통증을 줄이기 위해 FDA 승인을받은 자궁 내막증 치료제
미국 식품의 약국 (FDA)은 자궁 내막증 통증 치료를위한 약물 elagolix의 상용 버전 승인을 발표했습니다. 자궁 내막증 통증을 위해 특별히 고안된 구강 치료가 승인 된 것은 이번이 10 년 넘게 처음입니다.
자궁 내막증은 미국 여성 10 명 중 1 명, 전 세계적으로 약 2 억 명에게 영향을 미치는 질환입니다.
이 상태는 정상적으로 자궁 내부를 감싸는 조직인 자궁 내막의 비정상적인 성장을 특징으로합니다.
이 조직 성장은 골반, 허리 및 복부에 통증을 유발합니다. 다른 증상으로는 과도한 생리 또는 생리 기간 사이의 출혈, 극도로 고통스러운 생리통, 성교 중 통증, 불임 등이 있습니다.
현재 상태에 대한 치료법은 없지만 조직을 제거하기 위해 종종 수술이 권장되어 잠시 동안 증상이 완화됩니다. 피임약은 종종 비정상 조직의 성장을 늦추기 위해 처방되며, 이부프로펜과 같은 비 스테로이드 성 항염증제는 통증 완화에 도움이됩니다.
현재 미국 식품의 약국 (FDA)은 중등도에서 중증의 자궁 내막증을 앓고있는 여성의 고통을 덜어주는 신약을 승인했습니다.
Elagolix는 자궁 내막증을 위해 특별히 고안된 "최초이자 유일한 구강 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 […] 길항제"입니다.
올해 8 월 초에 Orilissa라는 브랜드 이름으로 시판 될이 약물은 10 년 넘게 FDA 승인을받은 최초의 약물입니다.
약물은 아직 가장 큰 임상 시험에서 통증 완화
이 약물은 자궁 내막증에 대해 수행 된 가장 큰 임상 3 상 프로그램을 구성한 2 건의 연구 결과를 바탕으로 승인되었습니다.
전체적으로이 연구는 중등도에서 중증의 자궁 내막증 통증을 앓고있는 거의 1,700 명의 여성에 대한 elagolix의 영향을 조사했습니다.
두 연구에서 여성은 하루에 한 번 150mg의 엘라고 릭스를 투여 받았거나 하루에 두 번 200mg을 투여했습니다.
위약을받은 여성에 비해 치료를받은 사람들은 비월 경성 골반통, 월 경성 골반통, 성교 중 통증의 세 가지 유형의 통증이 현저하게 감소했다고보고했습니다.
이러한 결과는 치료 시작 후 3 개월과 6 개월에 기록되었습니다.
FDA는 다음과 같은 권장 복용량과 사용 기간을 승인했습니다.이 약은 하루에 150 밀리그램의 복용량으로 최대 24 개월까지, 하루에 두 번 200 밀리그램의 경우 최대 6 개월까지 복용 할 수 있습니다.
그러나 임상 시험에서 다양한 부작용이 밝혀졌습니다. 가장 흔한 증상은 일과성 열감, 식은 땀, 두통, 메스꺼움, 수면 장애, 불안, 관절통, 우울증 및 기분 변화였습니다.
바이오 제약 회사 인 AbbVie는 임상 시험에 자금을 지원했습니다. 이 회사의 부사장 인 마이클 세 베리 노 박사는 FDA 승인에 대해“자궁 내막증이있는 여성과이 질병의 의학적 관리를 위해 더 많은 옵션이 필요한 의사에게 상당한 발전을 의미한다”고 언급했습니다.
첫 번째 연구 저자 인 Dr. Hugh S. Taylor (코네티컷 주 뉴 헤이븐에있는 예일 의과 대학 산부인과 학과장)는“자궁 내막증은 종종 만성 골반 통증을 특징으로합니다. 여성의 일상 활동에 영향을 미칠 수 있습니다.”
"자궁 내막증이있는 여성은 통증 완화를 위해 여러 가지 의학적 치료와 외과 적 시술을받을 수 있으며,이 [FDA] 승인은 여성의 특정 유형 및 자궁 내막증 통증의 정도에 따라 의사에게 또 다른 치료 옵션을 제공합니다."
휴 S. 테일러 박사
