다.

FDA 경고 : 분화 증후군

이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 박스형 경고는 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

Xospata는 특정 세포가 변화하고 숫자가 증가하는 위험한 상태 인 분화 증후군을 일으킬 수 있습니다. 증상으로는 숨가쁨, 발열, 갑작스러운 체중 증가, 저혈압 등이 있습니다. 또한 평소보다 소변을 적게 흘리거나 다리, 발목 또는 발이 부어 오르는 것과 같은 신장 문제의 증상을 포함 할 수 있습니다.

의사가 분화 증후군이 있다고 생각하면 스테로이드를 처방하고 Xospata 치료를 중단 할 수 있습니다. 또한 심장과 폐의 혈압과 혈류를 모니터링 할 수 있습니다.

기타 경고

Xospata를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 질병이있는 경우 Xospata가 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 심장 질환. Xospata는 심장 리듬에 영향을 미칠 수 있습니다. 심장 질환, 특히 긴 QT 증후군이있는 경우 Xospata를 복용하기 전에 가능한 위험에 대해 의사와상의하십시오.
  • 낮은 수준의 마그네슘 또는 칼륨. 마그네슘이나 칼륨 수치가 낮 으면 의사가 Xospata를 복용하기 전과 복용하는 동안이를 해결하기 위해 협력 할 것입니다. 마그네슘 또는 칼륨 수치에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.
  • 췌장 문제. Xospata는 췌장염 (췌장 부기)을 유발할 수 있습니다. 췌장에 문제가있는 경우 Xospata를 복용하기 전에 가능한 위험에 대해 의사와상의하십시오.
  • 임신. Xospata는 동물 연구에서 태아에게 생명을 위협하는 해를 끼치는 것으로 나타났습니다. 임신 중이거나 임신 할 계획이라면 Xospata를 복용해서는 안됩니다. 남성과 여성 모두 Xospata 치료 중과 치료 후에 피임법을 사용해야합니다. 임신과 Xospata 복용에 대한 우려가 있으면 의사와 상담하십시오.
  • 알레르기 반응의 역사. 일부 사람들은 임상 시험에서 Xospata에 알레르기 반응을 보였습니다. 길 테리 티닙이나 Xospata의 다른 성분에 알레르기가있는 경우 의사에게 알리십시오.

참고 : Xospata의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Xospata 부작용"섹션을 참조하십시오.

Xospata 과다 복용

권장 복용량보다 많은 Xospata를 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.

과다 복용 증상

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

  • 발작
  • 호흡 곤란
  • 의식 소실

과다 복용시해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Xospata 만료, 저장 및 폐기

약국에서 Xospata를 받으면 약사가 병의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약품을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Xospata 정제는 실온에서 보관해야합니다. Xospata를 빛과 습기로부터 멀리하고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

처분

Xospata를 더 이상 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

Xospata에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Xospata는 재발 성 또는 불응 성 성인의 FMS 유사 티로신 키나제 3 (FLT3) 돌연변이로 급성 골수성 백혈병 (AML)을 치료하도록 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다. FLT3 돌연변이는 FDA 승인 테스트를 통해 검출되어야합니다.

행동의 메커니즘

Xospata는 티로신 키나제 억제제 (TKI)입니다. 이 약물 종류는 특정 유전자, 단백질 또는 조직을 차단하고 암세포를 공격하는 방식으로 작동합니다. Xospata는 FLT3 수용체에 결합하여 백혈병 세포에서 FLT3를 억제합니다. 이것은 세포 증식을 억제하고 세포 사멸을 유발합니다.

약동학 및 대사

Xospata는 120mg 일일 투여 량을 기준으로 15 일 이내에 정상 상태에 도달합니다. 평균 정상 상태 Cmax는 374 ng / mL이고 약물 노출은 용량에 비례합니다. 약물 흡수를위한 단식 최대 농도는 4 ~ 6 시간 사이에 나타납니다.

Xospata의 반감기는 113 시간입니다. 약 14.85L / hr에서 제거됩니다. Xospata는 CYP3A4에 의해 대사되고 약 64.5 %는 대변으로 배설됩니다. 소변으로 배설되는 양은 16.4 %입니다.

금기 사항

Xospata는 Xospata 또는 그 성분에 과민 한 사람들에게는 금기입니다.

저장

Xospata 정제는 조절 된 실온에서 20 ° C ~ 25 ° C (68 ° F ~ 77 ° F)로 보관해야하며 분배 될 때까지 원래 용기에 보관해야합니다.

면책 조항 : Medical News Today는 모든 정보가 사실적으로 정확하고 포괄적이며 최신 상태인지 확인하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 그러나이 기사는 면허를 소지 한 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신하여 사용해서는 안됩니다. 약을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 사용, 지침, 예방 조치, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적절하다는 의미는 아닙니다.

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