실리 크 (브로 달 루맙)

Siliq는 무엇입니까?

Siliq는 브랜드 처방약입니다. 성인의 중등도에서 중증의 플라크 건선을 치료하는 데 사용됩니다. 플라크 건선은 여러 종류의 건선 중 하나입니다.

Siliq는 전신 치료로 몸 전체에 작용합니다.의사가 약물을 처방하기 전에 이미 어떤 형태의 전신 치료 나 광선 치료를 시도 했어야합니다.

Siliq에는 생물학적 제제 (생물의 일부로 만든 약물) 인 브로 달 루맙이 포함되어 있습니다. Siliq는 단일 클론 항체라고하는 약물 그룹의 일부입니다.

Siliq는 일회용 사전 충전 주사기로 제공됩니다. 약물은 피부 아래에 주사 (피하 주사)로 투여됩니다. 의사가 먼저 주사를 맞습니다. 그런 다음 집에서 주사하는 방법을 가르쳐 줄 수 있습니다.

유효성

Siliq는 임상 시험에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 12 주 치료 후, 플라크 건선 치료를 위해 Siliq를 복용 한 사람들의 83 %가 75 % 더 깨끗한 피부를 가졌습니다.

연구 12 주차까지 실리 크를 복용 한 사람들의 약 40 %에서 플라크 건선 증상이 100 % 개선되었습니다. 그리고 위약 (치료 없음)을 복용 한 사람들의 약 1 %만이 증상이 100 % 개선되는 것을 보았습니다. 실리 크를 복용 한 사람들의 약 80 %에서 증상이 75 % 개선되었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 약 5 %와 비교됩니다.

12 주차까지 증상이 100 % 사라진 사람들 중 약 70 %는 연구 52 주차까지 증상이 없었습니다.

FDA 승인

2017 년 2 월 미국 식품의 약국 (FDA)은 성인의 중등도에서 중증의 플라크 건선 치료를 위해 Siliq를 승인했습니다.

Siliq 제네릭 또는 바이오시 밀러

Siliq는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 그것은 활성 약물 브로 달 루맙을 포함합니다.

Siliq는 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다. 바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부로 만든 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다.

바이오시 밀러와 제네릭은 모두 복제하려는 브랜드 약품만큼 효과적이고 안전합니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

Siliq 부작용

Siliq는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Siliq를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부가 포함되어 있습니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Siliq의 가능한 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 또는 약사와상의하십시오. 귀찮을 수있는 부작용을 처리하는 방법에 대한 팁을 제공 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Siliq의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 관절 통증
• 근육통
• 입이나 목의 통증
• 두통
• 피곤
• 설사
• 구역질
• 독감
• 주사 부위 반응 (주사를받은 부위 주변의 발적 및 통증)
• 낮은 백혈구 수
• 무좀과 같은 피부의 곰팡이 감염
• 독감 및 기관지염과 같은 세균 또는 바이러스 감염

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 사라지지 않으면 의사 나 약사와상의하십시오.

심각한 부작용

Siliq의 심각한 부작용은 흔하지는 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용과 그 증상은 다음과 같습니다.

• 자살 충동과 행동. * 증상에는 다음이 포함될 수 있습니다.
  • 새로운 또는 악화되는 우울증
  • 자신을 해칠 생각
  • 기분의 변화
  • 걱정
• 크론 병 (소화관이 부어 오르는 염증성 장 질환의 일종). 증상은 다음과 같습니다.
  • 설사
  • 복부 통증
  • 체중 감량
• 폐 질환의 일종 인 결핵 (TB). 증상은 다음과 같습니다.
  • 발열
  • 설명 할 수없는 피로 (에너지 부족)
  • 식은 땀
• 수막염 (뇌 및 척수의 부기)과 같은 중증 감염. 증상은 다음과 같습니다.
  • 발열
  • 뻣뻣한 목
  • 두통

* 실리 크 있다 박스형 경고 ...에 대한 자살 생각과 행동. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약물로 인해 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용이 관련되는지 궁금 할 수 있습니다.이 약물이 유발하거나 유발하지 않을 수있는 일부 부작용에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Siliq를 복용 한 후 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 경미한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발의 부기
• 혀, 입 또는 목의 부기
• 호흡 곤란

Siliq에 심각한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오. 임상 시험에서 알레르기 반응은 발생하지 않았습니다.

감염

Siliq를 복용하는 동안 감염이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

12 주간의 연구에서 Siliq를 복용 한 사람들의 약 25 %가 감염에 걸렸습니다. 이것은 위약 (치료 없음)을 복용 한 사람들의 약 23 %와 비교됩니다. 가장 일반적으로 이러한 감염은 다음과 같습니다.

• 목 쓰림
• 독감
• 감기와 같은 호흡기 감염
• 무좀과 같은 곰팡이 감염
• 요로 감염

연구에서 발생한 대부분의 감염은 심각하지 않았으며 사람들이 Siliq를 복용하는 것을 막지 않았습니다. 그러나 실리 크를 복용 한 사람들의 0.5 %는 심각한 감염에 걸렸습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 0.2 %와 비교되었습니다.

Siliq를 복용하고 열, 심각한 감염 또는 사라지지 않는 감염이 발생하면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오. (심각한 감염 증상은 위의 "심각한 부작용"섹션을 참조하십시오.)

크론 병

Siliq를 복용하는 동안 크론 병에 걸릴 가능성은 낮습니다. 그러나 Siliq의 임상 연구에서 한 사람이 크론 병에 걸렸습니다. (크론 병은 소화관이 부어 오르는 염증성 장 질환의 일종입니다.)

Siliq 치료 중 크론 병 발병이 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

이미 크론 병이있는 경우 약물이 상태를 악화시킬 수 있으므로 Siliq를 복용해서는 안됩니다. (자세한 내용은 아래 "Siliq 예방 조치"섹션을 참조하십시오.) 의사는 증상 완화를 위해 Siliq 이외의 치료법을 권장 할 수 있습니다.

자살 예방

• 자해, 자살 또는 다른 사람에게 해를 입힐 즉각적인 위험에 처한 사람을 알고있는 경우 :
• 911 또는 지역 긴급 전화 번호로 전화하십시오.
• 전문적인 도움이 도착할 때까지 그 사람과 함께 있습니다.
• 무기, 약물 또는 기타 잠재적으로 유해한 물체를 제거하십시오.
• 판단하지 않고 사람의 말을 듣습니다.
• 귀하 또는 귀하가 아는 사람이 자살을 생각하고 있다면 예방 핫라인이 도움이 될 수 있습니다. National Suicide Prevention Lifeline은 1-800-273-8255로 하루 24 시간 이용할 수 있습니다.

귀하 또는 아는 사람이 자살을 고려하고 있다면 위기 또는 자살 예방 핫라인의 도움을 받으십시오. National Suicide Prevention Lifeline (800-273-8255)을 이용해보십시오.

건선에 대한 Siliq

식품의 약국 (FDA)은 특정 상태를 치료하기 위해 Siliq와 같은 처방약을 승인합니다. Siliq는 다른 조건에 대해 오프라 벨로도 사용될 수 있습니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

FDA는 성인의 중등도에서 중증의 플라크 건선을 치료하기 위해 Siliq를 승인했습니다. 플라크 건선은 피부에 영향을 미치는 가장 흔한 형태의 건선입니다. 플라크 건선의 경우 두피, 무릎, 팔꿈치 및 등에 붉은 반점이 생길 수 있습니다. 플라크라고도하는 패치는 가렵고 고통 스러울 수 있습니다.

플라크가 체 표면의 3 % 이상을 덮는 경우 의사는 중등도에서 중증의 플라크 건선으로 진단합니다. 참고로 한 손 (손바닥과 다섯 손가락 모두 포함)이 신체 표면의 1 %를 차지합니다.

플라크 건선이 다음과 같은 이점이 있다고 생각하면 의사가 Siliq를 처방 할 수 있습니다.

• 경구 또는 주사로 복용하는 약물 인 전신 치료. 이 약물은 감염된 부위뿐만 아니라 몸 전체에 작용합니다.
• 건선의 영향을받는 신체 부위에 작용하는 자외선 치료의 일종 인 광선 요법

전신 또는 광선 요법을 시도하기 전에 증상에 효과가없는 크림이나 국소 치료를 이미 사용했을 수 있습니다.

의사가 Siliq를 처방하기 전에 이미 어떤 형태의 전신 치료를 시도 했어야합니다.

12 주 동안 지속 된 임상 시험에서 실리 크를 복용 한 약 80 %의 사람들에게서 플라크 건선의 증상이 75 % 개선되었습니다. 이것은 위약을 복용하는 사람들의 약 5 %와 비교되었습니다.

다른 용도를위한 Siliq

위에 나열된 FDA 승인 용도 외에도 Siliq는 다른 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용될 수 있습니다. 라벨을 벗어난 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물을 다른 상태를 치료하는 데 사용하는 경우입니다.

건 선성 관절염에 대한 Siliq (오프 라벨 사용)

Siliq는 때때로 건 선성 관절염 치료를 돕기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다. 이것은 건선 환자에게 발생할 수있는 일종의 관절염 (관절 부종)입니다.

Siliq는 건 선성 관절염 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 테스트되고 있습니다. 이 시험은 약물이 얼마나 안전한지, 얼마나 효과가 있는지를 조사합니다. 시험이 성공하면 FDA는 향후 건 선성 관절염 치료를 위해 Siliq를 승인 할 수 있습니다.

Siliq 비용

모든 약물과 마찬가지로 Siliq의 비용은 다를 수 있습니다.

지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

재정 지원

Siliq 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다. Siliq 제조업체 인 Bausch Health Companies Inc.는 약물 비용을 낮추는 데 도움이 될 수있는 Siliq Solutions라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을 알아보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 855-RX-SILIQ (855-797-4547)로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하세요.

Siliq 복용량

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 반드시 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태 및 강점

Siliq는 일회용 사전 충전 주사기로 제공됩니다. 약물은 피부 아래에 주사 (피하 주사)로 투여됩니다. 의사 나 의료 서비스 제공자가 먼저 주사를 맞습니다. 그런 다음 집에서 주사하는 방법을 가르쳐 줄 수 있습니다.

하나의 주사기에는 1.5 mL의 용액 (액체)에 210 mg의 Siliq가 들어 있습니다.

플라크 건선에 대한 복용량

플라크 건선에 대한 Siliq의 권장 복용량은 210mg 주사입니다.

치료 첫 3 주 동안은 매주 1 회 접종을 받게됩니다. 세 번째 접종 후에는 2 주에 한 번만 접종하면됩니다.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까?

Siliq의 복용량을 놓친 경우 기억하는 즉시 복용하십시오. 그러나 다음 복용량이 가까워지면 의사 나 약사에게 연락하여 조언을 구하십시오. 같은 날 Siliq를 두 번 복용하지 마십시오.

복용량을 놓치는 일이 없도록 휴대 전화에서 알림을 설정해보세요. 투약 타이머도 유용 할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Siliq는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 담당 의사가 Siliq가 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 복용 할 가능성이 높습니다.

12 ~ 16 주 동안 Siliq를 복용 한 후에도 증상이 완화되지 않으면 의사와 상담하십시오. 약물 복용을 중단하고 다른 치료법을 권할 수도 있습니다. 임상 연구에서 Siliq가 12 ~ 16 주까지 증상 완화에 도움이되지 않으면 약이 전혀 효과가 없을 것 같았습니다.

실리 크와 알코올

현재 알코올과 Siliq 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다. 그러나 음주는 염증 (부기)을 증가시켜 건선을 악화시킬 수 있습니다. 과음은 또한 특정 약물의 효과를 떨어 뜨리고 전체적으로 건선 증상을 악화시킬 수 있습니다.

술을 마신 경우에는 얼마나 안전한지 의사와상의하십시오.

Siliq 상호 작용

Siliq는 여러 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

상호 작용이 다르면 다른 효과가 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용의 수를 늘리거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Siliq 및 기타 약물

다음은 Siliq와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Siliq와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지는 않습니다.

Siliq를 복용하기 전에 의사 및 약사와상의하십시오. 귀하가 복용하는 모든 처방약, 비 처방약 및 기타 약물에 대해 알려주십시오. 또한 사용하는 비타민, 허브 및 보충제에 대해서도 알려주십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 미칠 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Siliq 및 특정 CYP450 기판

Cytochrome P450 (CYP450)은 신체가 특정 약물을 분해하는 데 도움이되는 효소입니다. 특정 CYP450 기질 (CYP450에 영향을 미치는 약물)과 함께 Siliq를 복용하면 신체에서 이러한 약물의 수준을 높이거나 낮출 수 있습니다. 이것은 신장 문제 및 혈압 변화와 같은 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다.

Siliq가 영향을 미칠 수있는 CYP450 기판의 예는 다음과 같습니다.

• 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• 와파린 (Coumadin, Jantoven)

CYP450 기질과 Siliq를 복용하는 경우 의사는 신체의 약물 수치를 모니터링 할 수 있습니다. 필요한 경우 복용량을 변경할 수도 있습니다.

Siliq 및 특정 발작 약물

Siliq는 신체의 특정 발작 약물의 양을 늘릴 수 있습니다. 이것은 이러한 발작 약물의 부작용을 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Siliq가 영향을 미칠 수있는 발작 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 카르 바 마제 핀 (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
• 에토 숙시 미드 (Zarontin)
• 포스 페니토인 (Cerebyx)
• 페니토인 (Phenytek, Dilantin)

발작 약과 Siliq를 복용하면 의사가 추가 검사를 실시하고 모니터링 할 수 있습니다. 이렇게하면 발작 약물의 용량을 변경해야하는지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다.

Siliq 및 생백신

Siliq를 복용하는 동안 생백신을 맞으면 감염 될 수 있습니다.

생백신에는 약화 된 형태의 바이러스 또는 박테리아가 포함되어 있습니다. 그러나 건강한 면역 체계 (질병에 대한 신체의 보호)가 있으면 병에 걸리지 않습니다.

Siliq를 복용하면 면역 체계가 약해질 수 있습니다. 따라서 신체는 생백신에서 바이러스 나 박테리아와 싸울 수 없습니다. 결과적으로 감염이 발생할 수 있습니다.

생백신의 예는 다음과 같습니다.

• 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 (MMR)
• 비강 내 독감
• 천연두
• 수두
• 로타 바이러스
• 황열병
• 장티푸스

Siliq를 복용하기 전에 생백신이 필요한지 의사에게 문의하십시오. 그들은 당신이 Siliq 치료를 시작하기 전에 백신 접종을 받기를 원할 수 있습니다.

Siliq와 Olumiant

류마티스 관절염 치료제 인 바리 시티 닙 (Olumiant)과 함께 Siliq를 복용하면 면역 체계가 약해질 수 있습니다. 각각의 약물은 그 자체로 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. 따라서 두 약물을 함께 복용하면 신체가 질병에 맞서 싸울 수있는 능력이 훨씬 떨어질 수 있습니다.

Olumiant를 복용하는 경우 의사와상의하십시오. 그들은 Siliq 이외의 건선 치료를 권장 할 수 있습니다.

실리 크 및 아미노필린 / 테오필린

약물 aminophylline 또는 theophylline과 함께 Siliq를 복용하면 심장 문제가 발생할 수 있습니다. Siliq는이 두 약물의 양을 증가시켜 불규칙한 심장 박동으로 이어질 수 있습니다.

아미노필린이나 테오필린을 복용하고 있다면 의사와상의하십시오. Siliq를 처음 복용하기 시작할 때 혈중 농도를 더 자주 모니터링 할 수 있습니다.

실리 크와 타크로리무스

약물 tacrolimus와 함께 Siliq를 복용하면 신장 문제가 발생할 수 있습니다. Siliq는 타크로리무스 수치를 증가시킬 수 있으며 너무 많은 타크로리무스가 신장에 해를 끼칠 수 있습니다.

타크로리무스와 실리 크를 복용하는 경우 의사가 실리 크 치료 중에 타크로리무스 수치를 확인하는 것이 매우 중요합니다.

Siliq 및 허브 및 보충제

Siliq와 상호 작용하는 것으로 특별히보고 된 허브 나 보충제는 없습니다. 그러나 Siliq를 복용하는 동안 이러한 제품을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 확인해야합니다.

Siliq의 대안

플라크 건선을 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Siliq의 대안을 찾고 싶다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 작동 할 수있는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

플라크 건선의 대안

중등도에서 중증의 플라크 건선을 치료할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아 달리 무맙 (Humira)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• ustekinumab (Stelara)
• 세 쿠키 누맙 (Cosentyx)
• 구셀 쿠맙 (Tremfya)
• 틸 라키 주맙 (Ilumya)

실리 크 대 휴미라

Siliq가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Siliq와 Humira가 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 성인의 중등도에서 중증의 플라크 건선 치료를 위해 Siliq와 Humira를 모두 승인했습니다. 플라크 건선은 여러 종류의 건선 중 하나입니다.

의사가 전신 치료 또는 광선 요법이 도움이 될 것이라고 생각하는 경우 약물을 처방 할 수 있습니다. 전신 치료는 경구 또는 주사로 복용하는 약물로 전신에 영향을 미칩니다. 광선 요법은 일종의 가벼운 치료입니다. 이미 어떤 형태의 전신 치료를 시도 했음에 틀림 없습니다.

휴미라는 또한 FDA 승인을 받았습니다.

• 류머티스 성 관절염
• 청소년 특발성 관절염
• 건 선성 관절염
• 강직성 척추염 (척추 관절염)
• 성인과 어린이의 크론 병
• 궤양 성 대장염
• 화농성 한선 염 (덩어리를 유발하는 고통스러운 피부 상태)
• 포도막염 (눈의 일부 부기)

플라크 건선이 있고 휴미라가 승인 한 다른 질환이 있다면 휴미라가 더 나은 선택이 될 수 있습니다. 예를 들어 Siliq는 크론 병 치료에 사용되지 않습니다. 따라서 플라크 건선과 크론 병이 모두있는 경우 휴미라는 두 질환을 모두 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.

약물 형태 및 투여

Siliq에는 약물 브로 달 루맙이 포함되어 있습니다. Humira에는 약물 아 달리 무맙이 포함되어 있습니다.

Siliq는 일회용 사전 충전 주사기로 제공됩니다. * 주사기 하나에는 용액 (액체) 1.5mL에 210mg의 Siliq가 들어 있습니다.

휴미라는 세 가지 형태로 제공됩니다.

• 일회용 사전 충전 주사기 (10mg, 20mg, 40mg 또는 80mg) *
• 일회용 사전 충전 펜 (40mg 또는 80mg) *
• 의료 서비스 제공자가 주사를위한 일회용 바이알 (40mg)

Siliq 치료의 처음 3 주 동안은 매주 1 회 접종을 받게됩니다. 세 번째 접종 후에는 2 주에 한 번만 접종하면됩니다.

휴미라의 경우 첫 번째 용량은 80mg이고 1 주일 후에 40mg을 투여합니다. 처음 두 번 복용 한 후 격주로 휴미라 40mg을 복용합니다.

* 약물은 피부 아래에 주사로 투여됩니다 (피하 주사). 의사 나 의료 서비스 제공자가 먼저 주사를 맞습니다. 그런 다음 집에서 주사하는 방법을 가르쳐 줄 수 있습니다.

부작용 및 위험

Siliq와 Humira는 모두 단일 클론 항체라고하는 동일한 종류의 약물에 속합니다. 그러나 Siliq와 Humira는 주요 성분이 다릅니다. 따라서 Siliq와 Humira는 유사한 부작용과 다른 부작용이 있습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Siliq, Humira 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Siliq에서 발생할 수 있습니다.
  • 입이나 목의 통증
  • 근육통
  • 무좀과 같은 피부의 곰팡이 감염
  • 낮은 백혈구 수
  • 피곤
• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 간 효소 수치 증가
  • 콜레스테롤 수치 증가
  • 복부 (배) 통증
  • 소변의 피
• Siliq와 Humira 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 주사 부위 반응 (주사를받은 부위 주변의 발적 및 통증)
  • 경미한 알레르기 반응
  • 독감
  • 관절 통증
  • 설사
  • 구역질

심각한 부작용

이 목록에는 Siliq, Humira 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Siliq에서 발생할 수 있습니다.
  • 자살 생각과 행동 *
  • 소화관이 부어 오르는 염증성 장 질환의 일종 인 크론 병
  • 폐 질환의 일종 인 결핵 (TB)
  • 수막염 (뇌 및 척수의 부기)과 같은 심각한 감염
• Humira에서 발생할 수 있습니다.
  • 림프종 또는 피부암과 같은 특정 유형의 암
  • 불규칙한 심장 박동 또는 빠른 심장 박동과 같은 새로운 또는 악화되는 심장 질환
  • 적혈구 증가와 같은 새로운 또는 악화되는 혈액 질환
  • 떨림 또는 혼돈과 같은 새로운 또는 악화되는 신경 장애
  • 루푸스와 같은 새로운 또는 악화되는자가 면역 질환
  • 폐 감염과 같은 심각한 감염
• Siliq와 Humira 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 심한 알레르기 반응

* 실리 크 있다 박스형 경고 ...에 대한 자살 생각과 행동. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

유효성

Siliq와 Humira는 FDA 승인 용도가 다르지만 둘 다 중등도에서 중증의 플라크 건선 치료에 사용됩니다.

이 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 연구에 따르면 Siliq와 Humira 모두 중등도에서 중증의 플라크 건선 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.

소송 비용

Siliq와 Humira는 모두 브랜드 약품입니다. Siliq는 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다. 그러나 Humira에는 Amjevita, Cyltezo 및 Hyrimoz의 세 가지 바이오시 밀러가 있습니다. Humira 및 Siliq보다 비용이 저렴할 수 있습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부로 만든 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 모두 복제하려는 브랜드 약품만큼 효과적이고 안전합니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Siliq는 일반적으로 Humira보다 비용이 많이 듭니다. 두 약품에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Siliq 대 Enbrel

Enbrel은 Siliq와 유사한 용도로 사용되는 또 다른 약물입니다. 여기서 우리는 Siliq와 Enbrel이 어떻게 비슷하고 다른지 살펴 봅니다.

용도

미국 식품의 약국 (FDA)은 중등도에서 중증의 플라크 건선 치료를 위해 Siliq와 Enbrel을 모두 승인했습니다. 이것은 여러 종류의 건선 중 하나입니다. Siliq는 성인에게만 사용해야하며 Enbrel은 4 세 이상의 사람들에게 사용할 수 있습니다.

의사는 전신 치료 또는 광선 요법이 도움이 될 것이라고 생각하는 경우 Siliq 또는 Enbrel을 처방 할 수 있습니다. 전신 치료는 경구 또는 주사로 복용하는 약물로 전신에 영향을 미칩니다. 광선 요법은 일종의 가벼운 치료입니다. 이미 어떤 형태의 전신 치료를 시도 했음에 틀림 없습니다.

Enbrel은 또한 다음을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.

• 류머티스 성 관절염
• 청소년 특발성 관절염
• 건 선성 관절염
• 강직성 척추염 (척추 관절염)

플라크 건선과 Enbrel이 승인 한 다른 상태가있는 경우 Enbrel이 더 나은 선택 일 수 있습니다. 예를 들어, Siliq는 류마티스 관절염 치료 용으로 승인되지 않았습니다. 따라서 플라크 건선과 류마티스 관절염이 모두있는 경우 Enbrel은 두 질환을 모두 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.

약물 형태 및 투여

Siliq에는 약물 브로 달 루맙이 포함되어 있습니다. Enbrel에는 약물 etanercept가 포함되어 있습니다.

Siliq는 일회용 사전 충전 주사기로 제공됩니다. 하나의 주사기에는 1.5 mL의 용액 (액체)에 210 mg의 Siliq가 들어 있습니다.

Enbrel은 세 가지 형태로 제공됩니다.

• 1 회 용량 사전 충전 주사기 (25mg 또는 50mg)
• 단일 용량 사전 충전 자동 주사기 (50mg)
• 의료 제공자의 주 사용 일회용 바이알 (25mg)

Siliq와 Enbrel은 모두 피부 아래에 주사 (피하 주사)로 투여됩니다. 의사 나 의료 서비스 제공자가 먼저 주사를 맞습니다. 그런 다음 집에서 주사하는 방법을 가르쳐 줄 수 있습니다.

처음 3 주 동안 매주 Siliq을 복용합니다. 그 후 2 주에 한 번씩 복용합니다.

Enbrel의 경우 처음 3 개월 동안 일주일에 두 번 50mg을 복용합니다. 3 개월 후에는 매주 50mg을 한 번만 복용하면됩니다.

어린이의 복용량은 다양하며 일반적으로 체중에 따라 결정됩니다.

부작용 및 위험

Siliq와 Enbrel은 활성 성분이 다릅니다. 또한 두 약물은 같은 방식으로 작동하지 않습니다. 따라서 Siliq와 Enbrel의 일부 부작용은 유사하고 일부는 다릅니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Siliq, Enbrel 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Siliq에서 발생할 수 있습니다.
  • 관절 통증
  • 근육통
  • 입이나 목의 통증
  • 두통
  • 피곤
  • 구역질
  • 독감
  • 낮은 백혈구 수
• Enbrel에서 발생할 수 있습니다.
  • 발진
  • 발열
  • 가려움
• Siliq 및 Enbrel 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 무좀과 같은 피부의 곰팡이 감염
  • 설사
  • 주사 부위 반응 (주사를받은 부위 주변의 발적 및 통증)
  • 경미한 알레르기 반응

심각한 부작용

이 목록에는 Siliq, Enbrel 또는 두 약물 (개별적으로 복용하는 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Siliq에서 발생할 수 있습니다.
  • 자살 생각과 행동 *
  • 소화관이 부어 오르는 염증성 장 질환의 일종 인 크론 병
  • 폐 질환의 일종 인 결핵 (TB)
  • 수막염 (뇌 및 척수의 부기)과 같은 심각한 감염
• Enbrel에서 발생할 수 있습니다.
  • 발작 장애와 같은 신경 학적 반응
  • 백혈병이나 림프종과 같은 특정 유형의 암
  • 약화 된 면역 체계
• Siliq 및 Enbrel 모두에서 발생할 수 있습니다.
  • 독감과 같은 감염 (심각해질 수 있음)
  • 심한 알레르기 반응

* 실리 크 있다 박스형 경고 ...에 대한 자살 생각과 행동. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

유효성

Siliq와 Enbrel은 FDA 승인 용도가 다르지만 둘 다 중등도에서 중증의 플라크 건선 치료에 사용됩니다.

이 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 연구에 따르면 Siliq와 Enbrel 모두 중등도에서 중증의 플라크 건선 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.

소송 비용

Siliq와 Enbrel은 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 약물의 바이오시 밀러 형태는 없습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 약품과 유사한 약품입니다. 반면에 제네릭 약품은 브랜드 약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 살아있는 유기체의 일부로 만든 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 모두 복제하려는 브랜드 약품만큼 효과적이고 안전합니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Siliq는 일반적으로 Enbrel보다 비용이 많이 듭니다. 두 약품에 대해 지불 할 실제 가격은 보험 플랜, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Siliq 복용 방법

Siliq는 일회용 사전 충전 주사기로 제공됩니다. 약물은 피부 아래에 주사 (피하 주사)로 투여됩니다. 의사 나 의료 서비스 제공자가 먼저 주사를 맞습니다. 그런 다음 집에서 주사하는 방법을 가르쳐 줄 수 있습니다.

복용량을 계획하기 약 30 분 전에 Siliq를 냉장고에서 꺼내십시오. 약은 상온에 있어야합니다. 뜨거운 물, 전자 레인지 또는 태양과 같은 열원으로 Siliq를 데우지 마십시오.

배꼽 주위의 2 인치 영역을 제외하고 팔뚝, 허벅지 또는 배 영역에 Siliq를 주입 할 수 있습니다. 압통, 멍, 흉터 또는 붉어지는 부위에는 약물을 주사해서는 안됩니다. 주사기를 재사용하거나 재활용하지 마십시오. (주사기를 올바르게 폐기하는 방법은 아래의 "폐기"섹션을 참조하십시오.)

약물 웹 사이트에서 Siliq 사용법에 대한 지침과 사진을 찾을 수 있습니다. 적절한 주사 방법에 대한 비디오를 볼 수도 있습니다. 이 팁과 지침은 집에서 Siliq 주사를 맞을 때 도움이 될 수 있습니다.

복용시기

치료 첫 3 주 동안은 매주 1 회 접종을 받게됩니다. 세 번째 접종 후에는 2 주에 한 번만 접종하면됩니다.

약물 알림은 복용량을 놓치는 일이 없도록하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Siliq의 작동 원리

건선은 면역 체계 (질병에 대한 신체의 보호)가 과도하게 활동할 때 발생하는 상태입니다. 피부 세포가 너무 빨리 자라서 붉고 비늘 모양의 두꺼운 패치를 형성합니다. 플라크라고 알려진 패치는 신체 어느 곳에서나 발생할 수 있습니다. 플라크는 가장 흔하게 팔꿈치, 무릎, 두피 및 등에 발생합니다.

National Psoriasis Foundation에 따르면 미국 사람들의 약 2 ~ 3 %가 건선에 걸립니다. 건선은 평생 지속되는 질환이지만 적절한 치료를 통해 관리 할 수 ​​있습니다.

Siliq는 면역 체계에 영향을 미치는 단백질의 일종 인 단일 클론 항체입니다. 특히 Siliq는 인터루킨 -17 (IL-17) 수용체라고하는 또 다른 단백질을 차단합니다. IL-17은 염증 (부기)을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. IL-17을 차단함으로써 Siliq는 염증을 줄여 건선 플라크를 제거합니다.

작동하는데 얼마나 걸리나요?

Siliq가 신체에 축적되고 증상이 완화되기 시작하는 데 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 임상 시험은 Siliq를 복용 한 플라크 건선 환자를 대상으로했습니다. 치료 12 주 후 83 %의 사람들이 75 % 더 깨끗한 피부를 가졌습니다. 이는 5 %의 사람들 만이 75 % 더 깨끗한 피부를 가진 위약 그룹과 비교됩니다.

임상 시험에서 Siliq가 12 ~ 16 주까지 증상 완화에 도움이되지 않으면 약물이 전혀 효과가 없을 것 같았습니다.

16 주 동안 Siliq를 복용했지만 증상이 사라지지 않으면 의사와 상담하십시오. 약물 복용을 중단하고 다른 치료법을 권할 수도 있습니다.

실리 크와 임신

임산부의 실리 크 사용에 대한 연구는 없습니다. 그러나 실리 크는 태반을 통해 산모에서 아기에게로 전달 될 수있는 단백질의 한 종류입니다. (태반은 임신 중에 자궁에서 자라는 기관입니다.) 따라서 임신 중에 Siliq를 복용하면 아기에게 영향을 미칠 수 있습니다.

동물 연구에서 Siliq는 임산부에게 해를 끼치 지 않았습니다. 하지만 동물 연구가 항상 인간에게서 일어나는 일을 예측하는 것은 아닙니다.

임신 중이거나 임신 할 계획이라면 의사와상의하십시오. 그들은 Siliq가 귀하에게 적합한 지 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

Siliq 및 모유 수유

Siliq 및 모유 수유에 대한 연구는 없습니다. 따라서 Siliq가 모유로 전달되는지 또는 약물이 모유 수유중인 아기에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.

그러나 동물 연구에서 Siliq는 모유로 전달되었습니다. 이 모유가 아기 동물에 미치는 영향은 아직 연구 중입니다. 동물 연구가 항상 인간에게서 일어나는 일을 예측하는 것은 아닙니다.

Siliq를 복용하는 동안 자녀에게 모유 수유를하고 싶다면 의사와상의하십시오. 함께 계획을 세우고 약물을 계속 사용해야하는지 결정합니다.

Siliq에 대한 일반적인 질문

다음은 Siliq에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Siliq를 복용하는 경우 어떤 백신을 피해야합니까?

Siliq를 복용하는 동안 생백신을 접종하지 마십시오. 생백신에는 약화 된 형태의 바이러스 또는 박테리아가 포함되어 있습니다. 그러나 건강한 면역 체계 (질병에 대한 신체의 보호)가 있으면 병에 걸리지 않습니다. Siliq를 복용하면 면역 체계가 약해질 수 있습니다. 따라서 생백신을 맞으면 신체가 백신에 포함 된 바이러스 나 박테리아와 싸울 수 없습니다. 결과적으로 감염이 발생할 수 있습니다.

생백신의 예는 다음과 같습니다.

• 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 (MMR)
• 비강 내 독감
• 천연두
• 수두
• 로타 바이러스
• 황열병
• 장티푸스

Siliq를 복용하기 전에 생백신이 필요한지 의사에게 문의하십시오. 그들은 당신이 Siliq 치료를 시작하기 전에 백신 접종을 받기를 원할 수 있습니다.

Siliq를 사용하기 전에 테스트가 필요합니까?

예. Siliq 복용을 시작하기 전에 의사가 결핵 (TB)을 검사합니다. Siliq는 면역 체계 (질병에 대한 신체 보호)에 변화를 일으킬 수 있습니다. 따라서 활동이없는 (증상을 유발하지 않는) 결핵 감염이있는 경우 Siliq가이를 활성화 할 수 있습니다 (증상을 유발 함). 활동적인 결핵 감염은 매우 아플 수 있습니다.

과거에 결핵에 걸린 적이 있다면 의사가 더 많은 검사를 할 수 있습니다. 현재 결핵이있는 경우 의사는 Siliq 복용을 시작하기 전에 결핵을 치료할 것입니다.

일반 약국에서 Siliq를받을 수없는 이유는 무엇입니까?

실리 크를 복용 한 일부 사람들은 자살 생각과 행동 *이 있었으며 심지어 자살로 사망했습니다. 이러한 위험으로 인해 특정 전문 약국을 통해서만 Siliq를 얻을 수 있습니다. 이러한 약국은 일반적으로 특별한 요구 사항이있는 약품을 취급합니다. Siliq의 경우 전문 약국을 Siliq REMS (위험 평가 및 완화 전략) 프로그램에 등록해야합니다.

이 프로그램은 Siliq의 가능한 부작용에 대해 알고 있는지 확인하는 데 도움이됩니다. 이 프로그램은 또한 자살 생각이나 행동이있는 경우 어떻게해야하는지 설명하는 데 도움이됩니다. Siliq를 사용하려면 귀하와 귀하의 의사가 모두 Siliq REMS 프로그램에 등록되어 있어야합니다.

Siliq를 복용하는 경우 의사는 환자에게 휴대 할 수있는 Siliq 환자 지갑 카드를 제공해야합니다. 이 카드는 중요한 증상과 즉시 도움을 받아야하는시기를 알려줍니다. Siliq REMS 프로그램에 대한 질문이있는 경우 의사와상의하십시오.

* 실리 크 있다 박스형 경고 ...에 대한 자살 생각과 행동. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에있는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

Siliq 치료 중 건선에 국소 크림을 계속 사용해야합니까?

아마도. Siliq는 전신 치료입니다. 즉, 면역 체계 (질병에 대한 신체 보호)에 작용하고 몸 전체의 플라크를 감소시킵니다. 피부에 플라크가 생기고 붉은 반점이 생깁니다. Siliq는 플라크가 형성되는 것을 방지합니다. 이 약물은 또한 신체의 염증 (부기)을 줄여 플라크를 제거하는 데 도움이됩니다.

Siliq와 마찬가지로 국소 크림은 피부의 플라크를 줄이는 데 도움이됩니다. 그러나이 크림은 플라크가 형성되는 것을 막지 못합니다.

Siliq를 복용하는 동안 플라크가 생기면 의사와 국소 크림 사용에 대해 상담하십시오.

Siliq가 내 건선을 치료할 수 있습니까?

아니요. Siliq는 건선 치료법은 아니지만 증상 완화에 도움이 될 수 있습니다. 건선은 아직 치료법이 없습니다.

건선 치료의 목표는 다음과 같습니다.

• 염증 완화 (부기)
• 피부 세포가 빠르게 성장하는 것을 방지합니다.
• 플라크 제거 (피부에 붉은 반점)

건선이 있으면 의사와 상담하십시오. 그들은 최선의 치료 옵션을 귀하와 논의 할 수 있습니다.

Siliq주의 사항

이 약에는 몇 가지 예방 조치가 있습니다.

FDA 경고 : 자살 충동과 행동

이 약에는 박스형 경고가 있습니다. 이것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 가장 심각한 경고입니다. 박스형 경고는 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

실리 크를 복용 한 일부 사람들은 자살 생각과 행동을했으며 심지어 자살로 사망했습니다. 약을 복용하는 동안 그런 생각이 들면 즉시 의사에게 알리십시오. 또한 새로운 우울증이나 악화되는 우울증, 기분 변화 또는 불안감이 있는지 알려주십시오.

이러한 위험으로 인해 Siliq REMS (위험 평가 및 완화 전략) 프로그램을 통해서만 Siliq를 얻을 수 있습니다. 이 프로그램은 약물의 가능한 부작용에 대해 알고 있는지 확인하는 데 도움이됩니다. Siliq REMS 프로그램은 또한 자살 생각이나 행동이있을 때해야 할 일을 알려줍니다. 이 프로그램에 대해 질문이 있으시면 의사와상의하십시오.

기타주의 사항

Siliq를 복용하기 전에 의사와 병력에 대해 이야기하십시오. 특정 질병이있는 경우 Siliq가 적합하지 않을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

현재 감염

감염된 경우 Siliq를 복용해서는 안됩니다. 약물은 질병과 싸우는 신체 능력을 낮출 수 있습니다. 따라서 이미 감염된 경우 Siliq를 복용하면 상황이 악화 될 수 있습니다. Siliq를 복용하는 동안 감염이 발생하면 의사와 상담하십시오. 그들은 감염을 치료하고 당신을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다. 의사는 감염이 사라질 때까지 Siliq 복용을 중단하도록 요청할 수도 있습니다.

결핵 (TB)

결핵 (TB)이있는 경우 약물이 질병을 악화시킬 수 있으므로 Siliq를 복용해서는 안됩니다. 약물 복용을 시작하기 전에 담당 의사가 결핵을 치료할 가능성이 높습니다. 결핵이 있는지 알아보기 위해 의사는 Siliq 치료를 시작하기 전에 귀하를 검사 할 것입니다.

예방 접종

Siliq를 복용하는 동안 어떠한 생백신도 맞지 마십시오. 약을 복용하는 동안 생백신을 맞으면 감염 될 수 있습니다.

생백신에는 약화 된 형태의 바이러스 또는 박테리아가 포함되어 있습니다. 그러나 건강한 면역 체계 (질병에 대한 신체의 보호)가 있으면 병에 걸리지 않습니다.

Siliq를 복용하면 면역 체계가 약해질 수 있습니다. 따라서 신체는 생백신에서 바이러스 나 박테리아와 싸울 수 없습니다. 결과적으로 감염이 발생할 수 있습니다.

Siliq를 복용하기 전에 생백신이 필요한지 의사에게 문의하십시오. 그들은 당신이 Siliq 치료를 시작하기 전에 백신 접종을 받기를 원할 수 있습니다.

크론 병

크론 병이있는 경우 Siliq는 권장하지 않습니다. (크론 병은 소화관이 부어 오르는 염증성 장 질환의 일종입니다.) 실릭은 크론 병을 악화시킬 수 있습니다. 다른 가능한 치료 옵션에 대해 의사와 상담하십시오.

노트 : Siliq의 잠재적 인 부정적인 영향에 대한 자세한 내용은 위의 "Siliq 부작용"섹션을 참조하십시오.

임신

임신 중이거나 임신 할 계획이라면 Siliq를 복용하지 마십시오. 이 약은 임신에 영향을 미칠 수 있습니다. 자세한 내용은 위의 "Siliq 및 임신"섹션을 참조하십시오.

Siliq 과다 복용

의사가 처방 한 Siliq보다 더 많이 복용하지 마십시오.

과다 복용시해야 할 일

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 연락하십시오. 미국 독극물 통제 센터 협회 (American Association of Poison Control Centers)에 800-222-1222로 전화하거나 온라인 도구를 사용할 수도 있습니다. 그러나 증상이 심하면 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 즉시 가십시오.

Siliq 만료, 보관 및 폐기

약국에서 Siliq를 받으면 약사가 주사기 상자의 라벨에 만료일을 추가합니다. 이 날짜는 일반적으로 약품을 조제한 날로부터 1 년입니다.

만료일은이 기간 동안 약물의 효과를 보장하는 데 도움이됩니다. 식품의 약국 (FDA)의 현재 입장은 만료 된 약의 사용을 피하는 것입니다. 만료일이 지난 사용하지 않은 약이있는 경우 약사에게 계속 사용할 수 있는지 문의하십시오.

저장

약의 유효 기간은 약을 보관하는 방법과 장소를 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

Siliq를 원래 상자에 넣어 냉장고에 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)로 보관하십시오. Siliq를 원래 상자에 보관하면 손상과 빛으로부터 약물을 보호하는 데 도움이됩니다.

필요한 경우 Siliq를 실온 (최대 77 ° F 또는 25 ° C)에서 최대 14 일 동안 보관할 수 있습니다. 약을 냉장고에서 꺼낸 후 실온이되면 냉장고에 다시 넣지 마세요. 14 일 이내에 약을 사용할 수없는 경우에는 버려야합니다. Siliq의 내용물을 얼리거나 흔들지 마십시오.

처분

더 이상 Siliq를 복용 할 필요가없고 남은 약이 있다면 안전하게 폐기하는 것이 중요합니다. 이는 어린이와 애완 동물을 포함한 다른 사람이 실수로 약물을 복용하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 또한 약물이 환경에 해를 끼치는 것을 방지하는 데 도움이됩니다.

FDA 웹 사이트는 약물 폐기에 대한 몇 가지 유용한 정보를 제공합니다. 약사에게 약품 폐기 방법에 대한 정보를 요청할 수도 있습니다.

사용한 Siliq 주사기는 FDA에서 승인 한 날카로운 물건 용기에 폐기하십시오. 주사기를 일반 쓰레기통에 버리거나 재활용하지 마십시오. FDA 웹 사이트에서 안전한 날카로운 물건 폐기에 대한 자세한 정보를 찾을 수 있습니다.

Siliq에 대한 전문 정보

다음 정보는 임상의 및 기타 의료 전문가를 위해 제공됩니다.

표시

Siliq는 광선 요법 또는 전신 요법 후보 인 성인의 중등도에서 중증의 플라크 건선에 사용됩니다. Siliq는 플라크 건선에 대한 다른 전신 치료에 실패하거나 반응을 멈춘 환자에게 표시됩니다.

행동의 메커니즘

Siliq는 Interleukin-17 수용체 A (IL-17RA)에 결합하여 차단하는 단일 클론 IgG2 항체입니다. IL-17RA 차단은 IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F 및 IL-25를 포함한 IL-17 사이토 카인의 생성을 억제합니다. 이러한 인터루킨을 억제하면 플라크 형성에 기여하는 전 염증성 사이토 카인의 방출이 중지됩니다.

약동학 및 대사

최고 혈장 농도는 210mg 피하 투여 후 3 일에 도달합니다. 2 주마다 210mg을 피하 투여 한 후 4 주차에 정상 상태에 도달합니다. 피하 주사 후 생체 이용률은 약 55 %입니다.

Siliq는 약물 노출 증가가 용량 증가와 선형 적으로 관련이없는 비선형 약동학을 보여줍니다.

제거는 내인성 IgG와 유사한 메커니즘을 통해 발생하는 것으로 믿어집니다. Siliq는 작은 펩티드와 아미노산으로 분해 될 가능성이 높습니다.

금기 사항

Siliq는 크론 병 환자에게 금기입니다.

저장

Siliq는 원래 상자에 넣어 36 ° F ~ 46 ° F (2 ° C ~ 8 ° C)의 냉장고에 보관해야합니다. Siliq는 필요한 경우 최대 14 일 동안 실온 (최대 77 ° F 또는 25 ° C)에 보관할 수 있습니다. 상자를 냉장고에서 꺼낸 후 실온에두면 냉장고에 다시 넣지 말고 14 일 이내에 사용해야합니다. Siliq를 얼리거나 흔들지 마십시오.

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